Ванкорус – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Синтез

Действующие вещества

• Ванкомицин

Класс заболеваний

• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• Острый и подострый эндокардит
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• Пиогенный артрит неуточненный
• Остеомиелит
• Болезнь костей неуточненная
• Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
• Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
• Септицемия неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Антибактериальное
• Бактерицидное

Фармакологическая группа

• Гликопептиды

Показания к применению

Ванкорус применяется для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину:

• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
• менингит;
• сепсис;
• эндокардит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Внутрь раствор назначают при таких заболеваниях, как:

• энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus;
• псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Похожие по действию препараты:

• Аугментин (Augmentin) Таблетки пероральные
• Чайное дерево (Tea tree DN) Мазь для наружного применения
• Аугментин (Augmentin) Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
• Бактрим (Bactrim) Суспензия для перорального применения
• Диоксидин (Dioxydin) Раствор для полоскания ротовой полости
• Панцеф (Pancef) Таблетки пероральные
• Нифуроксазид (Нифуроксазид) Таблетки пероральные
• Цифран ОД (Cifran OD) Таблетки пероральные
• Панцеф (Pancef) Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
• Аугментин ЕС (Augmentin ES) Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ванкорус Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ванкорус? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ванкорус приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Способ применения и дозировка

Внутривенное введение

Раствор вводят в виде медленной (минимум 60 минут) внутривенной инфузии со скоростью до 10 мг/минуту.

Инъекционный раствор готовят непосредственно перед введением: во флакон с лиофилизатом добавляют стерильную воду для инъекций – 10 мл в дозу 500 мг, 20 мл в дозу 1000 мг. Концентрация готового раствора составляет 50 мг ванкомицина на 1 мл.

Перед введением раствор подлежит дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл.

В качестве растворителей можно использовать раствор натрия хлорида 0,9% или раствор декстрозы (глюкозы) 5%: 100 мл – в дозу 500 мг, 200 мл – в дозу 1000 мг.

Рекомендуемые дозы:

• новорожденные до 7 дня жизни – в начале терапии по 15 мг/кг, далее – по 10 мг/кг каждые 12 часов;
• дети 2–4 недели жизни – по 10 мг/кг каждые 8 часов;
• дети от 1 месяца и старше – по 10 мг/кг каждые 6 часов;
• взрослые – по 500 мг (7,5 мг/кг) каждые 6 часов либо по 1000 мг (15 мг/кг) каждые 12 часов.

При нарушении выделительной функции почек увеличивают интервал между введениями или корректируют дозу Ванкоруса в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту).

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями при назначении разовой дозы 1000 мг:

• КК > 80 мл/мин – интервал 12 часов;
• КК 50–80 мл/мин – интервал 1–3 суток;
• КК 10–50 мл/мин – интервал 3–7 суток;
• КК < 10 мл/мин – интервал 7–14 суток.

Коррекция разовой дозы Ванкоруса:

• КК 100 мл/мин – 1545 мг/сутки;
• КК 90 мл/мин – 1390 мг/сутки;
• КК 80 мл/мин – 1235 мг/сутки;
• КК 70 мл/мин– 1080 мг/сутки;
• КК 60 мл/мин – 925 мг/сутки;
• КК 50 мл/мин – 770 мг/сутки;
• КК 40 мл/мин – 620 мг/сутки;
• КК 30 мл/мин – 465 мг/сутки;
• КК 20 мл/мин – 310 мг/сутки;
• КК 10 мл/мин – 155 мг/сутки.

Данных рекомендаций по коррекции дозы нельзя придерживаться в случае наличия анурии. Таким пациентам препарат назначают в начальной дозе 15 мг/кг, чтобы быстро достичь терапевтической концентрации в сыворотке. Поддерживающая доза – 1,9 мг/кг в сутки.

При выраженной почечной недостаточности целесообразно применение Ванкоруса в поддерживающей дозе 250–1000 мг с интервалами в несколько дней.

При анурии обычно назначают по 1000 мг каждые 7–14 дней.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса используют следующую формулу:

• для мужчин: КК = масса тела (кг) × [140 − возраст (лет)]/ 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл);
• для женщин: полученный результат следует умножить на 0,85.

Пероральный прием

При псевдомембранозном колите, вызванным Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также при стафилококковом энтероколите Ванкорус назначают внутрь.

Раствор для перорального приема готовят следующим образом: разовую дозу препарата растворяют в 30 мл воды. Для улучшения вкусовых качеств возможно добавление пищевых сиропов. В случае невозможности приема препарата внутрь его вводят через зонд.

Рекомендуемые суточные дозы:

• взрослые – 500–2000 мг;
• дети – 40 мг/кг.

Суточную дозу следует делить на 3–4 приема.

Высшая суточная доза для взрослых и детей составляет 2000 мг.

Продолжительность терапии – 7–10 дней.

Ванкорус® (Vancorus)

Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь.

Препарат Ванкорус® вводится только в/в капельно!

Препарат Ванкорус® нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!

При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин.

Взрослым и детям старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат следует вводить в в по 2,0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза — 1,0 г, максимальная суточная доза — 2.0 г.

Детям от 1 месяца и до 12 лет препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.

Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен мониторинг за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл. Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2,0 г).

Пациентам с ожирением препарат назначается в обычных дозах.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо подбирать дозу индивидуально. С целью подбора дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК). Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшения разовой дозы препарата.

Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями

У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентрации ванкомицина в плазме крови.

У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в результате снижения функции почек может потребоваться значительное уменьшение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК.

Коррекция дозы ванкомицина в зависимости от клиренса креатинина

Эти расчеты нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам ванкомицин следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сут. При анурии ванкомицин рекомендуется вводить по 1,0 г каждые 7-10 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями:

— при КК 10-50 мл/мин — по 1,0 г каждые 3-7 дней.

— при КК <10 мл/мин — по 1,0 г каждые 7-14 дней.

По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:

для мужчин = масса тела, кг х (140 — возраст, лет) / [72 х концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл]

для женщин = полученный результат умножают на 0,85.

Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Пациенты на гемодиализе

Начальная доза составляет 20-25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл. Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью.

Периоперационная профилактика бактериального эндокардита во всех возрастных группах: рекомендуемая доза — начальная доза 15 мг/кг перед проведением анестезии. В зависимости от продолжительности операции может потребоваться вторая доза ванкомицина.

Продолжительность терапии: продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции и индивидуального клинического ответа.

Рекомендуемая продолжительность терапии представлена в таблице ниже:

* Продолжайте введение до тех пор, пока не пройдет необходимость в санации раны, до клинического улучшения состояния пациента и отсутствия повышенной температуры в течение 48-72 ч.

** Для лечения инфекций протезированных суставов следует рассмотреть более длительные курсы лечения пероральным препаратом.

*** Продолжительность и потребность в комбинированной терапии зависят от типа клапана и микроорганизма.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций: для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 0,5 г ванкомицина разводят в 10 мл воды для инъекций или 1,0 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций. Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 96 ч.

Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом препарата следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г — 100 мл, для 1,0 г — 200 мл.

Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Препарат Ванкорус® может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым но 0,5-2,0 г 3-4 приема в сутки, детям по 0,04 г/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней.

Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Побочные действия

• со стороны органов кроветворения: преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит;
• со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротоксичность вплоть до развития почечной недостаточности [чаще при длительном применении (более 3 недель) в высоких дозах либо при комбинации с аминогликозидами; проявляется повышением концентрации креатинина и азота мочевины в крови];
• cо стороны органов чувств: ототоксичность – вертиго, снижение слуха, звон в ушах;
• аллергические реакции: сыпь (включая эксфолиативный дерматит), озноб, лихорадка, эозинофилия, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
• местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в месте введения препарата, флебит;
• постинфузионные реакции (из-за быстрого введения): синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища и лица, учащенное сердцебиение, лихорадка, озноб, спазм мышц грудной клетки и спины), анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, диспноэ, бронхоспазм, снижение артериального давления, остановка сердца).

Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях стационара.

Ванкорус нельзя вводить внутривенно струйно и внутримышечно.

Частоту развития и тяжесть тромбофлебитов можно снизить за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.

При длительном лечении показаны контроль функции почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови), мониторирование картины периферической крови, проведение аудиограммы.

У грудных и недоношенных детей во время лечения необходимо постоянно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Уровень препарата в сыворотке следует контролировать у пациентов в возрасте от 60 лет с почечной недостаточностью, поскольку у этой категории больных высок риск развития токсического действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

Ванкомицин имеет низкий уровень pH, из-за чего возможна физическая или химическая нестабильность при его смешивании с другими растворами. Не следует смешивать препарат со щелочными растворами.

Ванкорус физически несовместим с бета-лактамными антибиотиками. Между применениями данных антибиотиков и ванкомицина следует тщательно промывать внутривенную систему, поскольку с увеличением концентрации ванкомицина возрастает вероятность преципитации.

Меклозин, фенотиазины, антигистаминные средства и тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (вертиго и шум в ушах).

При одновременном и/или последовательном применении (как системном, так и местном) других потенциально нефротоксичных и/или ототоксичных средств необходимо тщательно контролировать состояние пациента на предмет развития данных симптомов. Это касается, в том числе, следующих препаратов: аминосалициловая кислота или другие салицилаты, циклоспорин, капреомицин, аминогликозиды, кармустин, амфотерицин B, петлевые диуретики, в том числе этакриновая кислота, цисплатин, полимиксин В.

Колестирамин уменьшает эффективность ванкомицина при его приеме внутрь.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Ванкорус (Vancorus)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует. In vitro ванкомицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis и энтерококков (в т.ч. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (в т.ч. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие микроорганизмы: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus. In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans. Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями, включая: — эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами); — эндокардит, вызванный энтерококками, например, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами); — лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина); — ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками); — профилактика эндокардита (в отдельных случаях); — сепсис; — инфекции костей и суставов; — инфекции нижних отделов дыхательных путей; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин; — при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; — инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам; — псевдомембранозный колит (в виде раствора для приема внутрь).

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) , коробка (коробочка) картонная 50; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) , коробка (коробочка) картонная 50;

Фармакодинамика

Образует комплекс с ацил-D-аланин-D-аланином мукопептида клеточной стенки бактерий, ингибирует ее формирование и повышает проницаемость, нарушает синтез РНК. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Actinomyces spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp. In vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, грибов, вирусов, простейших. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Оптимум действия — при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Фармакокинетика

Всасывание У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 г (15 мг/кг, инфузия в течение 60 мин) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 мг/л, а через 11 ч — около 8 мг/л. При многократных инфузиях в дозе 500 мг в течение 30 мин, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 мг/л, через 6 ч — около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении. Распределение Vd колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг. Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%. После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм Препарат практически не метаболизируется. Выведение T1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 л/кг/ч, средний почечный клиренс — около 0.048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%. Фармакокинетика в особых клинических случаях Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T1/2 составляет 7.5 Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Использование при нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина. У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Противопоказания к применению

— неврит слухового нерва; — почечная недостаточность; — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к ванкомицину. С осторожностью следует применять препарат при нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами. Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь. Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции. Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека», покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Способ применения и дозы

Вводится только в/в капельно. Ванкорус® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (струйно)! При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин. У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией. Взрослым с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке. Для детей доза, как правило, составляет 10 мг/кг в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина. У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, Vd больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. Правила приготовления раствора для в/в введения Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора. Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета. Приготовление раствора для приема внутрь и его применение Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус® назначают внутрь. Взрослым назначают по 0.5-2 г 3-4 раза/сут., детям – в суточной дозе 40 мг/кг, кратность приема 3-4 Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения — 7-10 дней. В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений. Лечение: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций. При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов. Колестирамин снижает активность ванкомицина (при приеме внутрь). Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго). Фармацевтическое взаимодействие Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами. Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Особые указания при приеме

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная — 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально. Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях — остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией. Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии. У пациентов, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек. Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата. Использование в педиатрии При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01X Другие антибактериальные препараты

J01XA Антибиотики гликопептидной структуры

J01XA01 Vancomycin