Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Минимальная подавляющая концентрация для Trychophyton rubrum — 0,001-0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95 %, при онихомикозах стоп — более 90 %. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сутки, а полное разрешение процесса — через 3-5 недель.
Симптоматика передозировки
Случайное употребление большого количества таблеток Тербинафина может стать причиной:
- дерматологической сыпи, цефалгии;
- учащенного мочеиспускания;
- приступов рвоты с головокружением;
- дискомфорта с области ЖКТ.
Терапия включает промывание желудка с приемом активированного угля. В сложных случаях назначается симптоматическое лечение.
О случаях передозировки мазью в аннотации информации нет. Указанные побочные реакции возникают при случайном приеме наружного средства перорально.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Компонентный состав Тербинафина
Инструкция указывает на следующие ингредиенты медикамента:
- Таблетки – представлены гидрохлоридом тербинафина, моногидратом лактозы, картофельным крахмалом, тальком, аэросилом, магния стеаратом, МКЦ;
- Мазь – гидрохлоридом тербинафина, карбомером, маслом вазелиновым, полисорбатом, натрия гидроксидом, водой, пропиленгликолем, метилпарагидроксибензоатом.
Тербинафин изготавливается не только в мазях и таблетках, но и в креме и спрее. Выбором подходящей формы для борьбы с грибковой инфекцией занимается лечащий врач. Наружные формы используются при легких поражениях, пероральные – при системном заражении.
Особые указания
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тербинафин (Terbinafine)
Препарат в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (≥ 1/10), «часто» (≥1/100 <1/10), «нечасто» (≥1/1000 <1/100), «редко» (≥1/10000 <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); нечасто — парестезии, гипестезии. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение.
Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница, нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.
Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка, и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушения слуха.
Нарушение со стороны сосудов: васкулит.
Нарушение со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
Нарушение со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушение стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства: гриппоподобный синдром.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Взаимодействие с иными препаратами
Сочетание с посторонними лекарствами провоцирует:
- влияние на клиренс препаратов – Циклоспорина, оральных контрацептивов, Толбутамида;
- увеличение концентрации в крови блокаторов гистамина;
- замедление выведения Рифампицина;
- изменения в менструальном цикле – при совмещении с оральными контрацептивами.
Лекарственное поражение печени возникает при приеме с гепатотоксическими средствами или этанолом.
Показания к применению
В инструкции показаниями к применению Тербинафина указано, что все формы лекарства применяются при болезнях, которые были спровоцированы дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также дерматофитами.
Средство в таблетках показано применять при болезнях грибкового происхождения, которые были вызваны дерматофитами рода Trichophyton (Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Rubrum, Т. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, а также грибами рода Candida. Таблетки назначают при трихофитии, микроспории, онихомикозе, эпидермофитии, кандидозе.
Как правило, Тербинафин в таблетках назначают при распространенных и выраженных симптомах. При этом проводить лечение разноцветного лишая таблетками неэффективно.
Для чего крем, мазь и спрей, и следует ли использовать эти местные средства, должен определять специалист.
Как правило, крем следует использовать при грибковых болезнях, спровоцированных грибами Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum.
Также мазь и крем используют при кандидозе, поражениях кожных покровов, спровоцированных дерматофитами, разноцветном лишае.
Состав
В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.
Крем Тербинафин содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: бензиловый спирт, стеариновую кислоту, дистиллированный глицерол, вазелин, эмульгатор, воду, триэтаноламин.
Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, карбомер, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.
Тербинафин спрей в составе содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: макрогол 400, воду, пропиленгликоль, этиловый спирт.
Побочные действия
При приеме таблеток у пациентов могут проявиться такие побочные действия:
- чувство боли и слабости в эпигастральной области;
- ухудшение аппетита;
- холестаз;
- нарушение вкуса;
- аллергические реакции;
- тошнота;
- диарея;
- понижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в крови.
При местном применении средств может отмечаться зуд, жжение и гиперемия в тех местах, где было нанесено средство. Могут развиваться аллергические проявления в редких случаях.
