Акридерм ГК: обзор и инструкция по применению

В клинической практике дерматовенерологи ежедневно сталкиваются с пациентами, страдающими стероидчувствительными дерматозами (простой и аллергический контактный дерматит, атопический дерматит, экзема, себорейный дерматит и др.) [1—5]. Результаты отечественных и зарубежных исследований показали важную роль микрофлоры кожи в развитии аллергических дерматозов: гиперчувствительность кожи к ряду антигенных стимулов, особенно к патогенным антигенам; снижение резистентности кожного барьера к патогенной и условно-патогенной микрофлоре, что в свою очередь является одной из важных причин рецидивирующего течения заболеваний. Описано, что микробная флора кожи у значительной части больных аллергодерматозами (у 45—90%) вызывает и утяжеляет течение основного заболевания [1]. Доказано, что легкое и среднетяжелое течение атопического дерматита сопровождается бактериальной обсемененностью кожи Staphylococcus аureus,

достигающей 60—100% [6]. Высокому уровню обсемененности кожи микроорганизмами способствуют особенности структуры и функции эпидермального барьера при хронических дерматозах: увеличение трансэпидермальной потери воды, изменения функции кислотной мантии, нарушение десквамации и другие факторы [7]. В этой связи устранение действия различных инфекционных агентов при дерматозах сочетанной этиологии является ключевым направлением лечения пациентов [2]. В то же время топические глюкокортикостероиды (ГКС) остаются препаратами выбора при лечении аллергодерматозов, в том числе осложненных вторичной инфекцией [8—13].

Для практикующих дерматовенерологов важно иметь в своем арсенале комбинированный топический ГКС в форме крема и мази, решающий проблемы пациентов с осложненными дерматозами [9, 10].

В рамках программы импортозамещения для практикующих врачей будет интересен комбинированный препарат российского производства Акридерм ГК

. Он выпускается в виде крема и мази, содержит в своем составе бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат и клотримазол. Бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действия. Гентамицин обладает широким антибактериальным спектром, а клотримазол — противогрибковый компонент из группы азолов — значительно расширяет спектр действия и применения препарата в дерматологической практике [1, 13].

Цель настоящего исследования — оценка клинической эффективности, профиля безопасности и переносимости наружного комбинированного глюкокортикостероидного препарата Акридерм ГК

(бет-аметазон+гентамицин+клотримазол) в форме крема и мази в ежедневной практике дерматовенеролога при лечении пациентов со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией.

Состав и форма выпуска

Акридерм®

в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Акридерм® ГЕНТА

в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Акридерм® ГК

в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Акридерм® СК

в тубах по 15 г или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

Акридерм®

Глюкокортикостероид для местного применения.

Акридерм® ГЕНТА

Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид).

Акридерм® ГК

Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство).

Акридерм® СК

Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + кератолитическое средство).

Фармакологическое действие

Наличие нескольких активных веществ обеспечивает сразу несколько лечебных действий:

• противовоспалительное;
• противоаллергическое;
• противозудное;
• антибактериальное.

Кроме того, при местном применении бетаметазона дипропионат сужает сосуды. Также крем обладает смягчающим и охлаждающим действием, что позволяет успокаивать пораженную кожу и уменьшать воспаление.

Гентамицин действует бактерицидно. Данный антибиотик-аминогликозид активен в отношении многих грамотрицательных бактерий и грамположительных микроорганизмов, в том числе резистентных к другим антибиотикам. Он обеспечивает местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Фармакодинамика

Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphytococcus spp. (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).

Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

Состав препарата

Уникальность препарата заключатся в трех активных веществах:

1. Бетаметазона дипропионате. Он глубоко проникает в очаг воспаления, имеет высокую гидрофобность, обеспечивает скорый терапевтический эффект и продолжительность действия. В одном тюбике крема содержится 0,064 г бетаметазона дипропионата.
2. Гентамицине. Это вещество является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обеспечивает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Крем «Акридерм ГК» содержит 0,1 г гентамицина сульфата.
3. Клотримазоле. Отличается выраженным противогрибковым действием. В препарате присутствует 1 г клотримазола.

Благодаря комбинированному составу препарат не только снимает зуд, покраснение и воспаление, но и помогает устранять патогенные микроорганизмы. Присутствующие в креме активные вещества дополняют и усиливают действия друг друга, что позволят проводить успешнее лечение как субъективных, так и объективных симптомов заболевания.

За счет более высокой концентрации воды средство быстрее впитывается, подходит для мокнущих и тонких участков кожи. Также подходит для применения в отношении поражений, локализованных в крупных складках кожи.

Кроме очищенной воды, вспомогательными компонентами препарата «Акридерм ГК» являются:

• вазелин;
• пропиленгликоль;
• жидкий парафин;
• цетостеариловый спирт;
• макрогола цетостеарат;
• динатрия эдетат;
• натрия дигидрофосфата дигидрат.

Показания препарата Акридерм® СК

Акридерм®

Аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема); острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.

Акридерм® ГЕНТА

Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Акридерм® ГК

Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отрубевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов (в т.ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Акридерм® СК

Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом: псориаз, ограниченный и диффузный нейродермит, красный плоский лишай, экзема, дисгидротический дерматит, ихтиоз и ихтиозиформные изменения.

Показания к применению

В ходе применения крема «Акридерм ГК» наблюдается положительный терапевтический эффект в отношении острых и подострых состояний. Препарат обладает средней проникающей способностью, оказывает смягчающее и охлаждающее действие на очаг воспаления. Также используется для борьбы с такими заболеваниями, как:

• простой и аллергический дерматиты, особенно осложненные вторичным инфицированием;
• диффузный нейродермит, в том числе атопический дерматит;
• ограниченный нейродермит, в т. ч. простой хронический лишай;
• экзема;
• дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области.

Уникальный состав относит препарат «Акридерм ГК» в наиболее востребованную группу средств, обеспечивающих значительное улучшение после применения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года; дополнительно для препарата Акридерм®: трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри; дополнительно для препарата Акридерм® ГК: при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки; дополнительно для препарата Акридерм® СК: периоральный дерматит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Акридерм®

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).

Акридерм® ГЕНТА

Акридерм® ГК

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Акридерм® СК

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС и салицилатов.

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкциях, следует обратиться к врачу.

Можно ли Акридерм ГК беременным и детям

Исследований, доказывающих абсолютную безопасность препарата для беременных и кормящих женщин, не проводилось. Использовать мазь или крем можно с осторожностью, наносить только на небольшие участки кожи в течение короткого промежутка времени. В I триместре применение нежелательно. При острой потребности использовать мазь или крем в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения.

Детям до двух лет препарат в форме мази противопоказан согласно инструкции. При длительном лечении, использовании на обширных кожных поверхностях и наложении повязок глюкокортикостероид может проникать в системный кровоток.

У детей с двух до восемнадцати лет применяется с осторожностью.

По рекомендации педиатра или дерматолога крем можно использовать в лечении кожных заболеваний у детей от 1 года. Но только коротким курсом и на небольших участках кожи, так как эпидермис у малышей недостаточно развит и риск побочных эффектов возрастает.

Способ применения и дозы

Акридерм®

Акридерм® ГЕНТА

Акридерм® ГК

Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Акридерм® СК

Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Результаты и обсуждение

В результате проведенного открытого наблюдательного исследования были получены данные о высокой эффективности крема и мази Акридерм ГК

(бе-таметазон+гентамицин+клотримазол) при лечении стероидчувствительных дерматозов, осложненных бактериальной и/или грибковой инфекцией. Применение препарата
Акридерм ГК
(бетамета-зон+гента-мицин+клотримазол) оценивали по окончании наблюдения. Отличная оценка эффективности препарата установлена у 70 (97,2%) больных, хорошая — у 2 (2,8%), удовлетворительная и неудовлетворительная не была зарегистрирована ни в одном случае. Клиническое излечение установлено у 97,2% пациентов, значительное улучшение — у 2,8%. Без эффекта от проводимой терапии не остался ни один пациент. Отличная переносимость препарата отмечена у 98,6% пациентов, хорошая — у 1,4% (был отмечен легкий зуд, который прошел самостоятельно через 3 дня). Выраженных побочных эффектов, требующих отмены препарата, в нашем исследовании зарегистрировано не было. При применении
Акридерма ГК
(бета-метазон+гентамицин+клотримазол) статистически значимо улучшался ДИКЖ пациентов.

Представляем клинические случаи.

Пациентка 13 лет, с диагнозом: атопический дерматит, осложненный бактериальной и грибковой инфекцией (рис. 1, а). При обращении пациентка предъявляла жалобы на мокнутие в подмышечных складках, зуд кожи. Локальный статус: на фоне воспалительной эритемы яркой окраски видны корочки желтого цвета, инфильтрация, мокнутие. В соскобе обнаружены почкующиеся (дрожжевые) клетки. По клинической картине (наслоение корочек желтого цвета) можно говорить о присоединении бактериальной (стрептококковой) инфекции. Пациентке проведено следующее лечение: фукорцин 1—2 раза в день 5—7 дней, через 10—15 мин после высыхания наносить крем Акридерм ГК

2 раза в день 7 дней. В ходе лечения отмечено уменьшение яркости проявлений, воспалительных явлений. После лечения патологический процесс полностью разрешился (видны остатки фукорцина) (см. рис. 1, б). Поскольку пациентка подросткового возраста, виден рост щетинистых волос в подмышечных областях. Через 14 дней и через 1 мес от начала лечения пациентка осмотрена. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.

Рис. 1. Атопический дерматит, осложненный бактериальной и грибковой инфекцией, у пациентки 13 лет. а — до лечения; б — после лечения.
Пациентка 23 лет, с диагнозом: микробная (монетовидная) экзема: абортивная форма (экзематид) (рис. 2, а). Дифференциальный диагноз проводили с микозом гладкой кожи. Патологические очаги были эритематозно-сквамозные, крупных размеров, округлые, с четкими границами, в центре — участки разрешения с шелушением. В соскобе нити септированного мицелия не найдены. Назначено следующее лечение: мазь Акридерм ГК

2 раза в день 14 дней. В ходе лечения патологические очаги разрешились полностью (см. рис. 2, б), осталась видимой лишь легкая временная пигментация. Далее на осмотр пациентка не явилась.

Рис. 2. Очаги нумулярной экземы. а — до лечения, б — их регресс после 14 дней терапии.
Пациент 63 лет, с диагнозом: атопический дерматит, осложненный грибковой инфекцией (рис. 3, а, 4, а). Пациент в детстве страдал атопическим дерматитом. С возрастом обострений не отмечал. Предъявлял жалобы на сухую кожу. При осмотре отмечена сухая кожа, выраженность кожного рисунка в локтевых и подколенных сгибах. При обращении предъявлял жалобы на сухость кожи в области ладоней, высыпания в области паховых складок, сопровождающиеся зудом. В области ладоней выявлена припудренность мелких складок, трещины; в области паховых складок — пятно гиперемии с четкими резкими границами в виде валика, состоящего их корочек, чешуек, эрозий. В соскобе с ладоней и паховых складок найдены нити септированного мицелия. Назначено следующее лечение: крем Акридерм ГК

2 раза в сутки 14 дней на паховую область, мазь
Акридерм ГК
2 раза в день 14 дней на область ладоней. Через 14 дней патологический процесс в области ладоней и паховых складок полностью разрешился (см. рис. 3, б, 4, б). В соскобе с ладоней и паховых складок нитей септированного мицелия не найдено. Пациент осмотрен через 1 мес от начала терапии. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.

Рис. 3. Высыпания при атопическом дерматите на кистях у больного 63 лет. Доказана грибковая контаминация. а — до лечения, б — после лечения.

Рис. 4. Эритематозно-сквамозные очаги в области пахово-бедренной складки (а) и их регресс у того же больного после терапии (б).
Пациентка 25 лет, с диагнозом: аллергический контактный дерматит, осложненный бактериальной инфекцией (рис. 5, а). На коже вокруг рта на фоне яркой гиперемии видны корочки желтого цвета, мокнутие. Пациентке назначено следующее лечение: натрия тиосульфат 30% по 10 мл внутривенно в течение 10 дней; левоцитеризин по 10 мг внутрь 1 раз в сутки (10 дней); местно крем Акридерм ГК

2 раза в сутки (7 дней). Через 7 дней патологический процесс полностью разрешился: высыпания вокруг рта исчезли (см. рис. 5, б). Назначение комбинированных препаратов, содержащих топические ГКС и антибиотики, при бактериальном поражении довольно часто провоцирует рост сапрофитной кандидозной микрофлоры, что ухудшает течение основного заболевания. Поэтому наиболее эффективны в качестве комбинированной терапии препараты, которые в своем составе содержат ГКС, антибактериальные и антимикотические средства, что позволяет воздействовать одновременно на все звенья патологического процесса [13].

Рис. 5. Проявления аллергического контактного дерматита с импетигинизацией у пациентки 25 лет. а — до лечения; б — после лечения.
Пациент 46 лет, с диагнозом: хроническая экзема кистей, осложненная вторичной инфекцией (грибковой). Пациент страдает хронической экземой кистей рук с возраста 20 лет. Из анамнеза также известно, что пациент работает водителем. Руки часто контактируют со смазочными материалами. Периодически на протяжении 26 лет возникают обострения, которые сменяются ремиссиями. Последнее обострение связывает с нервным потрясением. На момент обращения патологический процесс представлен очагами легкой гиперемии, имеются корочки желтого цвета, чешуйки, расчесы, мелкие папулезные элементы розового цвета, трещины (рис. 6, а, б). Обращает внимание отсутствие надногтевой кожицы (признак присоединения кандидозной инфекции). В соскобе с околоногтевых валиков обнаружены дрожжеподобные клетки. Назначено следующее лечение: мазь Акридерм ГК

2 раза в сутки 14 дней. При осмотре через 14 дней патологический процесс разрешился: исчезла гиперемия, сохраняется сухость кожи, шелушение, единичные корочки. Далее назначен фонофорез с мазью
Акридерм
2 раза в день (10 дней). При осмотре через 10 дней патологический процесс разрешился полностью (см. рис. 6, в, г). Через 1 мес от начала терапии пациент был осмотрен. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.

Рис. 6. Хроническая экзема кистей, осложненная микотической инфекцией у пациента 46 лет. а, б — кожный статус до лечения; в — после двухнедельного наружного лечения трехкомпонентным препаратом; г — после дополнительного применения фонофореза с используемой мазью.
В среднем по группе ДИКЖ на момент первого обращения составлял 14 баллов (8; 18); через 14 дней после начала терапии — 1 балл (1; 5) (p

<0,05); через 1 мес после начала терапии — 1 балл (1; 3) (
p
<0,05). На момент первого обращения высокий ДИКЖ объясняется тем, что любые проявления дерматозов влекут психоэмоциональные проблемы у пациента. Причем даже незначительные высыпания сопровождаются высокими значениями ДИКЖ, поскольку находятся на открытом участке кожи и видны окружающим.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препаратов, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препаратов на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

Детям с 1 года препараты назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Крем и мазь не предназначены для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Как применять Акридерм ГК

Инструкция Акридерм ГК предусматривает только наружное использование мази или крема.

Лекарственное средство используют дважды в день, аккуратно втирают в места поражения кожного покрова. По назначению врача и в зависимости от тяжести течения патологии допускается увеличение или уменьшение количества нанесений.

Курс лечения может достигать 2-4 недель, но положительные изменения наблюдаются уже в первые дни нанесения.

Не рекомендуется использовать средство с накладыванием герметичных повязок без рекомендации врача во избежание ускорения впитывания антибиотика и глюкокортикостероида, повышающего вероятность проявления побочных эффектов.

Если при регулярном применении улучшения не фиксируется, требуется уточнить диагноз и пересмотреть схему лечения.