Максиколд Лор спрей, инструкция по применению

Обязательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией по применению МАКСИКОЛД® ЛОР и проконсультируйтесь со специалистом перед применением данного препарата.

Регистрационный номер: ЛСР-008791/10

Торговое название препарата: Максиколд® Лор

Международное непатентованное название: гексэтидин

Лекарственная форма: спрей для местного применения.

Состав на 100 мл:

Активное вещество: гексэтидин (в пересчете на 100 % вещество) – 200 мг (0,2 %).

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 40 мг, лимонной кислоты моногидрат – 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) – 19 мг, глицерол (глицерин) – 17000 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 95%– 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) – 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) – 20 мг, левоментол (L-Ментол) – 20 мг, мяты перечной листьев масло – 10 мг, вода очищенная – до 100,0 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом ментола, находящаяся в баллоне алюминиевом с дозирующим насосом, снабженным распылителем для орального применения с защитным колпачком. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код АТХ: А01AВ12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство для местного применения для нанесения на слизистые оболочки. Обладает противомикробным, противогрибковым, обезболивающим, обволакивающим и дезодорирующим действием. Противомикробное действие препарата Максиколд® Лор связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин – антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Максиколд® Лор может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Максиколд® Лор оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

После однократного применения местное действие гексэтидина продолжается 10-12 часов. Препарат практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек и не оказывает системного эффекта. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 часов. В бляшках зубов активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Максиколд лор 0,2% 40мл спрей для местного применения

Фармакологическое действие

Антисептическое средство.

Состав и форма выпуска Максиколд лор 0,2% 40мл спрей для местного применения

Спрей — 100 мл.:

Активное вещество: гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%);
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) -1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L-Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл.

По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими насосами, распылителями для орального применения с защитными колпачками.

Каждый баллон вместе с защитным колпачком, распылителем для орального применения и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Почти бесцветная жидкость с характерным запахом ментола, находящаяся в баллоне алюминиевом с дозирующим насосом, снабженным распылителем для орального применения с защитным колпачком.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания 2 раза в сутки.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению.

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать пораженные участки.

Необходимо выполнить следующие действия:

Снять крышку с баллона, установить распылитель в соответствующее отверстие верхней части баллона.
При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого баллона).
Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
После употребления снять распылитель, промыть его в проточной воде и высушить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Хранить распылитель следует в упаковке вместе с препаратом. Во время введения баллон следует держать вертикально

Курс лечения — 5-7 дней.

При необходимости более длительного применения длительность лечения определяется врачом.

Фармакодинамика

Антисептическое средство для местного применения для нанесения на слизистые оболочки. Обладает противомикробным, противогрибковым, обезболивающим, обволакивающим и дезодорирующим действием. Противомикробное действие препарата МАКСИКОЛД® ЛОР связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин – антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат МАКСИКОЛД® ЛОР может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. МАКСИКОЛД® ЛОР оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Показания к применению Максиколд лор 0,2% 40мл спрей для местного применения

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Плаута-Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, гингивит, пародонтоз, пародонтопатии, альвеолит), кровоточивость десен. При ОРЗ – в качестве вспомогательного средства, в составе комплексной терапии.
Грибковые инфекции полости рта, глотки и гортани (молочница).
Травмы и оперативные вмешательства в полости рта, глотки и гортани (как до, так и после их проведения), в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
В качестве средства гигиены полости рта для устранения неприятного запаха (дезодорирующий эффект).
Профилактика суперинфекций при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.

Противопоказания

Гиперчувствительность, атрофический фарингит, детский возраст до 3 лет.

Применение Максиколд лор 0,2% 40мл спрей для местного применения при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и кормлении грудью нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Особые указания

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету (распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза. После применения спрея аппликатор следует ополоснуть теплой водой. Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24-48 мг в суточной дозе. При отсутствии общей реакции на. прием препарата выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление автомобилем), не противопоказано. Внимание! Баллон находится под давлением. Не сжигать, не прокалывать и не открывать, даже если баллон пуст.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается.

Случаев отравления этанолом при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лечение симптоматическое: прием энтеросорбентов (активированного угля), промывание желудка, обильное питье. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Побочные действия Максиколд лор 0,2% 40мл спрей для местного применения

Аллергические реакции; жжение слизистой оболочки полости рта; при случайном проглатывании – тошнота; при длительном применении возможно нарушение вкусовых ощущений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие неблагоприятные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Плаута-Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, гингивит, пародонтоз, пародонтопатии, альвеолит), кровоточивость десен. При ОРЗ – в качестве вспомогательного средства, в составе комплексной терапии.

Грибковые инфекции полости рта, глотки и гортани (молочница).

Травмы и оперативные вмешательства в полости рта, глотки и гортани (как до, так и после их проведения), в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

В качестве средства гигиены полости рта для устранения неприятного запаха (дезодорирующий эффект).

Профилактика суперинфекций при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.

Максиколд ЛОР

Максиколд ЛОР (гексэтидин) – антисептическое средство в форме спрея для применения в оториноларингологической и стоматологической практике. Проявляет антибактериальный, антимикотический, анальгетический, обволакивающий эффекты. Предупреждает образование, устраняет или ослабляет неприятные запахи из ротовой полости. Антибактериальное действие лекарственного средства обусловлено его способностью ингибировать окислительные реакции метаболизма микроорганизмов. Максиколд ЛОР наделен широким противомикробным и антимикотическим терапевтическим диапазоном, который распространяется, в том числе, на стафилококков, стрептококков, коринебактерий, листерий, бацилл, клостридий, энтерококков, кандид, псевдомонад, протея. Развития резистентности к действию препарата не отмечалось. В незначительной степени подавляет возбудимость концевых аппаратов чувствительных нервов, иннервирующих слизистую оболочку полости рта и ротоглотки. После применения разовой дозы локальные эффекты препарата поддерживаются на клинически значимом уровне на протяжении 10-12 часов. Гексэтидин лишь в минимальной степени абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости и ротоглотки, не вызывая системных побочных эффектов. После применения разовой дозы следы активного компонента лекарственного средства обнаруживаются на поверхности десен до 65 часов. В зубных бляшках клинически значимые концентрации действующего вещества поддерживаются на протяжении 10-14 часов после распыления разовой дозы. Максиколд ЛОР показан при воспалении небных миндалин, слизистой оболочки глотки, полости рта, болезненных неглубоких язвах (ранах) на слизистой ротовой полости, воспалении языка, корневой оболочки зуба и прилегающих к нему тканей, воспалении десен без нарушения целостности зубодесневого соединения, дистрофических заболеваниях тканей пародонта, диффузном воспалительном поражении конечных отделов респираторного тракта, кровоточивости десен, грибковых инфекциях ротовой полости и ротоглотки (в т.ч. при кандидозе), травматических повреждениях (в т.

ч. в результате хирургических вмешательств) ротовой полости, ротоглотки, гортани, как дезодорирующее средство при неприятном запахе изо рта, а также в качестве средства профилактики при повторном заражении новым инфекционным заболеванием в условиях незавершившегося инфекционного заболевания в результате деструкции опухолей, локализованных в ротовой полости. Используют местно после приема пищи или в перерывах между ними. Спрей распыляют на пораженные участки ротовой полости и ротоглотки. Кратность использования для пациентов, достигших трехлетнего возраста – 2-3 раза в день. По показаниям с согласия врача возможно увеличение кратности приема лекарственного средства. Продолжительность медикаментозного курса – 5-7 дней. Возможные побочные эффекты: аллергические проявления, раздражающее ощущение жара на слизистой ротовой полости. При случайном попадании спрея в пищеварительный тракт – тошнота. При продолжительном использовании – гипогевзия. В педиатрической практике Максиколд ЛОР применяют после достижения пациентом трехлетнего возраста. Критерием допустимости назначения препарата ребенку является отсутствие сопротивления с его стороны распылителю флакона, помещенному в ротовую полость и его способность задерживать дыхание при распылении спрея. Лекарственное средство не назначают при атрофическом фарингите, а также при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов препарата. Беременность и лактация не являются прямыми противопоказаниями к применению Максиколд ЛОР, но при назначении препарата в этот период следует соблюдать особую осторожность. При распылении спрея следует задержать дыхание. После использования распылитель промывают водой. При применении Максиколд ЛОР необходимо учитывать, что в состав лекарственного средства в качестве вспомогательного компонента входит этанол. Следует предохранять баллон от случайного прокалывания, т.к. его содержимое находится под давлением.

Общие рекомендации по введению

Необходимо выполнить следующие действия:

1. Снять крышку с баллона, установить распылитель в соответствующее отверстие верхней части баллона.

2. При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого баллона).

3. Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.

4. После употребления снять распылитель, промыть его в проточной воде и высушить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

5. Хранить распылитель следует в упаковке вместе с препаратом.

Во время введения баллон следует держать вертикально (см. рисунок)!

Курс лечения — 5-7 дней.

При необходимости более длительного применения длительность лечения определяется врачом.

Максиколд Лор спрей д/мест.прим. 0,2% 40мл (баллон)

Владелец регистрационного удостоверения

ОТИСИФАРМ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Максиколд® ЛОР (Maxicold LOR)

Описание

Спрей для местного применения

в виде почти бесцветной жидкости с характерным запахом ментола.

100 мл

гексэтидин 200 мг

Вспомогательные вещества

: натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L-ментол) — 20 мг, масло листьев мяты перечной — 10 мг, вода очищенная — до 100 мл.

40 мл — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылителем для орального применения — пачки картонные.

Показания

инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Плаута-Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, гингивит, пародонтоз, пародонтопатии, альвеолит), кровоточивость десен;
при ОРЗ — в качестве вспомогательного средства, в составе комплексной терапии;
грибковые инфекции полости рта, глотки и гортани (молочница);
травмы и оперативные вмешательства в полости рта, глотки и гортани (как до, так и после их проведения), в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
в качестве средства гигиены полости рта для устранения неприятного запаха (дезодорирующий эффект);
профилактика суперинфекций при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.

Противопоказания к применению

атрофический фарингит;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения. Обладает противомикробным, противогрибковым, обезболивающим, обволакивающим и дезодорирующим действием.

Противомикробное действие препарата Максиколд® Лор связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Максиколд® Лор может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Максиколд® Лор оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Максиколд® Лор нет.

Режим дозирования

Применяют местно, после еды или в промежутках между приемами пищи.

С помощью спрея обрабатывают пораженные участки в полости рта и глотке. Частота применения для взрослых и детей старше 3 лет

— 2-3 раза/сут. При необходимости возможно более частое использование препарата. Курс лечения — 5-7 дней. Для правильного использования препарата необходимо выполнить следующие действия:

1. Снять крышку с баллона, установить распылитель в соответствующее отверстие верхней части баллона.

5. Хранить распылитель следует в упаковке вместе с препаратом.

Во время введения баллон следует держать вертикально.

Передозировка

При любых случаях передозировки следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение

симптоматическое: прием энтеросорбентов (активированного угля), промывание желудка, обильное питье. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Побочное действие

Местные реакции:

аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
При случайном проглатывании:
тошнота.

При длительном применении:

нарушение вкусовых ощущений.

Особые указания

Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.

После применения спрея аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24-48 мг в суточной дозе.

Следует принимать во внимание, что баллон находится под давлением. Не следует сжигать, прокалывать или открывать баллон, даже если он пуст.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При отсутствии общей реакции на прием препарата выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление автомобилем), не противопоказано.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и кормлении грудью нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

Противопоказан детям до 3 лет. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету (распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ОТИСИФАРМ ПАО (Россия)

ОТИСИФАРМ П

АО

123317 Москва, Тестовская ул. 10 Тел., 221-18-00

Передозировка

Особые указания

Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза. После применения спрея аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол – 24-48 мг в суточной дозе.

При отсутствии общей реакции на прием препарата выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в т.ч. управление автомобилем), не противопоказано.

Внимание! Баллон находится под давлением. Не сжигать, не прокалывать и не открывать, даже если баллон пуст.