Флагил таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг №20

Флагил

Флагил ®

(лат.
Flagil
®) — антибактериальный противопротозойный препарат. Действующее вещество — метронидазол.

Лекарственные формы флагила

Флагил выпускаются в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки покрытые оболочкой, содержащие 250 мг метронидазола
• суппозитории вагинальные, содержащие 500 мг метронидазола
• раствор для инфузий во флаконах 100 мл, содержащих 500 мг метронидазола во флаконе (или 5 мг в 1 мл раствора)

Активность флагила в отношении патогенных микроогранизмов

Флагил активен в отношении многих патогенных микробов, том числе:

• простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.
• бактерий: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Parabacteroides distasonis, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens, Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis

К Флагилу резистентны: Mobiluncus spp
.,
Propionibacterium acnes, Actinomyces spp
.

Показания к применению флагила

• инфекции, вызванные простейшими:
• трихомониаз
• лямблиоз
• амебиаз
• амебный абсцесс печени

• перитониты
• абсцессы брюшной полости и печени
• эндометриты
• абсцессы яичников и фаллопиевых труб
• послеоперационные осложнения
• пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого
• менингит, абсцесс головного мозга
• инфекции кожи
• инфекции костей
• сепсис
• эндокардит

• на ободочной кишке
• при аппендэктомии
• при гинекологических операциях

Флагил при эрадикации Helicobacter pylori

Флагил иногда назначается в качестве одного из антибиотиков в составе комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori
. Флагил не используются при эрадикации
Helicobacter pylori
вне специальных схем, без препаратов, снижающих кислотность желудка. Флагил также не применяют ни в каком виде для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита при отсутствии у больного
Helicobacter pylori.
Маастрихтскими соглашениями активное вещество флагила — метронидазол рекомендован в качестве одного из антибиотиков при эрадикации
Helicobacter pylori.
Однако в России, в связи с очень широким и не всегда правильным применением метронидазола, уровень резистентности к метронидазолу почти в два раза выше среднеевропейского показателя: 55,5% в России и 25,5% — в Европе (Маев И.В., Вьючнова Е.С., Щёкина М.И.). В России в схемах лечения вместо метронидазола рекомендовано использовать нифурател (Щербаков П.Л.). Также, современными российскими Стандартами диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний флагил допускается лишь в одной их схем «второй линии» (применяемой, если у данного больного было неуспешное лечение
Helicobacter pylori
по одной из схем «первой линии»): флагил по 500 мг 3 раза в день, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день и один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.

Способы применения флагила и дозировка

Таблетки флагила принимают внутрь не разжевывая во время или после еды или запивая молоком:

• при инфекции Trichomonas vaginalis
  — по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
• при инфекции Entamoeba histolytica
  :
• взрослые — по 750 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней
• дети — по 35–50 мг на кг веса в сутки, в трех разделенных дозах в течение 10 дней

• дети от 2 до 5 лет — по 250 мг в сутки
• дети от 6 до10 лет — суточная доза — 375 мг
• больные старше 10 лет — 500 мг в сутки

• дети до 12 лет, в том числе новорожденные — 7,5 мг флагила на кг веса 3 раза в день
• больные старше 12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день

• дети от 0 до 5 лет — 5 мг флагила на кг веса каждые 8 часов в течение 2 суток
• дети от 5 до 12 лет — по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 суток
• больные старше 12 лет — первоначально 1 г однократно, затем — по 250 мг 3 раза в сутки

Суппозитории вагинальные назначают взрослым. Терапия флагилом продолжаться не более 10 дней и повторяется не чаще, чем 2-3 раза в год. Доза и длительность применения зависит от заболевания:

• при трихомонадном вагините применяется один суппозиторий в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом флагила в таблетках внутрь
• при неспецифическом вагините и бактериальном вагинозе один вагинальный суппозиторий в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом флагила в таблетках внутрь

Применение флагила при беременности и кормлении грудью

Флагил противопоказан в I триместре беременности, во II–III триместрах — принимать с осторожностью, только если польза для беременной перевешивает риск для будущего ребенка, учитывая, что метронидазол проникает через плаценту. Категория действия на плод по FDA — B. Флагил (метронидазол) выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Для исключения действия флагила на дитя, кормление грудью во время приёма флагила и еще 2 дня после окончания не рекомендуется.

Общая информация

По фармакологическому указателю флагил относится к группам «Другие синтетические антибактериальные средства» и «Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании», по АТХ — к подгруппе «J01XD01 метронидазол» группы «Производные имидазола», а также к подгруппе «A01AB17 метронидазол» группы «A01AB Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта».
У флагила имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Производитель

флагила — группа Санофи Авентис (Sanofi Aventis), Франция.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Некоторые официальные инструкции по медицинскому применению флагила

Инструкции по медицинскому применению флагила (в pdf):

• «Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Флагил», суппозитории вагинальные, 500 мг метронидазола (для Казахстана, русский язык), от 21.02.2011 г.
• «Iнструкцiя для медичного застосування препарату Флагiл», таблетки покрытые оболочкой, содержащие 250 мг метронидазола (для Украины, украинский язык), от 13.05.2009 г.
• «Flagyl metronidazol tablets», таблетки 250 и 500 мг (для США, английский язык), апрель 2010 г.
• «Flagyl ER metronidazol extended release tablets», таблетки пролонгированного действия 750 мг (для США, английский язык), сентябрь 2010 г.

Другие лекарства с действующим веществом метронидазол

Бацимекс, Дефламон, Клион, Метровагин, Метрогил, Метроксан, Метролакэр, Метрон, Метронидазол, Метронидазол в/в Браун, Метронидазол Никомед, Метронидазол-АКОС, Метронидазол-УБФ, Метронидазола таблетки 0,25 г, Метронидал, Метросептол, Орвагил, Розамет, Розекс, Сиптрогил, Трихопол, Трихо-ПИН, Трихоброл, Трихосепт, Флагил, Эфлоран. Назад в раздел

Флагил – порошок, раствор, суспензия, таблетки

Внутрь и парентерально.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг препарата 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней

Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с ХПН и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего ЛС вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 нед лечения.

Таблетки пероральные Флагил (Flagyl)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp . (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Показания к применению

Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг; блістер 10, пачка картонна 2; таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг; блістер 10, пачка картонна 2; Склад 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить метронідазолу 250 мг; в блістері 10 шт., в картонній коробці 2 блістери. 1 супозиторій вагінальний — 500 мг; у блістері 5 шт., в картонній коробці 2 блістери. 100 мл 0,5% розчину для в / в введення — 500 мг; у флаконах по 100 мл, у картонній коробці 25 шт.

Фармакодинамика

Метронідазол відноситься до нітро-5-імідазолу. Механізм дії метронідазолу полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також надає протипротозойну та протимікробну дію. Метронідазол є ефективним протимікробним і протипротозойним засобом широкого спектру дії. Препарат проявляє високу активність щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також відносно облігатних анаеробів (споро- і неспороутворюючих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Чутливі штами Eubacterium. До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби.

Фармакокинетика

При прийомі всередину Флагіл швидко і майже повністю всмоктується (приблизно 80% за 1 год). Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність становить приблизно 100%. Після прийому всередину 500 мг препарату, плазмова концентрація становить через 1 год — 10 мкг / мл, а через 3 год — 13.5 мкг / мл. T1 / 2 дорівнює 8-10 год, зв’язок з білками крові незначна і не перевищує 10-20%. Препарат швидко проникає в тканини (легені, нирки, печінка, шкіру, жовч, спинномозкову рідину, слину, насінну рідину, вагінальний секрет), в грудне молоко і проходить через плацентарний бар’єр. Метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окислення та глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також надає протипротозойну та протимікробну дію. Виведення препарату здійснюється на 40-70% через нирки (у незміненій формі — близько 35% від прийнятої дози). У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумулювання метронідазолу в сироватці крові.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість.

Побочные действия

Нудота, металевий смак у роті, анорексія, болі в епігастрії, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, алергічні реакції (кропив’янка, свербіж), лейкопенія, периферичні нейропатії, при тривалому лікуванні великими дозами можливо коричнево-червоне забарвлення сечі.

Способ применения и дозы

При амебіазі всередину — по 1,5 г / добу за 3 прийому (дорослі) і по 30-40 мг / кг / добу також за 3 прийому (діти) протягом 7 днів. При лямбліозі — дорослим — по 750-1000 мг / добу, дітям 2-5 років — 250 мг / добу, дітям 5-10 років — 375 мг / добу, 10-15 років — 500 мг / добу протягом 5 днів. При трихомоніазі у жінок (уретрит і вагініт) — одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування протягом 10 днів — по 250 мг 2 рази на день і по 1 вагінальному супозиторію на день. При трихомонадном уретриті у чоловіків — одноразово в дозі 2 г або у вигляді курсового лікування протягом 10 днів по 250 мг 2 рази на день. При неспецифічних вагінітах — 500 мг 2 рази на день протягом тижня. При анаеробних інфекціях дорослим — 1-1,5 г / добу, дітям — з розрахунку 20-30 мг / кг / добу. В / в введення показане тільки при неможливості прийому іншим способом або при важких формах захворювань. 100 мл (500 мг) препарату вводять протягом 30-60 хв.

Взаимодействия с другими препаратами

Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками. Небажано поєднання з дисульфірамом, антикоагулянтами непрямої дії і недеполяризуючими міорелаксантами. Несумісний з алкогольними напоями. Підвищує концентрацію літію в плазмі.

Меры предосторожности при приеме

Тривале лікування бажано проводити під контролем формули крові. Можливий хибнопозитивний тест Нельсона, оскільки імобілізуючу трепонеми. З обережністю комбінують з непрямими антикоагулянтами, недеполяризуючими міорелаксантами. На час лікування слід виключити вживання алкогольних напоїв.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01X Другие антибактериальные препараты

J01XD Производные имидазола

J01XD01 Metronidazole

Флагил таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг №20

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений (металлический привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

Панкреатит (обратимые случаи).

Изменение цвета языка /обложенный язык (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая сенсорная нейропатия.

Головная боль, судороги, головокружение.

Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.

Асептический менингит.

Нарушения психики

Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.

Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

Нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Увеличение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.

У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Пустулезная кожная сыпь.

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.

Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Уплощение зубца Т на ЭКГ.