Форма выпуска
Выпускается несколько форм этого препарата:
- сухой Бифидумбактерин во флаконах;
- Бифидумбактерин в ампулах;
- средство в порошке, в пакетах из фольги;
- Бифидумбактерин в капсулах;
- вагинальные свечи Бифидумбактерин;
- жидкий Бифидумбактерин – концентрат бифидобактерий;
- Бифидумбактерин 1000 выпускается в таблетках.
Таблетка и свеча содержит по 1 дозе препарата, все другие указанные фасовки – по 5 доз. Какая форма выпуска препарата предпочтительна в конкретном случае, определяет специалист.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что средство оказывает антибактериальное воздействие относительно ряда патогенных (тех, которые вызывают болезни у человека) и условно патогенных (тех, которые провоцируют развитие заболеваний при наличии некоторых условий) бактерий. В частности, живые бифидобактерии действуют на энтеропатогенную кишечную палочку, стафилококки, шигеллы, некоторые виды дрожжеподобных грибов.
Препарат способствует восстановлению микрофлоры кишечника, приводят в равновесие влагалищную микрофлору, нормализует функционирование ЖКТ, оказывает иммуномодулирующий эффект, положительно влияет на активность обменных процессов.
Показания к применению
Лекарство показано пациентам при таких болезнях и состояниях организма:
- дисбактериоз;
- кишечные инфекции, протекающие остро;
- воспаления тонкого и толстого кишечника в хронической форме;
- дисфункции кишечника, связанные с развитием дисбактериоза;
- продолжительная дисфункция кишечника;
- перевод на искусственное кормление детей в раннем грудном возрасте.
В составе комплексного лечения препарат используется при лечении детей, болеющих пневмонией, сепсисом. Применяется с целью санации половых путей у женщин, для подготовки к родам женщин, у которых имеют место нарушения чистоты вагинального секрета III-IV степени, при сенильном кольпите (воспаление слизистой влагалища у пожилых женщин). Также лекарство используется для обеспечения профилактики мастита у женщин, кормящих грудью.
Применение пробиотиков при ВЗК
К воспалительным заболеваниям кишечника относятся язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК) — идиопатические рецидивирующие заболевания, при которых наблюдается хроническое иммунное воспаление различных отделов ЖКТ с развитием диареи и боли в животе. ЯК и БК имеют как наслаивающиеся друг на друга, так и самостоятельные клинические и патологические черты.
К факторам риска развития ВЗК относятся семейная предрасположенность к воспалительным заболеваниям кишечника, социальные и географические факторы, стресс, лекарства (нестероидные противовоспалительные препараты), повышенная кишечная проницаемость, применение оральных контрацептивов, ожирение, диета с повышенным содержанием углеводов [9].
Патогенез ВЗК выяснен не полностью, однако генетические факторы и факторы окружающей среды, такие как измененные кишечные бактерии и усиленная кишечная проницаемость играют свою роль в нарушении регуляции кишечного иммунитета, что приводит к воспалительному поражению кишечника. Не удалось обнаружить специфического фактора внешней среды, питания, инфекционного агента, служащего причиной ВЗК. В то же время, научные факты указывают на ключевую роль кишечной микробиоты в возникновении и прогрессировании ВЗК [11, 12].
ЯК и БК имеют много общего в морфологической картине воспаления, механизмах его развития и в клинических проявлениях. В отличие от ЯК, протекающего с изолированным поражением толстой кишки, при БК в патологический процесс могут вовлекаться любые отделы пищеварительного тракта. Клиническая картина БК характеризуется большей мозаичностью, имеются различия по видам осложнений, прогнозу и ответу на терапию.
Для лечения ВЗК используются препараты 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), кортикостероиды, азатиоприн, метотрексат, 6-меркаптопурин, циклоспорин, антитела к фактору некроза опухоли и другая биологическая терапия [13].
Поскольку микрофлора играет определенную роль в патогенезе ВЗК, ряд воздействий может быть направлен на модуляцию микробиоты кишечника. Этот эффект достигают несколькими путями: антибиотикотерапией, назначением про- и пребиотиков, изменением характера диеты и т. д. Полагают, что пробиотики, содержащие жизнеспособные организмы, могут оказать положительное воздействие на кишечную микробиоту и течение заболевания [14, 15].
В последние десятилетия во всем мире опубликованы данные множества рандомизированных клинических испытаний (РКИ) эффективности пробиотиков при ВЗК, однако при рассмотрении всех этих работ по отдельности невозможно составить целостного представления об их роли в лечении этой патологии. Это связано как с противоречивостью результатов этих РКИ, так и со значительной разнородностью групп сравнения, разными видами и дозировками пробиотиков, различными сроками наблюдения и т. д. Кроме того, во многих РКИ сравниваемые группы были малочисленны, из-за чего при их сравнении было невозможно достичь статистической значимости. В связи с этим появились метаанализы, в которых синтезировались данные нескольких отдельных РКИ.
Всего к 2016 г. были опубликованы результаты 36 метаанализов, в которых синтезировались данные РКИ, изучавших эффективность пробиотиков в отдельных подгруппах пациентов с ВЗК, но ни один из них не объединял всю совокупность РКИ по этой проблеме.
При оценке методологического качества этих метаанализов по рейтинговой системе Канадского агентства по лекарствам и технологиям здравоохранения (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health) 4, 24 и 8 из них были классифицированы как имеющие высокое, умеренное и низкое качество соответственно, а некоторые из них имели серьезные ограничения [16]. Например, несколько метаанализов объединяли РКИ пробиотиков и синбиотиков, в других одновременно оценивали РКИ, проведенные в детских и взрослых популяциях [17—22].
Наиболее современное, полное и структурированное представление о накопленной к настоящему времени доказательной базе применения пробиотиков при ВЗК у взрослых представлено в систематическом обзоре с метаанализом РКИ, результаты которого опубликованы в 2017 г. [23].
Всего в обзор было включено 22 РКИ, в которых изучалась эффективность пробиотиков в индукции ремиссии при активном ЯК (8 РКИ), противорецидивная эффективность при ЯК (6 РКИ), эффективность в индукции ремиссии при активной БК (2 РКИ), противорецидивная эффективность при БК (2 РКИ) и после резекции кишки при БК (4 РКИ).
Эффективность пробиотиков в индукции ремиссии при активном язвенном колите
Всего в обзор было включено 8 РКИ, в которых изучалась эффективность пробиотиков в индукции ремиссии при активном ЯК. В одном из них пробиотики сравнивались с 5-АСК, а 7 остальных были плацебо-контролируемыми. РКИ, в котором проводилась сравнительная оценка пробиотиков (Escherichia
ColiNissle1917)
и 5-АСК (месалазин) для индуцирования ремиссии при активном ЯК, включало 116 пациентов. Лечение в обеих группах проводилось в течение 12 нед; при включении в РКИ пациенты обеих групп в течение 1 нед получали гентамицин [24].
Ремиссии не достигли 18 (31,6%) из 57 пациентов, получавших пробиотики, и 15 (25,4%) из 59 пациентов, получавших 5-АСК (относительный риск — ОР не достичь ремиссии 1,24; 95% ДИ 0,70—2,22). Неблагоприятные побочные эффекты лечения имели место у 9 (15,8%) пациентов в группе пробиотиков и у 7 (11,9%) в группе больных, принимавших 5-АСК (p
=0,54).
В 7 плацебо-контролируемых РКИ [25—31] входили в общей сложности 535 пациентов с активным ЯК. В общей сложности 166 (56,3%) из 295 пациентов, получавших пробиотики, не достигли ремиссии по сравнению с 159 (66,3%) из 240 принимавших плацебо (ОР 0,86; 95% ДИ 0,68—1,08). Данные о неблагоприятных эффектах лечения были предоставлены в 6 РКИ [25—28, 30, 31]. Неблагоприятные явления возникли у 69 (24,6%) из 281 пациентов, получавших пробиотики, и у 28 (12,4%) из 226 рандомизированных в группы плацебо, хотя эта разница не была статистически значимой (ОР 1,21; 95% ДИ 0,64—2,27).
В 3 исследованиях с общим числом пациентов 319 использовали VSL#3 («Ferring Pharmaceuticals Ltd.», Великобритания) — комбинированный пробиотик, состоящий из штаммов Bifidobacterium
breve,B.longum,B.infantis,Lactobacillusacidophilus,L.plantarum,L.paracasei,L.bulgaricus
и
Streptococcusthermophilus
[26, 29, 30]
.
В ходе отдельного метаанализа этих 3 РКИ показано, что 91 (56,2%) из 162 пациентов, получавших VSL#3, и 118 (75,2%) из 157 из групп плацебо не смогли достичь ремиссии (ОР 0,74; 95% ДИ 0,63—0,87). Число больных, которых необходимо лечить VSL#3, чтобы предупредить одно недостижение ремиссии при активном ЯК (NNT), составило 5 (95% ДИ 4—10). В двух РКИ с участием 140 пациентов в группах вмешательства применялся пробиотик Escherichia
ColiNissle1917
. Ремиссии не достигли 56 (58,9%) из 95 пациентов, получавших пробиотик по сравнению с 18 (40,0%) из 45 в группах плацебо (ОР неспособности достичь ремиссии 1,56; 95% ДИ 0,44; 5,53).
Противорецидивная эффективность пробиотиков при язвенном колите
В 3 из 6 РКИ, в которых изучалась противорецидивная эффективность пробиотиков у больных с клинической ремиссией ЯК, пробиотики сравнивались с 5-АСК [32—34], а 3 РКИ [35—37] были плацебо-контролируемыми. 3 РКИ, в которых для сравнения применялся 5-АСК, включали в общей сложности 555 пациентов с клинической ремиссией ЯК.
Рецидив произошел у 110 (39,7%) из 277 пациентов, получавших пробиотики, и у 109 (39,2%) из 278, принимавших 5-АСК. ОР рецидива у пациентов с клинической ремиссией ЯК, лечившихся пробиотиками, против принимавших 5-АСК составил 1,02 (95% ДИ 0,85—1,23). Неблагоприятные побочные явления были зарегистрированы у 73 (25,6%) пациентов, принимавших пробиотики, и у 66 (23,2%) пациентов, получавших 5-АСК (ОР 1,09; 95% ДИ 0,71—1,67).
В 3 плацебо-контролируемых РКИ [35—37] участвовали 122 пациента с клинической ремиссией ЯК, из которых рецидив произошел у 32 (49,2%) из 65 пациентов, получавших пробиотики, и у 42 (73,7%) из 57 групп плацебо (ОР 0,62; 95% ДИ 0,33—1,16). Только в одном из этих РКИ сообщалось о неблагоприятных побочных явлениях, причем все они были зафиксированы у принимавших плацебо [37].
Эффективность пробиотиков в индукции ремиссии при активной болезни Крона
Эффективность пробиотиков в индукции ремиссии при активной БК изучалась только в 2 плацебо-контролируемых РКИ, включавших в общей сложности 37 пациентов [38, 39]. Из них 6 (31,6%) из 19 пациентов, получавших пробиотики, не смогли достичь ремиссии по сравнению с 6 (33,3%) из 18 из групп плацебо (ОР 0,99; 95% ДИ 0,57—1,72). Только в одном из этих РКИ сообщалось о неблагоприятных побочных явлениях, которые наблюдались только группе плацебо [38].
Противорецидивная эффективность пробиотиков при болезни Крона
В обзор вошло только 2 РКИ (n
=195), в которых сравнивалась противорецидивная эффективность пробиотиков [40, 41]. Обострение случилось у 52 (52%) из 100 пациентов, получавших пробиотики, и у 50 (52,6%) из 95 пациентов групп плацебо (ОР рецидива 1,03; 95% ДИ 0,70—1,51). Только в одном из этих РКИ [40] сообщилось о неблагоприятных побочных явлениях, которые возникли у 49 (58,3%) из 84 пациентов групп пробиотиков и у 45 (55,6%) из 81 принимавших плацебо (
p=
0,72).
Противорецидивная эффективность пробиотиков после резекции кишки при болезни Крона
Всего в обзор включено 4 плацебо-контролируемых РКИ (n
=333), в которых изучалась эффективность пробиотиков с точки зрения предотвращения либо клинического, либо эндоскопического рецидива БК во время ремиссии после резекции кишки [43—46]. В 3 из этих 4 РКИ изучаемым исходом был клинический рецидив, который наблюдался у 28 (26,7%) из 105 пациентов, получавших пробиотики, и у 28 (25,9%) из 108, получавших плацебо (ОР 1,06; 95% ДИ 0,59; 1,92) [43—45].
Сведения об эндоскопических рецидивах активности болезни представлены во всех 4 РКИ. Для определения эндоскопического рецидива применялась шкала Рутгеертса [42] с оценкой в баллах от 1 до 4.
Результаты этих РКИ показали, что пробиотики не предотвращают эндоскопический рецидив БК. В 3 РКИ сообщалось о неблагоприятных побочных явлениях, которые наблюдались у 39 (30,2%) из 129 пациентов, получавших пробиотики, и у 52 (38,8%) из 134, входивших в группы плацебо (ОР 0,81; 95% ДИ 0,61—1,08) [43, 45, 46].
Таким образом, в целом данный систематический обзор и метаанализ продемонстрировал, что пробиотик VSL#3 способствует индуцированию ремиссии при активном ЯК с NNT=5. Также установлено, что пробиотики могут быть столь же эффективными, как 5-АСК в предотвращении рецидива ЯК, находящегося в стадии ремиссии. Не выявлено преимуществ пробиотиков перед плацебо в индуцировании ремиссии при активной БК, предотвращении рецидива БК в стадии ремиссии или предотвращении клинического или эндоскопического рецидива БК после ее хирургического лечения. Сравнение частот возникновения неблагоприятных побочных явлений при лечении пробиотиками, плацебо и 5-АСК не выявило статистически значимых различий.
Инструкция по применению Бифидумбактерина (Способ и дозировка)
Если используется для лечения детей и взрослых сухой Бифидумбактерин, инструкция по применению должна учитываться. Взрослым пациентам, которые страдают дисбактериозом, должны принимать по 5 доз средства внутрь трижды в день. Сколько времени нужно придерживаться такой схемы лечения, определяет врач. Порошок, как правило, принимается от 2 недель до 3 месяцев. Для профилактики развития дисбактериоза по 5 доз 1-2 раза в сутки нужно принимать на протяжении 1-2 недель.
Для детей, которые от рождения входят в группу риска с точки зрения развития дисбактериоза кишечника, внутрь нужно принимать по 1-2 дозы трижды ежесуточно. После полугода суточная доза увеличивается до 3 доз. Средство нужно давать детям сразу перед началом кормления. После годовалого возраста дети получают по 5 доз 2 или 3 раза в сутки.
Если необходима профилактика дисбактериоза детям, болеющим пневмонией, сепсисом и др., в сутки следует принимать по 2-3 дозы средства. Если у ребенка отмечается нарушения функционирования ЖКТ, угроза проявления энтероколита, в сутки нужно принимать 10 доз.
Инструкция по применению Бифидумбактерина в ампулах аналогична, так как ампулы препарата содержат каждая по 5 доз.
Микроген Бифидумбактерин сухой, который содержится в пакете, нужно высыпать в емкость и добавить в него воду (5 мл на 1 дозу). Далее средство перемешивается около 10 минут. Растворенный препарат хранить нельзя, оставшуюся нерастворенную часть можно хранить не более одного дня.
Если пациент применяет жидкий Бифидумбактерин, инструкция по применению свидетельствует, что его можно использовать как внутрь, так и местно. Концентрат препарата расфасован во флаконах. Жидкий Бифидумбактерин применяется с целью профилактики мастита. В этом случае нужно обработать сосок и область около него. Для этого используется ватный тампон, обработка проводится за полчаса до начала кормления. Процедуру нужно проводить 5 дней, при этом каждый раз используется 2-2,5 дозы. При поражениях кожи средство наносится на места поражений.
Внутрь нужно применять жидкий препарат в следующей суточной дозировке: взрослые могут принимать 3–5 мл, дети первого года жизни — 1 мл, дети до 3 лет — 1–2 мл, дети до 7 лет — 2–3 мл. Следует учесть, что 1 мл средства — это 20 капель.
Жидкий препарат также вводится в виде микроклизмы ректально. Для этого 3–5 мл средства нужно развести в 50 мл воды.
При вагинальном применении на поверхность тампона, который пропитан водой или физиологическим раствором, наносится 3–5 мл концентрата. Такой тампон должен находиться во влагалище 4–8 часов.
Если назначаются свечи Бифидумбактерин, инструкция по применению предусматривает ректальное введение по 1-2 суппозитория один или два раза в сутки при кишечных болезнях. Лечение продолжается от 7 до 30 дней. При гинекологических болезнях вагинально выводится по 1 суппозиторию дважды в сутки на протяжении 5-10 дней.
Бифидумбактерин в капсулах назначается взрослым пациентам и детям от 3 лет. В детском возрасте нужно принимать по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки. Взрослые люди принимают по 2 капсулы 2 или 3 раза в сутки. При некоторых заболеваниях (острые инфекции) назначается детям по 3-5 капсул, при этом таблетки в такой дозе нужно принимать до 6 раз в день. Взрослые люди при острых инфекциях принимают по 10 таблеток трижды в день. Терапия длится до 14 дней.
Детальнее о том, как принимать Бифидумбактерин взрослым и детям при конкретном заболевании, расскажет лечащий врач.
Бифидумбактерин 10мл жидкий концентрат бифидобактерий 10 шт.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, нормализующее микрофлору кишечника. Является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ, обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.
Состав и форма выпуска Бифидумбактерин 10мл жидкий концентрат бифидобактерий 10 шт.
Концентрированная микробная масса 5 штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium bifidum 1, Bifidobacterium bifidum 791), которые находятся в живой активной форме (1010-1011 к.о.е. в 1 см3).
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Восстановленный препарат-гомогенная взвесь бежевого или беловато-серого цвета.
Характеристика
Концентрат бифидобактерий жидкий — инновационный бифидосодержащий препарат пробиотик — представляет собой концентрированную микробную массу 5 штаммов бифидобактерий, которые находятся в живой активной форме (1010-1011 к.о.е. в 1 см3).
Микрофлора человека в норме представлена на 70-90% бифидобактериями, играющими основную роль в процессах пищеварения.
Бифидобактерии обладают иммуностимулирующей активностью, благотворно влияют на организм при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Бифидобактерии вырабатывают ферменты, витамины В и К, улучшают всасывание жирорастворимых витаминов, микроэлементов. Кроме того, способствуют выводу токсинов из организма, снижают уровень холестерина.
Загрязнение окружающей среды, повышенная радиация, стрессы, использование химических веществ в пищевой промышленности и в медицине, кишечные инфекции вызывают частичную или полную гибель бифидобактерий. Это приводит в дальнейшем к развитию патогенной микрофлоры и формированию дисбактериоза.
Являясь представителями нормальной микрофлоры кишечника, бифидобактерии longum и bifidum подавляют рост широкого спектра патогенных микроорганизмов. Высокий уровень и преобладание бифидобактерий в кишечнике, достигаемые при применении КБЖ (концентрата бифидобактерий жидкого), нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы в организме человека, повышают его иммунный статус.
Способ применения и дозы
При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.
В акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше-по 5 доз 3 раза в день.
Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.
При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении, пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Показания к применению Бифидумбактерин 10мл жидкий концентрат бифидобактерий 10 шт.
- Острые кишечные инфекции.
- Острые и хронические заболевания кишечника.
- Запоры.
- Заболевания ЖКТ различной этиологии (гастриты, гастродоудениты, колиты).
- Аллергические заболевания (бронхиальная астма, экземы, нейродермиты, атопические дерматиты).
- При вагинитах различной этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Применение Бифидумбактерин 10мл жидкий концентрат бифидобактерий 10 шт. при беременности и кормлении грудью
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена;
- с измененными физическими свойствами
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Побочные действия Бифидумбактерин 10мл жидкий концентрат бифидобактерий 10 шт.
Не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Особые указания
Осторожно назначается это средство людям с лактазной недостаточностью.
Согласовывая с инструкцией, как пить взрослым Бифидумбактерин или как давать ребенку это лекарство, следует учесть, что его нельзя растворять в воде, температура которой превышает 40 °C. Нельзя хранить приготовленный раствор. Следует тщательно изучить инструкцию о том, как разводить 5 доз средства или применять средство в другой дозировке.
Нельзя применять для лечения средство, целостность упаковки которого была нарушена.
При применении суппозиториев можно одновременно проводить лечение противовирусными, иммуностимулирующими, антибактериальными лекарствами. Нельзя применять свечи, имеющие аромат прогорклого масла.
Как применять Бифидумбактерин в порошке
Сухой препарат следует употреблять внутрь. Взрослым в зависимости от состояния требуется от 1 до 5 доз средства на каждый прием до трех раз в сутки.
- Содержимое пакета нужно предварительно развести несколькими ложками теплой воды: около 5 мл на дозу.
- Размешать в течение 2–3 минут и выпить.
- Для улучшения действия рекомендуется повысить в рационе долю молочных продуктов и овощей.
Приготовленный раствор не подлежит хранению, употреблять его нужно сразу. Курс непрерывного лечения: от 2 до 12 недель.
Аналоги Бифидумбактерина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Биобактон
Лактобактерин
Бактисубтил
Споробактерин
Хилак форте
Субалин
Линекс Форте
Линекс
Флорин Форте
Биоспорин
Бифилиз
Пробифор
Колибактерин
Бифидумбактерин Форте
Лацидофил
Бифиформ
Бификол
Аципол
Энтерол
Существует целый ряд аналогов этого лекарства, которые имеют схожее действие. Это лекарственные средства:
- Бифиформ
- Пробифор
- Бифинорм
- Биолакт
В их составе также содержатся живые бифидобактерии, подавляющие жизнедеятельность патогенных микроорганизмов. Существуют как более дешевые аналоги, так и препараты, цена которых является более высокой.
Лактобактерин или Бифидумбактерин — что лучше?
Оба этих средства – это пробиотики, то есть препараты, в состав которых входят высушенные культуры живых бактерий. Однако в средстве Лактобактерин содержатся лактобактерии вида Plantarum, а в препарате Бифидумбактерин – бифидобактерии. Действие этих составляющих примерно одинаковое. Однако есть и различия. В частности чаще назначается Бифидумбактерин для грудничков, так как у младенцев в кишечнике преобладают бифидобактерии.
Как принимать вместе Бифидумбактерин и Лактобактерин, и стоит ли это делать в конкретном случае, необходимо узнавать у врача. Лактобактерин и Бифидумбактерин одновременно может в итоге производить более выраженное действие. Но каждому пациенту, особенно детям, следует принимать эти лекарства по назначенной врачом схеме.
Бифидумбактерин Форте или Бифидумбактерин — что лучше?
Бифидумбактерин Форте назначается как комплексное средство. Это улучшенная лекарственная форма, в составе которой присутствует биомасса живых бифидобактерий, адсорбированных на косточковом активированном угле. Как следствие, препарат, попадая в кишечник, действует быстрее.
Применение пробиотиков при инфекционных заболеваниях
Острая инфекционная диарея
ВОЗ определяет диарею как жидкий или водянистый стул 3 раза в сутки и более или чаще обычного для конкретного человека. Диарея считается острой, если ее продолжительность составляет менее 14 дней. Тяжелая диарея приводит к обезвоживанию организма и может представлять угрозу для жизни, особенно у детей раннего возраста и людей, страдающих от недостаточности питания или имеющих ослабленный иммунитет. Тем не менее пероральная регидратация не уменьшает частоту дефекаций и не сокращает продолжительность диареи [60]. Поэтому, помимо оральной или внутривенной регидратации, применяются различные методы лечения, в т. ч. пробиотики [61, 62].
В Кохрейновском систематическом обзоре (2010 г.), включившем 63 РКИ (7 у взрослых и 56 у детей) с общим числом участников 8014 (1525 взрослых и 6489 детей), изучалось влияние различных пробиотических препаратов на клинические исходы инфекционной диареи [63]. Авторы не смогли оценить эффективность пробиотиков у взрослых с инфекционной диареей из-за гетерогенности в определении исходов и продолжительности диареи.
Среди детей пробиотики уменьшали среднюю продолжительность диареи в среднем на 24,8 ч (95% ДИ 33,6 — –15,9), а также частоту дефекаций на 2-й день после начала лечения (стандартизированная средняя разница –0,80; 95% ДИ –1,14 — –0,45). Пробиотиками, которые значительно уменьшали длительность диареи, были L. casei GG
и
S. boulardii
, а также комбинация
L. delbrueckii, L. acidophilus, S. thermophilus, Bacillus bifidum
и
S. boulardii
, или комбинация
L. acidophilus, L. rhamnosus, B. longum
и
S. Boulardii
.
В метаанализе 9 плацебо-контролируемых РКИ, включавших 765 детей, C. Van Niel и соавт. [64] оценивали влияние штаммов Lactobacillus
на длительность симптомов острой инфекционной диареи. Было установлено, что пробиотики уменьшают продолжительность диареи на 0,7 дня и ее частоту на 2-е сутки до 1,6 раза в день. По результатам метаанализа, пациенту необходимо получать минимум 10 млн КОЕ в течение первых 48 ч для снижения длительности диареи более чем на половину дня.
8 РКИ, изучавших эффективность пробиотиков в лечении острой инфекционной диареи у детей, были включены в систематический обзор J. Applegate и соавт. [65]. В исследованиях использовались как различные комбинации пробиотиков, так и моно-штаммы. Результаты показали снижение продолжительности диареи на 14% (95% ДИ 24,2—3,8), а частоты дефекаций на 2-й день лечения — на 13,1% (95% ДИ –25,3 — –0,8%).
В 2014 г. был опубликован обзор Европейского общества педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN) о применении пробиотиков при остром гастроэнтерите [66]. Из обзора следует, что их применение приводит к сокращению длительности диареи примерно на один день. Эффективность пробиотиков зависит от используемого штамма и дозы. Пробиотиками с более высоким уровнем доказательности и большей силой рекомендации являются L. rhamnosus GG
и
Saccharomyces boulardii
. Пробиотические штаммы
L. reuteri DSM 17938
и
L. acidophilus LB
имеют меньшую силу рекомендации из-за слабых доказательств. Остальные пробиотики не могут быть рекомендованы.
В метаанализ S. Sazawal и соавт. [67] было включено 34 плацебо-контролируемых РКИ по изучению профилактической эффективности пробиотиков при разных видах острой диареи как у взрослых, так и у детей. Пробиотики уменьшали риск диареи, ассоциированной с антибиотиками, на 52% (95% ДИ 35—65), риск диареи у путешественников — на 8% (95% ДИ 6—21) и острой диареи с различными причинами — на 34% (95% ДИ 8—53).
У детей прием пробиотиков приводил к снижению риска диареи на 57% (95% ДИ 35—71), у взрослых — на 26% (95% ДИ 7—49). Профилактическая эффективность пробиотических штаммов S. boulardii, L. rhamnosus GG, L. acidophilus, L. bulgaricus
как по отдельности, так и в комбинации двух или более штаммов существенно не различалась.
Результаты приведенных выше исследований говорят, что пробиотики для лечения острой инфекционной диареи не следует применять у взрослых ввиду отсутствия убедительных доказательств их эффективности, но они могут быть рекомендованы для лечения острой инфекционной диареи у детей.
Диарея путешественников
Диареей путешественников (ДП) называется диарея, которая возникает в результате острой кишечной инфекции вирусной, бактериальной или паразитарной природы, приобретенных во время поездки в другую страну. Наиболее вероятными возбудителями кишечных инфекций при ДП являются распространенные во всем мире Escherichia coli
, ротавирусы, шигеллы, сальмонеллы и
Campilobacter jejuni
. Основной мерой предупреждения ДП является строгое следование правилам личной гигиены, но предпринимаются попытки ее профилактики с помощью пробиотиков.
Результаты метаанализа 12 РКИ со слепым контролем [68] показали, что в 6 из них прием пробиотиков способствовал предотвращению Д.П. Один продемонстрировал тенденцию, благоприятствующую использованию пробиотиков, а в 5 РКИ не выявлено существенной разницы между группами, получавшими пробиотики, и группами контроля. Когда в метаанализ были включены все 12 РКИ, отмечен положительный эффект в пользу использования пробиотиков (ОР 0,85; 95% ДИ 0,79—0,91). Эффективными в профилактике ДП оказались пробиотические штаммы S.
boulardii
и смесь
L.acidophilus
и
B.bifidum
.
Однако в связи с тем, что в 5 РКИ пользы от пробиотиков выявлено не было, следует считать, что накопленных к настоящему времени доказательств недостаточно для рекомендации о применении пробиотиков для профилактики ДП. Противоречивые результаты РКИ могут быть вызваны различиями в изученных популяциях и местах путешествий, типе пробиотиков, дозе и продолжительности лечения. Для выяснения роли пробиотиков в предотвращении ДП необходимы дальнейшие исследования, контролирующие эти факторы.
Инфекция Clostridium difficile
Инфекция Clostridium difficile
(CD-инфекция, CD-ассоциированная диарея) является наиболее распространенной причиной диареи, связанной с применением антибиотиков. С 2000 г. распространенность CD-инфекции значительно выросла. Основными факторами риска развития CD-инфекции являются пожилой возраст, госпитализация, применение антибиотиков, иммуносупрессия, операции на ЖКТ и использование ингибиторов протонной помпы [69].
Пробиотики в лечении CD-инфекции
Возможность лечения CD-инфекции анализировалась в Кохрейновском обзоре [70], включавшем 4 РКИ, в которых изучалось использование пробиотиков в сочетании с антибиотиками. 3 РКИ были проведены с использованием S. boulardii
и одно с
L. plantarum
для лечения начального эпизода или рецидива CD-инфекции у взрослых. Число пациентов было небольшим, имелись просчеты в методике проведения РКИ. Только в одном из РКИ с применением
S. boulardii
выявлена эффективность этого пробиотика, который сократил продолжительность диареи (ОР 1,33; 95% ДИ 1,02—1,74) и риск рецидива после прекращения лечения (ОР 0,59; 95% ДИ 0,35—0,98). В 3 других РКИ было показано, что применение комбинации пробиотиков с антибиотиком не имеет преимуществ перед применением только антибиотика относительно продолжительности или интенсивности диареи, риска рецидива, или побочных эффектов.
Новорожденным
Бифидумбактерин для новорожденных широко используется с целью устранения дисбактериоза и избавления младенцев от коликов. Инструкция на Бифидумбактерин для новорожденных свидетельствует, что средство показано для лечения недоношенных малышей, детей, которые родились путем кесарева сечения, при наличии кишечных инфекций и др.
Отзывы родителей в основном положительные, в них идет речь о том, что средство действует эффективно. При этом родители должны четко знать, как разводить Бифидумбактерин для новорожденных и как принимать средство. Как давать новорожденным средство, можно узнать из инструкции, либо воспользоваться той схемой, которую прописывает детский врач. Важно не хранить разведенный порошок.
В зависимости от того, насколько тяжело заболевание, период лечения длится от одной недели до нескольких месяцев. Нужно давать ребенку препарат в тот период, когда его желудок пуст, то есть до еды — за 30 минут или после еды — по прошествии одного часа. Можно давать средство перед сном, на ночь.
Некоторые родители интересуются, можно ли добавлять в смесь этот препарат. Специалисты полагают, что разводить в молочной смеси препарат допустимо. Но при этом его эффективность может быть несколько меньшей, так как желательно пить препарат на пустой желудок.
Бифидумбактерин форте порошок 5 доз пак N 10
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифидумбактерин Форте®
Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.
1 пак. (5 доз)
Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле) не менее 50 млн. КОЕ
Вспомогательные вещества: лактоза.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-эубиотик
Фармакологическое действие
Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик.
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.).
Бифидобактерии, сорбированные на специально подготовленном носителе, обеспечивают повышенную клиническую эффективность, быстрое восстановление нормальной микрофлоры. Микрофлора, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества и разлагает их на нетоксические компоненты. Сорбированные бифидобактерии, образуя микроколонии, усиленно активизируют восстановительные и метаболические процессы, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, иммунную защиту организма.
Показания препарата Бифидумбактерин Форте®
В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии:
дисбактериоз кишечника;
острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
пищевые токсикоинфекции;
ОРВИ;
хронические заболевания с поражением ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
хронические запоры;
синдром мальабсорбции;
аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
пневмония, острые и хронический бронхит, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
дисбактериоз кишечника, вызванный приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, НПВС;
диарея у пациентов, получавших длительное лечение антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.
С целью профилактики
внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости — независимо от приема пищи.
Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом. Для детей при необходимости капсулы вскрывают, и смешивают ее содержимое с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом. Содержимое капсулы можно смешать с 20-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличеных дозах.
С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.
Обычная доза для взрослых составляет по 2 капсулы или по 2 пакетика 2-3 раза/сут; для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 2-3 раза/сут.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5-7 дней, при других заболеваниях — 15-21 день, в зависимости от характера и тяжести заболевания. При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
При хирургической патологии препарат применяют в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции: взрослым назначают по 2 капсулы или по 2 пакетика 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 3 раза/сут.
С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции препарат назначают с первых суток заболевания: взрослым — по 10 капсул или по 10 пакетиков 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 3-5 капсул каждые 2 ч до 6 раз/сут, в возрасте 1 года и старше — по 5 пакетиков 6 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 дня, в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях ЖКТ назначают взрослым по 10 капсул или 10 пакетиков 1-3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 5 капсул 1-3 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 5 пакетиков 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней.
При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры.
С целью профилактики Бифидумбактерин форте назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы или по 1-2 пакетика 1-2 раза/сут; детям в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 1 раз/сут. Профилактический курс составляет 10-15 дней 2-3 раза/год. Для профилактики внутрибольничных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие препарата не установлено.
Противопоказания к применению
индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат применяют у детей (см. Режим дозирования).
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при лактазной недостаточности.
Передозировка
Передозировка препарата Бифидумбактерин форте невозможна в связи с отсутствием кумулятивного действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Условия хранения препарата Бифидумбактерин Форте®
Пакеты следует хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. Транспортирование осуществляется при температуре не выше 10°С; допускается транспортирование при температуре до 20°С не более 10 сут. Капсулы следует хранить при температуре от 2° до 10°С.
Отзывы о Бифидумбактерине
В большинстве случаев отзывы о Бифидумбактерине для новорожденных, которые оставляют на форуме родители, являются положительными. Отмечается, что после назначения Бифидумбактерина для детей у них исчезает беспокойство при коликах, излечивается дисбактериоз. Родители также упоминают, что препарат легко использовать.
Часто женщины оставляют позитивные отзывы о свечах Бифидумбактерин в гинекологии. По мнению пациенток, они помогают эффективно излечивать дисбактериоз влагалища, также эффективны свечи при молочнице. Средство положительно действует и после приема курса антибиотиков, устраняя симптомы дисбактериоза кишечника. Некоторые пациенты упоминают положительный эффект средства при его использовании для чистки организма. В частности отмечается, что лекарство помогает избавиться от прыщей.
Цена Бифидумбактерина, где купить
Цена Бифидумбактерина сухого (30 пакетиков) составляет в среднем 250 рублей. Цена Бифидумбактерина для новорожденных (ампулы, 10 шт.) составляет 90 рублей. Цена этого же препарата в Украине равна в среднем 70-90 грн. Купить порошок Бифидумбактерин в Киеве можно по цене от 70 гривен.
Цена Бифидумбактерина жидкого (10 флаконов по 10 мл) составляет примерно 950 рублей. Цена свечей Бифидумбактерин – от 90 рублей (10 шт.) Цена Бифидумбактерина в таблетках — от 90 руб. за 30 шт. Купить свечи в Украине (Харьков, Одесса и другие города) можно по цене от 100 грн.
О том, сколько стоит любая из форм препарата (капсулы, таблетки и др.), можно узнать в конкретной аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Бифидумбактерин-1000 таблетки 300мг 30 шт.Экко плюс
117 руб.заказать - Бифидумбактерин жидкий концентрат флакон 10мл 5 шт.Био Лонг Лайф ООО
400 руб.заказать
- Бифидумбактерин жидкий концентрат флакон 10мл 10 шт.Био Лонг Лайф ООО
723 руб.заказать
- Бифидумбактерин суппозитории для вагин. и рект. введ. 1 доза 10 шт.АО Витафарма
106 руб.заказать
- Бифидумбактерин жидкий концентрат флакон 10мл 20 шт (БАД)Био Лонг Лайф ООО
1123 руб.заказать
Аптека Диалог
- Бифидумбактерин флакон 5доз №10Экополис
95 руб.заказать
- Бифидумбактерин суппозитории №10Ланафарм ООО
84 руб.заказать
- Бифидумбактерин суппозитории №10Витафарма
92 руб.заказать
- Бифидумбактерин пакетики 5доз №10Партнер ЗАО
102 руб.заказать
- Бифидумбактерин (фл.5доз №10)Витафарма
93 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Бифидумбактерин № 10 капсулы ТОВ НВП Арiадна, Украина
95 грн.заказать - Бифидумбактерин-Биофарма 5 доз №10 порошок ТОВ»ФЗ «Біофарма» , Україна
122 грн.заказать
ПаниАптека
- Бифидумбактерин капсула Бифидумбактерин капс. №10 Украина , Ариадна ООО
118 грн.заказать
- Бифидумбактерин Бифидумбактерин сух. вещ. 5 доз №10 Украина , Биофарма ЗАО
149 грн.заказать
показать еще