Неотигазон® (Neotigason®)
Неотигазон может назначаться только врачами, имеющими опыт применения системных ретиноидов и понимающих риск тератогенного действия ацитретина.
Врач должен предоставить всем пациентам, как мужчинам, так и женщинам, полную информацию о тератогенном эффекте Неотигазона и мерах предохранения от беременности.
Женщины детородного возраста в ходе лечения Неотигазоном и в течение 2-х месяцев после прекращения лечения не должны употреблять алкоголь, а также алкогольсодержащие напитки, продукты и лекарственные препараты, поскольку имеются клинические данные о том, что при одновременном приеме ацитретина и алкоголя в организме может образоваться этретинат. Этретинат высоко тератогенен и имеет более длительный Т1/2 (приблизительно 120 часов) по сравнению с ацитретином. Меры предохранения от беременности и тест на беременность необходимо выполнять в течение 2-х лет после завершения лечения Неотигазоном (смотри раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста нельзя переливать кровь от пациентов, получающих Неотигазон. Следовательно, во время лечения Неотигазоном и в течение двух лет после его завершения донорство крови запрещено.
Из-за имеющегося риска развития врожденных патологий плода препарат не следует передавать другим пациентам. Неиспользованный или просроченный препарат следует уничтожить согласно действующему законодательству.
Следует контролировать функцию печени до начала лечения Неотигазоном, каждые 1 -2 недели в течение первых двух месяцев после начала лечения, а затем — через каждые 3 месяца. Если результаты анализов указывают на патологию, контроль следует проводить еженедельно. Если функция печени не нормализуется или будет ухудшаться дальше, Неотигазон нужно отменить. В этом случае рекомендуется продолжать контролировать функцию печени на протяжении, по крайней мере, еще 3 месяцев.
Необходимо контролировать уровень холестерина и триглицеридов сыворотки крови натощак, особенно у пациентов группы риска (нарушения липидного обмена, сахарный диабет, ожирение, алкоголизм) перед началом лечения, в течение месяца после начала лечения, а затем — через каждые 3 месяца.
Необходимо проводить тщательный мониторинг за нарушением зрения.
В редких случаях сообщалось о доброкачественной внутричерепной гипертензии. При появлении сильных головных болей, тошноты, рвоты и нарушении зрения Неотигазон нужно немедленно отменить, а больного направить к невропатологу.
Взрослым, особенно пожилым пациентам, получающим длительную терапию Неотигазоном, следует регулярно проводить соответствующие обследования, учитывая возможность аномалий окостенения (смотри раздел Побочные действия). При возникновении данных осложнений следует обсудить с пациентом ход последующего лечения на основании тщательной оценки соотношения пользы и риска.
У детей нужно внимательно следить за параметрами роста и развитием костей. В настоящее время известны не все последствия применения Неотигазона, которые могут возникнуть на протяжении жизни при длительном приеме препарата Неотигазон.
Влияние ультрафиолетового (УФ) излучения на организм усиливается при приеме ретиноидов. Пациентам следует избегать чрезмерного пребывания под солнечными лучами и ограничить использование УФ-ламп (например, процедур в солярии).
При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты (не менее SPF 15). Лечение высокими дозами ретиноидов может вызвать изменение настроения, включая раздражительность, агрессию и депрессию.
Группы риска сцеди пациентов:
У пациентов с сахарным диабетом, алкоголизмом, ожирением, с наличием факторов риска со стороны сердечнососудистой системы или нарушением липидного обмена, принимающих Неотигазон, необходимо чаще контролировать уровень холестерина и/или концентрацию глюкозы или наблюдать за симптомами, указывающими на возможное развитие осложнений со стороны сердечнососудистой системы (например, измерять артериальное давление).
У больных сахарным диабетом ретиноиды могут улучшить или ухудшить толерантность к глюкозе, поэтому на ранних этапах лечения концентрацию глюкозы в крови следует проверять чаще обычного.
Для всех пациентов из группы риска, у которых наблюдаемые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы не нормализуются или ухудшаются дальше, следует уменьшить дозу препарата Неотигазон или принять решение о его отмене.
В состав препарата входит мальтодекстрин, в состав которого входит глюкоза, поэтому препарат Неотигазон не следует применять пациентам с редким наследственным заболеванием — глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
На основании доступных данных о степени влияния на частоту врожденных дефектов при оплодотворении женщин спермой и семенной жидкостью пациентов мужского пола, принимающих ацитретин, можно сделать вывод о минимальном риске развития тератогенных эффектов.
Действие и эффект препарата
Ретиноиды вступают в реакцию с белками ядра и цитоплазмы на клеточном уровне. Последние элементы принимают участие в размножении эпителиальных клеток, оказывая влияние на ороговение и контроль толщины эпидермиса (верхнего слоя).
Так, неотигазон способствует поддержанию нормального уровня частоты деления клеток кожи, способствует регулированию толщины эпидермиса и обеспечивает предотвращение образования «лишних» клеток.
Форма выпуска
Средство выпускается в капсулах по 30, 50 и 100 штук.
Дозировка
Эффективность лечения препаратом неотигазон определяется его дозировкой. В аптеках предлагается средство в капсулах по 25 и 10 мг. Рекомендуется употребление средства во время еды, обязательно нужно запить таблетку молоком, несладким чаем или чисто водой.
Для взрослых
Строгая доза назначается лечащим врачом, который объективно оценивает общее состояние больного, его возраст, наличие/отсутствие болезней и так далее. Сначала назначается минимальная дозировка, при отсутствии эффекта лечения она может повышаться.
Если главное действующее вещество и вспомогательные компоненты препарата пациентом переносятся без осложнений, курс продлевается на 2 месяца. Максимальная доза за сутки составляет 75 мг.
Для детей
Препарат применяется и в детском возрасте, дозировку назначает врач, исходя из веса и возрастных показателей. Обычно достаточно поступления в организм 0,5 мг ацитретина на кг веса (суточная доза).
Количество препарата может повышаться, если есть особые осложнения во время заболевания.
Отзывы врачей
Анна Якушева, врач-дерматолог, опыт работы – 15 лет
Неотигазон – это препарат широкого действия. У большинства моих пациентов по окончании лечебного курса начались улучшения, пятна от псориаза «ушли», общее состояние здоровья улучшилось. Назначаю препарат только в крайних случаях, когда лечение другими средствами видится неэффективным. Категорически не рекомендую принимать препарат без рекомендации (рецепта) врача, в повышенной дозировке и, особенно в период беременности, поскольку в этих случаях побочные явления выражены больше всего.
Ирина Добровольская, врач-дерматолог, опыт работы – 8 лет
Мои пациенты используют неотигазон. Но я прописываю рецепт только в крайних случаях, потому что знаю, что средство имеет много побочных эффектов. Препарат эффективен, если его применять строго по рецепту и строго с соблюдением дозировки, во всех остальных ситуациях он будет вредным и даже опасным. Девушкам и женщинам детородного препарат не прописывается, ищутся другие средства избавления от сыпи и зуда.
Ольга Иванова, врач-дерматолог, опыт работы 23 года
Псориаз – серьезная проблема, требующая оперативного лечения. Сама по себе болезнь не вредна и не опасна, но ее последствия могут портить пациентам жизнь и препятствовать нормальной жизнедеятельности. Современные разработки средств от псориаза включают в себя много прогрессивных препаратов, отзывы от моих коллег и от пациентов о них самые разные. Одним из таких средств является неотигазон.
Препарат продается в виде капсул, направлен на подавление симптомов заболевания – кожного зуда, шелушения и покраснений. В 90% случаев пациенты избавляются от симптоматики и больше не жалуются на проявления болезни. Я рекомендую использовать средство только в тех ситуациях, когда применение остальных препаратов – мазей, кремов и лосьонов нецелесообразно, а также при острых формах болезни. Это связано с большим количеством побочных действий от применения лекарства.
Мои пациенты жаловались на сильное головокружение. Возможно обострение симптомов на начальной стадии использования препарата. Также проявляется использование препарата диареей, рвотой, тошнотой. Если врач начал говорить о данном препарате пациенту, он должен расспросить последнего о наличии хронических заболеваний и особенностей организма. Также я не рекомендую употреблять таблетки девушкам детородного возраста, беременным и кормящим женщинам.
Побочные эффекты
Они проявляются у 90% всех пациентов, принимающих препарат, но исчезают после сокращения дозировки или отмены применения капсул. В начале лечебного процесса основные симптомы могут обостряться.
Может проявляться гипервитаминоз – избыток витамина А в организме влечет чрезмерную сухость губ, которая может быть устранена с помощью применения жирного крема. В таблице представлена частота распространенности побочных эффектов от препарата неотигазон.
Нервная система: побочные эффекты
- Боль в голове;
- головокружение;
- повышение давления.
Органы зрения
- Воспалительные реакции слизистой оболочки;
- Конъюнктивит;
- Непереносимость контактных линз;
- Гемералопия;
- Язва в области роговицы.
Слух
На основании того, какие отзывы были предоставлены пользователями данного лекарственного препарата, можно выделить следующие побочные эффекты в области слуха.
- Возникновение шума в ушах;
- Проблемы со слуховой функцией.
Сосудистая система
- Ощущение «прилива» крови к лицу.
Дыхание
- Ринит;
- Кровотечение из носа.
ЖКТ
- Сухость в полости рта;
- Ощущение жажды;
- Стоматит;
- Сильные боли в животе;
- Метеоризм;
- Рвота и тошнота;
- Диарея;
- Проблемы с вкусовыми ощущениями;
- Гингивит.
Печень
- Гепатит;
- Желтуха.
Кожная ткань
- Зуд;
- Сильное шелушение кожи;
- Хрупкость кожного покрова;
- Чрезмерная липкость;
- Изменение волосяной структуры;
- Дерматит;
- Ломкость ногтей;
- Образование трещин;
- Эритема;
- Гранулема.
Костно-мышечная ткань
- Боль в костях.
Изменения в детском возрасте
После продолжительного лечения препаратом у детей были обнаружены существенные изменения костной ткани, сюда относится преждевременно закрытие эпифиза, гиперостоз скелета.
Ретиноиды в лечении псориаза
Группа ретиноидов – относительно новая группа лекарственных средств, применяемых для лечения данного заболевания. В течение более 25 лет препараты применялись в США, Израиле и Европе. Механизм действия: препараты группы ретиноидов действуют на уровне ядра клетки.Семейство ретиноидов связано с витамином А. Тегисон, уже в течение нескольких лет применяемый для лечения тяжелой формы псориаза, был заменен в 1998 г. Неотигазон является действенным лекарством, принимаемым перорально для лечения тяжелых форм псориаза, в том числе пустулезной и эритродермической формы, не реагирующих на другие виды лечения.
Фармакокинетика средства
Ацитретин – ароматическое синтетическое вещество, по-другому именуется витамином А. Эффект вещества заключается в нормализации пролиферации, дифференцировки клеток эпидермиса.
Эффективность препарата и сроки окончательного выведения клинически не установлены. Максимальное содержание действующего вещества в крови установлено спустя 2 часа после приема препарата.
Наивысший показатель биодоступности – во время еды (около 60%), могут наблюдаться колебания показателя от 36% до 95%. Ацитретин легко проникает в ткани и связывается с белками до 99%. Может попадать в грудное молоко в больших количествах, во время лактации препарат строго противопоказан.
