Состав: на одну капсулу
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;
Состав оболочки капсул:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AX
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению..
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула. Для лечения: по одной капсуле 3 раза в день 4 дня. Для профилактики: — при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня. — в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия. (Cytomed Oy). Адрес производственной площадки: Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1 АО «Цитомед» (Cytomed Oy). Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1. Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел., cytomed.ru.
Кому нельзя применять
Препарат противопоказан, если у пациента имеется:
- тромбофлебит;
- тромбофлебит;
- личная непереносимость;
- гипертоническая болезнь;
- тяжелая почечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- судороги, пониженный тонус мышц;
- сахарный диабет;
- беременность;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Также препарат нельзя принимать детям до года. Во время кормления грудью можно принимать это лекарство, но под наблюдением врача. То же самое касается тех, кто принимает антикоагулянты.
Клиническое применение
Многоцентровые клинико-эпидемиологические исследования показали, что Цитовир-3 является эффективным средством экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Применение цитовира-3 период эпидемической вспышки респираторных заболеваний способствует снижению уровня заболеваемости в 3 раза.[8]
Если цитовир-3 применяется в сочетании с вакцинацией против гриппа, то в этом случае уровень заболеваемости снижается в 5-7 раз, причем это снижение касается не только гриппа, как такового, но и других острых респираторных вирусных инфекций.[9]
Применение препарата на фоне уже развившегося заболевания позволяет добиться сокращения продолжительности заболевания в среднем в 1.2 — 2.5 раза и существенно снизить риск развития постинфекционных осложнений. Так, частота возникновения острых бронхитов период вирусного заболевания снижается в 7 раз, а риск развития острых пневмоний — в 13 раз.[8]
Примечания
- https://www.ndrugs.com/?s=cytovir-3
- Государственный реестр лекарственных средств (неопр.)
. grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 7 декабря 2012. Архивировано 30 декабря 2012 года. - Иммуностимулирующее средство Цитовир-3
- Цитовир-3 капсулы
- Цитовир-3 сироп для детей
- Цитовир — 3 порошок для приготовления раствора для детей
- Смирнов В. С., Цикаришвили Г. В., Степанов А. В. Профилактическая и терапевтическая активность цитовира-3 при экспериментальной гриппозной инфекции // Вестник Уральской медицинской академической наука. 2011, № 2/2, (35). С. 66-67
- ↑ 123
Смирнов В. С. Современные средства профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. СПб: ФАРМИндекс, 2010 ISBN 978-5-91753-015-4 - Шипицын К. С., Огарков П. И., Смирнов В. С. и др. Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и пневмоний в организованном коллективе // Эпидемиология и ин-фекционные болезни. 2010. № 1. С. 57-61
Литература
- Шипицын К. С., Огарков П. И., Смирнов В. С., Жоголев С. Д., Жоголев К. Д.: Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и пневмоний в организованном коллективе, «Эпидемиология и инфекционные болезни», 2010, № 1, С. 57-61
- Смирнов В. С.: Современные средства профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. СПб, ФАРМИндекс, 2010, ISBN 978-5-91753-015-4
- Рамш С. М.: История создания отечественного препарата дибазол, «Историко-биологические исследования», 2011, Т. 3,№ 4, С. 36-59.
- Булгакова В. А., Балаболкин И. И., Сенцова Т. Б.: Острые респираторные инфекции у часто болеющих детей, «Медицинский совет»,2007, № 3, С. 16-22.
- Материалы первого конгресса евро-азиатского общества по инфекционным болезням, «Журнал инфектологии», 2010, Т, 2, № 4. С. 68.
- Денисова М.: Обзор рынка иммуномодулирующих препаратов, [1], 2005, № 9, С. 47-52.
- Осидак Л. В., Дриневский В. П., Ерофеева М. К., Еропкин М. Ю., Коновалова Н. И., Сморолинцева Е. А., Головачева Е. Г., Донлурей Е. А., Байбус А. М., Войцеховская Е. М., Цыбалова Л. М.: Грипп как проблема XXI века, «Детские инфекции», 2009, Т. 8, № 3, С. 3-9.
- Клиническая фармакология тимогена / Под ред. В. С. Смирнова. СПб.: ФАРМин-декс, 2004, С.54-71, ISBN 5-94403-015-1
- Барычева Л. Ю., Голубева М. В., Германова О. В.: Специфическая и неспецифическая профилактика острых респираторных инфекций у детей вестник Северного Кавказа», 2010, № 1, С.64-76
Побочные эффекты
Обычно лекарство хорошо переносится больными, но иногда могут появиться нежелательные действия:
- изжога;
- тошнота;
- камнеобразование в почках и желчном;
- отек Квинке;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- нарушение работы поджелудочной железы;
- учащенное сердцебиение;
- пониженное давление;
- головная боль;
- бессонница;
- головокружение;
- тромбоцитопения;
- кашель;
- ощущение жара;
- потливость.
Иногда бывает нарушение обмена веществ. При обнаружении следующих явлений надо прекратить прием препарата.
Аналоги препарата
У Цитовира-3 есть немало аналогов:
- Алокин альфа;
- Арбидол;
- Анаферон;
- Тималин;
- Кагоцел;
- Иммунал;
- Эхинацин Мадаус;
- Глутоксим;
- Лавомакс;
- Орвирем;
- Линчи;
- Арбивир-здоровье.
Эти препараты разные по составу, но одинаковые по действию. Все они направлены на активизацию иммунитета и борьбу с вирусами. Эффективность их различная, цена тоже разная. Иммунал, например, содержит экстракт травы эхинацеи, это – растительный препарат. А Кагоцел – химический препарат, содержащий натриевую соль сополимера.
Анаферон – производная интерферона, активизирует собственный иммунитет организма. Арбидол имеет противовирусное действие. Так что подбирать препарат надо в соответствии с рекомендацией доктора и степенью заболевания.