Бронхо-Ваксом детский капсулы 3.5 мг кор x10
Описание лекарственного препарата БРОНХО-ВАКСОМ® ДЕТСКИЙ (BRONCHO-VAXOM CHILDREN) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2016 года. Дата обновления: 2015.07.03
Форма выпуска, упаковка и состав Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания препарата Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения: OM PHARMA, S.A. (Швейцария)
Контакты для обращений: ТАКЕДА (Япония) Код ATX: L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
Бронхо-Ваксом® детский
Капсулырег. №: П N011539/01 от 23.12.11 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав Бронхо-Ваксом® детский
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный, содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
1 капс.
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов:
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis 3.5 мг
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) — 0.042 мг, натрия глутамат — 1.515 мг, маннитол — до получения 20 мг, крахмал прежелатинизированный — 110 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — до получения 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, желатин — до получения 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения Фармако-терапевтическая группа: МИБП
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Эффект наиболее выражен в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.
Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом® детский не предоставлены.
Показания препарата Бронхо-Ваксом® детский
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита, лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии). Коды МКБ-10
Режим дозирования
Бронхо-Ваксом® детский назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
С целью лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.
С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Детям в возрасте до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).
Побочное действие
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<,1/10 000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, неизвестно — рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.
Дерматологические реакции: часто — сыпь.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка), неизвестно — крапивница, отек Квинке.
Прочие: неизвестно — лихорадка, утомляемость.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Во избежание передозировки не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Бронхо-Ваксом® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Условия хранения Бронхо-Ваксом® детский
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности Бронхо-Ваксом® детский Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТАКЕДА (Япония)
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, Усачева ул. 2, стр. 1 Бизнес-, эт. 5 Тел. Факс E-mail:
Бронхо-Ваксом детский
Описание лекарственного препарата БРОНХО-ВАКСОМ® ДЕТСКИЙ (BRONCHO-VAXOM CHILDREN) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2016 года. Дата обновления: 2015.07.03
Форма выпуска, упаковка и состав Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания препарата Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения: OM PHARMA, S.A. (Швейцария)
Контакты для обращений: ТАКЕДА (Япония) Код ATX: L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
Бронхо-Ваксом® детский
Капсулырег. №: П N011539/01 от 23.12.11 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав Бронхо-Ваксом® детский
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный, содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
1 капс.
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов:
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis 3.5 мг
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) — 0.042 мг, натрия глутамат — 1.515 мг, маннитол — до получения 20 мг, крахмал прежелатинизированный — 110 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — до получения 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, желатин — до получения 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения Фармако-терапевтическая группа: МИБП
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Эффект наиболее выражен в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.
Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом® детский не предоставлены.
Показания препарата Бронхо-Ваксом® детский
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита, лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии). Коды МКБ-10
Режим дозирования
Бронхо-Ваксом® детский назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
С целью лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.
С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Детям в возрасте до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).
Побочное действие
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<,1/10 000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, неизвестно — рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.
Дерматологические реакции: часто — сыпь.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка), неизвестно — крапивница, отек Квинке.
Прочие: неизвестно — лихорадка, утомляемость.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Во избежание передозировки не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Бронхо-Ваксом® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Условия хранения Бронхо-Ваксом® детский
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности Бронхо-Ваксом® детский Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТАКЕДА (Япония)
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, Усачева ул. 2, стр. 1 Бизнес-, эт. 5 Тел. Факс E-mail:
