Тромбогель 1000 гель для наружного применения 1тыс МЕ 30г
Состав
Действующее вещество: гепарин натрия — 1000 ME;
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит полувыведения — 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
- травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (МНО, протромбиновое время) при продолжительном применении препарата Тромбогель 1000 на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Тромбогель 1000 содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Описание
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Применение у детей
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать гель при лечении детей не следует.
Фармакодинамика
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекаращения применения препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидрокенбензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщайте об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тромбогель 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Тромбогель 1000 гель д/местн и наруж прим 1000ме/г 30г
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Тромбогель 1000 (Trombogel 1000)
Описание
Мазь для местного и наружного применения
от бесцветного до светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
1 г
гепарин натрия 1000 МЕ
Вспомогательные вещества
: карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные. 30 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
Показания
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Лекарственное взаимодействие
Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Режим дозирования
Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обсловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата — покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
С особой осторожностью следует применять при повышенной проницаемости сосудов.
Не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (в т.ч. варфарина, аценокумарола), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.
Специальных предостережений не имеется.
Применение у детей
Ограничения для детей — Противопоказано.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Содержание
- Характеристики тромбогель 1000 туба 1000ме/г 30г
Состав: активное вещество: гепарин натрия -1000 ME; вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980 NF) — 11,0 мг, левоментол — 0,5 мг, метилпарагидроксибензоат- 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, этанол — 100,0 мг, троламин (триэтаноламин) — до получения pH от 5,5 до 7,5, вода очищенная — до 1 г.
Фармакологическое Действие: Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию КЩР.
Показания К Применению: Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, геморрой (в т.
ч.
послеродовой), слоновость, поверхностный перифлебит, лимфангит, поверхностный мастит, локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.
ч.
мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.
Способ Применения: Наружно: столбик геля или мази длиной 3-10 см (0,5-1 г) наносят на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки.
Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенной мазью накладывают непосредственно на ущемленные узлы и фиксируют повязкой.
С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный мазью, который вводят в задний проход.
Курс — 3-4 дня.
В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожу вокруг язвы.
Мазь применяют 2-3 раза в день, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений (в среднем от 3 до 7 дней, возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом).
Взаимодействие: Не назначают местно одновременно с НПВП, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Побочное Действие: Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Передозировка: В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
Лечение: отмена препарата.
При необходимости, применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).
Особые Указания: Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов.
Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
