Тетрациклин с нистатином таблетки п/о 100 мг + 22,2 мг - - Каталог Производство лекарственных средств

Фармакологическое действие

Препарат содержит тетрациклин — бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов и нистатин — полиеновый антибиотик, оказывающий фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы рода Candida. Входящий в состав нистатин позволяет уменьшить число побочных эффектов тетрациклина.

Тетрациклин — нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином).

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. грибы, мелкие вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антибиотик комбинированный.

Состав и форма выпуска Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Таблетки — 1 таб.:

активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) — 0,1000 г (100 000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) — 0,0222 г (100 000 ЕД);
Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный;
Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.

Одна банка или 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя.

Способ применения и дозы

Дозировки указаны в пересчете на тетрациклин (в одной таблетке тетрациклина содержится 0,1 г).

Внутрь после еды, запивая водой, по 0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5 — 1 г каждые 12 часов, максимальная суточная доза 4,0 г.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Фармакодинамика

Препарат содержит тетрациклин — бактериостатический антибиотик из группы тетрацик- линов и нистатин — полиеновый антибиотик, оказывающий фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы рода Candida. Входящий в состав нистатин позволяет уменьшить число побочных эффектов тетрациклина.

Грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes). Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином).

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.. Scrratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. грибы, мелкие вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина. Абсорбция — 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1.3- 1.6 л/кг.

В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 — 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60 — 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации в плазме.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6-11 ч, при анурии — 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20- 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Нистатин в составе таблетки имеет цель предупредить развитие кандидамикозных инфекций.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной к тетрациклину микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, сифилис, неосложненная гонорея, бруцеллез, риккетсиоз, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, трахома, тонзиллит, фарингит, фурункулез, стоматит, гингивит, угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременноеть, период лактации, лейкопения, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцати перстной кишки.

Детский и подростковый возраст для данной лекарственной формы.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.

Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата тщательно прополоскать рот.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Передозировка

Данных нет.

Побочные действия Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистых оболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтро- пения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз В.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции препарата. Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина. Абсорбция — 75 — 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55 — 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2 — 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 — 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1.5 — 3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения – 1.3 — 1.6 л/кг.

В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 – 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 – 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 – 36 % концентрации в плазме.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 — 11 ч, при анурии – 57 — 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6 — 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 — 20 % дозы. В меньших количествах (5 — 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20 — 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Тетрациклин с нистатином таб п/об 100тыс.ед 10 шт

Фармакологическая группа:

Антибактериальные средства.
Фармакодинамика:
Препарат содержит тетрациклин — бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов и нистатин — полиеновый антибиотик, оказывающий фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы рода Candida. Входящий в состав нистатин позволяет уменьшить число побочных эффектов тетрациклина.

Фармакокинетика:

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения – 1.3 — 1.6 л/кг.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз В.

Передозировка

Данных нет.

Тетрациклин с нистатином таблетки покрытые оболочкой 100мг+22,2мг №10

Фармакологическое действие

ТЕТРАЦИКЛИН С НИСТАТИНОМ — комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав компонентов. Тетрациклин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamydiaceae, Mycobacterium spp., Spirochaetaceae. Устойчивы к препарату , большинство грибов, мелкие вирусы. Нистатин — противогрибковый пепарат, является антибиотиком из группы полиенов. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Добавление в таблетированные лекарственные формы антибиотиков Нистатина предупреждает развитие кандидозов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

пневмония;
бронхит;
эмпиема плевры;
ангина;
холецистит;
пиелонефрит;
кишечные инфекции;
эндокардит;
эндометрит;
простатит;
сифилис;
гонорея;
бруцеллез;
риккетсиозы;
гнойные инфекции мягких тканей;
остеомиелит;
трахома;
конъюнктивит;
блефарит;
профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени;
лейкопения;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 8 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (II-III триместр) и в период лактации.

Особые указания

Не следует назначать препарат детям до 8 лет, т.к. тетрациклин, связываясь с кальцием, откладывается в костях и зубах, вызывая гипоплазию эмали, стойкое окрашивание зубов и подавление роста костной ткани.

Нистатин, входящий в состав препарата, предупреждает развитие кандидамикозных инфекций, возникающих на фоне приема антибиотиков.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: 100 000 ЕД (100 мг) тетрациклина гидрохлорида, 100 000 ЕД нистатина.

Способ применения и дозы

Дозы приведены из расчета на тетрациклин.

Взрослым назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки; суточная доза — до 2 г. Назначать препарат в дозе менее 800 мг в сутки не следует, т.к. возможно развитие устойчивых форм микроорганизмов.

Детям в возрасте старше 8 лет назначают в суточной дозе из расчета 20-25 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия; фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка); гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, суперинфекция (включая грибковые); кишечный дисбактериоз; гиповитаминоз В; повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

Лекарственное взаимодействие

Тетрациклин несовместим с бета-лактамными антибиотиками — пенициллинами и цефалоспоринами. Препарат усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов непрямого действия.

Тетрациклин не следует назначать одновременно с антацидными препаратами, содержащими алюминий, кальций, магний, с железосодержащими препаратами и молочными продуктами (образует нерастворимые комплексы с ионами металлов).

У Нистатина наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например амфотерицином B.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Тетрациклин, Нистатин

Взаимодействие с другими лекарствами

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции препарата.

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол – риск развития повышения внутричерепного давления.