Инструкция по применению ПРЕСТАНС (PRESTANCE)

Фармакологическое действие

Производитель: ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ (Франция)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: периндоприл, амлодипин

Аналоги: престариум, дальнева, нолипрел

Престанс — это комбинированный препарат, в котором удачное сочетание активных веществ периндоприла с амлодипином обеспечивает нормализацию артериального давления при гипертонической болезни любой степени тяжести. Это происходит за счет стимуляции периферического и увеличения почечного кровотока, повышения эластичности сосудистой стенки крупных и мелких артерий, перехода ионов кальция в кардиомиоциты. Эти процессы идут без изменений числа сердечных сокращений и скорости клубочковой фильтрации.

Медикамент эффективно понижает как систолическое, так и диастолическое давление в достаточно короткий срок. Нормализация его показателей достигается спустя месяц приема лекарства. Резкий отказ от употребления Престанса не приводит к синдрому отмены и возврату к высоким показателям артериального давления.

Престанс® (Prestance®)

Особые указания, относящиеся к периндоприлу и амлодипину, применимы и к лекарственному препарату Престанс®.

Периндоприл

Повышенная чувствительность/ангионевротнческий отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор. пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой или рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ. при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).

Совместное применение с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил

Совместное применение периндоприла с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил, противопоказано, так как повышен риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Противопоказания»). Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил, возможно не ранее, чем через 36 часов после последнего приема периндоприла. Применение периндоприла возможно не ранее, чем через 36 часов после прекращения приема комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При совместном применении ингибиторов АПФ с другими ингибиторами неприлизина (например, рацекадотрилом) может быть повышен риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У пациентов, получающих периндоприл, перед началом лечения ингибиторами энкефалиназы (например, рацекадотрилом) необходимо провести тщательную оценку соотношения риск/польза.

Совместное применение с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом)

При совместном применении с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом), может повышаться риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением функции дыхания или без него) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирущей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата анафилактоидная реакция возникала снова.

Нейтропения/aгаранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза. тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других сопутствующих факторов нейтропения развивается редко. С крайней осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани, а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При применении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать лейкоциты в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возрастает риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Прием диуретиков может быть дополнительным фактором риска (см. раздел «Противопоказания»). Ухудшение функции почек может наблюдаться уже при незначительном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.

Двойная блокада РААС

Имеются данные об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при совместном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС посредством совместного применения ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Если двойная блокада абсолютно необходима, то это должно выполняться под строгим наблюдением специалиста при регулярном контроле функции почек, концентрации электролитов в крови и АД.

Противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не восприимчивы к антигипертензивным препаратам, действие которых основано на ингибировании РААС. Поэтому применение препарата у таких пациентов не рекомендуется.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. разделы «Побочное действие» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии лекарственным препаратом Престанс®.

Подобный подход применяется и у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК < 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Побочное действие»).

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном назначении периндоприла с диуретиком, обычно незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно развитие фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «Побочное действие») и находиться под соответствующим ситуации наблюдением врача.

Этнические различия

У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

У пациентов, которым планируется проведение обширных операций или использование средств для анестезии, вызывающих артериальную гипотензию, применение периндоприла может блокировать образование ангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за сутки до операции. При развитии артериальной гипотензии по указанному механизму следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ. в том числе, и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), совместное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, или амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как комбинация сульфаметоксазол + триметоприм). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо совместное применение периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Амлодипин

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью.

При применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно­сосудистой системы и смертности.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличивается. Рекомендации по дозированию препарата не установлены. Прием амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности, как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный мониторинг клинического состояния.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста увеличение дозы следует проводить с осторожностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»).

Почечная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах. Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Престанс®

Особые указания, касающиеся амлодипина, и периндоприла, относятся и к лекарственному препарату Престанс®.

Вспомогательные вещества

Из-за наличия лактозы в составе препарата противопоказано назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение лекарственного препарата Престанс® с препаратами лития, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями или дантроленом не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Аналоги Престанс

Российская и зарубежная фармакологическая промышленность производит достаточное количество аналогов таблеток от давления, которые имеют сходство по различным параметрам с оригинальным средством. Эти медикаменты реализуются аптечной сетью в виде: дженериков, синонимов, комбинированных средств.

Таблица аналогов Престанса с ценой и страной производителем

Цена на аналоги Престанс варьирует в широком диапазоне и зависит от производителя, чистоты исходного сырья, количества ингредиентов в препарате. Есть лекарства дорогие и меньшие по стоимости, но с высоким терапевтическим эффектом. Подбор гипотензивного средства будет делать строго врач в индивидуальном порядке с учетом всех особенностей пациента.

Еще какими препаратами будет оправдана замена Престанс на аналоги с равнозначным терапевтическим эффектом? Дополнить список можно следующими медикаментами:

• Лозартан;
• Эдарби Кло;
• Ко Дальнева;
• Вальсакор;
• Бисопролол;
• Нолипрел фоте;
• Небилет;
• Периндоприл;
• Трипликсам.

В этом перечне медикаментов есть аналоги Престанс дешевле и дороже, которые дают хороший результат в снижении высоких показателей артериального давления и улучшении функции сердечной мышцы.

Престанс или Престариум

Производитель: СЕРВЬЕ ИНДАСТРИЗ ЛТД (Ирландия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: периндоприл

Оба препарата эффективно снижают артериальное давление при гипертонической болезни. Разница между медикаментами заключается в том, что аналог Престариум будет более эффективным в случае наличия ишемической болезни сердца, сопровождающейся стенокардией стабильной формы. Медикамент предупреждает сосудистые нарушения (инсульт, инфаркт миокарда), предотвращает и облегчает приступы загрудинных болей в сердце с иррадиацией в левую руку и под лопатку.

Престанс или Дальнева

Производитель: КРКА-РУС (Россия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: амлодипин, периндоприл

Таблетки от давления Престанс и аналог Дальнева имеют равнозначные активные вещества, механизм действия и применяются для лечения гипертонии. Разница заключается между препаратами в дозировке лекарственного средства, которая составляет в Престанс 10 мг + 5 мг. Его применение более оправдано в терапевтической практике, так как препарат имеет и другие дозировки, которые позволяют наиболее эффективно скорректировать лечение гипертонии.

Краткое описание Престанс

Лекарственное средство, содержащие 2-х базовых действующих веществ, обладает разным концентратом. Препарат выпускают в таблетированной форме. Таблетки небольшого размера, беловатого оттенка, содержащие периндоприл и амлодипин, выгравированные как 5:5, 5:10, 10:5, 10:10. Препарат содержит:

1. Лактозы моногидрат.
2. Микрокристаллы целлюлозные.
3. Пищевую добавку Е551.
4. Стеарин-кислоту.

Таблетированную форму производят с расфасовкой в пузырек из пластика, с дозатором из полипропилена. В коробке, выполненной из картона, находится аннотация и 30 таблеток препарата. Упаковка с контролем стартовой распечатки.

На заметку! Если после применения наблюдается аллергия, то необходимо выбрать заменитель. Основной российский заменитель – это таблетированная форма лекарства Дальнева.

Престанс – медикамент от АД, как любые лекарства, имеет аннотацию к использованию, ее изучение будет не лишним. Важно следовать инструкции, чтобы не допустить развития осложнений. Таблетки употребляют внутрь, запивая большим объемом воды. Правильно это делать с утра перед едой.

Инструкция к препарату дает рекомендации по приёму при патологиях сердца. Взрослому человеку его назначает врач, опираясь на протекание заболевания. Специалист может порекомендовать медикаменты, по-отдельности включающие в состав амлодипин и периндоприл, а затем уже выписывает лекарство Престанс, или аналог, содержащий в составе требуемое количество каждого компонента.

Пожилым гипертоникам с патологической работой почек обычно прописывают незначительную дозировку, так как выводится препарат долго, сложно. При употреблении лекарства врач отслеживает количество калия и клиренс-креатинина. Когда скорость кроводвижения через парный орган составляет 60 мл в минуту, медикамент не назначают. При этом не запрещено отдельно принимать лекарства с амлодипином, они хорошо усваиваются у пожилых пациентов.

Людям, с проблемами печени, с осторожностью выбирают дозировку лекарства за разовый приём. Когда диагностирована незначительная печеночная недостаточность, при потреблении препарата дозу необходимо подбирать индивидуально. Хотя этот медикамент от давления эффективен, есть противопоказания к приему:

1. Понижено кровяное давление.
2. Шоковое состояние.
3. Есть риск отеков, недомогания от медикамента аллергиками.
4. Почечная недостаточность.
5. Недостаток лактозы, так как она находится во вспомогательных компонентах.
6. Инфаркт миокарда.
7. Период вынашивания ребенка.

Нельзя употреблять такое лекарство людям до 18 лет, так как нет информации о действии лечебного средства на ребенка.

Престанс или Нолипрел

Производитель: ЛЕС ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ (Франция)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: периндоприл, индапамид

Оба комбинированных средства обладают гипотензивным эффектом и активно снижают кровяное давление, оказывая влияние на организм каждый своим механизмом действия. Аналог Престанса 10 мг + 10 мг Нолипрел при гипертонии, сопровождающейся высокими показателями АД, может быть более эффективен. Это объясняется тем, что в структуре препарата одним из активных веществ является диуретик, купирующий отеки и выводящий лишнюю жидкость из организма.

Престанс или Лориста

Производитель: КРКА (Словения)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: лозартан

Лориста является медикаментом нового поколения, обладающего гипотензивным эффектом. Медикамент оказывает благотворное влияние на миокард при хронической сердечной недостаточности и гипертрофии левого желудочка, снижая преждевременную летальность и сосудистые осложнения. В клинической практике для повышения лечебного результата применяется гипотензивный медикамент Лориста Н, действие которого усилено диуретиком гидрохлоротиазид и назначаемого при наличии гипертонии, сопровождающейся отеками.

Престанс® Н (Prestance® H)

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ. в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока симптомы не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, в этом случае немедленно должна быть проведена интенсивная терапия.

При появлении таких симптомов следует немедленно ввести адреналин и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ. может быть повышен риск его развития при приеме препарата Престанс® Н (см. раздел «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой или рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирущей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном или неаккуратном возобновлении лечения реакции могли развиться вновь.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко.

С особой осторожностью следует применять Престанс® Н у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида или при комбинации этих факторов риска, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерагши. При назначении Престанса® Н таким пациентам рекомендуется периодически контролировать лейкоциты в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Есть данные, свидетельствующие о том, что совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Фармакодинамика»).

Если терапия с помощью двойной блокады признана абсолютно необходимой, ее следует проводить только под строгим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек, концентрации электролитов в крови и артериального давления.

Не следует применять ингибиторы АПФ в сочетании с блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдосте­ронизмом, как правило, не восприимчи­вы к антигипертензивным препаратам, действие которых основано на ингиби­ровании ренин-ангиотензиновой системы.

Таким образом, использование данного препарата у таких пациентов не рекомендуется.

Беременность

Престанс® Н противопоказан при беременности.

Планирующим беременность следует назначить альтернативное антигипертензивное средство с установленным профилем безопасности для использования во время беременности. При выявлении беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, если необходимо, назначить альтернативную антигипертензивную терапию (см. разделы «Противопоказания» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Почечная недостаточность

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная начальная доза — 2,5 мг+3,5 мг через день (см. раздел «Способ применения и дозы»). У таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с почечной недостаточностью.

Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном назначении периндоприла с диуретиком, обычно незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах. Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной недостаточности.

Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Трансплантация почки

Так как данные о применении препарата Престанс® Н у пациентов после трансплантации почки отсутствуют, не рекомендуется назначать Престанс® Н данным пациентам.

Реноваскулярная гипотензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки на фоне терапии ингибиторами АПФ возрастает риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Прием диуретиков может быть дополнительным фактором риска. Ухудшение функции почек может наблюдаться уже при незначительном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата Престанс® Н и поместить пациента под медицинское наблюдение (см. раздел «Побочное действие»),

У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличивается.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста начинать терапию и увеличивать дозу следует осторожностью. Перед повышением дозы необходимо оценить функциональную активность почек. Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.

Гипертонический криз

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. Престанс® Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, поскольку амлодипин может повышать риск развития сердечно­сосудистых событий и смертности.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престанс® Н.

Подобный подход применяется и у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с митральным стенозом, а также пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).

Этнические различия

У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек.

Ингибиторы АПФ, возможно, оказывают менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем. что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Кашель

На фоне терапии препаратом Престанс® Н может возникать сухой кашель. Кашель непродуктивный, длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если применяются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием периндоприлом образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности ренина. Терапию препаратом Престанс® Н следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства.

Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует поддерживать артериальное давление путем увеличения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид, или их комбинация), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота (3 г/сутки и более), ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм).

Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.

Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием препарата Престанс® Н и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное назначение препарата Престанс® Н и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Вспомогательные вещества

Из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Престанс или Лозап

Производитель: ЗЕНТИВА А.С. (Словацкая республика)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: лозартан

Оба медикамента эффективно нормализуют давление при гипертонической болезни, действуя различными биохимическими процессами на организм. Аналог Престанса с наименьшими побочными эффектами Лозап будет более приоритетным у пациентов с сахарным диабетом, осложненным наличием белка в моче. Терапия медикаментом не только снижает кровяное давление, но и тормозит дальнейшее развитие хронической почечной недостаточности.

Инструкция по применению ПРЕСТАНС (PRESTANCE)

Все указания, связанные с каждым из компонентов в отдельности, как перечислено ниже, распространяются на фиксированную комбинацию Престанс.

Периндоприл

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Эти реакции могут возникать в любой момент во время терапии. В таких случаях прием препарата Престанс следует немедленно прекратить и проводить необходимый мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов можно применять антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых связок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов.

Повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ существует у пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них), в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирущей терапии (например, ядом перепончатокрылых насекомых), развивались анафилактоидные реакции. В ряде случаев этих реакций удавалось избегать путем временной отмены ингибитора АПФ, а при случайном приеме препарата анафилактоидная реакция возникала снова.

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия

На фоне приема ингибиторов АПФ отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции печени. У некоторых из таких пациентов возникали тяжелые инфекции, в отдельных случаях устойчивые к интенсивной терапии антибиотиками. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боли в горле, жар).

Двойная блокада РААС

Есть данные о том, что комбинированное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушения почечной функции (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. В связи с этим двойная блокада РААС путем комбинированного приема ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Артериальная гипотензия с клиническими проявлениями редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престанс.

Такие же предосторожности применимы к пациентам с ИБС или цереброваскулярным заболеванием с чрезмерным падением АД при инфаркте миокарда или цереброваскулярным событием.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

Митральный стеноз, аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия

Престанс, как и другие ингибиторы АПФ, следует с особой осторожностью назначать пациентам с митральным стенозом, обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью (КК < 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались случаи повышения содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимые при отмене терапии. Это наиболее вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. При реноваскулярной гипертензии также имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови (особенно при комбинации периндоприла и диуретика), обычно незначительное и преходящее. Это наиболее вероятно у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался развитием синдрома, который начинается с холестатической желтухи, прогрессирует в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенты должны прекратить прием препарата и обратиться к врачу для проведения тщательного медицинского обследования.

Этнические различия

У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что артериальная гипертензия у пациентов негроидной расы очень часто протекает на фоне низкой активности ренина.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ были отмечены случаи кашля. Кашель имеет непродуктивый, непрекращающийся характер и проходит при прекращении терапии. Кашель, вызванный приемом ингибитора АПФ, следует рассматривать как часть дифференциального диагноза кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При хирургическом вмешательстве или во время анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, Престанс может блокировать образование ангиотензина II , как следствие компенсаторного высвобождения ренина. Рекомендуется прекратить лечение за день до операции. При наступлении гипотензии, которая предположительно связана с этим механизмом действия, следует увеличить ОЦК.

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом, отмечались случаи развития гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушения функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация при сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезной, иногда фатальной аритмии. Если необходим одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

Пациентам с сахарным диабетом, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Амлодипин

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

У пациентов пожилого возраста дозу препарата следует повышать с осторожностью.

Печеночная недостаточность

T1/2 и значения AUC выше у пациентов с поврежденной функцией печени. Рекомендованные дозы для этой категории пациентов не установлены, поэтому лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы и с осторожностью повышать ее. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью требуется медленное титрование дозы и тщательное наблюдение.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе.

Сердечная недостаточность

При назначении амлодипина пациентам с сердечной недостаточностью требуется осторожность.

В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (классы III и IV по классификации NYHA) случаи развития отека легких были выше в группе пациентов, леченных амлодипином, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, т.к. у них возможно повышение риска сердечно-сосудистых осложнений и смертности в будущем.

Престанс

Не рекомендуется комбинация препарата Престанс с литием, калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками или дантроленом.

Из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы lapp.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата Престанс на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Если пациент страдает от головокружения, головной боли, усталости, утомляемости или тошноты, то реакция может быть нарушена. Пациенты должны соблюдать осторожность при подобных видах деятельности, особенно в начале терапии.

Доклинические данные по безопасности

Периндоприл

В исследованиях хронической токсичности при пероральном введении (у крыс и обезьян), органом-рецептором являются почки, нарушения носят обратимый характер.

В исследованиях in vitro и in vivo мутагенности отмечено не было.

Исследования репродуктивной токсичности (на крысах, мышах, кроликах и обезьянах) не выявили признаков эмбриотоксичности или тератогенности. Однако было показано, что ингибиторы АПФ, как класс, оказывают нежелательное воздействие на позднее развитие плода, что приводит к гибели плода и врожденным нарушениям у грызунов и кроликов:

• наблюдались поражения почек и рост перинатальной и постнатальной смертности.

Не отмечено канцерогенности в исследованиях при длительном введении у крыс и мышей.

Амлодипин

Исследования репродуктивной токсичности у крыс и мышей показали задержку родоразрешения, увеличение длительности родов и снижение выживаемости потомства при дозах, приблизительно в 50 раз превышающих максимально рекомендуемые для человека из расчета мг/кг.

Эффекта на фертильность крыс, леченных амлодипином, не было (для самцов в течение 64 дней и самок в течение 14 дней до спаривания) при дозах до 10 мг/кг/сут (восьмикратная* рекомендуемая доза для человека, из расчета 10 мг/м2). В других исследованиях, в которых самцам крыс вводили амлодипин безилат в течение 30 дней в дозах, сравнимых с человеческими из расчета мг/кг, было обнаружено снижение в плазме ФСГ и тестостерона, а также снижение плотности спермы и количества материнских сперматид и клеток Сертолли.

У крыс и мышей, которым вводили амлодипин в течение 2 лет в дозах 0.5, 1.25 и 2.5 мг/кг/сут, не выявлено признаков канцерогенности. Самые высокие дозы (для мышей, такие же как и для крыс, превышающие максимально рекомендованные в 2 раза, из расчета 10 мг/кг/сут) были близки к максимально переносимым дозам для мышей, но не для крыс. Исследования мутагенности не выявили относящихся к препарату эффектов на генном или хромосомном уровне.

*рассчитано на массу тела пациента 50 кг

Вамлосет

Производитель: КРКА-РУС (Россия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: амлодипин, валсартан

Аналог Вамлосет является комбинированным средством, способным понижать артериальное давление за счет расслабления гладкомышечных волокон сосудистой стенки, что приводит к уменьшению периферического сопротивления сосудов и показателей кровяного давления. Медикамент не влияет на частоту пульсовой волны. Терапия Российским аналогом редко провоцирует развитие сухого кашля, как побочного явления при лечении гипертонии.