Форма выпуска: Капсулы, №14; №28.
Пробиотический лекарственный препарат, содержащий споры иммуномодулирующих бактерий, фолиевую кислоту и цианокобаламин, для восстановления собственной полезной микрофлоры и слизистой кишечника при дисбактериозе, вследствие приема антибиотиков и других причин, и с целью укрепления иммунитета у взрослых и детей.
Производитель: Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед, Индия/Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India; Виндлас Хелскере Пвт., Лтд Индия/Windlas Healthcare Pvt. Ltd, India.
Регистрационное Свидетельство: №UA/0160/01/01 Приказ МОЗ Украины №1066 от 09.12.2013г.
Перейти на сайт продукта
Читать Инструкцию
Найти в аптеке
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лактовит Форте — комбинированный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)), фолиевая кислота и витамин B12.
Терапевтический эффект Лактовита форте определяют бактерии, продуцирующие молочную кислоту, и обладающие антагонистической активностью относительно патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет выработки L (+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствуют процессам восстановления слизистой оболочки кишечника.
Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов. Во время беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика.
Не исследована.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Биофлор
Энтерожермина
Аналогами препарата являются:
- Лацидофил — содержит только лактобактерии (Lactobacillus acidophilus и Lactobacillus rhamnosus);
- Линекс — помимо Lactobacillus acidophilus в состав входят Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium (комбинированный пробиотик).
Показания к применению.
Лактовит Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, которые страдают на хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты; в случае соматических заболеваний, осложненных дисбактериозами, которые возникли в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечника, перенесших острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III-IV степени.
При проведении поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.
Цена Лактовит Форте, где купить
Купить можно в аптеках Москвы, которые представлены на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Средняя цена Лактовит Форте 1350 руб. Если Вас заинтересует чай Лактовит, то цена 20 пакетиков составляет 300 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЛюксФарма* специальное предложение
- Лактовит форте капсулы N28
1870 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Лактовит форте №28 капсулы Мепро Фармасьют.ПВТ.ЛТД..Індія/Віндлас хелскере Пвт.Лтд..Індія
149 грн.заказать - Лактовит форте №14 капсулы Мепро Фармасьют.ПВТ.ЛТД..Індія/Віндлас хелскере Пвт.Лтд..Індія
78 грн.заказать
Способ применения и дозы.
При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям старше 6 месяцев 2 раза в день за 40 минут до еды или непосредственно перед кормлением.
Для применения детям до 2-х лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воде комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза — 5 мл суспензии.
Детям в возрасте от 2 лет и взрослым разовая доза составляет 1 капсула, суточная доза — 2 капсулы. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза — 4 капсулы.
В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте принимают внутрь в обычных дозах. Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.
Газета «Новости медицины и фармации» 13-14 (376-377) 2011
Диарея, возникшая на фоне применения антибактериальных средств и не имеющая других явных причин, определяется как антибиотик-ассоциированная диарея (ААД). Критериями данного синдрома являются жидкий или кашицеобразный стул с частотой более 3 раз в сутки и/или превышение суточного количества кала более 200 г. ААД может развиться в период от 2 часов после приема антибиотика до 8 недель после его отмены [2, 8, 28]. Следует отметить, что у здоровых детей первых месяцев жизни, находящихся на грудном вскармливании, частота стула может быть от 6 раз в неделю до 10 раз в сутки, кал при этом может быть мягким, кашицеобразным или водянистым и содержать некоторое количество видимой слизи [3]. По-видимому, любое изменение характера стула (разжижение, появление большего количества слизи) и увеличение частоты дефекации у новорожденного по сравнению с привычным характером испражнений для данного ребенка могут быть расценены как диарея.
Частота развития ААД среди детей более всего зависит от вида применяемого антибактериального средства и варьирует в пределах 8–30 % [5, 21]. В структуре заболеваемости лидирует идиопатическая форма, занимающая 80–90 %. Остальные 10–20 % всех диарей, развившихся вследствие антибиотикотерапии, связаны с C.difficile [7]. Несмотря на то что только у 10–20 % пациентов с ААД обнаруживают токсигенные штаммы C.difficile, в последнее время внимание сосредоточено именно на этом микроорганизме. Это обусловлено прежде всего тем, что указанный микроорганизм способен вызвать серьезные клинические проявления в виде псевдомембранозного колита, заканчивающегося в 30–40 % случаев летальным исходом [11, 19, 21]. Среди новорожденных частота носительства достигает 50–65 % и уменьшается с возрастом [5, 23]. На сегодняшний день в Украине отсутствуют данные в отношении частоты развития ААД у новорожденных детей.
Выделяют следующие факторы риска развития ААД [1, 6, 8, 10]: длительное пребывание в стационаре; нахождение в палате с другими пациентами, инфицированными C.difficile; лечение в палатах интенсивной терапии; возраст до 3 лет; пожилой возраст (старше 65); перенесенные оперативные вмешательства; зондовое питание; состояние иммуносупрессии; наличие сопутствующей анемии, дефицита массы тела; применение антацидных препаратов; тяжелая сопутствующая патология (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, почечная недостаточность и др.). Не доказана положительная связь частоты возникновения диареи с путем введения и длительностью антибактериальной терапии. В ряде исследований показано, что тяжелые формы ААД могут развиться даже после однократного приема антибиотика [20].
Спектр клинических симптомов может варьировать от асимптоматического бактерионосительства (особенно у новорожденных и детей первого года жизни) или легкого течения в виде водянистой диареи до 5–7 раз в сутки, не сопровождающейся системными проявлениями, до тяжелого — диарея до 20 раз в сутки (иногда с примесью крови), сопровождающаяся лихорадкой до 39–40 °С, развитием тяжелой дегидратации. Вариантом тяжелого течения служит псевдомембранозный колит, который наблюдается у 1–2 % больных с диареей, вызванной инфекцией С.difficile. Отсутствие клинически манифестных форм ААД, связанной с Clostridium difficile, у детей объясняется, по-видимому, отсутствием или незрелостью рецепторов клеток слизистой оболочки кишечника к токсинам данного патогена. Считают, что временная резистентность к данной инфекции также может быть связана с наличием у детей первого полугодия жизни материнских антиклостридиальных антител, полученных трансплацентарно [28].
Пробиотики (эубиотики) — фармакологическая группа препаратов, содержащих штаммы одного или нескольких видов микроорганизмов, благотворно влияющих на организм человека. Эти средства все чаще используются для лечения широкого спектра заболеваний желудочно-кишечного тракта как у взрослых, так и у детей [14, 17, 18]. В настоящее время накоплен достаточный опыт применения пробиотиков при ААД. Наиболее изученными в этом плане являются следующие микроорганизмы: Saccharomyces boulardii, бактерии рода Lactobacillus (L.rhamnosus штамм GG, L.casei, L.acidophilus), Bifidobacterium (B.longum, B.lactis). Пробиотики могут применяться как в качестве средств профилактики диареи, так и с лечебной целью. Бактерии рода Lactobacillus (L.rhamnosus штамм GG, L.casei, L.acidophilus) были успешно применены для лечения пациентов c диареей, связанной с C.difficile. Прием этих пробиотиков приводил к значительному сокращению клинических симптомов ААД [15, 27, 32, 33]. В недавно проведенных метаанализах показано, что пробиотики, содержащие Lactobacillus штамм GG, L.sporogenes и Saccharomyces boulardii, обладают значительным профилактическим эффектом относительно развития ААД [22, 29, 30]. S.boulardii снижала частоту возникновения антибиотик-ассоциированной диареи на 61 %, а лактобактерии — на 66 % [17, 26, 30, 31]. Применение Bifidobacterium lactis в сочетании с S.thermophilus с профилактической целью предотвращало развитие ААД у грудных детей [4].
Механизм действия указанных пробиотиков при лечении и профилактике ААД заключается в следующем: S.boulardii продуцирует протеолитический фермент, препятствующий связыванию токсинов А и В, вырабатываемых С.difficile, с рецепторами [24]; микроорганизмы рода Lactobacillus стимулируют местный иммунитет слизистой кишечника (синтез IgA и IgG, высвобождение интерферона), вырабатывают соединения, которые обладают антимикробной активностью и препятствуют адгезии энтеропатогенов к эпителиоцитам [17]. Также есть данные об эффективности применения пробиотиков для лечения диареи, непосредственно связанной с повреждающим действием антибиотиков. Показано, что применение йогурта, содержащего Bifidobacterium longum, приводило к сокращению частоты стула при эритромицин-индуцированной диарее. В другом исследовании применение пробиотиков, содержащих бактерии рода Lactobacillus, уменьшало симптомы ампициллин-индуцированной диареи [32].
Эффективность пробиотиков во многом зависит от таких свойств, как выживаемость и способность к размножению и колонизации в толстом кишечнике. Вышеперечисленные микро- организмы, входящие в состав пробиотиков, в полной мере обладают указанными свойствами [9, 16]. Также многочисленные исследования показали отсутствие серьезных побочных эффектов при использовании пробиотиков [11, 12, 25].
Особый интерес представляет пробиотик Лактовит форте, в составе которого содержатся споры бактерий L.sporogenes (по новой номенклатуре B.coagulans). В.coagulans является грамположительной, спорообразующей, подвижной бактерией. Споры этой бактерии в кислом содержимом желудка прорастают и проникают в кишечник, где вырабатывают полезную L(+) форму молочной кислоты и эффективно предотвращают рост патогенных микроорганизмов. Молочная кислота, вырабатываемая B.coagulans, создает оптимальную кислотность среды для развития нормальной микрофлоры кишечника, обладает антибактериальным действием, а также является энергетическим субстратом для эпителиоцитов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Бактерии В.сoagulans не колонизируют слизистую оболочку кишечника и постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта, оказывая пролонгированный терапевтический эффект после окончания их приема.
С препаратом Лактовит форте было проведено исследование.
Цель исследования — изучение эффективности и безопасности применения препарата Лактовит форте для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи у новорожденных детей.
Задачи исследования:
— установить частоту возникновения ААД у новорожденных детей;
— определить наиболее значимые факторы риска развития ААД у новорожденных;
— оценить лечебно-профилактическую эффективность и безопасность препарата Лактовит форте в отношении диарей у новорожденных, связанных с приемом антибиотиков.
Исследование проводилось на базе Одесской областной детской клинической больницы в отделении патологии новорожденных.
Материалы и методы
В группу наблюдения были включены 60 детей от 3 до 28 дней жизни.
Критерии включения: новорожденные дети в возрасте от 3 до 28 дней включительно; дети с внутриутробным инфицированием и другими состояниями, которые получали парентерально антибактериальную терапию (аминопенициллины, цефалоспорины, макролиды), в возрастной дозировке не менее 7 дней; пол (мальчики и девочки).
Критерии исключения: отсутствие информированного согласия родителей; острый гастроэнтерит, некротизирующий энтероколит, пороки развития желудочно-кишечного тракта, первичный иммунодефицит, синдром мальабсорбции.
Учащение, разжижение стула, появление или увеличение количества патологических примесей по сравнению с привычной частотой и характером стула у данного ребенка на фоне антибиотикотерапии (при отсутствии других причин) расценивалось как развитие антибиотик-ассоциированной диареи.
Критерии оценки
В качестве критериев эффективности оценивались такие типичные для ААД симптомы, как обильный жидкий стул, кишечные колики, метеоризм, рвота. Степень выраженности симптомов заболевания оценивалась в баллах: 0 — отсутствие, 1 — умеренно выраженный, 2 — значительно выраженный.
Дозировка
Препарат дозировался согласно инструкции: по 1/2 капсулы 2 раза в день за 40 минут до кормления. Содержимое капсулы смешивали с грудным молоком или смесью. Препарат Лактовит форте назначался с первых дней антибиотикотерапии.
Все дети, включенные в исследование, проходили обследования с использованием клинических и лабораторных методов. Оценивались жалобы матери и объективные данные, в том числе температура тела, кратность и консистенция испражнений, наличие патологических примесей в кале, объем живота, динамика массы тела; лабораторные исследования (общий анализ крови и мочи, копрограмма, бактериологическое исследование кала).
Переносимость
О переносимости препарата судили по субъективным и объективным данным, полученным в процессе лечения. Переносимость оценивалась в баллах: 1 — крайне неудовлетворительная, 2 — неудовлетворительная, 3 — удовлетворительная, 4 — хорошая, 5 — очень хорошая.
В исследование включено 60 новорожденных детей среди которых 34 мальчика и 26 девочек. Средний возраст на момент первичного осмотра составил 8,4 дня (от 3 до 16 дней жизни).
Все дети случайным образом были распределены на 2 группы. I (основную) группу составили 30 детей, которые на фоне антибиотикотерапии получали исследуемый препарат Лактовит форте, II (контрольную) группу — 30 детей, которые получали базисную терапию без пробиотического препарата.
Распределение детей по основному заболеванию представлено в табл. 1.
Результаты и обсуждение
Все пациенты в зависимости от основного заболевания получали курс антибактериальной терапии продолжительностью от 7 до 25 дней. Большая часть детей получала цефалоспорины — 13 в основной группе (43,3 %) и 15 детей (50 %) в контрольной; 10 (33 %) из основной группы и 9 детей (30 %) из контрольной группы получали комбинацию цефалоспоринов с аминогликозидами. Полусинтетические защищенные пенициллины получали 7 (23,3 %) и 6 (20 %) детей в основной и контрольной группе соответственно.
Проведена оценка факторов риска развития антибиотик-ассоциированной диареи. В качестве основных факторов рассматривали недоношенность, вид применяемого антибактериального средства, зондовое кормление, нахождение ребенка на ИВЛ. Анализ влияния факторов риска на частоту развития ААД представлен в табл. 2.
В контрольной группе ААД развилась у 19 детей (63 %), тогда как в основной группе — только у 5 детей (16,7 %). Подтверждена достоверная значимость уменьшения эпизодов диареи на фоне приема пробиотика Лактовит форте — RR = 0,26 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,11–0,61).
Диарея, связанная с приемом антибиотиков, в среднем развивалась у новорожденных на 4,4 ± 1,7 день (95% ДИ 3,7–5,1). Достоверных различий по времени возникновения ААД в основной и контрольной группе выявлено не было (p > 0,05).
Наиболее значимыми факторами развития ААД оказались недоношенность, зондовое кормление, ИВЛ и применение комбинации цефалоспоринов с аминогликозидами.
Длительность симптомов ААД в контрольной группе составила 4,7 ± 1,2 дня (95% ДИ 4,2–5,3), тогда как в основной группе средняя продолжительность была в 2 раза короче и составила 2,2 ± 0,8 дня (95% ДИ 1,2–3,2). По результатам анализа найдено достоверное отличие продолжительности ААД в основной и контрольной группах, что отражает лечебную эффективность пробиотика Лактовит форте в отношении длительности заболевания.
На рис. 1 отражена динамика основных клинических симптомов ААД у новорожденных, выраженная в баллах. У детей основной группы на 3-й день оценки клинических проявлений средний балл типичных симптомов ААД был достоверно (P < 0,01) ниже по отношению к новорожденным контрольной группы — 4,2 ± 1,0 балла против 6,0 ± 1,2 балла; на 7-й день — 1,8 ± 0,8 балла против 3,1 ± 1,3 балла. К 10-му дню у новорожденных детей основной группы клинические проявления не отмечались (рис. 1).
Хорошая оценка переносимости (4 балла) препарата Лактовит форте была у 2 детей, у остальных 28 детей отмечена очень хорошая переносимость препарата (5 баллов). На протяжении всего исследования побочных эффектов при применении пробиотика Лактовит форте у новорожденных отмечено не было.
Выводы
1. Частота развития ААД у новорожденных детей составляет 63 %, что превышает частоту среди других возрастных групп, это определяет необходимость проведения профилактических мероприятий с использованием пробиотических препаратов.
2. Факторами риска развития ААД у новорожденных явились: недоношенность, проведение ИВЛ, зондовое кормление, применение комбинации антибиотиков.
3. Применение пробиотика Лактовит форте, содержащего споры B.coagulans, снижает риск развития ААД у новорожденных почти в 3,5 раза, снижает продолжительность диарейного синдрома и уменьшает степень клинических проявлений кишечной диспепсии у детей на фоне применения антибиотиков.
Длительность применения:
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания. При наличии нарушений со стороны кишечника, лечения проводят не менее 4-6 недель; при хронических колитах различной этиологии лечение проводят до 1,5-2 месяцев; при дисбактериозах, возникших в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, лечение проводят в течение 3-4 недель.
Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяцев.
При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в области живота, потеря аппетита, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение. Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферический сосудистый тромбоз. Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фолиевая кислота. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Снижение или изменение абсорбции может появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Цианокобаламин. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на препарат.
При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамену. Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
