Нео-бронхол 15мг 20 шт таблетки для рассасывания без сахара

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Нео-Бронхола – таблетки для рассасывания (без сахара): круглой формы, светло-коричневые, с одной стороны выпуклые, с другой – вогнутые, имеют шероховатую поверхность и легкий мятный аромат; допустима неравномерность окрашивания, незначительная неровность краев, пузырьки воздуха в таблеточной массе (в картонной пачке 2–4 блистера по 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
• вспомогательные компоненты: акация, 70% раствор сорбитола, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта, дигидрат сахарината натрия, жидкий парафин, очищенная вода.

Нео Бронхол

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания без сахара светло-коричневого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны, с шероховатой поверхностью, с легким мятным ароматом; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг).

Вспомогательные вещества: акация, раствор сорбитола 70%, масло листьев мяты перечной, масло эвкалиптовое (листьев эвкалипта), натрия сахарината дигидрат, парафин жидкий, вода очищенная.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

Амброксол: описание вещества

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета:

• острей и хронический бронхит;
• пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• ХОБЛ.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

• печеночная недостаточность;
• нарушения функции почек;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• II и III триместры беременности;
• период лактации.

Применение и дозировка

Для применения внутрь: после еды, рассасывать до полного растворения.

• Дети от 6 до 12 лет: по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток в течение 24 часов.
• Взрослые и дети старше 12 лет: по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.

Для достижения большего муколитического эффекта во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости. Не принимать препарат более 4-5 дней без указания врача.

Особые указания

Указание для больных диабетом: 1 таблетка для рассасывания без сахара содержит 70% раствор сорбитола (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).

Хранение

Препарат следует хранить при температуре не выше +25° С, в защищенном от света месте. Срок годности таблеток — 4 года.

Производство

• Дивафарма ГмбХ (Германия);
• Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия).

Упаковка

10 шт. в блистере. 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нео-Бронхол относится к числу муколитических средств, стимулирующих пренатальное развитие легких (увеличивает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Оказывает секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие.

Основные свойства амброксола:

• стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
• увеличение содержания слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
• нормализация нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты;
• снижение вязкости мокроты, что происходит благодаря активации гидролизующих ферментов и усилению высвобождения лизосом из клеток Клара;
• повышение двигательной активности мерцательного эпителия, увеличение мукоцилиарного транспорта.

Действие Нео-Бронхола развивается спустя 30 минут после приема внутрь. Его продолжительность – от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Амброксол имеет высокую абсорбцию, максимальная концентрация в крови достигается за 2 часа, связь с белками плазмы составляет 85%.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Процесс метаболизма происходит в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне от 7 до 12 часов.

Выводится почками: 10% – в неизмененном виде, 90% – как водорастворимые метаболиты.

При тяжелой хронической почечной недостаточности Т1/2 возрастает на 20–40%.

Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Состав и форма выпуска Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара

Таблетка — 1 таб.:

• Активное вещество: 15 мг амброксола гидрохлорида;
• Вспомогательные вещества: акацию, раствор сорбитола 70%, мяты перечной листьев масло, эвкалипта листьев масло, натрия сахарината дигидрат, парафин жидкий, воду очищенную.

Таблетки.

Описание лекарственной формы

Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с легким мятным ароматом.

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 12 лет: рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).

Взрослые и дети старше 12 лет: рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы — 85%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибром антраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 — 7 — 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%. Т1/2 увеличивается на 20 — 40% при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудно отделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара при беременности и кормлении грудью

Не принемать при беременность в 1 триместру.

Не принимать детям до 6 лет.

Особые указания

Указание для больных диабетом: 1 таблетка для рассасывания без сахара нео-бронхол содержит 70% раствор сорбита (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).

Передозировка

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Побочные действия Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек, экзантема.

Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Противопоказания

Абсолютные:

• I триместр беременности;
• возраст до 6 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Нео-Бронхол назначается под врачебным контролем):

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушения почечной функции;
• печеночная недостаточность;
• заболевания бронхов, связанные с избыточным выделением мокроты;
• II–III триместры беременность и период лактации.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Инструкция по применению Нео-Бронхола: способ и дозировка

Таблетки для рассасывания Нео-Бронхол следует принимать после еды, рассасывая во рту до полного растворения.

Рекомендованный режим дозирования:

• дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 1 таблетке, максимально – 3 таблетки в день;
• дети от 12 лет и взрослые: 3 раза в день по 2 таблетки на протяжении 2–3 дней терапии, максимально – 6 таблеток в день. В дальнейшем препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 таблетке.

С целью достижения большего муколитического эффекта в период приема Нео-Бронхола нужно потреблять достаточное количество жидкости.

Если нет иных назначений врача, проводить терапию дольше 4–5 дней не следует.

Передозировка препарата Нео-бронхол, симптомы и лечение

Симптомы интоксикации при передозировке препарата не отмечены. Были сообщения о кратковременной потере сознания и диарее. Нео-бронхол хорошо воспринимался больными при парентеральном введении в дозе свыше 15 мг/кг/сут и при пероральном введении в дозе 25 мг/кг/сут. По данным доклинических исследований, при значительной передозировке могут возникнуть повышенное слюнотечение, тошнота, гипотензия. Лечение: такие меры, как искусственное вызывание рвоты и промывание желудка, как правило, не назначаются и применяются только в случае значительной передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы — 85%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 — 7 — 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%. Т1/2 увеличивается на 20 — 40% при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Способ применения и дозы

Таблетки для рассасывания без сахара
Дети от 6 до 12 лет:

Рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней..Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки принимать после еды и рассасывать до полного растворения.

Для достижения большего муколитического эффекта, во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Не принимать нео-бронхол® более 4-5 дней без указания врача.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек, экзантема.

Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Прочие: слабость, головная боль, ринорея.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.