"Инсулин Тресиба": отзывы диабетиков, инструкция и фото

Отзывы об «Инсулине Тресиба» должны заинтересовать всех пациентов, которые в своей жизни столкнулись с таким серьезным заболеванием, как сахарный диабет. Это современный препарат сверхдлительного действия, который производит международная компания Novo Nordisk со штаб-квартирой в пригороде Копенгагена. Многие утверждают, что он значительно превосходит по эффективности многие другие известные инсулиносодержащие лекарственные средства, действие каждого укола длится до 42 часов. Все это позволяет еще проще и надежнее поддерживать уровень сахара в крови на стабильном уровне. В этой статье мы приведем основные моменты инструкции, которая прилагается к данному лекарственному средству, отзывы пациентов, которые на себе уже опробовали препарат.

Описание

В отзывах об «Инсулине Тресиба» многие утверждают, что уже оценили эффективность и пользу данного лекарственного средства. По сути, это аналог человеческого инсулина. При этом нужно понимать, что полностью молекула инсулина не повторяется. С помощью достижений биотехнологии ее удалось изменить, что позволило ей приобрести принципиально новые свойства. Известно, что изначально данное лекарственное средство создавалось только для пациентов с сахарным диабетом второго типа, но сейчас оказалось, что успешно применяется и при первом типе этого заболевания.

Действие «Инсулина Тресиба» оказывается на организм человека на протяжении более 40 часов. Однако производители рекомендуют ежедневно ставить уколы, хоть препарат и работает больше одних суток.

На территории России известен под двумя МНН «Инсулин Тресиба» — это «Тресиба ФлексТач» и «Тресиба Пенфилл». Первая форма представляет собой одноразовые ручки, которые выбрасывают после того, как инсулин заканчивается. Вторая форма — это картриджи для ручек-шприцов многоразового использования. Примечательно, что они подходят не только к этому лекарственному средству, но и к «НовоПену».

Новый препарат рекомендован к применению при диабете первого и второго типа. Стоит помнить об имеющихся противопоказаниях, особенно осторожно его следует использовать беременным и кормящим женщинам, так как его действия на их организм пока не изучено должным образом.

«Подсадишь на инсулин — что же я делать буду?», сахарный диабет — болезнь не только для сладкоежек

О том, что сахарный диабет — болезнь не только для сладкоежек, слышал каждый второй красноярец, но немногие разбирались в причинах этого недуга. Зачем диабетикам нужен инсулин, какая опасность для них кроется в овсяной каше, и почему важно держать вес под контролем — в интервью с эндокринологом Российско-финского медцентра TERVE Маргаритой Хаернасовой.

Что это за болезнь такая — сахарный диабет?
Сахарный диабет — это хроническое неинфекционное заболевание. Оно характеризуется повышенным уровнем глюкозы в крови, который возникает либо из-за полного дефицита инсулина, либо в результате некорректного его взаимодействия с рецепторами организма. То есть, когда мы говорим о диабете, мы подразумеваем либо сахарный диабет первого типа, при котором своего собственного инсулина нет, и мы его возмещаем, либо сахарный диабет второго типа, когда свой собственный инсулин есть, но он работает некорректно на уровне гормонов и рецепторов: либо рецепторы не видят инсулин, либо рецепторов мало. Или инсулин есть, его много, но рецепторы его плохо чувствуют.

В сахарном диабете первого типа никто не виноват — это генетическая поломка. Чаще всего она возникает в детском возрасте, или сразу после рождения, или до 20 лет. Сейчас планку обнаружения такого типа сахарного диабета увеличили до 35 лет. А вот сахарный диабет второго типа носит многофакторный характер, порог его диагностирования — более возрастные люди, от 45 лет и старше. Так как у таких пациентов приобретается целый багаж хронических заболеваний, нарастает масса тела, а уровень физической активности снижается.

«Вопрос в тактике лечения сахарного диабета: либо мы возмещаем отсутствие инсулина, либо используем лекарства, которые будут улучшать в организме механизмы чувствительности к нему, либо выведем лишний сахар в крови через мочу»

У людей с ожирением риск развития сахарного диабета в несколько раз выше. Например, у человека нет лишней массы тела, но есть родитель с сахарным диабетом второго типа. А у другого, допустим, диагностировано ожирение, а у его родителей заболевания не было. Так вот вероятность развития диабета выше во втором случае.

Генетика влияет, но образ жизни на этой чаше весов перевешивает. Если человек активный, питается в своей норме калорийности и потребляет столько, сколько расходует, — то, несмотря на наличие родственников с сахарным диабетом, у него меньшая вероятность развития такого недуга. А у человека, набравшего лишнего за 5 или 10 лет и далекого от любого уровня физической активности, сахарный диабет разовьется с большой долей вероятности. Вопрос только в сроках — когда организм устанет компенсировать нарастание лишней массы тела. «Или „тащишься“, или едешь с высокой скоростью»

Сама по себе жировая ткань достаточно гормонально активна и выделяет большое количество гормоноподобных веществ. Пища поступает в организм человека и распадается на жиры, белки и углеводы. Для того, чтобы поддерживать постоянный уровень глюкозы в определенном интервале, работает компенсаторный организм — поджелудочная в своем режиме выделяет инсулин. Когда человек ест сверх нормы — поджелудочная выделяет дополнительный инсулин. А когда есть лишняя масса тела, то инсулину тяжелее работать, потому что уменьшается чувствительность к нему.

Клетки организма плохо чувствуют этот инсулин, потому что их становится меньше. Пока инсулин дойдет до клетки через жировую прослойку — пройдет время, а сахар уже не в норме, организм снова увеличивает выработку инсулина в лавинном режиме. Лишняя масса тела — определенный балласт. Когда нет жировой прослойки, ничто не мешает спокойной коммуникации между рецепторами и инсулином с глюкозой.

Я бы сравнила этот процесс с пробкой на дороге: или ты долго едешь в машине и «тащишься» до пункта назначения, или едешь на трассе с высокой скоростью и успеваешь всё сделать быстро, когда ожирения нет.

Как реагируют люди, узнав, что у них диабет?

Когда рассказываешь человеку о том, что у него — сахарный диабет первого типа, то сразу объясняешь ему весь дальнейший расклад. Сначала пациент просто не верит, что у него такая болезнь, потому что ты начинаешь рассказывать про инсулин, необходимость изменения образа жизни, а человек себя чувствует нормально. С людьми, у которых сахарный диабет второго типа, немного проще. Человека часто предупреждали в поликлиниках о подобном развитии событий, он знал о факторах риска, был предварительно предупрежден, что такое может случиться, поэтому и воспринимает ситуацию спокойнее. Разумеется, все пациенты расстраиваются. Человек жил, не принимал никаких лекарственных препаратов, не особо задумывался о том, что ест. А теперь доктор ему сказал, что у него диабет — и нужно всё менять. Трагедии, слезы и истерики случаются редко, в основном у женщин. Мужчины вообще более логичны и менее эмоциональны, а узнав о недуге сразу спрашивают — что делать?

«Некоторые пациенты, узнав о том, что у них сахарный диабет, берут себя в ежовые рукавицы. Они настолько хорошо контролируют свой рацион и физическую активность, что мы снижаем дозы препаратов до минимума. Их мало, но они есть — это очень дисциплинированные люди»

Вторая категория пациентов — старающиеся, но время от времени бросающие лечение. Первое время после того, как они с доктором встретятся, все хорошо, а потом, через годик, они приходят с картиной уже менее радужной. Всё просто: люди устали, выгорели. Чаще всего это возрастной контингент — у всех свои пищевые привычки, свой уклад жизни. Пациенты, уставшие контролировать сахар и соблюдать предписания, приходят с декомпенсацией.

Есть третья категория людей: они изначально настроены негативно, потому что придется принимать таблетки, поэтому они выбирают ничего не делать. Мы встречаемся намного чаще, чем хотелось бы, потому что они приходят с постоянной декомпенсацией. У врачей связаны руки: доктора делают для пациентов всё — в рамках возможного, а человек с сахарным диабетом не хочет ничего менять. Мы не можем оставлять сахар «болтаться», поэтому прибегаем к инсулинотерапии. Но тут тоже возникают сложности, потому что пациенты не хотят окунаться в активную терапию. Такие люди считают инсулин наркотическим веществом: «Подсадишь на инсулин — и никогда его потом не уберешь, что же я потом делать буду?», — частая фраза на приемах. Есть даже те, кто в принципе отказывается от лечения, а потом их на скорой привозят. И там их никто не спрашивает — инсулин ставить или нет. Они сами доводят себя до жизнеугрожающего состояния.

«Доширак» с булкой на завтрак….

У меня был один пациент. Я не могла понять, почему у него так скачет сахар. Попросила его вести дневник питания. Я обычно всегда рекомендую так делать, но тут настойчиво предложила, чтобы человек некоторое время бдительно записывал в приложении для подсчета калорийности то, что он ест. Пациент принес дневник питания, а там — «Доширак» с булкой на завтрак. А я еще понять не могу, почему сахар пляшет. И у меня спрашивают — почему таблетки не работают?

Пациент, больной сахарным диабетом первого типа, ставит инсулин на то количество углеводов, которые он потребляет, но только первое время. Человек сначала формирует свою продуктовую корзину и понимает свои «тренды по сахару в крови», то есть наблюдает, как ведет себя сахар с определенным количеством съеденных углеводов, подсчитывает, сколько требуется на них инсулина. Затем пациент адаптируется и ориентируется в еде спокойно.

«С человеком со вторым типом сахарного диабета опять же всё обстоит несколько проще. Собственная секреция у него есть, тут важно контролировать размер порций и учитывать количество и качество углеводов. Нужно понимать, что такое быстрые и сложные углеводы». У человека есть глюкометр, и он знает, сколько сахара в крови ему стоит съесть кусочек тортика. Он замеряет сахар до его приема и после, а затем смотрит, насколько сахар повысился. У меня есть пациенты, которые в умеренных количествах едят шоколад, но при этом они не могут есть овсяную кашу, потому что сахар взлетает до небес. Работа желудочно-кишечного тракта у всех индивидуальна, поэтому человек со вторым типом сахарного диабета становится исследователем самого себя. Буквально две недели он постоянно контролирует свой рацион, а дальше контроль превращается в рутину, происходит один-два раза в неделю в разное время — нет необходимости считать калорийность постоянно. Некоторым пациентам мы рекомендуем рассчитывать калорийность порций методом тарелки или ладони — это часто работает.

Зачем нужна инсулиновая помпа?

Существует несколько способов введения инсулина — с помощью шприц-ручек и инсулиновой помпы. Последняя нужна не всегда и не всем. Чаще всего ее используют пациенты с диабетом первого типа. Для них с таким приспособлением удобнее жить. Это возможно, когда пациент готов обучиться работе с ней, ведь она — то же, что и любой гаджет — если дать пожилому человеку новейший смартфон и старенький телефон, мало вероятно, что он станет вникать в технические сложности и нюансы. Инсулиновая помпа не заменяет поджелудочную железу, она с постоянной скоростью вводит человеку определенное количество инсулина. Эту скорость подачи человек регулирует в настройках. Поэтому очень важно разбираться в том, что такое углеводный коэффициент и фактор чувствительности к инсулину, например. Нужно уметь ориентироваться в определенных ситуациях. Например, завершилась у больного подача инсулина, а для некоторых это может сыграть критическую роль. Человек, у которого сахар самостоятельно не держится, заметил это через 5 часов — стремительно развивается гипергликемия. Если пациент вовремя заметил, то может предпринять некоторые самостоятельные шаги, а если нет, то есть угроза экстренного состояния.

18-летняя дочь Кейт Мосс — Лила — прошлась на совместном шоу люксовых брендов Fendi и Versace с инсулиновой помпой на бедре: у девушки сахарный диабет первого типа.

Для пациентов с сахарным диабетом второго типа помпа не совсем подходит. Такие люди вообще избегают инсулинотерапии — и очень ее боятся. Им назначают инсулинотерапию чаще всего в экстренных ситуациях, когда дело доходит до реанимации. Или в ситуациях, когда человек не соблюдает диету, а все препараты уже перепробованы — остается только инсулинотерапия. Увы, но у взрослых людей все еще бытует мнение, что есть волшебная таблетка, которая полностью обратит процесс вспять — снизится масса тела, сахар крови окажется в норме. Но это не так.

Какие самые страшные последствия диабета?

Это диабетическая ретинопатия (тяжелое заболевание глаз), снижение зрения вплоть до слепоты, диабетическая стопа (появление на ее коже глубоких незаживающих язв), изменения в костной системе на фоне постоянной гипергликемии, плохая компенсация, которая может приводить к ампутации нижних конечностей, полинейропатия (множественное поражение периферических нервов). Вообще само нарушение работы нервной системы может по-разному проявляться — в виде постоянного болевого синдрома в руках и ногах, онемения, жжения, могут также появляться язвы, потому что человек плохо чувствует места избыточного давления обуви на ткани. В крайней степени — поражение почек, повышение давления, гемодиализ… Но таких пациентов, к счастью, очень мало.

Как уберечь себя от сахарного диабета?

Если вы заметили за собой совокупность таких симптомов, как лишняя масса тела, постоянная сухость во рту, учащенное мочеиспускание как днем, так и ночью, длительная заживляемость ранок, фурункулез, — это повод обратиться к эндокринологу. Или обнаружили, что теряете массу тела, хотя режим питания не меняете — едите, а наестся не можете. Это тоже «звоночки» для посещения специалиста.

Здоровому человеку нужно следить за количеством и качеством поглощенной пищи, питаться умеренно, по голоду, не переедать. Следить за собственной массой тела. Нужно питаться сбалансировано, не обходить стороной сезонные фрукты, ягоды и овощи. Обязательно необходимо следить за тем, чтобы клетчатка была в рационе.

Любому человеку важно знать, что такое свободные сахара. Их мы и должны контролировать. Это тот сахар, который добавляется производителями в продукт — в соус, например, поскольку это хороший консервант. Я бы посоветовала смотреть, из чего состоит тот или иной продукт, сейчас же везде пишут состав. Не всегда те продукты, на которых написано «без сахара» — действительно без него. В них могут добавлять фруктозу, сахарозу, крахмал. Это все — углеводы и сахара.

В идеале — планировать свое питание, то есть хотя бы примерно знать, что вы съедите на завтрак, обед и ужин, чтобы не переедать и не быть голодными. Также очень важно быть социально и физически активными в долгосрочной перспективе — найти себе любое занятие по душе, которое по силам будет проводить регулярно, тогда вероятность, что вы вдруг узнаете о собственном сахарном диабете второго типа — крайне мала.

Принцип действия

У инсулина «Тресиба ФлексТач» принцип работы практически такой же, как у хорошо известного многим диабетикам лекарственного средства «Лантус». После попадания молекул в организм человека они объединяются в более крупные образования, которые еще называют мультикамерами. Они создают депо препарата. Далее от него откалываются небольшие кусочки, что и позволяет достигать такого длительного эффекта.

Производители уверяют, что длительность действия препарата составляет более 40 часов. Согласно некоторым исследованиям, она может достигать даже ровно двух суток. В связи с этим может показаться, что применять данное средство можно реже, чем обычный инсулин. Не каждый день, а раз в два дня. Но в действительности это не так. Специалисты настойчиво советуют не пропускать ежедневные уколы, чтобы не ослабить действие и эффект, производимые данным лекарственным средством.

Исследования нового «Инсулина Тресиба» доказали, что препарат одинаково эффективно воздействует на пациентов молодого и пожилого возраста. Также не было замечено негативных отзывов от больных, которых также беспокоят проблемы с печенью, почками.

Выгодно себя показало основное действующее вещество продленного «Инсулина Тресиба» — деглюдек. По сравнению с гларгином, который используется в «Лантусе», он вызывает значительно меньше случаев гипогликемии.

Дозировка

В инструкции по применению «Инсулина Тресиба» подробно прописана дозировка для каждой категории пациентов. Вводится препарат исключительно подкожно, внутривенное введение противопоказано. Делать это следует один раз в сутки.

Стоит отметить, что лекарственное средство совместимо со всеми сахароснижающими препаратами, которые выпускаются в таблетках, а также с различными другими видами инсулина. В результате его назначают отдельно, а в некоторых случаях в составе комплексной терапии.

Если пациент вводит инсулин изначально, доза должна составить 10 единиц. Затем производится ее постепенная коррекция, которая будет зависеть от индивидуальных потребностей каждого человека.

Если же больной получает какой-то другой вид инсулина, а затем принимает решение перейти на «Тресибу», начальная доза рассчитывается в пропорции один к одному. Это означает, что инсулина деглюдек должно быть введено ровно столько, сколько вводилось базального инсулина.

Если пациент на протяжении определенного времени находился на двукратном режиме получения базального инсулина, то дозу следует определить с лечащим врачом в индивидуальном порядке. Есть вероятность, что она уменьшится. Такая же ситуация будет наблюдаться, если уровень гликированного гемоглобина у больного составляет менее 8 %.

Безусловно, в будущем пациенту обязательно потребуется индивидуальная корректировка дозы под контролем уровня сахара, содержащегося в крови.

Тресиба® (Tresiba®)

Дозы

Препарат Тресиба® представляет собой аналог инсулина длительного действия. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.

У пациентов с СД2 препарат Тресиба® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП), агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и с болюсным инсулином (см. Клиническая эффективность и безопасность).

Пациентам с СД1 препарат Тресиба® назначают в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине.

Доза препарата Тресиба® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Препарат Тресиба® 100 ЕД/мл и препарат Тресиба® 200 ЕД/мл

Препарат Тресиба® представлен в двух дозировках. Для обеих дозировок набор необходимой дозы препарата осуществляют в единицах. Однако шаг дозы отличается между двумя дозировками препарата Тресиба®.

— Шприц-ручка ФлексТач®, предварительно заполненная препаратом Тресиба® 100 ЕД/мл, позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции.

— Шприц-ручка ФлексПен®, предварительно заполненная препаратом Тресиба® 100 ЕД/мл, позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции.

— Шприц-ручка ФлексТач®, предварительно заполненная препаратом Тресиба® 200 ЕД/мл, позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД в одной инъекции. Доза инсулина содержится во вдвое меньшем объёме раствора по сравнению с препаратами базальных инсулинов 100 ЕД/мл.

Счётчик дозы показывает количество единиц независимо от дозировки; не нужно проводить пересчёт дозы при переводе пациентов на новую дозировку.

Гибкий режим дозирования

В случаях, когда введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, препарат Тресиба® позволяет изменять время его введения (см. Клиническая эффективность и безопасность). При этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Клинический опыт гибкого режима дозирования препарата Тресиба® у детей и подростков отсутствует.

Тем пациентам, которые забывают вовремя ввести дозу инсулина, рекомендуется ввести дозу, как только они это обнаружили, а затем вернуться к своему привычному времени ежедневного однократного введения препарата.

Начальная доза препарата Тресиба®

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Тресиба® составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

Препарат Тресиба® назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приёмом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Перевод с других препаратов инсулина

Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели терапии препаратом Тресиба®. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

При переводе на препарат Тресиба® пациентов с СД2, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу препарата Тресиба® следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу «единица на единицу», а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Следует предусмотреть уменьшение дозы на 20% от предшествующей дозы базального инсулина с последующей коррекцией в соответствии с индивидуальными потребностями пациента в следующих случаях:

— перевод с базального инсулина, который вводился 2 раза в день, на препарат Тресиба®;

— перевод с инсулина гларгин (300 ЕД/мл) на препарат Тресиба®.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

При переводе на препарат Тресиба® пациентов с СД1 следует предусмотреть уменьшение дозы на 20% от предшествующей дозы базального инсулина или базального компонента продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ). Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента на основании показателей гликемии.

Применение препарата Тресиба® в комбинации с агонистами рецепторов ГПП-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

При добавлении препарата Тресиба® к лечению агонистами рецепторов ГПП-1 рекомендуемая начальная суточная доза равна 10 ЕД с последующей индивидуальной коррекцией дозы.

При добавлении агонистов рецепторов ГПП-1 к лечению препаратом Тресиба® рекомендуется снизить дозу препарата Тресиба® на 20% для минимизации риска развития гипогликемии. Впоследствии дозу следует скорректировать.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Препарат Тресиба® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).

Пациенты с недостаточностью функции почек и печени

Препарат Тресиба® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).

Дети и подростки

Препарат Тресиба® может применяться для лечения подростков и детей старше 1 года (см. Клиническая эффективность и безопасность). При переходе с базального инсулина на препарат Тресиба® следует в каждом отдельном случае рассмотреть необходимость снижения дозы базального и болюсного инсулина для минимизации риска развития гипогликемии (см. Побочное действие).

Способ применения

Препарат Тресиба® предназначен только для подкожного введения.

Препарат Тресиба® нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжёлой гипогликемии.

Препарат Тресиба® нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется.

Препарат Тресиба® нельзя использовать в инсулиновых насосах.

Не допускается извлекать препарат Тресиба® шприцом из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки (см. Указания по применению препарата).

Препарат Тресиба® вводится подкожно в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. Особые указания и Побочное действие).

Пациентам необходимо рекомендовать всегда использовать новую иглу. Повторное использование игл для шприц-ручки с инсулином повышает риск закупорки игл, что может привести к введению недостаточной дозы препарата или передозировке. В случае закупорки игл пациент должен следовать указаниям в инструкции для пациентов по применению препарата, которая прилагается к шприц-ручке (см. Указания по применению препарата).

Шприц-ручки ФлексТач® или ФлексПен®, предварительно заполненные препаратом Тресиба®, разработаны для использования с инъекционными иглами НовоФайн®.

Указания по применению препарата

Препарат Тресиба® предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Нельзя применять препарат, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным. Нельзя применять препарат, если он был заморожен.

Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Не допускается повторное использование игл. Пациенту следует выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В случае закупорки игл пациент должен следовать указаниям в инструкции по применению, см. Инструкцию для пациентов по применению.

Соблюдайте местные требования к утилизации использованных медицинских материалов. Препарат Тресиба® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексТач® поставляется в двух дозировках. На этикетке шприц-ручки и картонной пачке чётко обозначено «Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл» или «Тресиба® ФлексТач® 200 ЕД/мл».

Шприц-ручка ФлексТач® 100 ЕД/мл — предварительно заполненная шприц-ручка, разработанная для использования с иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. Позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.

Для подробных инструкций по применению см. Инструкцию для пациентов по применению препарата Тресиба® 100 ЕД/мл в шприц-ручке ФлексТач®.

Шприц-ручка ФлексПен® 100 ЕД/мл — предварительно заполненная шприц-ручка, разработанная для использования с иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. Позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД.

Для подробных инструкций по применению см. Инструкцию для пациентов по применению препарата Тресиба® 100 ЕД/мл в шприц-ручке ФлексПен®.

Шприц-ручка ФлексТач® 200 ЕД/мл — предварительно заполненная шприц-ручка, разработанная для использования с иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. Позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД.

Для подробных инструкций по применению см. Инструкцию для пациентов по применению препарата Тресиба® 200 ЕД/мл в шприц-ручке ФлексТач®.

Инструкция для пациентов по применению препарата

Тресиба®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл в шприц-ручке ФлексТач® Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением препарата Тресиба® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексТач®. Если Вы не будете тщательно соблюдать указания инструкции, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови.

Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Сначала проверьте маркировку на этикетке шприц- ручки, чтобы убедиться , что она содержит препарат Тресиба® 100 ЕД/мл, а затем изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®. Предварительно заполненная шприц-ручка ФлексТач® с препаратом Тресиба® 100 ЕД/мл содержит 300 ЕД инсулина деглудек. Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц с шагом в 1 ЕД. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.

Важная информация

Обратите внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для правильного использования шприц-ручки.

1 Подготовка шприц-ручки к использованию

Проверьте название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Тресиба® 100 ЕД/мл. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете инсулины разного типа. Если Вы ошибочно введёте другой тип инсулина, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.

— Снимите колпачок со шприц-ручки.

— Убедитесь, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный.

Посмотрите в окошко шкалы остатка инсулина. Если препарат мутный, шприц-ручку использовать нельзя.

— Возьмите новую одноразовую иглу и удалите защитную наклейку.

— Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.

Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы правильно снять иглу со шприц-ручки.

— Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться.

На конце иглы может появиться капля инсулина. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление инсулина.

Для каждой инъекции используйте новую иглу.

Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.

Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2 Проверка поступления инсулина

— Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина.

Это поможет Вам убедиться, что доза инсулина введена полностью.

— Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы. Убедитесь, что счётчик дозы показывает «2».

Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз слегка постучите по верхней части шприц-ручки кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх.

— Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0».

«0» должен стоять напротив указателя дозы.

На конце иглы должна появиться капля инсулина.

На конце иглы может оставаться маленький пузырёк воздуха, но он не будет введён при инъекции.

Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторите операции 2А — 2С, но не более 6 раз. Если капля инсулина так и не появилась, поменяйте иглу и ещё раз повторите операции 2А — 2С.

Если капля инсулина на конце иглы так и не появилась, не используйте эту шприц- ручку. Используйте новую шприц-ручку.

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина.

Если капля инсулина не появилась, доза не будет введена, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина. Если Вы не будете проверять поступление инсулина, Вы можете ввести недостаточную дозу инсулина или не ввести его совсем, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.

3. Установка дозы

— Перед началом инъекции убедитесь в том, что счётчик дозы установлен в положение «0».

«0» должен стоять напротив указателя дозы.

— Вращением селектора дозы установите необходимую Вам дозу, назначенную врачом.

Если Вы установили неправильную дозу, Вы можете повернуть селектор дозы вперёд или

назад, пока не установите правильную дозу.

Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц.

Селектор дозы устанавливает число единиц. Только счётчик дозы и указатель дозы показывают количество единиц инсулина в набранной Вами дозе.

Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц.

Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 80 единиц, счётчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке.

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперёд, назад или если набранная доза превышает количество единиц инсулина, оставшихся в шприц-ручке). Не считайте эти щелчки.

Перед каждой инъекцией проверяйте, какое количество единиц инсулина Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы.

Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы установите и введёте неправильную дозу, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому её нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.

4. Введение инсулина

— Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой.

— Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения.

Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.

— Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к » 0″.

«0» должен находиться точно напротив указателя дозы.

При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

— После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что произошло введение полной дозы инсулина.

— Извлеките иглу из-под кожи, потянув шприц-ручку вверх.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю инсулина на конце иглы.

Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество единиц инсулина Вы ввели.

Счётчик дозы покажет точное количество единиц. Не считайте количество щелчков шприц-ручки. После инъекции удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не вернется к «0». Если счётчик дозы остановился до того, как показал «0», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.

5. После завершения инъекции

— Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы.

— Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте колпачок на иглу.

— Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.

— После каждой инъекции надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней инсулин от воздействия света.

Выбрасывайте использованную шприц-ручку с отсоединённой иглой, в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

После каждой инъекции всегда удаляйте иглу и храните шприц-ручку с отсоединённой иглой.

Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки иглы и введения неправильной дозы препарата.

6. Сколько инсулина осталось?

Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшееся в шприц-ручке.

— Чтобы точно узнать, сколько инсулина осталось в Вашей шприц-ручке, используйте счётчик дозы:

Вращайте селектор дозы, пока счётчик дозы не остановится.

Если счётчик дозы показывает цифру 80, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось как минимум 80 единиц инсулина.

Если счётчик дозы показывает меньше 80, это означает, что в Вашей шприц-ручке

осталось именно то количество единиц инсулина, которое отобразилось на счётчике дозы.

Вращайте селектор дозы в обратном направлении, пока счётчик дозы не покажет «0».

— Если оставшегося в шприц-ручке инсулина не хватает для введения полной дозы, Вы можете ввести необходимую Вам дозу за две инъекции с помощью двух шприц-ручек.

Будьте очень внимательны при вычислении остатка необходимой Вам дозы инсулина.

Если у Вас есть сомнения, лучше введите себе полную дозу инсулина с помощью новой шприц-ручки. Если Вы ошибётесь в расчётах, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к тому, что концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.

Важная информация

— Всегда носите шприц-ручку с собой.

— Всегда носите с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения.

— Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

— Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Это может привести к перекрёстному инфицированию.

— Никогда не передавайте свою шприц-ручку другим лицам. Ваш препарат может нанести вред их здоровью.

— Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск уколов иглой и перекрёстного инфицирования.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильной дозировки, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы.

— Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.

— Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.

— Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким

моющим средством.

— Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность.

Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление инсулина перед тем, как сделать инъекцию.

— Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.

— Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.

Инструкция для пациентов по применению препарата

Тресиба®, раствор для подкожного введения 200 ЕД/мл в шприц-ручке ФлексТач® Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением препарата Тресиба® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексТач®. Если Вы не будете тщательно соблюдать указания инструкции, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови.

Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Сначала проверьте маркировку на этикетке шприц- ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Тресиба® 200 ЕД/мл, а затем изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®. Предварительно заполненная шприц-ручка ФлексТач® с препаратом Тресиба® 200 ЕД/мл содержит 600 ЕД инсулина деглудек. Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 160 единиц с шагом в 2 ЕД. Счётчик дозы показывает точное количество единиц инсулина. Пересчитывать дозу не нужно. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.

Важная информация

1 Подготовка шприц-ручки к использованию

— Проверьте название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Тресиба® 200 ЕД/мл. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете инсулины разного типа. Если Вы ошибочно введёте другой тип инсулина, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.

— Снимите колпачок со шприц-ручки.

— Убедитесь, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный.

Посмотрите в окошко шкалы остатка инсулина. Если препарат мутный, шприц-ручку использовать нельзя.

— Возьмите новую одноразовую иглу и удалите защитную наклейку.

— Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.

— Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы правильно снять иглу со шприц-ручки.

Для каждой инъекции используйте новую иглу.

Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2 Проверка поступления инсулина

— Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина.

Это поможет Вам убедиться, что доза инсулина введена полностью.

— Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы. Убедитесь, что счётчик дозы показывает «2».

— Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз слегка постучите по верхней части шприц-ручки кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх.

— Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы

не возвратится к «0».

«0» должен стоять напротив указателя дозы.

На конце иглы должна появиться капля инсулина.

На конце иглы может оставаться маленький пузырёк воздуха, но он не будет введён при инъекции.

Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторите операции 2А — 2С, но не более 6 раз.

Если капля инсулина так и не появилась, поменяйте иглу и ещё раз повторите операции 2А — 2С.

Если капля инсулина на конце иглы так и не появилась, не используйте эту шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку.

3 Установка дозы

· Перед началом инъекции убедитесь в том, что счётчик дозы установлен в положение «0».

«0» должен стоять напротив указателя дозы.

— Вращением селектора дозы установите необходимую Вам дозу, назначенную врачом.

— Счётчик дозы показывает набранную дозу в единицах. Пересчитывать дозу не нужно.

Если Вы установили неправильную дозу, Вы можете повернуть селектор дозы вперёд или назад, пока не установите правильную дозу.

Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 160 единиц.

Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 160 единиц. Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 160 единиц, счётчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке.

Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы установите и введёте неправильную дозу, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц- ручке инсулина, поэтому её нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.

4 Введение инсулина

— Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой.

— Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения.

Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.

— Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0».

«0» должен находиться точно напротив указателя дозы.

При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

— Извлеките иглу из-под кожи, потянув шприц-ручку вверх.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю инсулина на конце иглы.

Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество единиц инсулина Вы ввели.

5. После завершения инъекции

· Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте колпачок на иглу.

— Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.

Выбрасывайте иглу после каждой инъекции. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата. Если игла будет закупорена, Вы не сможете ввести себе инсулин. Выбрасывайте использованную шприц-ручку с отсоединённой иглой, в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

После каждой инъекции всегда удаляйте иглу и храните шприц-ручку с отсоединённой иглой.

6. Сколько инсулина осталось?

Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшееся в шприц-ручке.

— Чтобы точно узнать, сколько инсулина осталось в Вашей шприц-ручке, используйте счётчик дозы:

Вращайте селектор дозы, пока счётчик дозы не остановится.

Если счётчик дозы показывает цифру 160, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось как минимум 160 единиц инсулина.

Если счётчик дозы показывает меньше 160, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось именно то количество единиц инсулина, которое отобразилось на счётчике дозы.

— Вращайте селектор дозы в обратном направлении, пока счётчик дозы не покажет «0».

Будьте очень внимательны при вычислении остатка необходимой Вам дозы инсулина.

Важная информация

— Всегда носите шприц-ручку с собой.

— Всегда носите с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения.

— Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

— Никогда не передавайте свою шприц-ручку другим лицам. Ваш препарат может нанести вред их здоровью.

Уход за шприц-ручкой

— Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.

— Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.

— Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность.

Если Вы уронили шприц-руч

Побочные эффекты

В инструкции к «Инсулину Тресиба» подробно описаны побочные действия, которые может спровоцировать данное лекарственное средство. Без них, к сожалению, не обойтись, как и при приеме любого фармакологического препарата.

Среди наиболее часто встречающихся проблем можно встретить жалобы на гипогликемию. Хоть она встречается и реже, чем в случае приема большинства других инсулиносодержащих лекарственных средств.

Среди других побочных эффектов выделяют:

аллергические реакции (например, анафилаксия или крапивница);
реакция гиперчувствительности может проявляться в виде частого стула, онемения языка, кожного зуда, усталости);
липодистрофия, которая появляется в месте инъекции (неприятного последствия можно избежать, если регулярно менять место укола);
местные реакции и проявления в месте инъекции (припухлости, гематомы, соединительнотканные узелки, покраснения, уплотнения, зуд).

В инструкции по применению «Инсулина Тресиба» его советуют хранить в тех же условиях, что и другие подобные лекарственные средства. Для них важно избегать заморозки и перегрева, иначе они растеряют практически все свои целительные свойства.

Показания и противопоказания

Инструкция к «Инсулину Тресиба» однозначно рекомендует использовать данное лекарственное средство при лечении сахарного диабета у взрослых пациентов.

При этом препарат противопоказан следующим категориям больных:

дети и подростки в возрасте до 18 лет;
беременные женщины;
кормящие мамы;
пациенты с индивидуальной чувствительностью к основному активному веществу препарата или любому из его вспомогательных компонентов.

Инсулин деглудек

Инсулин деглудек

или
инсулин деглюдек
(англ.
insulin degludec
) — новый инъекционный (для подкожного введения) инсулин длительного (до 40 часов) действия. Предназначен для лечения диабета 1-го и 2-го типов у взрослых. Инсулин деглудек — аналог человеческого инсулина, производимый по технологии рекомбинантной ДНК с использованием штаммa дрожжевых грибков
Saccharomyces cerevisiae
.

В АТХ инсулин деглудек включён с начала 2014 года и отнесён к группе «A10 Средства для лечения сахарного диабета», подгруппе «A10AE Инсулины длительного действия для инъекций и их аналоги». Код инсулина деглудек — A10AE06. Кроме этого, в АТХ в начале 2014 года внесён код «A10AD06 Инсулин деглудек и инсулин аспарт».

Клинико-фармакологическая группа «Аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия».

По данным рандомизированного контролируемого исследования с дизайном «лечение до достижения цели» у пациентов в возрасте от 1 до 17 лет с сахарным диабетом 1-го типа было показано, что при однократном введении в течение суток инсулин деглудек в комбинации с болюсным инсулином ультракороткого действия (аспарт) обеспечивает эффективное достижение целей гликемического контроля, демонстрирует стабильность сахароснижающего действия, имеет сопоставимый высокий уровень безопасности и при этом реже вызывает гипергликемию с кетозом. Учитывая длительный период полувыведения (25 часов), инсулин деглудек может предупреждать развитие феномена «утренней зари» (Dawn phenomenon), который более часто встречается у подростков. А так как утренней гипергликемии в ряде случаев может предшествовать ночная гипогликемия, деглудек, обладающий минимальной вариабельностью действия и наименьшим риском гипогликемий среди зарегистрированных базальных инсулинов, и в этом случае будет иметь преимущества (Алимова И.Л.).

Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы медицинского применения инсулина деглудек

Алимова И.Л. Диабетическая нейропатия у детей и подростков: нерешенные проблемы и новые возможности // Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 2016. — № 3. С. 114-123.

На сайте в каталоге литературы имеется раздел «Эндокринологические заболевания, ассоциированные с заболеваниями ЖКТ» содержащий, в том числе, работы, затрагивающие вопросы лечения диабета.

Лекарственные препараты с действующим веществом инсулин деглудек

В России инсулин деглудек зарегистрирован под торговым наименованием Тресиба ® (в виде лекарственных форм Тресиба ® ФлексТач® и Тресиба ® Пенфилл®). Торговое наименование в ЕС и США — Tresiba ®. Фирма-производитель (заявитель) — Ново Нордиск (Novo Nordisk), Дания.
Инсулин деглудек (Tresiba) разрешён для применения в Евросоюзе и Японии. В 2013 году FDA отклонило заявку Novo Nordisk на регистрацию инсулина деглудека (Tresiba) из-за возможных проблем с безопасностью сердечно-сосудистой системы, однако в сентябре 2015 года инсулин деглудек (Tresiba) получил разрешение FDA на применение. В России комбинация инсулина деглудека и инсулина аспартата имеет торговое наименование Райзодег ® (лекарственные формы: Райзодег ® ФлексТач® и Райзодег ® Пенфилл®). Аналогичный препарат Ryzodeg ® имеет разрешение для применения в Евросоюзе и Японии. В 2013 году FDA отклонило заявку на его применение в США вместе с инсулином деглудеком. В сентябре 2015 года Ryzodeg 70/30 (инсулин деглудек + инсулина аспартат) также был допущен FDA к применению. Препарат с комбинированным действующим веществом инсулин деглудек + лираглутид, имеющий торговое наименование Xultophy ® (Novo Nordisk, Дания), 25 июля 2014 года получила положительное заключение Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA) и 21 ноября 2016 года — положительное решение FDA США. В России данный препарат зарегистрирован под торговым наименованием Сультофай ®.

У инсулина деглудека имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Состав

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения. Основным действующим веществом является инсулин деглюдек.

В качестве вспомогательных веществ в данном лекарственном средстве используются фенол, глицерол, цинк, хлористоводородная кислота, а также вода, необходимая для инъекций.

В одной упаковке пять шприцов по 3 мл вещества в каждом.

Инсулин деглюдек способен специфическим образом связываться с рецептором человеческого эндогенного инсулина. Напрямую взаимодействуя с ним, он реализует свой фармакологический эффект, который практически аналогичен действию человеческого инсулина.

Стоит отметить, что гипогликемическое свойство данного лекарственного средства обусловлено возможностью значительно повышать утилизацию глюкозы. Это происходит за счет связывания самого инсулина с рецепторами жировых и мышечных клеток. Важно, что параллельно при этом значительно снижается скорость продукции глюкозы печенью.

Способ применения

Еще раз отметим, что данное лекарственное средство предназначено исключительно для подкожного введения. Внутривенно его вводить не следует, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Также его запрещено вводить внутримышечно, так как в данном случае существует риск того, что измениться всасывание основных действующих веществ. В таком случае предсказать, как в дальнейшем будет действовать это средство, практически невозможно. Среди предостережений следует помнить еще об одном: «Инсулин Тресиба» нельзя использовать в помпах.

Вводится лекарственное средство подкожно в область передней брюшной стенки, бедра или в район плеча. Не забывайте регулярно менять место инъекции в пределах одной и той же анатомической области, чтобы минимизировать риск развития липодистрофии.

Внешне препарат представляет собой уже заполненную шприц-ручку, которая разработана для использования с инъекционными одноразовыми иглами.

Важно, что само лекарственное средство и иглы предназначены исключительно для индивидуального применения. Повторное заполнение картриджа шприц-ручки запрещено.

Следите за состоянием и внешним видом раствора. Нельзя его принимать, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным. Также он теряет все свои полезные свойства после того, как был заморожен. Иглу выбрасывайте в обязательном порядке после каждой инъекции.

Внимательно соблюдайте местные требования, которые применяются к утилизации использованных медицинских материалов в регионе вашего проживания. Шприц-ручка используется пациентом самостоятельно после того, как он освоит ее применение под контролем доктора или медицинской сестры.

Существует несколько основных этапов, на которые можно разделить процедуры введения инъекции. Для начала шприц-ручку следует подготовить к использованию. Для этого начните с того, что внимательно проверьте дозировку и название на этикетке шприц-ручки. Убедитесь, что в ней содержится необходимое вам лекарственное средство. Особенно важно уделять внимание этому этапу, если вы одновременно или попеременно принимаете несколько инсулинов разного типа. В этом случае нужно не запутаться, чтобы не навредить себе, а эффект от использования лекарственного средства был максимальным. Только после этого снимите колпачок со шприц-ручки.

Убедитесь, что препарат, который содержится в шприце, бесцветный и прозрачный. Для этого обратите внимание на окошко шкалы остатка инсулина. Если средство стало мутным, его нельзя использовать.

Удалите с одноразовой иглы защитную наклейку. Наденьте иглу на шприц-ручку, а затем поверните ее таким образом, чтобы игла держалась на ней максимально плотно. Сняв наружный колпачок, не выбрасывайте его. Он вам потребуется после завершения инъекции, чтобы безопасно удалить иглу. А вот внутренний колпачок иглы можете сразу выбросить. Никогда не пытайтесь надеть его обратно, так как в этом случае существует высокая вероятность уколоться.

Добейтесь, чтобы на самом кончике иглы появилась капля инсулина. Это следует сделать обязательно, чтобы проверить поступление лекарственного средства в шприце.

Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы исключить вероятность их закупорки, а также инфицирования и введения неправильной дозы препарата. Не используйте иглу, если обнаружите, что она повреждена или погнута.

Тресиба ФлексТач, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.

П/к,

1 раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.

Препарат Тресиба® ФлексТач® представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 препарат Тресиба® ФлексТач® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП, агонистами рецепторов ГПП-1 или болюсным инсулином (см. «Фармакодинамика»). Пациентам с сахарным диабетом типа 1 назначают препарат Тресиба® ФлексТач® в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине.

Доза препарата Тресиба® ФлексТач® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы в плазме крови натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба® ФлексТач® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Начальная доза препарата Тресиба® ФлексТач®

Пациенты с сахарным диабетом типа 2.

Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Тресиба® ФлексТач® составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Пациенты с сахарным диабетом типа 1.

Препарат Тресиба® ФлексТач® назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приемом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Перевод с других препаратов инсулина

Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).

Пациенты с сахарным диабетом типа 2.

При переводе на препарат Тресиба® ФлексТач® пациентов с сахарным диабетом типа 2, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу препарата Тресиба® ФлексТач® следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу «единица на единицу», а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Пациенты с сахарным диабетом типа 1.

У большинства пациентов с сахарным диабетом типа 1 при переходе с любого базального инсулина на препарат Тресиба® ФлексТач® используется принцип «единица на единицу» на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до перехода, затем дозу корректируют в соответствии с его индивидуальными потребностями. У пациентов с сахарным диабетом типа 1, которые на момент перевода на терапию препаратом Тресиба® ФлексТач® находились на инсулинотерапии базальным инсулином в режиме двукратного ежедневного введения, или у пациентов с показателем HbA1c <8%, доза препарата Тресиба® ФлексТач® должна устанавливаться на индивидуальной основе. Возможно, потребуется снижение дозы с последующим индивидуальным подбором на основании показателей гликемии.

Применение препарата Тресиба® в комбинации с агонистами рецепторов ГПП-1 у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Гибкий режим дозирования

Исходя из потребностей пациента, препарат Тресиба® ФлексТач® позволяет изменять время его введения (см. «Фармакодинамика»). При этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 ч. Тем пациентам, которые забывают вовремя ввести дозу инсулина, рекомендуется ввести дозу, как только они это обнаружили, а затем вернуться к своему привычному времени ежедневного однократного введения препарата.

Препарат Тресиба® ФлексТач® 100 и 200 ЕД/мл. Препарат Тресиба® ФлексТач® представлен в двух дозировках. Для обеих дозировок набор необходимой дозы препарата осуществляют в единицах. Однако шаг дозы отличается между двумя дозировками препарата Тресиба® ФлексТач®.

Тресиба® ФлексТач®, 100 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции. Тресиба® ФлексТач®, 200 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД в одной инъекции. Доза инсулина содержится во вдвое меньшем объеме раствора по сравнению с препаратами базальных инсулинов 100 ЕД/мл.

Счетчик дозы показывает количество единиц независимо от дозировки; не нужно проводить пересчет дозы при переводе пациентов на новую дозировку.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Препарат Тресиба® ФлексТач® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. «Фармакокинетика»).

Недостаточность функции почек и печени.

Препарат Тресиба® ФлексТач® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. «Фармакокинетика»).

Дети и подростки.

Препарат Тресиба® можно применять для лечения подростков и детей старше 1 года (см. «Фармакодинамика»). При переходе с базального инсулина на препарат Тресиба® следует в каждом отдельном случае рассмотреть необходимость снижения дозы базального и болюсного инсулина для минимизации риска развития гипогликемии (см. «Особые указания»).

Способ применения

Препарат Тресиба® ФлексТач® предназначен только для п/к введения. Препарат Тресиба® ФлексТач® нельзя вводить в/в, т.к. это может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Препарат Тресиба® ФлексТач® нельзя вводить в/м, т.к. в этом случае всасывание препарата изменяется. Препарат Тресиба® ФлексТач® нельзя использовать в инсулиновых насосах.

Препарат Тресиба® ФлексТач® вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или в область плеча. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Препарат Тресиба® ФлексТач® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн® или НовоТвист®.

Указания по применению препарата

ФлексТач® — предварительно заполненная шприц-ручка разработана для использования с иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм.

Тресиба® ФлексТач®, 100 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.

Тресиба® ФлексТач® 200 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД. Необходимо строго соблюдать указания, содержащиеся в приложенной Инструкции по применению шприц-ручки ФлексТач®.

Препарат Тресиба® ФлексТач® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки. Нельзя применять препарат, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным. Нельзя применять препарат, если он был заморожен. Следует выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Соблюдать местные требования к утилизации использованных медицинских материалов.

Инструкция для пациентов по применению препарата Тресиба® ФлексТач®, раствор для подкожного введения 100 или 200 ЕД/мл

Необходимо внимательно прочитать данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Тресиба® ФлексТач®. Если пациент не будет соблюдать указания инструкции, он может ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови.

Использовать шприц-ручку следует только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Проверить маркировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться , что она содержит препарат Тресиба® ФлексТач®, а затем внимательно изучить представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.

Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь такому пациенту может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®.

Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл — предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 ЕД инсулина деглудек. Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.

Тресиба® ФлексТач® 200 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД.

Шприц-ручка Тресиба® ФлексТач® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.

Важная информация

. Обратить внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл и игла (пример).

Рисунок 1. Тресиба® ФлексТач®, 100 ЕД/мл.

Рисунок 2. Тресиба® ФлексТач®, 200 ЕД/мл

I. Подготовка шприц-ручки к использованию

Проверить название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Тресиба® ФлексТач®, 100 ЕД/мл/Тресиба® ФлексТач®, 200 ЕД/мл. Это особенно важно в том случае, если пациент применяет инсулины разного типа. Если он ошибочно введет другой тип инсулина, концентрация глюкозы в крови может быть слишком высокой или низкой.

А. Снять колпачок со шприц-ручки

Рисунок А.

В. Убедиться, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотреть в окошко шкалы остатка инсулина. Если препарат мутный, шприц-ручку использовать нельзя.

Рисунок В

С. Взять новую одноразовую иглу и удалить защитную наклейку

Рисунок С.

D. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.

Рисунок D.

Е. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу.

Рисунок Е.

F. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может уколоться.

На конце иглы может появиться капля инсулина. Это нормальное явление, однако пациент все равно должен проверить поступление инсулина.

Рисунок F.

Важная информация.

Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы избежать заражения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки иглы и введения неправильной дозы препарата. Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена.

II. Проверка поступления инсулина

G. Перед каждой инъекцией проверять поступление инсулина. Так пациент может быть уверен, что доза инсулина введена полностью. Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы. Убедиться, что счетчик дозы показывает «2».

Рисунок G.

H. Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз слегка постучать по верхней части шприц-ручки кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх.

Рисунок H.

I. Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к нулю. «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Иногда на конце иглы может оставаться маленький пузырек воздуха, но он не будет введен при инъекции. Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторить операции IIG–II I, но не более 6 раз. Если капля инсулина так и не появилась, поменять иглу и еще раз повторить операции IIG–II I.

Рисунок I.

Если капля инсулина на конце иглы так и не появилась, не использовать эту шприц-ручку, использовать новую шприц-ручку.

Важная информация.

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина. Если капля инсулина не появилась, доза не будет введена, даже если счетчик дозировки будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Перед каждой инъекцией проверять поступление инсулина. Если пациент не будет проверять поступление инсулина, он может ввести недостаточную дозу инсулина или не ввести его совсем, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы в крови.

III. Установка дозы

J. Перед началом инъекции убедиться в том, что счетчик дозы установлен в положение «0». «0» должен стоять напротив указателя дозировки. Вращением селектора дозы установить назначенную врачом дозу. Селектор дозы устанавливает число единиц. Только счетчик дозы и указатель дозы показывают количество единиц инсулина в выбранной дозе. Если установлена неправильная доза, пациент может повернуть селектор дозы вперед или назад, пока не установит правильную дозу. Максимальная доза, которую он может установить, составляет 80/160 ЕД. Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 80/160 ЕД, счетчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперед, назад или если набранная доза превышает количество единиц инсулина, оставшихся в шприц-ручке). Не считать эти щелчки.

Рисунок J.

Важная информация.

Перед каждой инъекцией проверять, какое количество единиц инсулина пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы. Не устанавливать дозу по числу щелчков. Если пациент установит и введет неправильную дозу, концентрация глюкозы в крови может стать слишком высокой или низкой.

Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина

IV. Введение инсулина

К. Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом. Убедиться, что счетчик дозы находится в поле зрения пациента. Не следует дотрагиваться до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. Нажать пусковую кнопку до упора и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0». «0» должен находиться точно напротив указателя дозы, при этом пациент может услышать или ощутить щелчок.

После инъекции оставить иглу под кожей не менее 6 с. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Рисунок К.

L. Извлечь иглу из-под кожи, потянув шприц-ручку вверх.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не массировать место укола.

Рисунок L.

После завершения инъекции пациент может увидеть каплю инсулина на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.

Важная информация.

Всегда сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество единиц инсулина введено. Счетчик дозы покажет точное количество единиц. Не считать количество щелчков. Удерживать пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0». Если счетчик дозы остановился до того, как показал «0», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы в крови.

V. После завершения инъекции

M. Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, ввести конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы.

Рисунок М.

N. Когда игла войдет в колпачок, осторожно надеть колпачок на иглу. Отвинтить иглу и выбросить ее, соблюдая меры предосторожности.

Рисунок N.

О. После каждой инъекции надевать на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней инсулин от воздействия света. Выбрасывать иглу после каждой инъекции, чтобы избежать заражения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки иглы и введения неправильной дозы препарата. Если игла будет закупорена, пациент не сможет ввести себе инсулин. Выбрасывать использованную шприц-ручку с отсоединенной иглой, в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Рисунок О.

Важная информация.

Чтобы избежать случайных уколов иглой, никогда не пытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Удалять иглу со шприц-ручки после каждой инъекции и хранить шприц-ручку с отсоединенной иглой. Это позволит избежать заражения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки иглы и введения неправильной дозы препарата.

VI. Сколько инсулина осталось?

P. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшееся в шприц-ручке.

Рисунок P.

R. Чтобы узнать, сколько инсулина осталось в шприц-ручке, необходимо использовать счетчик дозы. Вращать селектор дозировки, пока счетчик дозы не остановится. Если счетчик дозы показывает цифру 80/160, это означает, что в шприц-ручке осталось как минимум 80/160 ЕД инсулина. Если счетчик дозы показывает меньше 80/160, это означает, что в шприц-ручке осталось именно то количество единиц инсулина, которое отобразилось на счетчике дозы.

Вращать селектор дозы в обратном направлении, пока счетчик дозы не покажет «0». Если оставшегося в шприц-ручке инсулина не хватает для введения полной дозы, можно ввести необходимую дозу за две инъекции с помощью двух шприц-ручек.

Рисунок R.

Важная информация.

Необходимо быть очень внимательным при вычислении остатка необходимой дозы инсулина. Если у пациента есть сомнения, лучше ввести себе полную дозу инсулина с помощью новой шприц-ручки. Если пациент ошибется в расчетах, он может ввести недостаточную дозу или слишком большую дозу инсулина. Это может привести к тому, что концентрация глюкозы в крови может стать слишком высокой или низкой.

Всегда следует носить шприц-ручку с собой. Всегда следует носить с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения. Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавать свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Это может привести к перекрестному инфицированию. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы избежать случайных уколов и инфицирования.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращаться со шприц-ручкой. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильной дозировки, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы.

Не оставлять шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.

Предохранять шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.

Не мыть шприц-ручку, не погружать ее в жидкость и не смазывать ее. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если пациент уронил шприц-ручку или сомневается в ее исправности, присоединить новую иглу и проверить поступление инсулина перед тем, как сделать инъекцию.

Не допускается повторное заполнение шприц-ручки. Пустую шприц-ручку следует сразу выбросить. Не пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.

Передозировка

В некоторых случаях существует вероятность передозировки при употреблении данного лекарственного средства. Стоит отметить, что конкретной дозы, которая приводит к подобному эффекту, не установлено. Гипогликемия, которой опасается большинство диабетиков, как правило, развивается постепенно.

С легкой гипогликемией пациент в состоянии справиться самостоятельно, приняв сахаросодержащие продукты или глюкозу. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется на постоянной основе носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон или раствор декстрозы. Также следует ввести декстрозу в случае, если через четверть часа после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. Когда сознание восстановится, рекомендуется как можно быстрее принять пищу, насыщенную углеводами, чтобы провести профилактику рецидива.

Отзывы пациентов

Отзывы диабетиков о «Инсулине Тресиба» часто можно встретить просто восторженные. Укол, как правило, делается на ночь. Это позволяет утром проснуться человеку с нормальным уровнем сахара, в нормальном состоянии.

Главное при этом, чтобы доза была подобрана правильно. В отзывах диабетиков со стажем об «Инсулине Тресиба» отмечено, что до появления этой разновидности данного лекарственного средства все предыдущие вариации действовали значительно меньшее время, что доставляло множество хлопот. Контролировать уровень глюкозы натощак было весьма проблематично.

При этом в отзывах и «Инсулине Тресибе» многие подчеркивают, что важное преимущество препарата заключается еще и в том, что с его помощью удается более плавно снижать сахар в крови по сравнению со многими другими подобными средствами. Например, с «Лантусом» или «Левемиром». К тому же значительно снижается риск развития гипогликемии, хоть он все равно остается в случае передозировок. Это отмечается и в отзывах, и в инструкции по применению «Инсулина Тресиба».

УЗ «Могилевская городская больница скорой медицинской помощи»

Врач может назначить Вам одну или две инъекции продленного инсулина в сутки (утром и вечером).

Сколько инъекций (1 или 2) будет назначено, зависит от времени действия конкретного препарата инсулина (действует он сутки или меньше) и от инсулина, который вводится на еду.

Часто днем фон обеспечивается за счет «хвостов» пищевого инсулина, а длинный инсулин вводится только на ночь.

При схеме, при которой дневной фон поддерживается за счет пищевого инсулина, следует помнить, что если Вы будете пропускать прием пищи и не вводить короткий инсулин, то Вам днем не хватит фонового инсулина.

Потребность в базальном инсулине может меняться в течение суток. Но в целом, правильно подобранная доза базального инсулина в обычном режиме (без острых заболеваний и пр.) меняется редко. Не надо без причины каждый день изменять дозу базального инсулина. Регулировать колебания глюкозы крови в результате приема пищи надо коротким инсулином.

Доза базального инсулина адекватна, если глюкоза крови в пределах целевого уровня утром натощак, ночью и в период пропусков пищи.

Базальный ночной инсулин должен «держать» тот уровень глюкозы, который был перед сном. Т.е. если доза базального инсулина подобрана правильно, то с каким сахаром Вы легли спать, с таким и должны встать.

Какие существуют требования к базальным инсулинам?

Основное требование – отсутствие пика действия. Инсулин должен действовать максимально ровно. Иначе на пике действия возможны гипогликемии. Все генно-инженерные базальные инсулины (протамин, хумулин Н, базал, генсулин Н, протафан и др.) являются пиковыми (имеют пик действия) и это их существенный недостаток. Профиль действия этих инсулинов такой: начало — через 1-2 часа с момента подкожного введения; «пик» — 5-8 часов; общая продолжительность действия — 16-18 часов (изначально была заявлена 24 часа).

Аналоги сверхдлительного действия (лантус, гларгин, левемир, туджео, тресиба) являются беспиковыми инсулинами (инсулины «плоского» действия) и это их огромное преимущество.

Как правильно подобрать фоновый инсулин?

При диабете 2 типа часто инсулинотерапия начинается с инъекции инсулина на ночь («подколка»). При диабете 1 типа базальный инсулин также часто вводится 1 раз вечером.

Оценивать дозу вечернего базального инсулина необходимо по уровню глюкозы крови ночью и утром.

Ночью и утром уровень глюкозы крови находится в пределах целевого уровня, значит, доза инсулина подобрана правильно.

Часто на практике увеличение дозы ночного базального инсулина осуществляется по уровню глюкозы натощак. Если глюкоза крови утром выше целевых значений, просто увеличивается доза ночного инсулина. Это не совсем верный подход. Необходимо сначала разобраться, почему утром высокий уровень глюкозы.

Утренняя гипергликемия – одна из самых сложных проблем в лечении сахарного диабета.

Причиной высокого уровня гликемии утром могут быть:

Высокий уровень гликемии перед сном.
«Поздний ужин»: («медленная» еда вечером, которая «вылазит» ночью и «висит» всю ночь).
Недостаток инсулина.
Недостаточная продолжительность действия инсулина.
Ночные гипогликемии.
Феномен «утренней зари».
«Ранний ужин» при СД 2.
Рост уровня глюкозы после пробуждения («стресс пробуждения», феномен «ноги на пол»).

В этом перечне не перечислены такие технические причины, как неисправность шприц-ручки, загиб канюли, испорченный инсулин, введение в места липодистрофий и др.

Чтобы проверить дозу базального ночного инсулина, надо правильно поужинать. Ужин должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна. Также ужин должен быть необильным и «легким». При проверке базы на ужин нельзя есть макароны, гречку, перловку, сложные продукты (пельмени, блины, плов и пр.), творог и продукты из него (сырники, запеканка и др.), жирные продукты. Можно: пшенную кашу, геркулес, отварную картошку, отварные и свежие овощи, отварное мясо, отварная рыба, хлеб. Смысл раннего ужина: если поужинать поздно и соответственно поздно ввести короткий инсулин, то действие короткого инсулина наслоится на действие базального инсулина и нельзя будет правильно оценить дозу базального инсулина. Смысл «легкого» ужина: продукты должны усвоиться организмом до того, как человек ляжет спать, т.е. еда должна быть «быстрой». Если поужинать «медленной» едой, она «вылезет» ночью и всю ночь будет повышать уровень глюкозы крови.

Следующий момент – замеры глюкозы. Если нет мониторинга, замеры надо делать как минимум 5 раз: перед сном; в 00.00; в 03.00; в 06.00 и перед завтраком. Для этого заводится будильник (или спящему пациенту измеряет другой человек). Еще лучше измерять каждые 2 часа. Желательно (многие считают, что обязательно) такую проверку проводить не одну ночь, а три ночи, что исключить случайные колебания. Если четко вырисовывается проблемный участок, на нем надо провести замеры каждый час.

Какие возможны варианты

1) Глюкоза ночью и утром в пределах целевого уровня – оптимальная доза базального инсулина.

2) Линейный рост — нехватка базального инсулина (мало инсулина).

На мониторинге мы видим, что глюкоза крови с 01.00 непрерывно растет, значит надо увеличивать дозу базального инсулина. Но, если на ужин ели «тяжелую» пищу (пельмени, макароны, много мяса и др.), то это может «вылезать» еда!

3) Рост глюкозы крови начинается ближе к утру и растет постепенно — недостаточная продолжительность действия инсулина (инсулин «не тянет» до утра).

Что можно сделать в таком случае:

а) сместить время инъекции на более позднее время;

б) попробовать увеличить дозу инсулина – если нет тенденции к низкому уровню глюкозы;

в) вводить инсулин в более «медленное» место (ногу);

г) заменить инсулин на аналог.

4) Низкий уровень глюкозы ночью, а утром высокий. Такая ситуация говорит об избытке базального инсулина.

Если доза базального инсулина избыточна, то ночью может быть низкий уровень глюкозы крови, на что организм реагирует выбросом гликогена из печени и уровень глюкозы крови растет (так называемый «откат»). Гипогликемия чаще возникает на пике действия инсулина длительного действия (если вводится «пиковый» инсулин). Гипогликемию человек может и не почувствовать. Может быть просто приступ потливости (человек просыпается весь мокрый), человеку могут сниться кошмары, а также могут возникнуть другие неспецифические симптомы. Гипогликемия может длиться несколько минут и ее можно не «поймать» при измерении глюкозы (иногда даже на мониторинге). Вместо гипогликемии фиксируются высокий уровень глюкозы и увеличивается доза инсулина. Но вместо снижения глюкозы крови получаем еще больший рост. Такая ситуация часто встречается при введении «пиковых» инсулинов. Это синдром Сомоджи — синдром передозировки инсулина.

5) Резкий рост глюкозы под утро — «утренняя заря».

В такой ситуации мы видим, что ночью глюкоза находится в целевом диапазоне, но с 4-5 утра начинается резкий рост. Борьба с «зарей» непроста. Если человек на помпе, на это время выставляется большая доза введения инсулина. Если нет, «зарю» надо «скалывать» коротким инсулином. И часто «скалывать» надо на предупреждение (т.е. путем мониторинга или частых замеров четко определяется, в какое время начинается заря, и короткий инсулин вводится до этого времени, т.к. когда «заря» развернулась, «сколоть» ее непросто).

6) Рост уровня глюкозы после пробуждения («стресс пробуждения», феномен «ноги на пол»).

Ситуация похожа с «утренней зарей», но возникает после того как человек проснулся. Т.е. человек проснулся с нормальным уровнем глюкозы крови, получает базальный инсулин суточного действия, не завтракает и не вводит инсулин короткого действия. Казалось бы, глюкоза крови не должна расти (еды нет, базальный инсулин есть). Однако нередко, чем дольше не ест человек, тем больше растет глюкоза и плохо «скалывается» коротким инсулином. Это печень начинает Вас «кормить», раз не хотите есть сами. В такой ситуации надо ввести привычку завтракать вскоре после пробуждения.

В целом, ситуации с утренней зарей, передозировкой или нехваткой инсулина бывает очень сложно дифференцировать.

Проверка базального инсулина в течение дня осуществляется пропуском пищи. Чтобы оценить базу с утра до обеда, утром не вводится короткий инсулин, до обеда ничего не есть, измерять глюкозу каждый час. Чтобы оценить участок с обеда до ужина, между завтраком и ужином должно пройти не менее 4 часов, в обед не вводится короткий инсулин, пропускается обед, измеряется глюкоза каждый час. Аналогично – участок от ужина до сна. На протяжении всего проверяемого периода не должно быть перекусов, введения дополнительных доз инсулина.

Способ проверки базы пропуском еды не подходит, если дневной фон обеспечивается за счет «хвостов» короткого инсулина (т.е. инсулин длительного действия с продолжительностью действия менее 12 часов вводится 1 раз в сутки на ночь). Проверка базы должна в отсутствие физической активности, острых заболеваний, стрессов. Нельзя проверять базу после перенесенной гипогликемии.

Негатив

При всех положительных моментах стоит отметить, что отрицательные мнения о данном лекарственном средстве все же встречаются. Правда, негативные отзывы о «Инсулине Тресиба» связаны не с его эффективностью, а с высокой стоимостью.

Приходится отметить, что позволить его себе могут только весьма состоятельные пациенты, так как данное лекарственное средство на порядок дороже многих других аналогов. Если у вас такие свободные деньги имеются, переход на новый инсулин следует обсудить со своим лечащим врачом. Подчеркнем, что при сахарном диабете многие препараты назначаются индивидуально в зависимости от состояния пациента. К тому же важно определять дозировку, исходя из состояния здоровья конкретного пациента.

Нужно о в настоящее время стоит примерно в три раза дороже, чем «Левемир» и «Лантус», которые также активно применяются при сахарном диабете многими пациентами.

Эксперты, которые близки к фармацевтическому бизнесу, отмечают, что в ближайшие годы можно рассчитывать на появление аналогов, свойства которого будут не менее впечатляющими, чем у «Инсулина Тресиба». С отзывами и инструкциями этих средств еще предстоит внимательно ознакомиться, однако рассчитывать, что данные лекарства будут стоить дешевле, не приходится. В основном это обусловлено тем, что в мире в настоящее время существует только несколько авторитетных компаний, которые занимаются производством современного и качественного инсулина. При этом бытует мнение, что между ними есть корпоративное соглашение, которое позволяет поддерживать цены на стабильно высоком уровне.