Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг/мл 150 мл флакон 1 шт. в Санкт-Петербурге

Орунгал® (Orungal®)

— Влияние на деятельность сердца: в исследовании лекарственной формы препарата Орунгал® для внутривенного введения отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом препарата Орунгал®. При суточной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной недостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе. Препарат Орунгал® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражения клапанов, обструктивные болезни легких, почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса лечения. При появлении подобных признаков прием препарата Орунгал® необходимо прекратить.

Угрожающие жизни аритмии сердца и/или внезапная смерть отмечались у пациентов при одновременном применении метадона.

— Лекарственные взаимодействия: одновременный прием некоторых лекарственных препаратов с итраконазолом может привести к изменению в эффективности итраконазола и/или одновременно применяемых лекарственных препаратов, возникновению опасных для жизни побочных реакций и/или внезапной смерти. Препараты, которые нельзя принимать одновременно с итраконазолом, не рекомендованные для одновременного применения и/или рекомендованные для одновременного применения с итраконазолом с осторожностью, перечислены в разделе «Взаимодействие другими лекарственными средствами».

— Перекрестная гиперчувствительность: данные в отношении наличия перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами с азольной структурой (из группы азолов) ограничены. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол.

— Взаимозаменяемость: не рекомендуется взаимозаменяемое использование препаратов Орунгал®, капсулы, и Орунгал®, раствор для приема внутрь, ввиду того, что экспозиция итраконазола выше при использовании его в форме раствора для приема внутрь, чем в форме капсул, даже при приеме одинаковых доз итраконазола.

— Сниженная кислотность желудочного сока: при сниженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) или вследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственные средства, подавляющие желудочную секрецию), рекомендуется принимать Орунгал® в капсулах одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости.

— Влияние на функцию печени: в очень редких случаях при применении препарата Орунгал® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у больных с другими тяжелыми заболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышением активности «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать лечение препаратом Орунгал®, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В таких случаях необходимо во время лечения контролировать активность «печеночных» ферментов. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

— Нарушения функции почек: данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничены, у некоторых пациентов с недостаточностью функции почек экспозиция итраконазола может быть понижена. Поэтому таким пациентам следует назначать препарат с осторожностью. Рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

— Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.

— Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик препарата Орунгал® в виде капсул его применение не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

— Больные СПИДом: лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

— Применение в педиатрической практике: поскольку клинических данных об использовании препарата Орунгал® у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск.

— Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

— Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул препарата Орунгал®.

— При системных кандидозах, предположительно вызванных флуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить чувствительность к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началом терапии итраконазолом.

— Потеря слуха: сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом Орунгал®, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима.

— Способность к зачатию: исследования на животных не показали наличия репродуктивной токсичности у итраконазола.

— Муковисцидоз (кистозный фиброз): у пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) наблюдалась вариабельность концентрации итраконазола в плазме крови при применении итраконазола в форме раствора для приема внутрь в дозе 2,5 мг/кг 2 раза в сутки. Как следствие, терапевтическая равновесная концентрация итраконазола в плазме крови может не достигаться. Равновесные концентрации > 250 нг/мл достигались приблизительно у 50% пациентов старше 16 лет и не достигались ни у одного пациента младше 16 лет. При отсутствии ответа на терапию препаратом Орунгал®, капсулы следует рассмотреть возможность перехода на альтернативную терапию.

Орунгал

Орунгал (Orungal) — противогрибковый препарат, применяющийся в области дерматологии и в лечении висцеральных форм микотической инфекции. Производителем данного средства является подразделение под названием Janssen pharmaceutica.
Итраконазол, являющийся активным в отношении грибка компонентом лекарства, относится к молекулам широкого спектра действия. Это позволяет использовать его в терапии множества заболеваний — от грибка ногтей до системного микотического поражения органов человека.

Фармакологическое действие

Орунгал оказывает терапевтический эффект за счет влияния не процесс синтеза основных структурных компонентов стенки грибковой клетки. Он непосредственно блокирует выработку эргостерола, из-за чего стенка клетки разрушается и она гибнет. Этот механизм применим практически ко всем видам грибка, что обеспечивает широкий спектр действия препарата. Например, доказана эффективность данного лекарства по отношению к:

• возбудителям кандидоза, в том числе Candida glabrata;
• криптококкам: Cryptococcus neoformans;
• дерматофитам: Pityrosporum spp., Trichophyton spp.;
• другим различным патогенным грибкам: Cladosporium spp., Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei.

Показания к применению

Орунгал — это эффективное средство в лечении следующих состояний:

• дерматомикозы;
• микозы глаз (например, кератит);
• поражение слизистой ротовой полости и влагалища (чаще всего кандидоз);
• онихомикозы (поражение ногтей);
• разноцветный лишай (он же называется отрубевидным);
• системные микозы: криптококкоз, аспергиллез, бластомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, системный вариант кандидоза).

Также практикуется применение препарата в качестве предупредительной терапии. Лица, страдающие иммунодефицитами или перенесшие пересадку костного мозга, часто подвержены развитию системных грибковых поражений. В этом случае медикамент назначается профилактически.

Побочные эффекты и передозировка

Не существует данных о подтвержденных жалобах на передозировку данного средства.

К побочным реакциям можно отнести:

• различные диспептические явления: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, привкус желчи в ротовой полости;
• реакции аллергического генеза: крапивница, отек Квинке;
• дерматиты и васкулиты;
• лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения;
• формирование симптомов сердечной недостаточности;
• падение клиренса креатинина и неблагоприятное повышение его концентрации в крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует большое количество препаратов, одновременное употребление Орунгала с которыми может неблагоприятно влиять на эффекты терапии. Они перечислены в таблице:

Особенности применения

Беременным и при кормлении грудью

Употреблять препарат во время беременности нежелательно. Пока вы принимаете средство, желательно пользоваться средствами контрацепции. При системных микозах, когда от эффективного лечения напрямую зависит благополучие женщины, ее здоровье считается более приоритетным, чем состояние плода. В таких случаях лекарство назначается вне зависимости от факта беременности. По этому же принципу медикамент может быть назначен и в период кормления грудью. Если возникает такая необходимость, женщине рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Детям

Назначается в крайних случаях.

Пожилым

Назначается в крайних случаях.

Взаимодействие с алкоголем

Во время прохождения терапии Орунгалом запрещено употреблять напитки, содержащие этиловый спирт.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство имеет два варианта выпуска — раствор для перорального употребления и капсулы. Таблетки Орунгал не выпускаются.

Действующее вещество медикамента — итраконазол.

В составе раствора его содержится 10 мг в 1 мл. Среди дополнительных ингредиентов — ароматизаторы (например, карамельный или вишневый, чтобы сироп имел приемлемые вкусовые качества). Также он содержит гидроксипропилбетадекс, хлористоводородную кислоту, натрия гидроксид и сахаринат. Раствор выпускается во флаконах по 150 мл, в комплекте с ним для удобства пользования полагается мерный стаканчик.

Капсулы выпускаются в блистерах по 4, 14, 15, 28, 42, 60 и 84 штуки в упаковке. В одной капсуле содержится 100 мг итраконазола.

Часто задаваемые вопросы про Орунгал

В каких случаях назначают Орунгал?

Средство назначается для лечения микотических поражений кожи, слизистых и внутренних органов различной этиологии.

Через какой период времени начинает действовать Орунгал?

После употребления капсул ожидаемо полезное содержание препарата в крови для начала его действия наступает через 3–4 часа. Если вы принимаете раствор — то через 2 часа. За все время терапии максимальная концентрация наблюдается через одну неделю непрерывного лечения.

Как правильно принимать Орунгал?

В инструкции к препарату прописано несколько схем приема. При наличии поражений кожи и слизистых курс может длиться от 1 до 30 дней в зависимости от тяжести заболевания и площади поражения. При системных микозах длительность составляет от трех недель до одного года. Пульс-терапия предполагает длительный прием с недельными и более долгими перерывами. Индивидуальный подбор необходимой схемы и продолжительности терапии должен осуществлять ваш лечащий врач.

Обратите внимание!

Описание препарата Орунгал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.