Состав
1 грамм мази Ультрапрокт включает 945 мкг флуокортолона гексоната; 918 мкг флуокортолона пивалата; 5 мг цинхокаина гидрохлорида.
Дополнительно: касторовое масло; 2-октилдодеканол; макрогола-400-монорицинолеат; гидрированное касторовое масло; лимонно-розовая отдушка.
1 свеча Ультрапрокт включает 630 мкг флуокортолона гексоната; 612 мкг флуокортолона пивалата; 1 мг цинхокаина гидрохлорида.
Дополнительно: 1797,758 мг твердого жира (витепсол W35).
Производитель
Интенлис ГмбХ, Германия.
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.
произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.
20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Intendis GmbH, Germany.
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.
manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.
Тел.; факс:+7.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ультрапрокт в любой из фармакологических форм является местным комбинированным лечебным препаратом, применяющимся в проктологии и обладающим, благодаря эффектам своих активных ингредиентов, местноанестезирующим, противозудным, антивоспалительным и противоаллергическим действием.
Две формы флуокортолона, входящие в состав лекарственного средства, характеризуются быстрым началом своего действия и его существенной продолжительностью. В случае местного применения эффективность данных активных ингредиентов направлена на предупреждение краевого сосредоточения нейтрофилов (вследствие чего наблюдается снижение продукции лимфокинов и уровня воспалительного экссудата), замедление миграции макрофагов и ослабление процессов грануляции и инфильтрации.
Местный анестетик – цинхокаин – обеспечивает обезболивающий эффект, который достигается за счет угнетения возникновения и проведения в центростремительных нервных волокнах нервных импульсов, посредством деполяризации натриевых каналов.
Благодаря различному молекулярному весу и липофильности препаратов флуокортолона отмечается различная скорость их всасывания, что приводит к быстрому наступлению эффективности препарата и большой продолжительности его действия.
Гидролиз препарата происходит с помощью ферментов воспалительного очага – эстераз, с выделением флуокортолона, триметилуксусной кислоты и 11-кетофлуокортолона.
После ректального применения T1/2 флуокортолона составляет 1,3 часа, продуктов его метаболизма – около 4-х часов. Экскреция осуществляется преимущественно почками в форме метаболитов.
Терапевтическое воздействие и показания
Терапевтический эффект препарата обеспечивается особенностями компонентов, которые входят в его состав. Флуокротолон относится к глюкокортикостероидным гормонам, обладает противовоспалительным и противоотечным воздействием.
Цинхокаин представляет собой местный анестетик, который тормозит проведение импульсов по нервным волокнам.
При наружном геморрое рекомендуется использовать средство в виде мази, так как свечи способны травмировать геморроидальные узлы.
Показания к применению Ультрапрокта включают проктит, геморрой, грибковые поражения анального прохода и прямой кишки, трещины и раздражения слизистой оболочки. Свечи быстро и эффективно устраняют симптомы патологий, снижают неприятные ощущения, устраняют воспаление и облегчают общее состояние пациентов.
Список противопоказаний включает грибковые и вирусные инфекции в месте применения, а побочные эффекты включают кожный зуд, жжение, сухость кожи и аллергические реакции. Ультрапрокт считается эффективным и достаточно безопасным препаратом, но требует осторожности при применении, особенно если пациенту требуется длительное лечение.
Противопоказания
Применение Ультрапрокта противопоказано при:
- проявлениях сифилиса, туберкулеза в районе использования препарата;
- беременности (в I триместре);
- проявлениях заболеваний вирусной этиологии (включая ветряную оспу, ответ на проведенную вакцинацию) в районе использования препарата;
- повышенной персональной чувствительности к флуокортолону, цинхокаину или прочим ингредиентам ЛС.
Также Ультрапрокт не рекомендован к применению в детском и подростковом возрасте (по причине отсутствия достоверных клинических данных).
Действие мази «Нео-Анузол» при геморрое
«Нео-Анузол» — российский аналог мази «Ультрапрокт». В составе сразу несколько активных ингредиентов — оксид цинка, витепсол, танин, йод, резорцинон. Форма выпуска — мазь и ректальные суппозитории. Увы, мазь есть в наличии в аптеках не всегда. «Нео-Анузол» — дешевое и эффективное средство от геморроя, которое обладает обезболивающим, обеззараживающим, спазмолитическим, мягким противозудным действием. Противопоказанием к использованию «Нео-Анузола» является повышенная чувствительность к любому из компонентов в составе.
Инструкция на «Нео-Анузол», в зависимости от тяжести состояния и возраста, рекомендует суточное применение 1-3 суппозиториев. Как правило, курс местной терапии занимает 7-10 дней.
Инструкция по применению Ультрапрокта (Способ и дозировка)
Использовать мазь или суппозитории следует после акта дефекации и проведения гигиены ануса.
Как правило, улучшение болезненного состояния наступает достаточно быстро, однако, даже в случае полного исчезновения негативных симптомов, для предупреждения возможных рецидивов рекомендуют продолжать терапию как минимум еще на протяжении 7-ми дней, при этом снизив частоту применения препарата до 1-го раза в сутки для мази и 1-го раза в 48 часов для свечей. Общую длительность лечения лучше ограничить 4-мя неделями.
Мазь Ультрапрокт, инструкция по применению
Препарат в форме ректальной мази обычно назначают к применению дважды в 24 часа. В первые сутки курса терапии для быстрейшего облегчения негативных симптомов можно использовать мазь до 4-х раз.
Правильное применение мази предполагает распределение ее небольшого количества (примерно с горошину) вокруг ануса и дальнейшее введение в анальное отверстие, используя для этого кончик пальца (удобного для пациента), с целью преодоления сопротивления анального сфинктера. Затем легким нажатием на тюбик с предварительно накрученным на него прилагаемым наконечником, выдавливают достаточное (рекомендованное врачом) количество мази непосредственно в прямую кишку.
Свечи Ультрапрокт, инструкция по применению
Введение суппозиториев следует осуществлять в прямую кишку, размещая свечку в ней как можно глубже. Лечебный курс обычно предусматривает использование 1-го суппозитория в 24 часа. В случае тяжелого течения болезненного состояния, в первый день терапии можно ввести 2-3 свечи через равный промежуток времени.
При наличии у пациента болезненных, сильно воспаленных геморроидальных узлов рекомендуют начинать терапию с применения мази, для чего выпавшие геморроидальные узлы густо смазывают мазью и аккуратно вдавливают пальцем обратно.
Ультрапрокт 30 г мазь рект.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ультрапрокт® Торговое название Ультрапрокт® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь ректальная Состав 1 г мази содержит активные вещества: флуокортолона гексаноат 0,95 мг флуокортолона пивалат 0,92 мг цинхокаина гидрохлорид 5,00 мг, вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтилен гликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая. Описание Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь. Фармакотерапевтическая группа Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации. Код АТХ С05АХ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с разной липофильностью и молекулярной массой флуокортолона пивалат и флуокортолона капроат диффундируют с разными скоростями в очаге воспаления, что приводит, с одной стороны, к быстрому началу действия, с другой – к увеличению продолжительности действия. Предполагается, что после местного нанесения, два эфира гидролизуются до свободного флуокортолона и соответствующих кислот на уровне перианального кожного покрова или слизистой прямой кишки, либо после первого прохождения через печень, за счет действия эстераз, находящихся повсеместно в организме. Менее 15% дозы флуокортолона пивалата всасывается в прямой кишке. Абсорбируемый флуокортолон расщепляется в печени на метаболиты, наибольшее количество которых экскретируется с мочой. Подобно кортикостероидам, цинхокаин оказывает местный анальгетический эффект. Для получения анальгетического эффекта нет необходимости в создании определенных уровней цинхокаина в плазме. Оценка риска проведена на основе предположительного полного всасывания. Даже в случае наибольшего всасывания, абсорбируемая дозировка цинхокаина слишком мала для появления каких-либо побочных эффектов, если Ультрапрокт® применяется согласно инструкции. При абсорбции цинхокаина происходит его биотрансформация с образованием нескольких метаболитов. Основными механизмами являются окислительное деэтилирование, гидроксилирование и окислительное расщепление бутилокси-цепочки, с дополнительным образованием полярных метаболитов. Даже если предположить возможность полной абсорбции, системное воздействие будет незначительным при применении двух форм препарата согласно инструкции, поскольку дозировки очень низки. Фармакодинамика Ультрапрокт® — комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект. В результате действия препарата уменьшается межклеточный отек и тканевая инфильтрация, угнетается пролиферация капилляров. Препарат Ультрапрокт® содержит два эфира флуокортолона, время начала основного действия которых приходится на разное время, что обеспечивает наступление быстрого действия и длительный терапевтический эффект (двухфазное действие препарата). Цинхокаин как местный анестетик уменьшает болевые ощущения. Показания к применению — внутренний и наружный геморрой — анальные трещины — проктит Способ применения и дозы Перед использованием Ультрапрокта® мази следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт® после дефекации. Как правило, Ультрапрокт® мазь следует накладывать дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до трех или четырех раз. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель. Небольшое количество ректальной мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг ануса и в анальное отверстие. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале нанести мазь пальцем. Побочные действия Редко — аллергические кожные реакции, местное раздражение и жжение кожи. Возможно — атрофия кожи при длительном (более 4 недель) применении препарата Противопоказания — гиперчувствительность к активным, особенно к цинхокаину гидрохлориду или любому из компонентов препарата — туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата — вирусные заболевания (ветряная оспа) и поствакцинальные кожные реакции — I триместр беременности Лекарственные взаимодействия Не выявлено Особые указания Меры предосторожности и предупреждения При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение. Необходимо избегать случайного контакта препарата Ультрапрокт® со слизистой глаз. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки. Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности. В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию. В случае применения местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи, на поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные реакции системного характера. Беременность и период лактации Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности. Следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Ультапроктом® в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. В частности, следует избегать длительного применения препарата. Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого- либо действия. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта® даже при случайной передозировке. Симптомы: при случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться в виде тяжёлых сердечно-сосудистых симптомов (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомов нарушения деятельности центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции). Лечение: симптоматическое Форма выпуска и упаковка По 10 г или 30 г в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку. Срок хранения 2 года Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/Упаковщик Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия Владелец регистрационного удостоверения Байер Фарма АГ, Берлин, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара): ТОО «Байер КАЗ» ул. Тимирязева, 42, бизнес-, пав. 15 050057 Алматы, Республика Казахстан, тел., факс, e-mail
Передозировка
Результаты исследований возможности возникновения острой токсичности при однократном перианальном или ректальном применении флуокортолона и цинхокаина, даже в завышенных дозах, показали малую вероятность наступления такого события.
В случае случайного перорального приема (проглатывания) любой из лекарственных форм препарата возможно формирование негативных симптомов соматического характера присущих преимущественно цинхокаину и зависящих от принятой дозы. Такие отрицательные явления могут проявляться нарушениями деятельности ЦНС, включая возникновение судорог и угнетение дыхания вплоть до его остановки, или тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, характеризующимися снижением сердечной деятельности и даже возможной остановкой сердца.
Особые указания
В случае наличия у пациента сопутствующей грибковой инфекции ему следует назначить дополнительную антимикозную терапию.
При использовании любой из лекарственных форм препарата необходимо исключить возможность их контакта с глазами и/или попадания внутрь.
После применения свечей или мази пациенту рекомендуют с особой тщательностью вымыть руки.
Для придания свечам прежней твердой формы, утерянной под воздействием тепла, суппозитории в упаковке необходимо опустить в холодную воду.
Действие мази «Постеризан» при геморрое
«Постеризан» — мазь от геморроя, выпускаемая немецкой фармакологической компанией. Форма выпуска — ректальные свечи, мазь, крем. Основной действующий компонент — водная суспензия гидрокортизона. Также в состав входит глицерин, ланолин, фенол, мягкий парафин.
При геморрое «Постеризан» оказывает мягкое обезболивающее и антисептическое действие. Пациенты сообщают, что максимально эффективно использовать не только мазь, но и свечи. По сравнению с «Ультрапроктом» «Постеризан» проигрывает: отзывы пациентов свидетельствуют, что первый гораздо более эффективен при борьбе с симптомами геморроидальной болезни.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бетиол
Олестезин
Проктоседил
Релиф
Анузол
Постеризан Форте
Постеризан
Безорнил
Прокто-Гливенол
Гливенол
Проктозан
Гепазолон
Аналоги Ультрапрокта представлены местными препаратами других групп, используемыми в проктологии для лечения подобных патологических состояний:
- Анузол;
- Безорнил;
- Гепатромбин Г;
- Бетиол;
- Геморол;
- Долопрокт;
- Постеризан;
- Нео-Анузол;
- Прокто-гливенол;
- Бализ;
- Проктозан;
- Релиф;
- Проктоседил;
- Симетрид и т.д.
При беременности (и лактации)
В ряде проведенных эпидемиологических исследований с привлечением беременных женщин получающих глюкокортикоиды (включая флуокортолон) в I триместре беременности было обнаружено повышение риска формирования у новорожденных волчьей пасти. Достоверных данных об эффектах глюкокортикоидов при беременности собрано недостаточно, вместе с тем в данном случае вероятность негативного воздействия проводимого лечения на плод очень низка, так как местное применение препаратов предполагает их крайне малую биодоступность.
Исходя из вышесказанного, назначать Ультрапрокт в I триместре беременности запрещено, применение его во II и III триместрах допустимо только в крайних случаях на непродолжительном отрезке времени и с соблюдением особой осторожности.
Также осторожного назначения и минимального срока применения Ультрапрокта требуют кормящие женщины.
Отзывы об Ультрапрокте
Отзывы о мази Ультрапрокт, как впрочем, и отзывы о свечах Ультрапрокт носят или позитивный, или нейтральный характер. Другими словами, эффективность препарата получает или положительную оценку (включая быстрое наступление действия лечебного средства и продолжительную ремиссию заболевания), или индифферентную (включая недостаточную или нулевую продуктивность лечения). И в том и в другом случае упоминания о каких-либо побочных явлениях крайне редки.
Такое расхождение в оценке эффективности препарата, скорее всего, возникает из-за формирования проктологических патологий (анальных трещин, геморроя и пр.) по разным причинам и вследствие различного внешнего или внутреннего воздействия (травматические повреждения, неправильное питание, расстройства обмена веществ и т.д.). В связи с этим, единого эффективного лечебного средства, облегчающего болезненное состояние больного, не существует. При необходимости проведения лечения пациенту следует обратиться к врачу-проктологу для выяснения точных причин развития наблюдаемой у него патологии и выбора действенного в этом случае терапевтического средства.
Мазь «Проктоседил»: инструкция и описание
«Проктоседил» — мазь от геморроя индийского производства с анестезирующим, противозудным и антисептическим местным действием. Основной действующий компонент — бензокаин. В состав также входят компоненты:
- бутамбен;
- гидрокортизон;
- фрамицетина сульфат;
- гепарин натрия.
В совокупности все эти компоненты обеспечивают быстрое и эффективное действие препарата. Отзывы о «Проктоседиле» сообщают, что использование мази приносит облегчение при обострении геморроя уже на третий-четвертый день использования. Боль и сильный зуд уходят уже после первого-второго использования. Продолжительность курса терапии с использованием «Проктоседила» — не менее недели. Более точную информацию о частоте использования и продолжительности курса лечения можно получить у проктолога после установления стадии геморроидальной болезни.
Цена Ультрапрокта, где купить
Средняя цена мази Ультрапрокт 10 граммов варьируется в районе 550 рублей, средняя цена Ультрапрокта в свечах №10 составляет 620 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЛюксФарма* специальное предложение
- Ультрапрокт свечи 12шт
2200 руб.заказать - Ультрапрокт мазь 30г
2150 руб.заказать
показать еще
Применение «Гепариновой мази» при геморроидальной болезни
«Гепариновая мазь» — это российский аналог мази «Ультрапрокт» от геморроя. Основной плюс препарата — его низкая стоимость. Основной действующий компонент — гепарина натрий. Он разгоняет местное кровообращение, в результате чего боль становится менее выраженной, а геморроидальные узлы уменьшаются в размере.
Отзывы о «Гепариновой мази» сообщают, что средство довольно безопасное, очень редко вызывает аллергические реакции. Эффективно на начальных стадиях геморроя, на более поздних может оказаться слишком слабым. Основное преимущество «Гепариновой мази» перед «Ультрапроктом» — в несколько раз меньшая стоимость, по причине чего сотни тысяч пациентов останавливают свой выбор именно на ней.