Вакцина СолкоТриховак: инструкция по применению, цена и отзывы

Написать отзыв

Отзывов: 0

Действующие вещества

Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Иммуностимулирующее
Нормализующее микрофлору влагалища
Антибактериальное

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Применение вакцины активизирует специфический и неспецифический иммунитет, регулирует равновесие микрофлоры влагалища и предотвращает риск реинфекции при рецидивирующих вагинальных инфекциях.

Под действием вакцины повышается уровень гуморальных антител IgG к антигенам атипичных лактобактерий, повышается уровень специфических sIgA-антител во влагалищном секрете. Через время содержание специфических антител снижается, однако защитный эффект сохраняется, что снижает риск реинфекции. Кроме этого, применение вакцины активизирует поликлональные B-лимфоциты, повышает фагоцитарную активность макрофагов и T-лимфоцитов.

Активация иммунологических реакций организма способствует росту палочек Додерляйна, устранению атипичных форм лактобацилл, восстановлению pH слизистой влагалища и нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики не проводились.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций СолкоТриховак (SolcoTrichovac)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Вакцинация СолкоТриховаком приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма. Активация специфического иммунитета Применение СолкоТриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, к повышению общих sIgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется. Активация неспецифического иммунитета В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СолкоТриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СолкоТриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также — цитотоксической активности T-лимфоцитов. Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СолкоТриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерляйна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища. Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания к применению

Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 1. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 0.5 мл с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1 пачка картонная 1. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 0.5 мл с растворителем в ампулах упаковка контурная пластиковая (поддоны) 3 пачка картонная 1.

Использование во время беременности

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы (ВИЧ).

Побочные действия

Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.

Способ применения и дозы

В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки. Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года. Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Взаимодействия с другими препаратами

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.

Особые указания при приеме

В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J07 Вакцины

J07A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций

J07AX Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Солкотриховак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина вводится внутримышечно. На курс необходимо 3 инъекции по 0,5 мл, которые выполняют с интервалом в 2 недели. Ревакцинация проводится через год и это обеспечивает защиту на 2 года. По показаниям проводятся ревакцинации каждые 2 года.

Стерильный растворитель вводится во флакон с лиофилизированным порошком. Лиофилизат растворяется в течение 30 сек и образуется полупрозрачная беловатая суспензия, которую используют немедленно. Нельзя применять препарат при возникновении трещины на флаконе или на ампуле.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, представляющий собой пористую таблетку лиофильно высушенного вещества белого цвета; при растворении в инъекционной воде образуется полупрозрачная матовая взвесь [по 1 прививочной дозе во флаконах, в коробке 1 или 3 флакона в комплекте соответственно с одной или тремя ампулами с растворителем (0,5 мл воды для инъекций)].

Активное вещество: инактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus), в 1 дозе – не менее 7х109.

Вспомогательные компоненты: фенол (консервант), натрия хлорид и реполимеризированный желатин (гемацель).

Отзывы о Солкотриховаке

Для лечения и профилактики трихомониаза и бактериального вагиноза создана вакцина Солкотриховак, которую применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения. Препарат способствует увеличению колоний лактобацилл и стабилизации рН, что создает неблагоприятные условия для размножения T.vaginalis. Происходит подавление атипичных лактобктерий, одновременно подавляются трихомонады и патогенная бактериальная флора, создаются условия для роста палочек Додерлейна и возрастает резистентность к реинфекции. Нужно учитывать, что титр антител повышается не ранее, чем через 2-3 недели, поэтому и симптомы улучшения женщины ощущают спустя 14 дней с момента инъекции. Доказано, что вакцина имеет высокую эффективность в лечении трихомониаза и бактериального вагиноза. После ее применения значительно уменьшается количество рецидивов. Использование иммунизации имеет ряд преимуществ перед применением антимикробных препаратов: возможность снизить дозу лекарственных средств и длительность курса лечения, уменьшить частоту возникновения побочных эффектов (дисбиотических явлений).

Особые указания

Клинические испытания по поводу безопасности применения вакцины во время беременности и лактации не проводились, поэтому в эти периоды препарат может применяться только в тех случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Вакцинацию не следует проводить при венерических заболеваниях. В случае острого трихомониаза препарат можно вводить только после предварительного проведения этиотропного лечения.

Девочкам до 15 лет СолкоТриховак может быть назначен только в случаях крайней необходимости, если предполагаемый терапевтический эффект выше риска развития возможных побочных эффектов.

СолкоТриховак не следует вводить, если: на флаконе с лиофилизатом или ампуле с растворителем имеются трещины, на препарате нечеткая маркировка, нарушены физические свойства растворенного лиофилизата.

При проведении лучевой терапии и/или одновременном применении иммунодепрессантов возможна частичная или полная потеря эффективности вакцины.

Препарат не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

СолкоТриховак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы