Тайгерон 500 мг №5 табл.п.о.

Фармакологические свойства препарата Тайгерон

Фармакодинамика. Левофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия. Быстрый эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, пренадлежащего к топоизомеразам II типа. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния «релаксации» в «сверхсвернутое» состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni – i/S/R, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H.pylori. К воздействию препарата непостоянно чувствительны: грамположительные аэробы — Staphylococcus haemolyticus methi-R; грамотрицательные аэробы — Burkholderia cepacia; анаэробы — Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile. К действию препарату резистентны: грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активный относительно спирохет. Фармакокинетика. Нет существенного различия относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения. Левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме, который наблюдается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Прием пищи несколько замедляет его всасывание. Приблизительно 30–40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумулятивный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и может быть пренебрежен. Существует незначительная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Равновесная концентрация достигается в течение 3 суток. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия в дозе свыше 500 мг после приема внутрь составляла 8,3 и 10,8 мг/мл, соответственно. Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких в дозе свыше 500 мг составляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась на протяжении 4–6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме крови. Распределение в жидкостях организма. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкостях организма после приема 500 мг 1–2 раза в сутки составляла 4 и 6,7 мг/мл, соответственно. Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Средняя концентрация левофлоксацина в моче на протяжении 8–12 часов после одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг во внутрь составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл, соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют меньше 5% количества препарата, который выделяется с мочой. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (Т — 6–8 часов). Выведение осуществляется, в основном с мочой (свыше 85% введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения.

Применение препарата Тайгерон

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможное одинаковое дозирование. Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение по крайней мере на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами эрадикации возбудителей. Таблетки Тайгерон следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделять. Принимать их можно как во время приема пищи, так и в другое время. Р–р для в/в введения Тайгерон вводится медленно, в/в, путем капельной инфузии. Продолжительность введения одного флакона Тайгерон (100 мл р–ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не меньше 60 мин. Исходя состоянию пациента, через несколько дней возможен переход от в/в введения к пероральному приему с тем же дозированием. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дн. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Тайгерон (р–р для в/в введения или таблетки) на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела и отрицательного результата микробиологических тестов. Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек с клиренсом креатинина больше 50 мл/мин

*Необходимо рассмотреть целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эта сноска касается лишь р–ров для инфузий). ** Согласно состоянию пациента через несколько дней возможен переход от в/в введения к пероральному приему с тем самым дозированием. ***В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/мин:

1) После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны. Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста с неизмененной функцией почек, нет потребности в коррекции дозы.

Тайгерон 500 мг №5 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАЙГЕРОН® Торговое название Тайгерон® Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг и 750 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество — левофлoксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) повидон К-30, , кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки: Opadry 03B84681 розовый [гипромелоза (E 464), полиэтиленгликоль/макрогол, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)]. Описание Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «500» (для дозировки 500 мг) или «750» (для дозировки 750 мг) на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС J01MA12 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступность таблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через 1–2 часа после приема. При одновременном приеме с пищей незначительно увеличивается время достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтому левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи. Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и перорального введения не имеет существенного различия, имеет линейный характер и предсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. После в/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmax составляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) — 11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часов при приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровым добровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут — 5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл Средний объем распределения составляет 74–112 л после однократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется в тканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5 раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций, соответствующих клиническим значениям (1–10 мкг/мл), связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит от концентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, не превращается в свой энантиомер, D-офлоксацин. В организме практически не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч), незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5% определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающих незначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8 часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в. Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс — 96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецида приводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, что свидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев. Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены. Больные с нарушением функции почек Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. При снижении почечной функции выведение почками и клиренс снижаются, период полувыведения увеличивается, как показано в таблице ниже. клиренс креатинина (мл/мин) < 20 20-40 50-80 клиренс левофлоксацина (мл/мин) 13 26 57 период полувыведения (час) 35 27 9 Больные пожилого возраста Существенных различий в кинетике левофлоксацина между пациентами молодого и пожилого возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина. Фармакодинамика Левофлоксацин (фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол [1,2,3,-де-]-1,6-карбоксиловая кислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числе продуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. К препарату непостоянно чувствительны: грамположительные аэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательные аэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile. К препарату резистентны: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активен относительно спирохет. Показания к применению — острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония — осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефрит) — хронический бактериальный простатит — инфекции кожи и мягких тканей — септицемия/бактериемия — интраабдоминальная инфекция Способ применения и дозы Таблетки Тайгерон® принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки Тайгерон® следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать как вместе с пищей, так и в другое время. Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) Показания Суточная доза Количество приемов в сут. Продолжитель ность лечения Острый синусит 500 мг 1 раз 10–14 дней Обострение хронического бронхита 250–500 мг 1 раз 7–10 дней Внегоспитальная пневмония 500 мг 1-2 раза 7–14 дней Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта 250 мг 1 раз 3 дня Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз 28 дней Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит 250 мг 1 раз 7–10 дней Инфекции кожи и мягких тканей 250-500 мг 1–2 раза 7–14 дней Септицемия/ бактериемия 500 мг 1–2 раза 10–14 дней Интраабдоминальная инфекция* 500 мг 1 раз 7–14 дней *В комбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители. Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) Клиренс креатинина Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции) 50–20 мл/мин первая доза 250 мг следующие: 125 мг/24 часа первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/24 часа первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/12 часа 19–10 мл/мин первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часов первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/12 часа < 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1) первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часов первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа 1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны. Побочные действия Часто — отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, расстройства пищеварения, диарея, запор – повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и уровня билирубина в сыворотке крови Иногда — кожная сыпь, зуд, покраснение кожи — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения — повышение уровня креатинина в сыворотке крови — эозинофилия, лейкопения Редко — крапивница, спазм бронхов, одышка — мелена — парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства, состояние страха, судороги, спутанность сознания – тахикардия, снижение артериального давления – поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставах или мышцах – нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышенной склонности к кровоизлияниям или кровотечениям Очень редко — отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции — гипотония, шок, коллапс — удлинение QT-интервала — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит — псевдомембранозный колит, энтероколит — фотосенсибилизация — гипогликемия — нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности и обоняния, гипестезии — психотические реакции, в виде галлюцинаций и депрессии, включая суицидальные мысли — разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности) — гепатит — агранулоцитоз — лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит — мышечная слабость, имеющая особое значение для больных тяжелой миастенией В единичных случаях — приступы порфирии — синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема — рабдомиолиз — экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации — гемолитическая анемия, панцитопения — кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов Противопоказания — повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам — эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом — поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов в анамнезе — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона® и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Фармакокинетика левофлоксацина не изменилась в клинически значимой степени, когда ТайгеронÒ применялся вместе со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Воздействие других лекарственных препаратов на ТайгеронÒ Теофиллин, фенбуфен и другие подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВС и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога, несмотря на отсутствие фармакокинетических взаимодействий ТайгеронаÒ с теофиллином. В присутствии фенбуфена концентрация ТайгеронаÒ возрастает почти на 13%. Пробенецид и циметидин — пробенецид и циметидин оказывают значительное воздействие на выведение ТайгеронаÒ. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение ТайгерономÒ следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции. Воздействие ТайгеронÒ на другие лекарственные препараты Циклоспорин — период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении его с ТайгерономÒ. Антагонисты витамина К — лечение ТайгерономÒ в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения, которое может принимать серьезную форму. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К необходим мониторинг коагуляционных тестов Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT — лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с ТайгерономÒ (см. «Особые указания»). Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем. Особые указания В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии ТайгеронÒ может оказаться не самой оптимальной терапией. В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им ТайгеронаÒ. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение ТайгерономÒ следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию). Больные с предрасположенностью к судорогам ТайгеронÒ противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение ТайгерономÒ нужно прекратить. Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении ТайгеронÒ. Совместное применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения. Больные с нарушением функции почек В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы ТайгеронаÒ для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Реакции повышенной чувствительности ТайгеронÒ может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»). Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры. Гипогликемия При применении ТайгеронаÒ, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»). Профилактика фотосенсибилизации Несмотря на то, что при лечении ТайгерономÒ фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий, во избежание фотосенсибилизации. Больные, находящиеся на лечении антагонистами витамина К В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении ТайгерономÒ в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»). Психотические реакции У больных, применяющих хинолоны, в том числе ТайгеронÒ, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы ТайгеронаÒ (см. «Побочные действия»). В случае развития у больного психотических реакций ТайгеронÒ нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если ТайгеронÒ предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе. Удлинение интервала QT Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ТайгеронÒ, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например: — врождённый синдром удлиненного QT — одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия») — некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия) — пожилой возраст — болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), (см. «Побочные действия», «Передозировка»). Периферическая невропатия. Следует отменить ТайгеронÒ, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание развития необратимого состояния. Опиаты. Определение опиатов в моче у больных, леченных ТайгерономÒ, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом. Нарушения печени и желчевыводящих путей. Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота. Беременность и период лактации. Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Тайгерона в связи с отсутствием данных клинических исследований и возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами). Передозировка Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания, потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT. Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являются эффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидот отсутствует. Формы выпуска и упаковка По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «Дәрі – Фарм, (Казахстан)», Республика Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри», тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

Побочные эффекты препарата Тайгерон

со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: в некоторых случаях — зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные): крапивница, бронхоспазм; очень редко – отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки); внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинение QT-интервала, сенсибилизация к солнечному и ультрафиолетовому лучам; в единичных случаях — тяжелая сыпь на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайєлла) и экссудативная полиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности иногда предшествуют более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после приема первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, понос; в некоторых случаях — отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения; редко — кровавая диарея, которая может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита; очень редко — снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), что имеет особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, повышенное потоотделение, тремор конечностей. Препараты группы хинолонов способны вызывать приступы у больных порфирией. Это может касаться также и Тайгерона. Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко — парестезия в кистях, тремор, беспокойство, состояния тревоги, судорожные приступы и спутанность сознания; очень редко — нарушение зрения и слуха, нарушение вкусовых ощущений и обоняния, снижение тактильной чувствительности, а также психотические реакции, такие как галюцинации и депрессивные изменения настроения, психотические реакции с суицидальными идеими и действиями. Нарушения координации движения во время ходьбы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, гипотония; очень редко — коллапс. Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражение сухожилий, в том числе их воспаление, артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; в единичных случаях — поражение мускулатуры (рабдомиолиз). Со стороны печени: часто — повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); редко — повышение уровня билирубина и креатинина в плазме крови; очень редко — печеночные реакции, такие как воспаление печени. Со стороны почек: ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Со стороны системы крови: в некоторых случаях — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко — агранулоцитоз, что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, недомогание); в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения. Другие: редко — общая слабость (астения); очень редко — гипертермия, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине возможно развитие вторичной инфекция, которая может потребовать дополнительного лечения.

Особые указания по применению препарата Тайгерон

При лечении больных пожилого возраста необходимо учитывать частые случаи снижения функции почек. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ–облучения для предупреждения фотосенсибилизации. С появлением признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. У больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo–6–фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза. Применение в период беременности или кормления грудью. Тайгерон нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения Тайгероном устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, необходимо учесть возможные побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения координации движения). Дети. Препарат не применяют детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействия препарата Тайгерон

Адсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, которые содержат магний и алюминий, а также с препаратами, содержащие железо. Рекомендованный промежуток времени между приемом Тайгерона и указанными препаратами должен составлять не менее 2–х часов. Биодоступность таблеток Тайгерон значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. В клинических исследованиях не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, но возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими препаратами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении с фенбуфеном была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина. Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида на 34%, а циметидина — на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальциевую экскрецию левофлоксацина. Т циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином. При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПВ/международное нормализационное соотношение) и/или риск развития кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показатели коагулограммы. Не рекомендуется прием алкоголя при применение левофлоксацина.

Обратите внимание!

Описание препарата Тайгерон табл. п/о 500мг №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Передозировка препарата Тайгерон, симптомы и лечение

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, тошнота, поражение слизистых оболочек, удлинение QT–интервала. Лечение: терапия симптоматическая. Назначается промывание желудка. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет.

Показания к применению

Препарат назначать взрослым для лечения следующих инфекций:

• Острый бактериальный синусит.
• Обострение хронического бронхита.
• Внебольничная пневмония.
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

При вышеупомянутых инфекциях препарат следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применять антибактериальные препараты, которые обычно рекомендуются для начального лечения этих инфекций.

• Осложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит).
• Хронический бактериальный простатит.
• Неускладнений цистит.

Препарат также может быть использован для завершения курса терапии у пациентов, у которых показано улучшение во время начального лечения левофлоксацином внутривенно.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применения антибактериальных препаратов.