Синафлан: эффективен для устранения аллергии и воспалений

Лекарственная форма, состав

Действующий компонент медикаментозного средства — флуоцинолона ацетонид. Синафлан выпускается в нескольких видах для наружного применения:

• линимент: желтоватая вязкая субстанция с содержанием 0,25 мг активного вещества на 1 г;
• гель: прозрачно-желтая масса с аналогичными содержанием флуоцинолона ацетонида;
• крем: однородная маслянистая субстанция.

Среди формообразующих соединений и стабилизаторов средства: глицерин, парафин, вазелиновое масло, ланолин, церезин, пропиленгликоль, очищенная вода и другие компоненты.

Все лекарственные формы препарата фасуются в тубы объемом 10 или 15 мл и картонные коробки, снабженные инструкцией по его использованию.

Для чего предназначен Синафлан

Препарат снижает проявление воспалительных реакций кожных покровов при аутоиммунных процессах, воздействии токсинов, биологических и химических аллергенов. Флуоцинолон связывается с клеточными цитоплазмами, угнетает выработку фермента фосфолипазы A2, провоцирующего негативные симптомы раздражения. В результате применения Синафлана:

• уменьшается концентрация лейкоцитов и макрофагов в очаге воспаления;
• улучшается отток жидкости;
• нормализуются обменные процессы внутри клеток: усвоение глюкозы, ионов калия, кальция, натрия;
• регулируется выработка арахидоновой кислоты, — одного из провокаторов воспалений.

Синафлан сдерживает активность клеточного иммунитета: снижает скопление Т-лимфоцитов, благодаря чему устраняются факторы аллергических проявлений. Вещества препарата быстро действуют непосредственно в местах нанесения, поэтому мазь зарекомендовала себя с лучшей стороны при лечении сыпи и других поверхностных образований на коже.

Флуоцинолон легко проникает в роговые слои, накапливается в них по мере продолжения терапии и сохраняется до 15–20 суток с момента прекращения нанесения, оказывая терапевтическое действие. В системный кровоток компоненты препарата проникают в мизерной концентрации, неопасной для здоровья. Трансформируются в печени и выводятся из организма полностью.

Синафлан

Синафлан (действующее вещество – флуоцинолона ацетонид) — глюкокортикостероид

для местного применения в дерматологии. Обладает противовоспалительным, антиаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием. Уменьшает или полностью устраняет воспалительные дерматологические реакции. В основе механизма действия глюкокортикостероидных мазей лежит подавление синтеза медиаторов воспалительного процесса простагландинов. При присутствии аллергического компонента глюкокортикостероиды тормозят развитие воспаления в ответ на образование комплекса антиген—антитело. Благодаря этому свойству фармакологической группы и, в частности, синафлана, а также в связи с влиянием на обменные процессы в кожных покровах, кортикостероиды проявляют противозудный эффект. К первому поколению наружных глюкокортикостероидов относятся гидрокортизон и преднизолон – относительно слабодействующие вещества. Кремы и мази с данными соединениями можно использовать у детей и наносить на кожу лица, не опасаясь образования так называемой «сероидной кожи». Примерами таких лекарственных средств могут быть латикорт, локоид, преднизолоновая мазь. Второе поколение представлено фторированными глюкокортикостероидами средней силы действия, имеющими в составе своей молекулы один атом фтора. Это фторокорт, полькортолон, сикортен и т.д. Третье поколение составляют сильнодействующие фторированные глюкокортикостероиды. Примеры таких препаратов – целестодерм, дермовейт. И, наконец, к четвертому поколению относятся производные преднизолона, содержащие два атома фтора. Эти лекарственные средства наделены высокой противовоспалительной и антиаллергической активностью, практически не всасываются в системный кровоток при местном применении, что снижает вероятность развития побочных эффектов. Характерным примером такого препарата является синафлан. В реализации его фармакологического эффекта ведущую роль играет механизм, опосредованный цитозольными рецепторами препарата.

Его суть заключается в том, что, проникая в ядро таргетной клетки (кератиноциты, лимфоциты, фибробласты), гормонрецепторный комплекс увеличивает экспрессию генов, управляющих синтезом липомодулинов, которые, в свою очередь, подавляют активность лизосомальных фосфолипаз, блокируя производство медиаторов воспаления простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, синафлан угнетает синтез межклеточного вещества (глюкозаминогликанов, коллагена и эластина), подавляют работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ингибируют иммунные реакции, т.е. одновременно с выраженным противовоспалительным эффектом системное действие препарата не столь выражено. Наличие в молекуле флуоцинолона ацетонида — активного компонента синафлана — двух атомов фтора усиливает его связывание со стероидными рецепторами кожных покровов и несколько замедляет инактивацию препарата, что до определенной степени увеличивается риск развития негативных побочных явлений в сравнении с препаратами, молекула которых содержит только один атом фтора. Однако в любом случае внедрение в клиническую практику синафлана и других наружных глюкокортикостероидов с двумя атомами фтора ознаменовало собой подлинную революцию в лечении ряда дерматологических заболеваний. Подобная модификация химической структуры молекулы значительно увеличила фармакологическую эффективность наружных глюкокортикостероидов.

Синафлан выпускается в двух лекарственных формах: мазь для наружного применения и линимент. Применяют препарат 1-3 раза в день. В случае использования синафлана при вульгарных или розовых угрях существует возможность обострения заболевания. У детей грудного возраста и у подростков в период полового созревания препарат необходимо применять с особой осторожностью. Синафлан совместим с антибактериальными препаратами.

При каких заболеваниях показан Синафлан

Препарат разрешен к использованию при воспалениях кожных покровов, не связанных с инфекционными процессами:

• псориатические высыпания;
• экзема тела и волосистой части головы;
• плоский красный лишай;
• множественные эритемы;
• поверхностные ожоги кожи;
• зуд невыясненного происхождения;
• нейродермит;
• аллергические симптомы;
• дерматиты;
• себорея;
• кожные реакции на укусы насекомых.

Перед началом использования важно выяснить природу симптомов. Применение Синафлана при инфекционных или смешанных проявлениях может осложнить физическое состояние.

Противопоказания

Синафлан нельзя применять при следующих кожных патологиях:

• при механических повреждениях покровов: ранах, ссадинах, язвенных процессах;
• при поражении тканей вирусами, грибками, бактериями, герпесом и другими инфекционными агентами;
• при туберкулезе кожи;
• доброкачественных и злокачественных новообразованиях: в том числе на поверхности родимых пятен и родинок.

Гормональную мазь не следует использовать для нанесения на слизистые глаз, рта, ореолы сосков. Нежелательно лечить ей сформировавшиеся псориатические бляшки с явно нарушенной структурой эпителия. Не следует также применять этот препарат при угревой сыпи и воспалительных узелках невыясненного происхождения, демодекозе. Глюкокортикоид в его составе может спровоцировать дальнейшее поражение кожи, усугубив клиническую картину.

Исключить по парковке придется также в период беременности и лактации, так как гормон может стать причиной нежелательных реакций в организме ребенка.

Синафлан ФТ (гель)

Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать препарат вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АК ТГ при длительном применении. В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Следует избегать нанесения геля на веки или кожу вокруг глаз пациента с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой. Учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу. Следует избегать длительного лечения, применения на обширных участках кожи под окклюзионной повязкой у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения геля, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение геля на период лечения инфекции. Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста. Избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и раны. Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты. Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией. На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения. Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител. Содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции. Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Не использовать на коже молочных желез.

Используют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза.

Применение при беременности и кормлении грудью Исследования на животных показали, что флуоцинолона ацетонид обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом. Исследования на животных с другими глюкокортикоидами выявили доказательства повреждения плода (например, расщелина неба, скелетные аномалии и смертность эмбрионов). При использовании глюкокортикоидов во время беременности, особенно в течение первых трех месяцев, все преимущества и риски должны быть взвешены. Исследования на животных показали, что использование глюкокортикоидов в субтератогенных дозах во время беременности связано с повышенным риском внутриутробной задержки роста, а также сердечно-сосудистых заболеваний и/или нарушения обмена веществ. Кроме того, риск может быть увеличен постоянным изменением глюкокортикоидных рецепторов, изменением оборота нейромедиатора. Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано. Если использование глюкокортикоидов во время беременности неизбежно, должны применяться гидрокортизон и преднизолон, потому что эти вещества инактивируются в плаценте 11βHSD ферментом и, следовательно, есть большая защита от этих веществ по сравнению с большинством синтетических глюкокортикоидов. Лактация Нет данных о проникновении флуоцинолона ацетонида в человеческое грудное молоко. Другие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. При длительном применении или обработке больших поверхностей тела женщина не должна прибегать к грудному вскармливанию. Следует избегать контакта младенца с обработанной поверхностью кожи.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Не влияет.

Как применять Синафлан

Препарат разрешен для использования с возраста 2 лет.

Крем, гель или мазь наносят на чистые участки кожи тонким слоем, легкими втирающими движениями распределяя массу по поверхности. Чтобы средство не пачкало одежду, можно закрывать места нанесения воздухопроницаемой повязкой.

Повторять процедуру можно 2–4 раза в сутки, в зависимости от степени поражения. Детям рекомендуется применять средство не чаще 1 раза в сутки. Курс лечения кожи лица составляет не более 1 дня. Максимальная продолжительность терапии других частей тела — 2 недели.

Синафлан, мазь 0.025% , 15 г

Производитель

Нижфарм АО, Россия

Состав

1 г мази содержит: Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0,25 мг, Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 49,75 мг, Церезин — 50,00 мг, Ланолин — 50,00 мг, Вазелин — до 1,0 г.

Фармакологическое действие

Фармгруппа:
глюкокортикостероид для местного применения.

Фармдействие:

Синафлан обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием.

Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Фармакокинетика:

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени. Выделяется через почки.

Активные компоненты

Флуоцинолона ацетонид

Показания

— Экзема, — атопический дерматит, — простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), — токсидермия, — простой аллергический дерматит, — себорейный дерматит, — кожный зуд, — крапивница, — почесуха, — опрелость, — мультиформная экссудативная эритема, — псориаз (экссудативная форма); — красный плоский лишай, — дискоидная красная волчанка, — дисгидроз кистей, — наружный отит, — ожоги I ст., — укусы насекомых.

Рекомендации по применению

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Побочные действия

Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Взаимодействие

Совместим с противомикробными средствами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия. Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Как принимать, курс приема и дозировка

Наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают.

При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней.

Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Передозировка

Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази; при длительном применении на обширной поверхности тела гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Назначение

Глюкокортикостероид для местного применения

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Функциональные особенности

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Комплектация

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Специальные указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами. Без рецепта врача.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Условия хранения

В сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Действующее вещество

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

мазь

Штрих-код и вес

Штрих-код: 46002747, 0000046002747 Вес: 0.020 кг

Возможные побочные реакции

На фоне использования препарата Синафлан изредка вероятны:

• усиление зуда, шелушение, сухость кожи;
• появление кератоза;
• отеки, покраснение, жжение.

При длительном использовании отмечаются единичные случаи нарушения углеводного обмена, повышения артериального давления, снижение иммунитета. Риск появления побочных эффектов выше при сочетании Синафлана с другими гормональными мазями, приеме системных глюкокортикоидных препаратов.