Состав
Раствор для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,64 мг (0,064%) |
(соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
салициловая кислота | 20 мг (2%) |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
Раствор для наружного применения во флаконе с насадкой-распылителем (спрей) | 1 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
(соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
салициловая кислота | 20 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
Фармакодинамика
Белосалик®лосьон обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным и противогрибковым действиями.
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном бесконтрольном применении и нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Показания к применению
Лосьон Белосалик применяют при таких болезнях и состояниях:
- дерматозы подострые и хронические, при которых развивается шелушение и гиперкератоз, и которые демонстрируют высокую чувствительность к лечению кортикостероидами;
- дерматит себорейный волосистой части головы;
- нейродермит;
- псориаз;
- себорея;
- лишай асбестовидный;
- ихтиоз;
- красный плоский лишай, который локализируется на волосистой части головы;
- экзема;
- дисгидроз кожных покровов.
Показания к применению мази определяются следующие:
- дерматозы подострые и хронические, при которых развивается шелушение и гиперкератоз, и которые демонстрируют высокую чувствительность к лечению кортикостероидами;
- псориаз;
- себорейная, тилотическая, дисгидротическая экзема;
- лишай плоский красный;
- нейродермит;
- лишай асбестовидный;
- ихтиоз, а также ихтиозные поражения кожных покровов;
- себорея;
- дерматит себорейный;
- хроническая дискоидная красная волчанка.
Способ применения и дозы
Наружно.
Флакон с насадкой-распылителем
Белосалик® лосьон распыляют 2 раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница
Белосалик® лосьон применяют 2 раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования в сутки. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, или проконсультироваться со специалистом. Белосалик® лосьон можно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок.
Передозировка
Если комбинацию бетаметазона и салициловой кислоты применять в течение длительного времени на больших участках кожи, использовать лекарство под окклюзионную повязку или наносить средство на поверхность с нарушенной целостностью, может произойти всасывание активных составляющих и, как следствие, проявится их системное влияние. Подобное особенно вероятно у пациентов в детском возрасте.
В таком случае может развиться гиперкортицизм, вторичная надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга. В таком случае лекарство отменяют и практикуют симптоматическое лечение.
Особые указания
Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Белосалик мазь для наружного применения 15г
Состав
Активное вещество: бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг, салициловая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин мягкий белый — 869.36 мг.
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе — псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри, акне, периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет — наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением.
Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство.
Действие
Белосалик® — комбинированный препарат, содержащий действующие вещества — бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием. Совместное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Побочные действия
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабо- выраженный характер.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥0,1% и < 1%), редко (≥0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов — гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных глюкокортикостериодов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения глюкокортикостероидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Перед применением препарата Белосалик®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикостероидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Белосалик®, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Передозировка
Симптомы
Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.