Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой разного цвета | 1 блистер |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета | 1 табл. |
ядро | |
активный компонент: | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 3 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,584 мг; краситель железа оксид желтый — 0,292 мг | |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета | 1 табл. |
ядро | |
активные компоненты: | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 2 мг |
диеногест, микро (в пересчете на 100% вещество) | 2 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,03906 мг | |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета | 1 табл. |
ядро | |
активные компоненты: | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 2 мг |
диеногест, микро | 3 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг | |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета | 1 табл. |
ядро | |
активные компоненты: | |
эстрадиола валерат, микро 20 | 1 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг | |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) | 1 табл. |
ядро | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг |
Описание лекарственной формы
Темно-желтые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — темно-желтая.
Розовые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — розовая.
Бледно-желтые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — бледно-желтая.
Красные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — красная.
Белые таблетки (плацебо): круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — белая.
Особые указания
Переход с Клайры на кольцо должен проходить после консультации с гинекологом, поскольку количество гормона в кольце значительно меньше того, что содержится в таблетках. Организм на контрасте может не заметить малую дозу, в результате чего беспрепятственно произойдет овуляция.
После смены типа контрацептива, даже с одной формы таблеток на другую, в первые 9 дней применения нового средства настоятельно рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью барьерного метода.
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. «Особые указания», «Побочное действие») могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Препарат Клайра® обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эти симптомы иногда относят к дисфункциональным маточным кровотечениям. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, плацебо контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования имели идентичный дизайн и план анализа. Суммарно было рандомизировано 269 пациенток для применения препарата Клайра® и 152 пациентки для приема плацебо. В обоих исследованиях показано, что препарат Клайра® более эффективен по сравнению с плацебо для лечения симптомов дисфункциональных маточных кровотечений, при этом конечная точка ответа на препарат Клайра® составила более 40% (95% доверительный интервал включал 50% значение) в обоих исследованиях (р<0,0001). Кроме того, оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин).
Эстрогеном в препарате Клайра® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник — местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.
Прием препарата Клайра® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.
Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Аналоги Клайры
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Трисеквенс
Cилует
Анжелик
Дивина
Противозачаточные таблетки Клайра имеют аналоги, среди которых:
- Фарматекс;
- Эскапел;
- Ноноксилол;
- Три-Регол;
- Норетин;
- Диане-35;
- Гинепристон (применяется в качестве экстренной контрацепции);
- Гормональное кольцо Новаринг;
- Бенатекс (в качестве контрацептива назначается после абортов, родов, при наличии противопоказаний к применению других контрацептивных средств, а также в период кормления грудью);
- Эротекс (применяется для местной контрацепции у женщин репродуктивного возраста);
- Джес;
- Микрогинон;
- Линдинет 20;
- Деказоль;
- Мирена;
- Логест;
- Ярина;
- Новинет;
- Марвелон;
- Регулон;
- Жаннин;
- Лактинет;
- Чарозетта;
- Фемоден.
Фармакокинетика
Диеногест
Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови, составляющая 90,5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки препарата Клайра®, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.
Распределение. Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ, и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Vd диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после внутривенного введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.
Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.
Общий клиренс после внутривенного введения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/ч.
Элиминация. T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.
Равновесная концентрация. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Cmin, Cmax и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 ч — 1,24.
Эстрадиола валерат
Абсорбция. После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. Cmax эстрадиола в сыворотке крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.
Метаболизм. Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.
Распределение. В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2–3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся Vd после внутривенного введения — 1,2 л/кг.
Элиминация. Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13–20 ч.
Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра®. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста Cmax и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66,0 и 51,6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28,7 до 64,7 пг/мл.
Отзывы о Клайре
Отзывы врачей о Клайре говорят о высоком противозачаточном эффекте, который препарат оказывает на женщин. Специалисты сходятся во мнении, что данный препарат отлично защищает от незапланированной беременности и при этом оказывает положительный эффект на здоровье женского организма в целом.
О противозачаточных таблетках Клайра отзывы в целом разнохарактерны. Некоторые женщины утверждают, что прием препарата оказал действенный эффект без проявления побочных эффектов Клайры, у других были замечены побочные действия, но они имели кратковременный характер.
Кто принимал гормональные таблетки, оставляли отзывы о Клайре на форумах и большинство рецензий положительные либо нейтральные. Особенно хорошо о препарате отзываются женщины, использовавшие контрацептивное средство при эндометриозе. Они утверждают, что специфическая симптоматика исчезла после регулярного приема противозачаточных таблеток. Однако продолжительность приема препарата во всех случаях разная.
Противопоказания
Препарат Клайра® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:
повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
C ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае:
факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
послеродовый период.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Клайра® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра®, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.
Условия хранения
Хранить таблетки Клайра необходимо в герметичной упаковке до тех пор, пока не придет время ее распечатать. Если прием таблеток уже начался, то хранить их следует не дольше календарного плана приема.
Хранить препарат в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30° С.
Не рекомендуется хранить таблетки или другие лекарства в ванной комнате или рядом с раковиной. Нельзя оставлять на подоконнике или в машине. Тепло и сырость разрушают некоторые составляющие препарата.
Держать препарат нужно в месте, недоступном для детей.
Побочные действия
По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000) см. табл. 2.
Таблица 2
Нежелательные эффекты при применении препарата Клайра®
Системно-органный класс | Часто | Нечасто | Редко |
Инфекции и инвазии | Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная | Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, кандидозный вульвовагинит | |
Метаболизм и алиментарные нарушения | Повышение аппетита | Задержка жидкости, гипертриглицеридемия | |
Нервная система | Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения) | Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение | Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго |
Орган зрения | Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век | ||
Сердечно-сосудистая система | Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры) | Кровотечение из варикознорасширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен | |
Со стороны ЖКТ | Боли в животе (в т.ч. вздутие живота) | Диарея, тошнота, рвота | Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | Акне | Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидроз | Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное |
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести | ||
Со стороны половых органов и молочной железы | Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия) | Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области | Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт) |
Со стороны крови и лимфатической системы | Лимфаденопатия | ||
Общие симптомы | Повышение массы тела | Раздражительность, отек, снижение веса | Боль за грудиной, утомляемость, недомогание |
Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Клайра®): артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения; ухудшение течения или провоцирование симптомов ангионевротического отека; опухоли печени; острый панкреатит
Дополнительную информацию см. в разделе «Особые указания».
Взаимодействие
Влияние других ЛС на активные компоненты препарата Клайра®
Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта. Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра®:
Индукторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Может иметь место взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким ЛС относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.
Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.
Ингибиторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при Css, измеряемая на основе AUC0–24, снизилась соответственно на 83 и 44%.
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0–24 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62 и 33%.
Эффекты препарата Клайра® в отношении других ЛС: КПК могут влиять на метаболизм ряда других ЛС (например ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра® в терапевтической дозе маловероятно.
Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциям сопутствующих ЛС.
Несовместимость. Отсутствует.
Цена Клайры
Цена на противозачаточные таблетки Клайра считается доступной для всех слоев населения. Купить данное средство можно в аптеках. Цена Клайры составляет от 800 до 860 рублей за упаковку, в которую входит 28 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Клайра таб. п.п.о. n28х3Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ
3126 руб.заказать - Клайра таб. п.п.о. n28Байер Веймар/Байер Фарма
1201 руб.заказать
Аптека Диалог
- Клайра (таб. п/о №28)Bayer
1379 руб.заказать
- Клайра (таб. п/о плен. №28 х 3)Shering AG
3019 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Клайра N28 таблетки Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
269 грн.заказать
ПаниАптека
- Клайра таблетки Клайра таблетки №28 Германия , Bayer Weimar
267 грн.заказать
показать еще