Утрожестан капсулы 200 мг 14 шт ➤ инструкция по применению

Утрожестан

Утрожестан — лекарственное средство (Бельгия), активным компонентом которого выступает прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника.
При попадании в организм женщины Утрожестан провоцирует процесс перехода эндометрия матки из фазы пролиферативной в секреторную. Если произошло оплодотворение, лекарство способствует процессу имплантации и развитию эмбриона.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается спустя 1–3 ч после применения.

Состав

Он состоит из женских половых гормонов, а его основное действующее вещество — прогестерон. Он также состоит из арахисового масла, соевого лецитина, желатина, глицерина и диоксида титана (E171). Это гормон щитовидной железы, который участвует в яичниковом цикле женщины. Кроме того, это гарантирует, что матка находится в идеальном состоянии для приема оплодотворенной яйцеклетки.

Этот гормон также может регулировать нерегулярный цикл или цикл с сильным кровотечением.

Эти препараты имеют несколько форм:

• Пакет из 15 капсул по 200 мг действующее вещество: Утрожестан 200 мг
• Пакет из 30 капсул прогестерона 100 мг: Утрожестан 100 мг

Показания

Корректирующая гормональная терапия при дефиците прогестерона.

Капсулы Утрожестан назначаются перорально при:

• бесплодии, которое возникло вследствие недостаточности желтого тела яичника;
• предменструальном синдроме;
• нарушении овуляции и менструального цикла;
• фиброзно-кистозной мастопатии.

В комплексе с эстрогенсодержащими препаратами Утрожестан рекомендован для использования как заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерическом синдроме.

Интравагинально Утрожестан рекомендован для применения при:

• бесплодии из-за недостаточности желтого тела;
• предупреждении аборта и потери беременности из-за недостаточности прогестерона;
• профилактической терапии миомы матки и эндометриоза;
• преждевременной менопаузе и в период постменопаузы в составе ЗГТ;
• поддержании лютеиновой фазы в менструальном цикле и подготовке к таким репродуктивным вспомогательным технологиям, как донация яйцеклеток или оплодотворение.

Утрожестан капсулы 200мг №7х2

Написание

Утрожестан.

Формы выпуска

Капсулы.

МНН

Прогестерон.

ФТГ

Прогестаген.

Состав (на 1 капсулу)

Действующее вещество: прогестерон (прогестерон натуральный микронизированный) 100 или 200 мг. Вспомогательные вещества: подсолнечное масло, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид.

Описание

Капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг — овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген. Код АТХ: G03DA04

Фармакологические свойства

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови () отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема. Метаболизм Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси- дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны Сmax веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Всасывание Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Стах 142 нг/мл через 6 часов).

Показания

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин. Пероральный путь введения: угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности угроза преждевременных родов бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности предменструальный синдром нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции фиброзно-кистозная мастопатия пременопауза заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами). Вагинальный путь введения: заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток) поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле преждевременная менопауза заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами) бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия. Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов. Пероральный путь введения — при выраженных нарушениях функций печени. С оторожностью Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. Пероральный путь введения Препарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней. Вагинальный путь введения Капсулы вводят глубоко во влагалище. Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.

Побочное действие

При оральном применении могут наблюдаться следующие явления: Класс системы органов Частые неблагоприятные явления≥1/100; ≤1/10 Нечастые неблагоприятные явления ≥1/1000; ≤1/100 Редкие неблагоприятные явления ≥1/10000; ≤1/1000 Очень редкие неблагоприятные явления ≤1/10000 Заболевания половой системы и молочных желез Изменение менструацийАменореяМежменструальные кровотечения • Мастодиния Заболевания центральной нервной системы • Головные боли СонливостьСкоропроходящее ощущение головокружения • Депрессия Заболевания желудочно- кишечного тракта РвотаДиареяЗапор • Тошнота Заболевания гепатобилиарной системы • Холестатическая желтуха Заболевания иммунной системы • Крапивница Заболевания кожи и подкожных тканей ЗудАкне • Хлоазма Сонливость и/или скоропроходящее ощущение головокружения наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта. Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место укорачивание цикла или случайные кровотечения. Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или межменструальные кровотечения характерны для применения прогестагенов в целом. При вагинальном применении: Возможно появление локального раздражения типа жжения, зуда или жирных выделений в качестве местной индивидуальной непереностимости (в частности, на лецитин сои),

Передозировка

Несмотря на то, что до настоящего момента не сообщалось о случаях передозировки, нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствует чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата. У некоторых пациентов средне терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестона, особой чувствительности к препарату или слишком низком уровне эстрадиола. В этом случае достаточно: в случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения уменьшить суточную дозу препарата Утрожестан или назначить приём на вечернее время перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укороченного менструального цикла или мажущих кровянистых выделений начало лечения перенести на боле поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и заместительной гормональной терапии в менопаузе убедиться в том, что уровень эстрадиола является оптимальным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием Утрожестана с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства. При заместительной гормональной терапии эстрогенами в период менопаузы настоятельно рекомендуется применение прогестерона не менее чем на 12 дней в течение цикла. Сочетание со следующими лекарственными средствами может сопровождаться ускорением метаболизма прогестерона и изменением терапевтического эффекта: одновременное применение с мощными ферментативными индукторами, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты, (фенитон), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускоренным метаболизмом прогестерона печени. антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают нарушения в кишечной микрофлоре, что сопровождается изменениями энтерогепатического стероидного цикла. Степень выраженности указанных взаимодействий может сильно варьировать у разных пациентов, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён. Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, и из-за этого увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции; Следует с осторожностью применять перорально при беременности у пациентов с нарушениями функции печени; Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15- го дня цикла, могут иметь место укорачивания цикла и/или кровотечение. В случае маточных кровотечений не назначать препарат до уточнения их причины, включая исследование эндометрия. Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которых нельзя полностью исключить, следует прекратить применение препарата Утрожестан в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации; сильных головных болей. При наличии тромбофлевитов в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. В случае появления аменореи в процессе лечения, убедиться, что речь не идет о беременности. Более 50 % ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Кроме этого, инфекционные процессы и механические повреждения могут быть причиной абортов на ранних сроках беременности. Применение прогестерона в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предназначено для случаев, когда секреция желтого тела недостаточна. Утрожестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).

Фертильность, беременность и кормление грудью

Беременность Применение Утрожестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели Кормление грудью Поступление прогестерона в грудное молоко не было изучено с точностью. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Применение у детей

Не показано.

Применение у пожилых (старше 65 лет)

Клинические данные отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Клинические данные отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Клинические данные отсутствуют.

Влияние применения препарата на вождение автотранспорта и работу с механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, по 14 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Капсулы 200 мг, по 7 капсул в блистере, 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Купить Утрожестан капсулы 200мг №7х2 в аптеке

Цена на Утрожестан капсулы 200мг №7х2

Инструкция по применению для Утрожестан капсулы 200мг №7х2

Применение

При внутреннем применении Утрожестана капсулы рекомендуется пить перед сном, запивая достаточным количеством воды. Нельзя совмещать прием с употреблением еды, так как пища увеличивает биодоступность лекарства.

Рекомендованная дозировка препарата при недостаточности прогестерона составляет 200–300 мг/сутки, разделенные на два приема, утром и вечером (200 мг утром, 100 мг вечером).

При недостаточности желтого тела яичника препарат принимают с 16-го дня цикла по 25-й день (10–12 дней).

Дозировка при ЗГТ совместно с эстрогенами в случае пременопаузы — 200 мг/сутки во вторую фазу цикла 10–12 дней, при менопаузе — 100 мг/сутки, не прерывая прием.

При интравагинальном введении Утрожестан капсулы следует вводить глубоко во влагалище. Продолжительность терапии устанавливается врачом и зависит от клинических данных пациентки.

В комбинации с эстрогенами капсулы вводятся во влагалище по 100 мг/сутки перед сном с 13-го по 14-й день цикла. С 15-го по 25-й день дозу повышают до 200 мг/сутки. С 26-го дня цикла повышают дозировку на 100 мг каждые 7 дней. Если наступила беременность, дозу разрешено увеличивать до 800 мг/сутки в три приема. Дозировку 800 мг необходимо использовать на протяжении последующих 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении рекомендованная дозировка составляет 400–800 мг/сутки. Вводить капсулы интравагинально следует в день инъекции хорионического гонадотропина и продолжать введение до 8-й недели беременности.

При бесплодии рекомендованная дозировка составляет 200–300 мг/сутки с 17-го дня менструального цикла в течение 10 дней.

В случае угрозы аборта Утрожестан назначают по 400–800 мг/сутки. Дозу следует разделить на два приема.

Особые указания по применению препарата Утрожестан

Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта. Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение. В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нужно отменить прием препарата при появлении:

• зрительных нарушений (потеря зрения, диплопия, сосудистые поражения сетчатки);
• тромбоэмболических венозных или тромботичних осложнений, независимо от участка поражения;
• сильной головной боли.

В случае наличия в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. В случае появления аменореи в процессе лечения нужно исключить беременность. Применение в период беременности или кормления грудью. В клинических исследованиях за период применения препарата не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени. Проникновение прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось, поэтому нужно избегать его назначение в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.

Противопоказания

• Восприимчивость к активным компонентам медикамента Утрожестан.
• Кровотечения неизвестного происхождения.
• Неполный аборт.
• Онкозаболевания молочных желез и репродуктивных органов.
• Порфирия.
• Тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт).
• Нарушения функции печени (внутреннее применение).
• Детский возраст до 18 лет.
• Если терапию Утрожестаном начать до 15-го дня цикла, возможно появление кровотечения или сокращение менструального цикла.
• Утрожестан при беременности разрешен, но в третьем триместре использовать препарат следует с осторожностью из-за повышения риска сбоев функции печени.

В период лактации применять медикамент Утрожестан нужно с осторожностью.

Препарат Утрожестан нельзя использовать как контрацептив.

Побочные эффекты препарата Утрожестан

При пероральном применении наблюдаются такие побочные явления:

Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта. Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15–го дня, имеет место сокращение цикла или случайные кровотечения. В целом, при приеме прогестинов наблюдаются изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла. При интравагинальном применении: побочного действия нет.

Побочные действия

При применении лекарства Утрожестан может возникнуть ряд побочных явлений: сбой менструального цикла, патологии молочной железы, аменорея, депрессия, сонливость, головокружение, ациклические кровотечения, головная боль, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, желтуха, крапивница, акне, зуд, хлоазма.

При вагинальном применении капсул возможно возникновение местных реакций: маслянистые выделения, жжение, зуд.

При проявлении побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Популярные вопросы про Утрожестан

Для чего назначают препарат Утрожестан?

Утрожестан рекомендован в качестве корректирующей гормональной терапии недостаточности прогестерона.

Для чего назначают Утрожестан во время беременности?

Утрожестан во время беременности необходимо принимать при угрозе аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Как лучше принимать Утрожестан при нарушении менструального цикла?

При нарушении менструального цикла прием медикамента производится с 17-го по 26-й день цикла.

Как правильно пить Утрожестан?

При пероральном приеме препарат Утрожестан следует запивать достаточным количеством воды, желательно перед сном. Не следует совмещать прием медикамента с употреблением еды, так как пища увеличивает биодоступность лекарства.

Передозировка препарата Утрожестан, симптомы и лечение

Описанные выше симптомы побочного действия как правило, появляются в результате передозировки. Они минуют спонтанно при уменьшении дозы. У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышеной из-за существующей или вторичном появлении нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенную чувствительность к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно: уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, 19–й день вместо 17–го) в случае его сокращения или кровяных выделений; нужно проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.

Обратите внимание!

Описание препарата Утрожестан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.