Современная жизнь отличается высокой ритмичностью, а также повышенными умственными и физическими нагрузками. Недосыпание, постоянные стрессы и другие негативные факторы ухудшают память и снижают концентрацию внимания. Это приводит к ухудшению качества жизни в целом. С возрастом риски развития негативных отклонений увеличиваются. Приостановить возрастные изменения, повысить работоспособность и улучшить память поможет ноотропный препарат семакс.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F07.2 Постконтузионный синдром
- F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- H47.2 Атрофия зрительного нерва
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R53 Недомогание и утомляемость
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Z73.0 Переутомление
- Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
Дозировка
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте
средней тяжести
за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).
При тяжелом инсульте
за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
—
при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
— набрать препарат в пипетку;
— слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
—
необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
— перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
— снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Показания препарата Семакса раствор 0,1%
Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях мозга, состояниях после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций; профилактика и лечение постнаркозных и астеноневротических расстройств различного генеза, в т.ч. после воздействия ионизирующего излучения; для повышения адаптации в экстремальных ситуациях; профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в напряженные периоды работы и в аварийных ситуациях.
Офтальмология: атрофия зрительного нерва, невриты воспалительной, токсико-аллергической и сосудистой этиологии.
В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 до 14 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс капли назальные 1% не предполагается.
Учитывая способ введения Семакс капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Способ применения и дозы
Интраназально. Одна капля содержит 50 мкг гептапептида. По 2–3 капли (не более) в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозы капли закапывают в несколько приемов с интервалами 10–15 мин. Разовая доза — 200–2000 мкг (3–30 мкг/кг), суточная — 500–5000 мкг (7–70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва — по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Суточная доза — 600–900 мкг/сут. Курс лечения — 7–10 дней. Кроме того, возможно введение путем эндоназального электрофореза с анода: сила тока 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин. Суточная доза — 400–600 мкг/сут. Курс лечения — 7–10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в сутки (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг/сут. Курс лечения — 30 дней.
Фармакологическое действие
Семакс капли назальные 1% — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Воздействие
Семакс капли, инструкция подтверждает это, оказывают при употреблении в малых дозах нейрометаболическое воздействие на ЦНС. При его использовании удается улучшить внимательность и стимулировать развитие памяти. Это позволяет быстрее усваивать новую информацию, а значит повысить показатели обучаемости. Кроме этого снижает негативные реакции организма при кислородном голодании или ишемии церебрального характера.
Нейронопротекное воздействие препарата позволяет купировать и ограничить зоны повреждения головного мозга. В результате чего удается повысить эффективность восстановительной терапии при различных патологических процессах.
При увеличении доз семакс капли в нос дополнительно оказывают антиоксидантный, ангиопротектективный и антигипотоксический эффекты. Это минимизирует развития проблем на фоне кислородного голодания, вызванного снижением кровотока мозга.
Активное вещество всасывается со слизистой оболочки носа с показателями 60-70%. Оно быстро распространяется по организму. Поэтому положительный результат получают даже после однократного приема в кратчайшее время.
В силу простой химической структуры лекарственного средства несовместимые комбинации с другими средствами исключены. Активное вещество попадает в кровоток не через желудочно-кишечный тракт.
Результаты
Влияние применения семакса и времени начала реабилитации на уровень BDNF
При включении в исследование уровень BDNF в плазме был низкий и не различался между группами с ранней и поздней реабилитацией (см. табл. 1 и 3).
Таблица 3. Динамика уровня BDNF у обследованных больных (M±m) Примечание. * — различия достоверны по сравнению с исходными показателями при t≥2,0 и р≤0,05; ** — тенденция к достоверным различиям по сравнению с исходными показателями при t=2,03; и р=0,052; *** — различия достоверны между подгруппами 1а и 1б при t=2,62 и р=0,011; # — различия достоверны между подгруппами 1а и 1б при t=3,44 и р=0,001; ## — различия достоверны между подгруппами 2а и 2б при t=4,86 и р=0,000; ### — различия достоверны между подгруппами 2а и 2б при t=4,12 и р=0,000; † — различия достоверны между подгруппами 1б и 2б при t=2,40 и р=0,021. Через 1 мес после начала реабилитации уровень BDNF во всех подгруппах, за исключением подгруппы 2б, достоверно повысился по сравнению с исходными значениями и достиг среднего уровня (табл. 3). Через 5 мес уровень BDNF в подгруппах 1а, 1б и 2а снизился по сравнению с концом 1-го месяца, однако оставался достоверно выше исходных значений. В подгруппе 2б в конце 1-го месяца отмечалась тенденция к достоверному повышению уровня BDNF (см. табл. 3), которая исчезла к концу наблюдения, и уровень BDNF в этой группе на протяжении всего исследования оставался низким.
Лечение семаксом влияло на уровень и динамику BDNF, различия между 1-й и 2-й группами были достоверными на протяжении всего исследования. Кроме того, назначение семакса устраняло влияние времени начала реабилитации на уровень и динамику BDNF. Так, в подгруппах 1а и 2а динамика и величина прироста (Δ) BDNF не различались между собой, но достоверно отличались от подгрупп 1б и 2б. Через 1 мес от начала наблюдения в подгруппах 1а и 2а прирост BDNF достиг 191,3 и 187,7% по отношению к исходному уровню, в то время как в подгруппах 1б и 2б он был 112,8 и 56,9% соответственно, что обусловило достоверные различия между подгруппами. Через 5 мес различия сохранялись: при ранней реабилитации в подгруппе 1а прирост BDNF составил 150,1% по отношению к исходному уровню, в подгруппе 1б — 45,3%, а при поздней реабилитации — 154,3 и 35,4%, соответственно (см. табл. 3). Кроме того, в подгруппе 1а его уровень от конца 1-го месяца к концу исследования снизился на 20,8% (3,1±1,7 пг/мл), в то время как в подгруппе 1б уменьшение составило 57,7% (5,6±1,3 пг/мл; t
=2,92;
p
=0,011). В подгруппе 2а уровень BDNF от 1-го к 5-му месяцу снизился на 22,4% (2,8±2,5 пг/мл), в подгруппе 2б уменьшился на 50,0% (1,4±1,5 пг/мл;
t
=2,25;
p
=0,029).
У больных, не получавших семакс, величина прироста уровня BDNF зависела от времени начала реабилитации. Так, в подгруппе 1б через 1 мес отмечался достоверно больший абсолютный и относительный прирост BDNF, чем в подгруппе 2б — 112,8 и 56,9% соответственно. К концу периода наблюдения различия между этими подгруппами сохранялись: 41,9 и 28,7% (тенденция к достоверным различиям при t
=1,81;
p
=0,087) (см. табл. 3).
Таким образом, применение семакса нивелировало влияние времени начала реабилитации на показатели BDNF. Препарат способствовал более быстрому приросту уровня BDNF в 1-й месяц реабилитации и сохранению высокой и равномерной его концентрации на протяжении всего периода наблюдения. В подгруппах 1б и 2б динамика и прирост BDNF зависели от времени начала реабилитации, и ранняя реабилитация приводила к большему и более быстрому повышению уровня BDNF.
Влияние применения семакса и сроков начала реабилитации на выраженность двигательных нарушений
При включении в исследование у 43 (71,7%) больных 1-й группы и у 37 (74,0%) пациентов 2-й группы выявлялись двигательные нарушения в виде гемипареза, при этом их исходная выраженность не различалась между группами (см. табл. 1). При анализе влияния времени начала реабилитации на динамику двигательных нарушений установлено, что в подгруппах 1а и 1б уже через 1 мес было отмечено статистически достоверное нарастание силы в нижней и верхней конечности (табл. 4),
Таблица 4. Динамика восстановления мышечной силы у обследованных больных (M±m) Примечание. * — различия достоверны по сравнению с исходным значением при t≥2,01и р≤0,05; ** — различия достоверны между подгруппами 1а и 2а при t=2,51 и р=0,015; *** — различия достоверны между подгруппами 1б и 2б при t=2,41 и р=0,02; # — тенденция к достоверным различиям между подгруппами 1а и 2а при t=1,75 и р=0,081; ## — различия достоверны между подгруппами 1а и 2а и 1б и 2б при t≥2,99 и р≤0,005. которое сохранялось на протяжении всего исследования. В подгруппах 2а и 2б достоверное увеличение силы в конечностях наблюдалось только к концу наблюдения. В подгруппах 1а и 1б прирост силы в руке к концу 1-го месяца достоверно опережал аналогичные показатели в подгруппах 2а и 2б. Так, через 1 мес после начала реабилитации в подгруппах 1а и 1б мышечная сила в верхней конечности восстановилась на 89,4 и на 97,8% соответственно по отношению к заключительной оценке, в то время как в подгруппах 2а и 2б восстановление в аналогичной временной точке по отношению к заключительной оценке составило только 54,2 и 47,3%. Итоговое восстановление в руке также было лучше при ранней реабилитации (тенденция к достоверным различиям при
t
<1,92 и
p
<0,072). В нижней конечности ранняя реабилитация не влияла на динамику прироста силы в 1-й месяц, но приводила к лучшему итоговому восстановлению
(см.
табл. 4). Сравнение интенсивности восстановления движений в руке и в ноге показало, что в 1-й месяц вне зависимости от времени начала реабилитации движения в ноге восстанавливались достоверно медленнее по сравнению с рукой (
р
=0,027). При анализе влияния семакса на степень и динамику уменьшения выраженности парезов достоверных различий между 1-й и 2-й группами не отмечено в течение всего исследования.
Интересными оказались результаты изучения влияния применения семакса и уровня BDNF на динамику пареза с учетом времени начала реабилитации. Оценка проводилась в два этапа. На первом этапе были проанализированы результаты наблюдения за подгруппами 1а (ранняя реабилитация, прием семакса) и 2а (поздняя реабилитация, прием семакса). Такой выбор был обусловлен тем, что исходные и последующие уровни и динамика BDNF на протяжении всего исследования между этими подгруппами были полностью сопоставимы в отличие от уровней и динамики BDNF между подгруппами 1б и 2б (см. табл. 3). Несмотря на одинаковый уровень BDNF и назначение семакса в обеих подгруппах, в подгруппе 1а (ранняя реабилитация) отмечались опережающие темпы и лучшее итоговое восстановление (см. табл. 4). На втором этапе было проведено сравнение подгруппы 1б с подгруппой 2а. Исходно уровень BDNF между этими подгруппами не различался (см. табл. 1 и 3). К концу 1-го месяца и к окончанию исследования уровень BDNF и его прирост были достоверно больше в подгруппе 2а (t
>2,43;
p
<0,018). В то же время, темпы уменьшения пареза в руке к концу 1-го месяца была достоверно выше в подгруппе 1б (
t
=2,67;
p
=0,01). Полученные данные можно трактовать как свидетельство наличия более выраженного влияния даже меньших концентраций BDNF на восстановление, в частности на уменьшение парезов в ранний период после И.И. Эта особенность, скорее всего, связана с динамикой процессов пластичности после фокального повреждения головного мозга и с наличием оптимального временного промежутка в ранний период для действия трофических факторов, в том числе BDNF [3, 11].
Таким образом, раннее начало реабилитации способствовало опережающему и более полному уменьшению парезов в руке и в ноге, что, скорее всего, связано с оптимальным для восстановления мышечной силы и простых движений состоянием процессов пластичности в головном мозге в этот период времени.
Влияние применения семакса и времени начала реабилитации на способность к самообслуживанию
Исходно сумма баллов по шкале Бартел не различалась между группами (см. табл. 1). Через 1 мес после начала реабилитации увеличение суммы баллов в подгруппах 1а, 1б и 2а было статистически значимым (табл. 5).
Таблица 5. Динамика суммы баллов по шкале Бартел у обследованных больных Примечание. * — различия достоверны в группах между показателями при включении, через 1 и 5 мес при t>2,61; р<0,026; ** — различия достоверны между подгруппами 1а и 1б при t=2,84 и р=0,006; *** — различия достоверны между подгруппами 2а и 2б при t=4,48 и р=0,000; # — различия достоверны между подгруппами 2а и 2б при t=2,07 и р=0,044; ## — различия достоверны между подгруппами 1а и 2б при t=2,08 и р=0,042; † — различия достоверны между подгруппами 1б и 2б при t=2,36 и р=0,022; †† — различия достоверны между подгруппами 1б и 2б при t=2,39 и р=0,021. К окончанию 5-го месяца наблюдалось дальнейшее нарастание суммы баллов и прирост становился статистически значимым во всех подгруппах.
Назначение семакса влияло на прирост значений по шкале Бартел, достоверно ускоряя его в 1-й месяц реабилитации. Так, в подгруппах 1а и 2а к окончанию 1-го месяца реабилитации прирост суммы баллов составил 78,5 и 62,4% от итогового прироста, в то время как в подгруппах 1б и 2б прирост составил только 43,8 и 21,9%. Кроме того, назначение семакса повышало итоговую сумму баллов по шкале Бартел при поздней реабилитации (см. табл. 5).
При анализе влияния семакса на динамику отдельных разделов шкалы Бартел было отмечено, что в подгруппе 1а статистически значимая динамика к концу 1-го месяца была обусловлена нарастанием баллов по критериям движения (число баллов по тесту «подъем по лестнице» выросло на 46%, «пересаживание» — на 40%, «ходьба» — на 80%) и самообслуживания («прием пищи» + 54%, «прием ванны» + 60%, «пользование туалетом» + 46%). В подгруппе 2а наблюдалась сходная динамика: максимальный прирост показателей зафиксирован по разделам: «подъем по лестнице» (+32%), «пересаживание» (+40%), «ходьба» (+77%), «прием пищи» (+49%) и «пользование туалетом» (+38%).
Другим важным фактором, влиявшим, наряду с применением семакса, на динамику показателей по шкале Бартел, было время начала реабилитационных мероприятий. Ранняя реабилитация (подгруппы 1а и 1б) сопровождалось опережающим приростом суммы баллов к концу 1-го месяца по сравнению с подгруппами 2а и 2б, а также бо́льшим итоговым приростом в подгруппе 1б по сравнению подгруппой 2б (см. табл. 5).
Сумма баллов по шкале Бартел коррелировала с уровнем BDNF к концу 1-го месяца и к концу исследования (r
=0,31 и
r
=0,24 соответственно;
p
<0,017). Эта корреляция была более выражена при ранней реабилитации по сравнению с поздней (
r
=0,37 и
r
=0,21 соответственно;
p
<0,011), а также к концу 1-го месяца по сравнению с окончанием исследования (
r
=0,36 и
r=
0,19 соответственно;
p
<0,047).
Таким образом, назначение семакса как при ранней, так и при поздней реабилитации достоверно ускоряло прирост показателей по шкале Бартел к концу 1-го месяца, а также способствовало достижению лучшего итогового восстановления при поздней реабилитации. Имелась корреляция между уровнем BDNF и восстановлением по шкале Бартел, более значимая при ранней реабилитации, что указывает на наличие оптимального временного промежутка для действия BDNF.
Противопоказания и негативные реакции организма
Основными противопоказаниями для капель семакс является гиперчувствительность к активному компоненту. Не назначают лекарство детям до 7 лет. Противопоказан его прием при вынашивании ребенка и в период грудного вскармливания. Это связано с тем, что исследования, доказывающие безопасность для плода и новорожденного ребенка не проводились.
Отказаться от использования лекарственного препарата необходимо при подтверждении:
- Острых психотических расстройств, которые характеризуются возникновением трудностей с оценкой реальности.
- Состояний внутренней тревожности, которые вызывают головокружение, панику, напряжение в мышцах, одышку.
- Судорог в анамнезе, характеризующихся непроизвольным сокращением групп мышц.
Побочные эффекты при приеме лекарства не отмечались. Иногда может возникнуть незначительное раздражение слизистой оболочки. Признаки передозировки не были повреждены даже при многократном увеличении дозировки.
О лекарственном средстве можно найти как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие пациенты акцентируют внимание на том, что после курса лечения значительно улучшилась память и концентрация внимания. Также многие отмечают положительный эффект, связанный с замедлением прогрессирования деменции.
Все отрицательные отзывы, как правило, содержат информацию о том, что отсутствует какой-либо положительный результат. Также часто отмечаются негативные побочные реакции организма, из-за которых понадобилось отказаться от лекарства.
