Свечи и гель Крайнон при ЭКО
Одним из методов повышения эффективности при протоколе экстракорпорального оплодотворения является назначение гормональной терапии. В ходе этого обязательного этапа благодаря приему лекарственных средств в матке создаются благоприятные условия для пересадки эмбрионов. К таковым медикаментам относится и «Крайнон
» (
гель
и свечи).
«Сrinone»: воздействие препарата
Успешный ход беременности зависит от прогестерона. Он отвечает за готовность эндометрия в матке к имплантации и уменьшает шансы отторжения эмбриона при естественном оплодотворении. При использовании метода ЭКО таких изменений не происходит из-за продолжения хода менструации, вследствие чего в определенные дни наблюдается снижение концентрации прогестерона и отторжение эндометрия. Поэтому в таких случаях для успешного зачатия назначают прогестеронные лекарственные средства.
Препарат «Сrinone» выпускается в виде свечей и геля. Если первая форма более привычна для большинства женщин, то вторая пользуется популярностью из-за удобства применения и быстроты всасывания. Содержащийся в «Сrinone» гормон утолщает эндометрий, провоцирует переход слизистых маточных оболочек в фазу секреции и ослабляет сокращение маточных мышц и труб.
Таким образом, препарат доводит уровень прогестерона после ЭКО до концентрации, характерной для естественного оплодотворения.
Дозировка и способы применения
Препарат принимается сразу после переноса эмбриона. Одну дозу гелевого субстрата или одну свечу «Крайнона» вводят во влагалище. Гель дозирован по аппликаторам, содержащим 1,125 г (равно 90 г прогестерона). В документации «Крайнона» (инструкция по применению) указано, что его следует вводить раз в сутки перед сном для лучшего усвоения и активного действия.
При двигательной активности остатки геля или свечи могут выходить наружу в виде выделений (коричневого, бежевого, розового цвета
– норма), что ослабит эффект. В случае успешного зачатия
при ЭКО
«
Крайнон
» принимается до 12 недели вынашивания.
Противопоказания и побочные эффекты
Принимать «Крайнон» следует только по рекомендации врача. Среди противопоказаний значатся:
- заболевания сосудистой системы;
- порфирия;
- период лактации;
- незавершившийся аборт и многое другое.
Также возможны определенные побочные эффекты
, среди которых:
- боли в желудке;
- депрессия;
- болезненность молочных желез;
- мажущие выделения;
- аллергические реакции;
- головные боли.
Мы можем видеть, что «Крайнон» — это настоящая панацея для тех женщин, чье бесплодие обусловлено эндокринными нарушениями или недостаточной толщиной эндометрия.
Крайнон гель ваг 90 мг/доза x15
Крайнон гель ваг 90 мг/доза x15 , Код ATX: G03DA04 (Progesterone) Активное вещество: прогестерон (progesterone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КРАЙНОН®
Гель вагинальный 90 мг/1 доза: аппликаторы 6 или 15 шт.рег. №: ЛС-000427 от 01.06.10 — Бессрочно
Форма выпуска, упаковка и состав Крайнон®
Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.
1 аппликатор (1.125 г)
прогестерон 90 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий легкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген Фармако-терапевтическая группа: Прогестаген
Фармакологическое действие
Гестаген. Прогестерон — гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон® вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Cmax активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.
Метаболизм и выведение
T1/2 — 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.
Показания препарата Крайнон®
поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции, вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона, заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). Коды МКБ-10
Режим дозирования
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)
90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.
Правила использования препарата
Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.
Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон® упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.
1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон® покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.
Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.
Противопоказания к применению
вагинальные кровотечения неясной этиологии, острая порфирия, злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие, острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), неполный аборт, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Крайнон® можно применять в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон® в более поздние сроки беременности не рекомендуется.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме).
Особые указания
Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.
Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон®, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Крайнон® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.
Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие Применение препарата Крайнон® вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Условия хранения Крайнон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Срок годности Крайнон® Срок годности – 3 года.
Условия реализации Препарат отпускается по рецепту.
Крайнон гель вагинальный 90мг/доз апплик 1,125г №15
Состав
1 аппликатор содержит:
действующее вещество:
прогестерон 90,00 мг,
вспомогательные веществ
а: глицерол 145,10 мг, парафин жидкий 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды 11,25 мг, карбомер 974Р 11,25 мг, сорбиновая кислота 0,90 мг, поликарбофил 22,50 мг, натрия гидроксид q. s., вода q. s.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 часов.
Период полувыведения — 34-48 часов.
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.
Основной метаболит, 3- , 5- -прегнандиол, выделяется с мочой.
Показания к применению
— Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции,
— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона,
— заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания
О случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.
Способ применения и дозы
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции
Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона -1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункииональные маточные кровотечения, обусловленные
дефицитом прогестерона
1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)
90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Крайнон.
Крайнон содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону.
Крайнон вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарата Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
1 — Воздушный контейнер
2 — Плоский конец
3 — Верхний конец
4 — Нижний конец
5 — Отламывающаяся крышечка
Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
А) Возьмите аппликатор, плотно зажав его верхний конец большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
B) Держа аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.
C) Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний конец аппликатора во влагалище.
D) Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получите необходимую дозу полностью. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Лечащий врач должен проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.
Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того, чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применений препарата Крайнон, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Описание
Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
гель вагинальный
Фармакодинамика
Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата по крайней мере в течение 3-х дней.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации, возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Крайнон может применяться в первом триместре беременности при недостаточности функции желтого тела.
Применение препарата Крайнон в более поздний период беременности не рекомендован.
Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии Крайнона с другими препаратами.
Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Так как при применении препарата Крайнон может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.
