Этот препарат относится к клинико – фармакологической группе ферментов. Мезим форте восполняет недостающие ферменты для лучшего переваривания пищи. Он отпускается без рецепта врача, что не является поводом для бесконтрольного применения этого средства.
Перед его применением желательно посоветоваться со специалистом: гастроэнтерологом или терапевтом. Особую осторожность следует применять при использовании препарата для облегчения состояния детей и лиц пожилого возраста. Узнаем состав препарата Мезим форте.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. действующим веществом лекарственного средства мезим форте является порошок из поджелудочных желез (панкреатин) млекопитающих, обычно свиней, который, кроме экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина), содержит и другие ферменты. панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не имеющие ферментативной активности.
Фармакокинетика. Всасывание. Порошок из поджелудочных желез не усваивается в ЖКТ и выводится с калом. Большая его часть распадается или денатурируется под действем пищеварительных соков или бактерий.
Биодоступность. Кишечно-растворимая оболочка таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к действию кислоты ферменты от инактивации при прохождении через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочной железы не всасывается в ЖКТ, сведения о его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.
Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.
Применение
Рекомендуемая доза на прием пищи: 2–4 таблетки мезим форте 10 000 или 1– 2 таблетки мезим форте 20 000 (соответствует 20 000–40 000 ед е. ф. липазы).
Доза Мезим форте определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20 000–40 000 ЕД Е. Ф. на 1 прием пищи, но она может быть и выше.
Целью лечения препаратом Мезим форте является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться только под наблюдением врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например стеаторея, боль в желудке).
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15 000–20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Таблетки Мезим форте следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время еды, так как эффективность лекарственного средства Мезим форте может снижаться при разжевывании, ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.
Состав препарата
Основное действующее вещество препарата Мезим форте – панкреатин, полученный из тканей поджелудочной железы свиней, и прошедший специальную обработку. В зависимости от концентрации панкреатина в одной таблетке содержится:
- Мезим форте – 93-108 мг;
- Мезим форте10000 – 125 мг;
- Мезим форте 20000 – 220-293 мг.
Составляющие панкреатина – это такие активные энзимы, как:
- амилаза (Мезим форте — 4200ЕД, Мезим форте 10000 – 7500ЕД, Мезим форте 20000 – 12000ЕД);
- липаза (Мезим форте — 3500ЕД, Мезим форте 10000 – 10000ЕД, Мезим форте 20000 – 20000ЕД);
- протеаза (Мезим форте — 250ЕД, Мезим форте 10000 – 375ЕД, Мезим форте 20000 – 900ЕД).
Помимо этих ферментов в состав препарата входят вспомогательные вещества.
Побочные эффекты
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 1/10), нечасто (≥1/1000 и 1/100), редко (≥1/10 000 и 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности с локализацией в ЖКТ.
Со стороны ЖКТ. Очень редко: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота. Формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки было описано после назначения препарата, содержащего порошок из поджелудочной железы, в высоких дозах.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Побочные действия и противопоказания
Мезим форте не применяется во время острого панкреатита и обострениях его хронической формы. Противопоказаниями к его употреблению являются:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата (панкреатина, компонентов оболочки таблеток);
- непроходимость кишечника вследствие его обтюрации (механического препятствия).
Прием препарата без консультации врача может вызвать следующие побочные эффекты:
- аллергические проявления – насморк, дерматит, бронхоспазм, слезотечение;
- функциональные расстройства органов ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, запор;
- у больных муковисцидозом – сужения ободочной кишки или илеоцекального канал;
- у больных муковисцидозом – повышенное выделение мочевой кислоты.
Особые указания
При появлении необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве предупредительной меры рекомендуется пройти обследование для исключения поражения кишечника, особенно при применении пациентом дозы 20 000 ед е. ф. липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.
Мезим форте не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении лекарственного средства Мезим форте беременными нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат Мезим форте не следует принимать в период беременности и кормления грудью, за исключением тех случаев, когда его применение является абсолютно необходимым.
Дети. Препарат Мезим форте применяют у детей в возрасте старше 3 лет. Дозу и длительность применения определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние Мезим форте на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.
Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Состав и форма выпуска Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: Панкреатин* с минимальной активностью: амилазы 12000 ЕД; липазы 20000 ЕД; протеазы 900 ЕД;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
- Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е 171, тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, гидроксид.
*получают из свиных поджелудочных желез
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20000 ЕД.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].
По 1, 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел «Особые указания»).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.
Показания к применению Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр. );
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т. д. ).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Мезим® 20000, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диети ческого питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Препарат содержит в составе лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Побочные действия Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10000,
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с врачом.
Обратите внимание!
Описание препарата Мезим форте 20000 табл. №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска
Мезим форте: таблетки
Препарат выпускается в таблетках, активное вещество которых покрыто защитной оболочкой. В зависимости от концентрации активного вещества различают:
- Мезим форте — розовые таблетки цилиндрической формы, упакованы в блистеры по 20 шт.;
- Мезим форте 10000 — розовые таблетки цилиндрической формы, упакованы в блистеры по 10 шт.;
- Мезим форте 20000 – круглые таблетки белого цвета в вкраплениями на изломе, упакованы в блистеры по 10 шт.
Упаковки этого средства могут содержать по 10, 20, 50, 80 таблеток, имеющих характерный запах. Популярность препарата и наличие подделок и фальсификаций побудило производителя, немецкую фармацевтическую компанию Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, разработать для Мезим форте защиту от подделок.
Оригинальная упаковка имеет на упаковке вверху справа голограмму, под верхним слоем которой при стирании любым твердым предметом открывается стилизованная литера «М».
