Лаферон-ФАРМБИОТЕК назальный лиофилизат для приготовления капель назальных 1 000 000МЕ №1

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лаферона: лиофильно высушенный порошок (в ампулах или флаконах, по 1, 5 или 10 штук в коробках картонных; по 1 или 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем – водой для инъекций, по 1 комплекту в картонной коробке).

Активное вещество – рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2б, его активность в 1 флаконе или ампуле может составлять: 100 тысяч Международных единиц (МЕ), 1 млн МЕ, 3 млн МЕ, 5 млн МЕ, 6 млн МЕ, 9 млн МЕ и 18 млн МЕ.

Дополнительные компоненты: калия дигидрофосфат, декстран, безводный натрия гидрофосфат, натрий хлористый.

Показания к применению

Лаферон рекомендован к применению в составе комбинированной терапии взрослых и детей при следующих заболеваниях:

• Острые бактериальные, вирусные и смешанные инфекции;
• Септические заболевания в острой и хронической форме, вирусной и бактериальной этиологии (в т.ч. сепсис);
• Острый и хронический вирусный гепатит B (в среднетяжелой и тяжелой форме);
• Герпетические инфекции различной локализации: опоясывающий лишай, множественные герпетические высыпания, герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты, генитальные инфекции;
• Урогенитальный хламидиоз в хронической форме;
• Поражения нервной системы, протекающие с моно- и полирадикулярными болевыми синдромами;
• Рассеянный склероз;
• Папилломатоз гортани;
• Гемобластозы: волосатоклеточная лейкемия, хроническая миелоидная лейкемия, злокачественная неходжкинская лимфома;
• Злокачественные опухоли: меланома кожи и глаза, миеломная болезнь, саркома Капоши, рак мочевого пузыря, почки, яичника, молочной железы.

Применение препарата Лаферон-фармбиотек порошок для приготовления раствора для инъекций

Р-р Лаферона-ФармБиотек вводят в/м, п/к, в/в, эндолимфатически, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. Для растворения используют воду для инъекций, если содержимое флакона растворяют в 1 мл, и физиологический раствор, если содержимое флакона растворяют в большем объеме. Острый вирусный гепатит В:

• вводят в/м по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях по 2 млн МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2–3 нед в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

• вводят в/м по 3–4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 мес.

Хронический вирусный гепатит С:

• вводят в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес в виде монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидов.

ОРВИ у детей, в том числе у новорожденных:

• вводят интраназально по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки в течение 3–5 дней; дозировка препарата для новорожденных — 20–50 тыс. МЕ/мл, для детей старше 6-месячного возраста — 100 тыс. МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных Лафероном-ФармБиотек на 10–15 мин.

ОРВИ (в том числе грипп) у взрослых:

• вводят в/м по 1–3 млн МЕ, начиная с 1–2-го дня заболевания в течение 3 дней;
• интраназально по 4–6 капель р-ра Лаферона-ФармБиотек (100 тыс. МЕ/мл) в каждый носовой ход 6–8 раз в сутки (перед употреблением вводимую дозу Лаферона-ФармБиотек следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальной р-р хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).

Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:

• Лаферон-ФармБиотек вводят в/м по 1 млн МЕ в течение 5–7 дней на фоне комплексного лечения, включающего антибактериальную, дезинтоксикационную, противовоспалительную терапию.

Острый диарейный синдром у новорожденных:

• ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ Лаферона-ФармБиотек в течение 3–7 дней.

Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции:

• ректально в дозе 10 тыс. МЕ/кг массы тела 3 раза с интервалом 48 ч.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

• в/в по 2–4 млн МЕ 1 раз в сутки; общая доза 12–16 млн МЕ на курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфатического введения препарата в той же дозе: 2–4 млн МЕ 1 раз в сутки.

Герпетические инфекции: опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ в/м + 2 млн МЕ в 5 мл физиологического р-ра п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Кожные герпетические высыпания: ежедневное в/м или п/к (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн МЕ; лечение можно сочетать с местным применением препарата (аппликациями) на герпетические папулы. Генитальная герпетическая инфекция: ежедневное в/м введение в дозе 2 млн МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в область высыпаний. Герпетический кератоконъюнктивит: введение р-ра Лаферона-ФармБиотек в дозе 1 млн МЕ в 5 мл физиологического р-ра под конъюнктиву глаза по 2–3 капли каждые 2 ч в течение 7–10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно капать реже — каждые 4 ч. Хронический урогенитальный хламидиоз: Лечение больных урогенитальным хламидиозом проводится в 2 этапа: 1-й этап — подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении 2 нед. С 10-го дня назначается иммунотропный препарат тималин по 10 мг в/м вечером через день, на курс — 5 инъекций. 2-й этап — основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней; после 7-дневного перерыва больным назначают другой антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Лаферон-ФармБиотек по 1 млн МЕ в/м 1 раз в сутки вечером, всего 10 инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротекторы (карсил) в терапевтических дозах. Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом:

• в/м в дозе 1 млн МЕ, курс 5–10 дней при комплексном лечении.

Папилломатоз гортани:

• в/м (а при возможности — перифокально в область гортани) введение Лаферона-ФармБиотек в дозе 100–150 тыс. МЕ/кг массы тела ежедневно в течение 20–25 дней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1–1,5 мес в течение полугода, а затем через 2–3 мес в течение следующего полугодия. Терапию Лафероном-ФармБиотек целесообразно сочетать с применением витамина А (ретиноиды).

Рассеянный склероз:

• в/м по 1 млн МЕ 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение полугода.

Злокачественные опухоли: меланома кожи: в/м введение по 3 млн МЕ в сутки в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 мес на протяжении полугода или: эндолимфатическое введение Лаферона-ФармБиотек по 3 млн МЕ 4 раза с интервалом 48 ч с последующим эндолимфатическим введением препарата ежемесячно в течение 4 дней по 1 млн МЕ; увеальная меланома: парабульбарно ежедневно по 1 млн МЕ в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводят через 20 дней двукратно; общий курс Лаферона-ФармБиотек составляет 30 млн МЕ. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; лечение Лафероном-ФармБиотек сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией; рак почки: в/м ежедневно в течение 10 дней; доза — 3 млн МЕ на инъекцию; общий курс составляет 30 млн МЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3–5 нед в течение полугода, а затем с интервалом 1,5–2 мес в течение года; рак мочевого пузыря: внутрипузырные инстилляции в дозе 5–10 млн МЕ на инстилляцию 3–6 раз. Общая курсовая доза 30 млн МЕ. Повторять каждые 2–3 мес в течение 1–2 лет; рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней в дренаж по 5 млн МЕ; дальнейшее введение Лаферона-ФармБиотек — в/м по 3 млн МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза Лаферона-ФармБиотек составляет 90 млн МЕ. Последующие курсы могут назначать с интервалом 2–3 мес в течение 1–1,5 лет: 3 млн МЕ ежедневно на протяжении 10 дней; рак молочной железы: в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение года с интервалом 1,5–2 мес, а затем с интервалом 2–3 мес (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы терапии Лафероном-ФармБиотек с курсами химиотерапии (или лучевой терапии); саркома Капоши: в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы — 1 раз в месяц в течение полугода; миеломная болезнь: в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию, повторные курсы — 1 раз в 1,5–3 мес (4–6 раз в течение года). Гемобластозы: хронический миелоидный лейкоз: в/м ежедневно по 5 млн МЕ. Может применяться в виде монотерапии или в комплексе с невысокими дозами цитозара (Ara C) (20 мг/м2 в сутки каждые 10 дней текущего месяца) и гидроксимочевиной (40 мг/м2 е жедневно). Продолжительность курса составляет 6 мес. При достижении ремиссии поддерживающая терапия Лафероном-ФармБиотек в дозе 5 млн МЕ ежедневно проводится до 10–12 мес; волосатоклеточный лейкоз: в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) на протяжении 4–6 нед. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн МЕ через день до 12 мес; неходжкинская злокачественная лимфома: в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 12–18 мес как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с дальнейшей терапией Лафероном-ФармБиотек по 3 млн МЕ в/м 3 раза в неделю на протяжении 18 мес.

Способ применения и дозировка

Раствор Лаферона можно вводить внутривенно, подкожно, внутримышечно, внутрибрюшинно, эндолимфально, внутрипузырно, ректально, парабульбарно и интраназально. В качестве растворителя используется вода для инъекций, если порошок требуется развести в 1 мл, и изотонический раствор натрия хлорида (физиологический раствор) при необходимости разведения в большем объеме.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

• Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ). Назначают детям интраназально по 20-100 тысяч МЕ/мл (в зависимости от возраста), также разрешается вводить в носовые ходы ватные турунды, пропитанные средством. Взрослым проводят внутримышечные инъекции в дозе 1-3 млн МЕ, или интраназальные инстилляции – по 4-6 капель 6-8 раз в сутки;
• Острая и рецидивирующая пневмония вирусно-бактериальной и вирусной этиологии. Рекомендуют вводить внутримышечно в дозе 1 млн МЕ на протяжении 5-7 дней в составе комплексной терапии;
• Гепатит В. Применяют внутримышечно при острой форме по 1 млн 2 раза в сутки в течение 10 дней, при хронической форме – по 3-4 млн трижды в неделю на протяжении 2 месяцев;
• Диарейный синдром новорожденных. Вводят ректально в течение 3-7 дней (в виде микроклизм) по 100 тысяч МЕ в сутки;
• Острые кишечные инфекции у детей с явлениями гипокоагуляции. Применяют ректально по 10 тысяч МЕ/кг массы тела 3 раза с интервалом между приемами в 2 суток;
• Гнойно-септические заболевания брюшной полости. Назначают внутривенно по 2-4 млн 1 раз в сутки, общая доза на курс составляет 12-16 млн МЕ;
• Опоясывающий лишай. Вводят подкожно вокруг зоны высыпания ежедневно по 2 млн МЕ, растворенных в 5 мг физиологического раствора, и внутримышечно 1 млн МЕ – 5-7 дней;
• Кожные герпетические высыпания. Применяют подкожно по 2 млн МЕ, вводя вокруг очага высыпаний;
• Герпетические кератоконъюнктивиты. Вносят по 2-3 капли раствора (1млн МЕ на 5 мл физиологического раствора) под конъюнктиву пораженного глаза каждые 2 часа на протяжении 7-10 дней;
• Генитальная герпетическая инфекция. Вводят по 2 млн МЕ ежедневно внутримышечно и проводят аппликации на зоне высыпания;
• Папилломатоз гортани. Рекомендуют внутримышечное или (при возможности) перифокальное введение в область гортани в дозе 100-150 тысяч МЕ/кг массы тела;
• Рассеянный склероз. Принимают по 1 млн МЕ при внутримышечном введении 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней, далее в той же дозе 1 раз в неделю в течение 6 месяцев;
• Поражения нервной системы, сопровождающиеся поли- и монорадикулярными болевыми синдромами. Вводят по 1 млн МЕ внутримышечно в составе комбинированного лечения в течение 5-10 дней.

При терапии злокачественных опухолей рекомендуются следующие дозы Лаферона:

• Рак молочной железы, меланома кожи, миеломная болезнь, саркома Капоши: по 3 млн МЕ в сутки внутримышечно, 10 дней;
• Рак почки: по 1 млн МЕ внутримышечно, 10 дней;
• Увеальная меланома: по 1 млн МЕ ежедневно парабульбарно в течение 10 дней;
• Рак мочевого пузыря: по 5-10 млн МЕ в виде внутрипузырных инстилляций от 3 до 6 раз. Курс составляет 30 млн МЕ;
• Рак яичника: по 5 млн МЕ внутрибрюшинно во время хирургической операции и в течение последующих за ней 5 дней – в дренаж. В дальнейшем назначают на протяжении 10 дней между курсами химиотерапии по 3 млн МЕ внутримышечно, общая доза средства – 90 млн МЕ.

Лаферон-Фармбиотек назальный пор-к лиоф., для приг. назальных капель 1000000ме флакон №1

ЛАФЕРОН — ФармБиотек НАЗАЛЬНЫЙ Международное непатентованное название: Interferon alfa-2b. Общая характеристика Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичный. Состав лекарственного средства Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b. Флакон содержит 1 млн Международных Единиц (ME) интерферона. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат безводный.

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления капель назальных. Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.

Показания к применению ЛАФЕРОН — ФармБиотек НАЗАЛЬНЫЙ применяют для: — лечения и профилактики острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе новорожденных. С целью профилактики препарат применяют при угрозе заражения (в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией). С лечебной целью препарат следует применять как можно раньше — при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его использование.

Способ применения и дозы Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлажденной до комнатной температуры (от 15С до 25 С) кипяченой водой. Верхний уровень жидкости должен быть на 1,0 см ниже отверстия флакона. Флакон тщательно закрыть резиновой пробкой и, осторожно колебательными движениями, полностью растворить порошок. Заменить резиновую пробку на прилагаемую крышку-капельницу. Капли готовы к применению. После каждого использования препарата капельницу закрывать защитным колпачком. После заполнения флакона в 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. ME интерферона. Наиболее эффективным способом лечения гриппа и ОРВИ является ингаляция. Для её проведения рекомендуется использовать ингаляторы-небулайзеры. Для ингаляционного применения через небулайзер препарат растворить в 3 мл физиологического раствора, использовать детям из расчёта 25-30 тыс. МЕ/кг в сутки, взрослым — 500 тыс. — 1 млн. ME (в 3 приёма). Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли ЛАФЕРОН -ФармБиотек НАЗАЛЬНЫЙ закапывают в нос через каждые 2 часа в таких дозах: детям грудного возраста — по 2 капли 8 раз в день; детям от 1 до 7 лет — по 4-6 капель 8 раз в день; детям старше 7 лет — по 8 капель 8 раз в день; взрослым — по 10-12 капель 8-10 раз в день. Обычно курс противовирусного лечения препаратом ЛАФЕРОН — ФармБиотек НАЗАЛЬНЫЙ составляет 3-5 дней. С целью профилактики ЛАФЕРОН — ФармБиотек НАЗАЛЬНЫЙ применяют по 4 капли 4 раза в день.

Побочное действие Короткие курсы лечения препаратом интерферона в виде капель назальных не вызывают никаких побочных эффектов.

Противопоказания Установленная аллергия к интерферону и вспомогательным веществам препарата.

Передозировка Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Особые указания Для сохранения иммунобиологической активности препарата для растворения порошка необходимо использовать только охлаждённую до комнатной температуры (от 15С до 25С) воду.

Применение при беременности и в период кормления грудью У беременных женщин и кормящих матерей препарат не изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств. С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами. Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путём окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования. Данных о негативных взаимодействиях при комплексной терапии нет.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 С до 8 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. После открытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре (от 15 С до 25 С). Приготовленный раствор следует защищать от прямых солнечных лучей.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска Без рецепта врача.

Упаковка Флаконы из нейтрального прозрачного стекла, закупоренные пробкой резиновой и закрытые колпачком алюминиевым или колпачком алюминиевым с цветной пластиковой накладкой. По 1 флакону в коробке из картона коробочного вместе с пластиковой крышкой-капельницей с защитным колпачком в защитной оболочке. В коробку вкладывают инструкцию по применению.

Побочные действия

При инъекционном введении Лаферона, особенно в начале курса, часто может наблюдаться: вялость, озноб, боль в суставах, повышение температуры тела, мышечная и головная боль. Во время дальнейшего лечения эти эффекты ослабевают и исчезают, также их можно купировать или значительно уменьшить, принимая 0,5-1 г парацетамола за 30-40 минут до проведения инъекции. При продолжительном приеме возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, которые устраняются с помощью понижения дозы.

Симптомами передозировки могут быть прострация, глубокие нарушения сознания, летаргия. Эти состояния являются обратимыми и регрессируют при отмене препарата.