Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E14 Сахарный диабет неуточненный
- E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии
- E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
- E78.1 Чистая гиперглицеридемия
- E78.2 Смешанная гиперлипидемия
- E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
- E78.9 Нарушения обмена липопротеинов неуточненные
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- Z72.0 Употребление табака
- Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы
Что лучше?
Список дешевых и эффективных аналогов препарата Канефрон
Конечно, американская зарекомендовала себя как качественного, долго существующего на рынке производителя. Большие компании стараются следить за своим именем и качеством продукции, поэтому проводят массу клинических исследований по действию реализуемых лекарств. Даже в инструкции к «Липримару» можно найти множество ссылок на проводимые исследования. Это гарантирует безопасность применения.
«Аторис» выпускается не плохой компанией, препарат полностью безопасен для использования.
Проводились независимые исследования, которые показали аналогичную фармакологическую эффективность обоих препаратов.
Среди плюсов «Аториса» является его более низкая цена. Статины необходимо принимать регулярно, даже пожизненно. И более значительная стоимость «Липримара» может быть препятствием к этому.
Поэтому исходя из практически одинакового эффекта в условиях ограниченного бюджета лучше принимать «Аторис», чем несколько месяцев пить «Липримар» и после прекратить терапию.
Если же позволяют средства, то можно пить оригинальный препарат. Все же некоторые фармакологи утверждают, что копия по определению не может быть лучше, чем оригинал.
В итоге, предпочесть один препарат другому не будет грубой ошибкой.
Это не касается других «аторвастатинов». Практически каждая компания, добросовестная или нет, выпускает «свой» аторвастатин, называя его, конечно же, «Аторвастатином» для привлечения покупателей. Очень часто покупатель приходит в аптеку за оригинальным аторвастатином, имея в виду «Липимар», а получает дешевую копию.
Это влечет за собой неприятные последствия, так как статины при несоблюдении правил производства могут оказывать негативное влияние на печень, даже приводя к ее некрозу.
Даже у оригинального аторвастатина имеется множество противопоказаний к совместному применению некоторых веществ, к примеру, с гранатовым соком или препаратом дилтиазем, который часто назначается больным с ишемической болезнью сердца.
Проверенные компании, такие как Пфайзер (выпускает «Липримар») и KPKA ( выпускает «Аторис») следят за тем, чтобы неожиданных побочных эффектов было как можно меньше, что не касается маленьких компаний. Поэтому в этих случаях нужно быть очень внимательным и при возможности проконсультироваться с клиническим фармакологом.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро: | |
активное вещество: | |
аторвастатин кальция | 10,36 мг |
20,72 мг | |
(эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно) | |
вспомогательные вещества: повидон К25 — 5,8/11,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,9/5,8 мг; кальция карбонат — 31,84/63,68 мг; МКЦ — 29/58 мг; лактозы моногидрат — 57,125/114,25 мг; кроскармеллоза натрия — 7,25/14,5 мг; магния стеарат — 0,725/1,45 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт —1,74/3,48, титана диоксид (Е171) — 1,9/2,18, макрогол 3000 — 0,88/1,76, тальк — 0,64/1,28) — 4,35/8,7 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро: | |
активное вещество: | |
аторвастатин кальция | 31,08 мг |
62,16 мг | |
82,88 мг | |
(эквивалентно 30, 60 и 80 мг аторвастатина соответственно) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 175,24/350,49/467,32 мг; МКЦ — 52,5/105/140 мг; гипролоза — 6/12/16; кроскармеллоза натрия — 15/30/40 мг; кросповидон, тип А — 15/30/40 мг; полисорбат 80 — 0,68/1,35/1,8 мг; натрия гидроксид — 1,5/3/4 мг; магния стеарат — 3/6/8 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт — 3,6/7,2/9,6 мг, титана диоксид (Е171) — 2,25/4,5/6 мг, макрогол 3000 — 1,82/3,64/4,85 мг, тальк — 1,33/2,66/3,55 мг) — 9/18/24 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
ядро: | |
активное вещество: | |
аторвастатин кальция | 41,44 мг |
(эквивалентно 40 мг аторвастатина) | |
вспомогательные вещества: повидон К25 — 23,2 мг; натрия лаурилсульфат — 11,6 мг; кальция карбонат — 127,36 мг; МКЦ — 116 мг; лактозы моногидрат — 199,5 мг; кроскармеллоза натрия — 29 мг; кросповидон — 29 мг; магния стеарат — 2,9 мг | |
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза — 10,87 мг, титана диоксид (E171) — 5,44 мг, макрогол 400 — 1,09 мг) — 17,4 мг |
Аторвастатин или Розувастатин: что лучше?
Каждый следующий синтез активного лекарственного вещества обуславливает появление у него других фармакологических характеристик, соответственно более поздний Розувастатин отличается от Аторвастатина новыми качествами, которые делают препараты на его основе эффективнее и безопаснее.
Сравнение препаратов Аторвастатин и Розувастатин (таблица):
Аторвастатин | Розувастатин |
Принадлежность к определённой группе статинов | |
III поколение | IV поколение |
Период полураспада действующего вещества (часов) | |
7–9 | 19–20 |
Активность установленных метаболитов | |
да | нет |
Первичная, средняя и максимально допустимая дозировка (мг) | |
10/20/80 | 5/10/40 |
Время появления первого эффекта от приёма (дней) | |
7–14 | 5–9 |
Время достижения терапевтического результата 90–100 % (недель) | |
4–6 | 3–5 |
Влияние на уровень простых липидов | |
да (гидрофобный) | нет (гидрофильный) |
Степень включения печени в процесс преобразования | |
более 90 % | менее 10 % |
Применение Аторвастатина и Розувастатина при средних дозах, практически в равной степени хорошо снижает уровень «вредного» холестерина – на 48–54 % и 52–63 %, поэтому конечный выбор препарата в каждом конкретном случае осуществляется с учётом индивидуальных особенностей организма пациента:
- пол, возраст, наследственность и гиперчувствительность к составу;
- заболевания пищеварительной и мочевыделительной системы;
- параллельно принимаемые медикаменты, питание и образ жизни;
- результаты лабораторных и инструментальных исследований.
Розувастатин лучше подходит для лечения гиперхолестеринемии у людей с проблемами печени и поджелудочной железы. В отличие от прошлых статинов он не требует преобразования, а сразу поступает в кровь. Выводится он преимущественно также через кишечник, что уменьшает функциональную нагрузку на эти органы.
Если у человека с повышенным холестерином есть диагностированное ожирение, то в таком случае стоит отдать предпочтение Аторвастатину. Благодаря жирорастворимости он активно участвует в расщеплении простых липидов и препятствует преобразованию холестерина из имеющихся жировых отложений.
Сравнительная таблица побочных эффектов
Если опираться на медицинскую практику и отзывы пациентов, принимающих статины длительное время, то при употреблении высоких доз активного вещества как III, так и IV поколения, в редких случаях (до 3 %) могут наблюдаться побочные эффекты разной степени тяжести со стороны некоторых систем организма.
Сравнение «побочек» Аторвастатина и Розувастатина (таблица):
Область поражения организма | Вероятные побочные эффекты от приёма препарата | |
Аторвастатин | Розувастатин | |
Желудочно-кишечный тракт |
| |
Опорно-двигательный аппарат |
|
|
Органы зрительного восприятия |
| |
Центральная нервная система |
| |
Органы кроветворения и кровоснабжения |
| |
Печень и поджелудочная железа | ||
Почки и мочевыводящие пути |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 10 и 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки, 30 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.
Таблетки, 60 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки, 80 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки, 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (Хс) в организме. Подавление аторвастатином синтеза ХС приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации Хс-ЛПНП в крови.
Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.
Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.
Как правило, терапевтический эффект аторвастатина отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед.
Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, — на 26%.
Побочные эффекты
Статины 3 поколения так же, как препараты предыдущих поколений и современные средства, имеют большой перечень побочного воздействия на все органы. По этой причине статины не предназначены для самолечения, потому что при неправильном приеме, они могут привести к летальному исходу. Правильно подобранная доза препарата врачом снижает риски развития негативных реакций в организме:
Органы и системы | Негативные эффекты |
Нервная система и головной мозг |
|
Сердце и кровоток |
|
Мышцы и скелетный аппарат |
|
Пищеварительный тракт |
|
Эпидермис и аллергия |
|
Система дыхания |
|
Общие негативные эффекты в организме |
|
Фармакокинетика
Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из ЖКТ. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Tmax в среднем 1–2 ч. У женщин Tmax выше на 20%, а AUC — ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы.
У пациентов с алкогольным циррозом печени Tmax в 16 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9% соответственно), однако снижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи.
Биодоступность аторвастатина низкая (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и первичным прохождением через печень.
Средний Vd аторвастатина — 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20–30 ч.
T1/2 аторвастатина 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46% аторвастатина выводится через кишечник и менее 2% — почками.
Особые группы пациентов
Дети. Исследования фармакокинетики у детей не проводились.
Пациенты пожилого возраста. Cmax и AUC препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) на 40 и 30% соответственно выше таковых у взрослых пациентов молодого возраста (клинического значения не имеет).
Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени. Концентрация препарата значительно повышается (Cmax — примерно в 16 раз, AUC — примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по классификации Чайлд-Пью).
Сравнение эффективности Аторвастатин-тевы и Аториса
Эффективность у Аторвастатин-тевы достотаточно схожа с Аторисом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.Например, если терапевтический эффект у Аторвастатин-тевы более выраженный, то при применении Аториса даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Аторвастатин-тевы и Аториса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Показания препарата Аторис®
Для дозировок 10, 20 мг
первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону);
дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
Для дозировок 30, 40, 60, 80 мг
первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону);
дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
Для всех дозировок
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;
вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Характеристика препаратов
Аторис был разработан как аналог статина германского производства – Липримара. Последний отличался высокой стоимостью, поэтому был недоступен для некоторых пациентов. Аторис по составу и эффективности снижения уровня холестерина практически идентичен оригиналу. Его действующим веществом является аторвастатин.
На фоне приема Аториса происходит следующее:
- ускорение кровотока;
- снижение уровня триглицеридов в крови;
- разрежение крови;
- подавление выработки веществ, способных накапливаться на внутрисосудистой стенке;
- замедление объединения тромбоцитов;
- восстановление движения крови по сосудам;
- предупреждение разрыва холестериновых бляшек.
Аторвастатин представляет препарат из группы статинов 3-го поколения. Он выпускается как российскими, так и израильскими фармацевтическими компаниями. Этот препарат активно влияет на редуктазу, в результате чего происходит снижение уровня холестерина и приостановление атеросклеротических процессов. Аторвастатин выпускается в трех видах дозировки – 10, 20 и 40 мг.
Аторвастатин производится в России и является аналогом Аториса
Вспомогательный состав варьируется в зависимости от страны, в которой он производится, и конкретной фармацевтической компании. Среди отечественных производителей Аторвастатин выпускается следующими компаниями: Канонфарма, Северная звезда, Вертекс, Изварино Фарма, Ирбитский ХФЗ. Стоимость препарата российского производства варьируется от 120 до 800 рублей в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке.
Аторис производит словенская фармацевтическая компания KRKA. Стоимость препарата выше, чем цена Аторвастатина, и в среднем составляет 600 руб. Несмотря на различную ценовую категорию, оба препарата обладают хорошим терапевтическим действием и способны эффективно снижать уровень холестерина в крови.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
печеночная недостаточность;
цирроз печени любой этиологии;
повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
заболевания скелетных мышц;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью: алкоголизм; заболевания печени в анамнезе.
Фармакологическая кинетика
Процент всасывания основного медикаментозного компонента аторвастатин, клетками ЖКТ довольно высокий — это практически 80,0%.
Процентное соотношения всасывания зависит от той дозировки, которая была принята пациентом в момент медикаментозного терапевтического лечения:
- Максимальный процент концентрации лекарства Аторис в составе крови определяется после прошествии одного часа, максимум двух часов после приема препарата перорально внутрь;
- Фармацевтическое лечебное действие Аторис не зависит от возрастной и половой категории больного;
- Если больной страдает хроническим алкоголизмом и на этой почве заработал себе цирроз клеток печени, тогда после приема препарата, концентрация активного компонента превышает нормативные показатели в клетках печени около 16 раз;
- Если принимать лекарство Atoris после еды, тогда всасывание активного компонента снижается;
- Биологическая доступность препарата, когда он проходит через клетки печени, достаточно низкая — это всего 12,0%;
- Биологическая доступность лекарства в системе кровотока, влияющая на активацию редуктазы, колеблется в пределах 30,0%;
- Взаимосвязь статина Аторис с плазменными белками достигает почти 98,0%;
- Метаболизм статинов происходит на клеточном уровне в тканях печени и не затрагивает гематоэнцефалическую преграду;
- Метаболиты, что образуются в клетках печени, могут обеспечивать хорошую защиту до 30 часов;
- Выход медикамента за пределы организма начинается после 14 часов с момента приема таблеток. Меньше половины начинает выводиться совместно с жёлчной кислотой — это 45,0%, а остальная часть выходит при помощи фекалий.
Процент всасывания основного медикаментозного компонента аторвастатин, клетками ЖКТ довольно высокий
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Аторис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.
У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис® не рекомендуется. При планировании беременности необходимо прекратить применение препарата Аторис®, по крайней мере, за 1 мес до запланированной беременности.
Сведений о выделении аторвастатина с грудным молоком нет. Однако у некоторых видов животных сходна концентрация аторвастатина в сыворотке крови и молоке лактирующих животных. При необходимости применения препарата Аторис® в период лактации, во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Сравнение безопасности Аторвастатин-тевы и Роксеры
Обзор аналогов мидокалма
Безопасность препарата включает множество факторов.При этом у Аторвастатин-тевы она достаточно схожа с Роксерой
Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие
При оценивании метаболизма у Аторвастатин-тевы, также как и у Роксеры мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Аторвастатин-тевы нет никаих рисков при применении, также как и у Роксеры.Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов
В прочем как и обратимость последствий от использования Аторвастатин-тевы и Роксеры.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто — периферическая нейропатия, амнезия, гипестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах; редко — назофарингит, носовое кровотечение.
Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто — анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов; нечасто — миопатия, судороги мышц; редко — миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий).
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение потенции, вторичная почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.
Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение активности сывороточной КФК; очень редко — гипергликемия, гипогликемия.
Прочие: часто — периферические отеки; нечасто — недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.
Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис®, которые расценивают как очень редкие, не установлена. При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис® следует прекратить.
Отзывы
Сергей, 49 лет, г. Краснодар: После курса Аториса и противохолестериновой диеты показатели крови немного улучшились, но самочувствие ухудшилось. Кажется, все побочные действия проявились на психоэмоциональном самочувствии. Настроение нестабильное, беспокоит бессонница, которая сменяется кошмарами. Изменились и вкусовые рецепторы, перестал чувствовать вкус еды. Через некоторое время после окончания приема все нормализовалось.
Валентина, 55 лет, г. Москва: Несмотря на то что в инструкции к Аторвастатину множество побочных эффектов, лечащий врач назначил именно его. Видимо, он не ошибся, так как препарат хорошо снизил уровень холестерина. Принимала 3 месяца, показатели липидограммы приблизились к норме, за исключением триглицеридов. Для улучшения эффекта врач дополнил лечение другим препаратом. Самочувствие улучшилось, буду продолжать пить это лекарство.
Игорь, 53 года, г. Нальчик: После инсульта врач назначил Аторвастатин. До этого принимал другие, более дорогостоящие, препараты. Цена Аторвастатина порадовала. Но после полного курса лечения в 3 месяца уровень холестерина существенно не снизился. Появились головные боли и приступы тошноты. Попрошу лечащего врача заменить на другое лекарство, видимо, оно мне не подходит.
Взаимодействие
Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Так, при одновременном применении с эритромицином Tmax аторвастатина увеличивается на 40%. Все эти препараты ингибируют изофермент CYP3A4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.
Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).
Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Одновременный прием аторвастатина с фенитоином и рифампицином, которые являются индукторами изофермента CYP3A4, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы транспортного белка ОАТP1В1 (например циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.
При одновременном применении с антацидами (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.
При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.
Одновременное применение с ЛС, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.
При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.
Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение ПВ). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.
При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.
Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона.
Одновременное применение с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту.
Сопутствующая терапия
При применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.
Употребление сока грейпфрута в период применения препарата Аторис® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2 л в день.
Взаимодействие с другими медикаментами и аналоги
Для комплексной терапии необходимо тщательно подбирать препараты, с которыми могут взаимодействовать статины, чтобы избежать побочных эффектов от совместной терапии:
- Циклоспорин – совместное применение противопоказано, потому что может сильно увеличиться в составе крови концентрация AUC;
- совместное применение статинов и фибратов, и ниацина приводит к возникновению и прогрессированию миопатии;
- совместное лечение статинами и фузидиевой кислотой приводит к развитию рабдомиолиза;
Рабдомиолиз - Эритромицин. При совместном лечении статином и антибиотиком, концентрация медикамента аторвастатина превышает норму в 8 раз, что опасно для здоровья;
- ингибиторы протеазы. Совместное применение может вызвать нарушение в обменных процессах.
Ниже представлены аналоги Аториса и российского Аторвастатина, которые используют в терапии системного атеросклероза и повышенной концентрацией холестерола в крови. Основной активный компонент в данных аналогах – аторвастатин:
- Липримар – оригинальный препарат 3 поколения статинов. Изготавливается в Германии (Pfizer), где и прошел все клинические исследования. Наиболее безопасный и эффективный статин в своей подгруппе. Единственный недостаток – очень высокая цена.
- Индийский аналог Атомакс – препарат назначают для профилактики кардиологических болезней и системного атеросклероза.
- Торвакард (Zentiva, Словения) – самый популярный в России аналог. Эффективный медпрепарат, который имеет доступную стоимость.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.
Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг. Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.
Препарат Аторис® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед.
В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.
Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг, которую увеличивают после 4 нед, в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста дозу препарата Аторис® изменять не следует.
Нарушение функции почек. Не оказывает влияние на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ). При значительном повышении активности печеночных трансаминаз доза препарата Аторис® должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.
Применение в комбинации с другими ЛС
При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг.
Рекомендации для определения цели лечения.
Рекомендации Национальной образовательной программы по Хс (National Cholesterol Education Program, NCEP), США
Категория риска | Целевая концентрация Хс-ЛПНП, мг/дл | Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется изменение образа жизни, мг/дл | Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется фармакотерапия, мг/дл |
ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск >20%) | <100 | ≥100 | ≥130 (100–129 — возможна фармакотерапия*) |
более 2 факторов риска (10-летний риск ≤20%) | <130 | ≥130 | 10-летний риск 10–20% — ≥130 |
10-летний риск <10% — ≥160 | |||
0–1 фактор риска ** | <160 | ≥160 | ≥190 (160–189 — назначают препарат, снижающий концентрацию Хс-ЛПНП) |
* Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих концентрацию ХС-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его концентрации до <100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на ТГ и ХС-ЛПВП, такие как никотиновая кислота в липидснижающих дозах и фибраты. Врач также может отложить фармакотерапию в этой подгруппе.
** При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех пациентов 10-летний риск <10%, поэтому его оценка не требуется.
Если достигнута целевая концентрация ХС-ЛПНП, а концентрация ТГ ≥200 мг/дл, то вторичная цель терапии — снижение концентрации ХС (исключая ХС-ЛПВП) до концентрации на 30 мг/дл ниже целевой в каждой категории риска.
Рекомендации Европейского общества атеросклероза
У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с очень высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации ХС-ЛПНП в плазме крови до уровня <1,8 ммоль/л и/или в случае невозможности его достижения, рекомендуется снизить уровень ХС-ЛПНП на 50% от исходного значения..
Рекомендации Российского кардиологического общества, Национального Общества по изучению Атеросклероза (НОА) и Российского общества кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР) (V пересмотр 2012 г): оптимальными значениями уровней ХС-ЛПНП и общего холестерина (ОХС) для пациентов с высоким риском являются: ≤2,5 ммоль/л (или ≤100 мг/дл) и ≤4,5 ммоль/л (или ≤175 мг/дл), соответственно и для пациентов с очень высоким риском: ≤1,8 ммоль/л (или ≤70 мг/дл) и ≤4 ммоль/л (или ≤150 мг/дл), соответственно.
Основные отличия и эффективность?
Чем отличается Аторис от Аторвастатина? Оба медикамента являются дженериками оригинального препарата Липримар. Существует разница в стране-производителе: Аторвастатин выпускается в России, а Аторис – это его зарубежный аналог. Стоимость этих двух лекарств также отличается. Аторвастатин стоит в 2-3 раза дешевле заграничного препарата. Эффективность в лечении обоих медпрепаратов – практически одинакова.
Эффективность медпрепарата зависит не только от активного компонента, но и от правильно подобранного состава вспомогательных компонентов. Разница в терапевтическом эффекте обоих медпрепаратов незначительна, но она все-таки существует и необходимо учитывать при выборе лекарства для лечения – Аторис или же Аторвастатин.
Преимущества Аторвастатина
Аторвастатин с дозировкой 10 мг показывает такой терапевтический эффект:
- понижение ОХС – на 33%;
- ЛПНП – снижение на 47%;
- триглицериды понижаются на 9%;
- апо В снижаются на 37%;
- повышаются апо А (3%) и ЛПВП – на 9- 10%.
Терапевтический эффект Аториса с дозировкой 10 мг:
- общий индекс холестерола – понижение на 38%;
- понижение ЛПНП на 50%;
- ТГ снижаются на 13%;
- апо В снижаются на 42%;
- повышаются ЛПВП на 10-12%
- повышение апо А — на 4%.
Передозировка
Симптомы: при развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен.
Лечение: больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия 5% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.
Общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).
Инструкция по применению препаратов
ТОП 9 аналогов препарата Омепразол
Уровень сахара
У каждого из препаратов имеется своя фиксированная инструкция по употреблению.
Аторис выпускается в форме таблеток. Курс терапии начинают, обычно, с дозировки в 10 миллиграмм на день. Уже через месяц количество таблеток можно повысить, чтобы эффект усилился. Максимум – 80 миллиграмм на день.
Для каждой возрастной группы дозировка разная, особенно внимательно нужно относиться к количеству людям пожилым, женщинам в период климакса. Кроме явных преимуществ у препарата есть некоторые побочные действия.
Отмечено, что часто прием Аториса вызывает мышечную боль, расстройства желудка, головные боли, повышенную утомляемость, небольшое нарушение функций памяти и мышления. Несмотря на это таблетки приносят больше пользы, чем вреда, а отменять их прием нужно, если побочные эффекты тяжело переносятся больным.
Случаев передозировки препаратом не обнаружено.
Принимая таблетки нужно соблюдать специальную диету, вести активный образ жизни, желательно заниматься физкультурой. Если у больного есть проблемы с весом, следует похудеть. Лечение будет проходить эффективнее, если человек будет вести здоровый образ жизни.
Если больного беспокоит боль в мышцах и общая слабость, следует обратиться к специалисту. Во время лечения нужно держать под контролем работу печени и почек, поэтому на 6 и на 12 неделе следует пройти обследование.
Нужно помнить, что препарат способен повысить уровень глюкозы у диабетиков. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте, в темном прохладном месте. Цена препарата на территории России составляет от 357 рублей
Розувастатин выпускается в форме таблеток. Принимать следует внутрь, запивая обильным количеством воды. Начинать лечение необходимо с 10 миллиграмм на сутки, потом при необходимости можно увеличить дозу. При почечной недостаточности, дозу следует уменьшить в два раза в самом начале курса терапии. Максимальный эффект можно наблюдать уже через три недели после начала терапии. Также у препарата есть побочные действия в форме:
- миалгии;
- мышечного гипертонуса;
- артрита; бронхиальной астмы;
- бессонницы; депрессии; пневмонии;
- повышения давления; повышенной тревожности;
- ринита; стенокардии; аллергии;
- ангионевротического отека;
- сахарного диабета; повышенного сердцебиения.
Очень редко возникает желтуха и гепатит
Чтобы избежать негативных эффектов следует согласовать прием препарата с врачом и употреблять его крайне осторожно. Стоимость препарата на территории России составляет от 275 рублей
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Аторис® пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.
Необходимо контролировать функцию печени. В период терапии препаратом Аторис® может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. Это повышение, как правило, небольшое и клинически незначимо. Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в плазме крови до начала терапии, через 6, 12 нед и при увеличении дозы препарата Аторис®. Если отмечается трехкратное, относительно ВГН, повышение активности АСТ и/или АЛТ, лечение препаратом Аторис® должно быть прекращено.
Повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов.
Препарат Аторис® следует применять с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и пациентам с заболеванием печени в анамнезе.
На фоне применения препарата Аторис® возможна миалгия.
Диагноз миопатии (боль в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК) вероятен у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. При применении препарата Аторис®, как и при применении других статинов, редко, но возможно развитие рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Риск этого осложнения возрастает при одновременном применении с препаратом Аторис® следующих лекарственных препаратов: фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), циклоспорина (суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг), нефазодона, некоторых антибиотиков, противогрибковых средств из группы азолов, ингибиторов ВИЧ-протеаз.
При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает ВГН более чем в 10 раз, лечение следует прекратить. При дифференциальном диагнозе болей за грудиной, следует учитывать возможность увеличения сывороточной активности КФК при применении препарата Аторис®.
Необходимо регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из вышеперечисленных средств.
Пациента необходимо предупредить о том, что ему следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Препарат Аторис® содержит лактозу, в связи с чем его применение пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Причины и развитие атеросклероза
Главной причиной клинических проявлений облитерирующего атеросклероза является способность человека жить более 40 лет. Ранняя смертность в прежние века не позволяла диагностировать поражение артерий. Большинство заболеваний, приводящих к смерти или инвалидизации, так или иначе ассоциированы с атеросклерозом. Возрастной атеросклероз рано или поздно появляется у всех людей. Однако у ряда пациентов выявляется врожденная склонность к атеросклерозу — гиперлипедемия (наследственное повышение холестерина в крови).
Основные изменения при атеросклерозе развиваются в интиме (внутренней оболочке) артерий. Здесь начинают откладываться холестерин и жировые включения (липиды) — формируя желтоватые пятна на внутренней стенке сосуда. В последующем происходит образование атеросклеротической бляшки. На бляшках оседают тромбоциты и сгустки фибрина, соли кальция.
При обильном накоплении липидов и кальция происходит нарушение кровообращения в бляшках, омертвение которых обусловливает появление атером-полостей, заполненных распадающимися массами. Стенка артерии в области такой бляшки имеет каменную твердость, легко крошится. Крошкообразные массы отторгаются в просвет сосуда. Попадая с током крови в нижележащие кровеносные сосуды, кусочки раскрошившейся атеросклеротической бляшки могут стать причиной закупорки (эмболии) и привести к тромбозу артерий конечности с развитием гангрены (омертвения). Кроме этого, крупная бляшка приводит к значительному нарушению тока крови, что снижает доставку кислорода в ткани. При физической нагрузке мышцы, не получающие достаточного питания отказываются работать, возникает боль, которая исчезает только после отдыха. Крупная бляшка способствует развитию тромба в месте сужения сосуда, что может привести к острой ишемии и гангрене.
Медикаментозная терапия может быть направлена на причины болезни (этиотропное лечение), механизмы его развития (патогенетическое лечение), симптомы заболеваний (симптоматическая терапия) и профилактику осложнений. В лечении сосудистых пациентов должна применяться схема, затрагивающая все аспекты заболевания.
Этиотропное и патогенетическое лечение.
Облитерирующий атеросклероз. Лечение направлено на предупреждение развития атеросклеротических бляшек. Помимо диеты, применяются препараты снижающие повышенный уровень холестерина — статины. Их перечень достаточно обширен. В нашей практике применяются ловастатин, правастатин, симвастатин, флувастатин, аторвастатин, розувастатин. Статины обладают сосудистыми эффектами. На уровне сосудистой стенки они за счет уменьшения образования холестерина и липопротеидов низкой плотности, снижают включение холестерина в субинтиму сосудов, способствуют стабилизации уже существующих атеросклеротических бляшек за счет уменьшения липидного ядра, а следовательно, снижают риск разрыва бляшки и тромбообразования. Улучшение функционального состояния эндотелия сосудов на фоне терапии статинами связывают не только с их основным действием, но и с плейотропными эффектами. Прием статинов должен быть длительным.
Диабетическая макроангиопатия. Помимо терапии статинами, для улучшения состояния сосудистой стенки применяется препарат Vessel Due F, органический глиполисахарид, который способствует восстановлению эндотелия и снижает риск сосудистых тромбозов. Для лечения нейропатии у больных с диабетом используются витамины группы В (мильгамма), тиоктацид.
Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) — воспалительное заболевание артерий. Для патогенетического лечения используются противовоспалительные препараты — гормоны надпочечников в ударных дозах (пульс-терапия). Чаце всего применяется метилпреднизолон (солу-медрол), коротким курсом. Целенаправленая пульс-терапия позволяет улучшить прогноз для пациентов с облитерирующим эндартериитом.
Препараты улучшающие кровоток и влияющие на коллатеральное кровообращение.
Простагландины (вазапростан, алпростан, иломедин). У этих препаратов отмечается сосудорасширяющий эффект на мелкие артериолы, что увеличивает объем протекающей через ткани крови. Иногда этот эффект позволяет купировать критическую ишемию и отсрочить развитие гангрены. Однако, без восстановления магистрального кровотока, эти препараты редко помогают сохранить конечность при развитии гангрены.
Препараты — спазмолитики. Современные данные о таких спазмалитиках, как папаверин, ношпа, никотиновая кислота свидетельствуют об их неэффективности и даже вредности для пациентов с облитерирующими заболеваниями. Расширяя крупные непораженные артерии, они вызывают обкрадывание в мелких сосудах и усугубляют артериальную недостаточность, поэтому должны быть исключены из арсенала сосудистых хирургов.
Пентоксифиллин (трентал, вазонит) до сих пор широко используются в отечественной клинической практике, хотя множество исследований показали их небольшую эффективность.
Циластозол (плетал) — препарат с доказанным эффектом при перемежающейся хромоте. Однако в Российской Федерации он не зарегистрирован.
Актовегин и солкосерил — популярные в отечественной практике препараты (депротеинизированные вытяжки из плазмы КРС) содержат набор витаминов и минералов, некоторых плазменных гормонов. К сожалению, их эффект не соответствует ожиданиям. В нашей практике эти препараты не используются.
Неоваскулген — новый генетический препарат, стимулирующий выработку в тканях эндотелиального фактора роста. По замыслу создателей должен стимулировать развитие коллатерального кровообращения. Наш небольшой опыт не подтверждает эффективности препарата у больных с критической ишемией на фоне болезни Бюргера. Высокая стоимость препарата не позволяет провести масштабные исследования этого вопроса.
Симптоматическая терапия.
Подразумевает уменьшение симптомов сосудистых заболеваний. Эффективное патогенетическое лечение способствует устранению симптоматики хронической артериальной недостаточности. При критической ишемии важным аспектом лечения является обезболивание. Для этих целей используются ненаркотические анальгетики (кеторол, баралгин, диклофенак). При невралгических болях назначается финлепсин и другие седативные средства. В сложных случаях возможно назначение наркотических анальгетиков (трамадол, промедол, морфин) или эпидуральной продленной анестезии.
Профилактика осложнений.
Основное осложнение, связанное с облитерирующими заболеваниями, это тромбоз артерии с развитием острой ишемии конечности. В настоящее время возможности современной терапии позволяют многократно снизить риск тромбоза. Наиболее эффективны препараты клопидогреля (плавикс, зилт, тромбостоп). Могут использоваться препараты аспирина (тромбоасс, кардиомагнил) в дозе не менее 100 мг в сутки, но они слабее. У пациентов с склонностью к венозным тромбозам и с мерцательной аритмией, для профилактики тромбоэмболии могут использоваться непрямые антикоагулянты (варфарин), прямые ингибиторы тромбина (продакса), низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан)
Высокий уровень холестерина в крови приводит к опасности развития атеросклеротических бляшек. Из-за закупорки сосудов атеросклеротическими бляшками развивается инфаркт миокарда, ишемический инсульт или гангрена конечностей.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 шт. в блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга. 1, 3, 6 или 9 бл. в картонной пачке.
При упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС» и ЗАО Вектор-Медика: 1, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 80 мг. По 10 шт. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевая фольга. 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 шт. в блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга. 1, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.
При упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС»: 1, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия: По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ по ГОСТ 52145-2003 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003, или ТУ 48-21-270-94, или по спецификации АО «КРКА, д.д, Ново место», Словения (Coldforming OPA/Al/PVC-Al).
По 1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок (блистеров) помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89.
Аналоги и заменители Аторвастатина
Оригинальный препарат – не единственный в своем роде. На основе главного действующего вещества создана масса дженериков с похожими (например, Аторис, Атокор, Атормак или Аторвокс), а иногда – совсем непохожими (Торвакард, Тулип, Вазатор), торговыми названиями, отличающихся составом дополнительных компонентов. Некоторые из них дешевле, а некоторые – откровенно дороже. Их можно заменять один другим, но только с ведома лечащего врача.
Какой статин на основе аторвастатина лучше
На аптечной упаковке зачастую рядом с оригинальным названием стоит аббревиатура или еще одно слово, например, Аторвастатин СЗ или Аторвастатин МС. Эти частички обозначают разных производителей. В данных случаях речь идет о российских фармацевтических и «Медисорб». На других упаковках можно увидеть дополнительные слова «Пранафарм», «Озон», «ЛЕКСВМ», «Вертекс», «Канонфарма», «Акрихин», «Актавис», «Биоком», «АЛСИ Фарма».
Среди импортных аналогов можно встретить «Аторвастатин Алкалоид» (Македония), «Аторвастатин Тева» (Израиль), «Ананта» (Индия), «Пфайзер» (США), «Блюфиш» (Швеция), «Ратиофарм» (Германия), «Авексима» (международная компания)… Нельзя достоверно сказать, препараты какой фирмы лучше. По сути – это синонимы, прямые аналоги. Статины с названием «Аторвастатин» содержат одно и то же активное вещество. Отличаются они только вспомогательными компонентами: таблетки можно заменять, используя в индивидуальной схеме лечения те, что с меньшими побочными эффектами. Впрочем, как и лекарства на основе аторвастатина с другими торговыми названиями.
Об этом свидетельствуют и отзывы специалистов и пациентов: больным подбирали хорошо переносимые препараты на основе аторвастатина, и на результаты липидограммы замена никак не влияла. А вот полноценно заменить фармакологическую продукцию народными средствами не получалось еще ни у кого.
Отличие Аторвастатина от Розувастатина, Симвастатина и Ловастатина
Обсуждаемый препарат относится к синтетическим статинам третьего поколения. Ниже его по рангу и старше по времени выхода в терапевтическую практику синтетический Флувастатин, полусинтетические Симвастатин и Правастатин и натуральный Ловастатин. К более современным гиполипидемическим средствам относятся синтетические препараты последнего поколения Питавастатин и Розувастатин. В чем же между ними разница?
Ловастатин изготавливается на основе продуктов жизнедеятельности аспергиловых грибков. Его производство хлопотно, занимает много времени и не оправдывает потраченных средств. Это же сырье используется в процессе изготовления Симвастатина и Флувастатина. Эти статины являются пролекарствами: на липидный обмен действуют их метаболиты, а не они сами. Следовательно, до получения необходимого эффекта должно пройти определенное время. В отличие от них, Аторвастатин, Питавастатин или Розувастатин уже готовы к борьбе с «плохим» холестерином сразу после поступления в кровь.
Подобная ситуация и со степенью и скоростью влияния на организм: препараты 3 и 4 поколений являются намного эффективнее (Симвастатина – в 2 раза, Правастатина и Ловастатина – в 4 раза, Флувастатина – в 8 раз). Тем не менее, и врачей и пациентов интересует, какой статин безопаснее. А тут все зависит от химической формулы лекарства. Растворимые в жирах Ловастатин, Симвастатин и Аторвастатин, легче проникают в клетки головного мозга. И побочные эффекты со стороны ЦНС становятся более вероятны по сравнению с водорастворимыми Розувастатином, Флувастатином и Правастатином. Зато последние сильнее воздействуют на клетки печени, что может проявляться увеличением уровня печеночных ферментов в крови.
Сравнение статинов по степени влияния на уровень ЛПВП и ЛПНП холестерина
Если сравнивать между собой лекарства последних поколений, то главное, чем Аторвастатин отличается от Розувастатина и Питавастатина, – меньшей эффективностью (в 2 раза) и, соответственно, меньшим списком побочных реакций. Кроме того, на концентрацию самых современных препаратов в крови прием пищи не влияет, в то время как содержание остальных статинов зависит от времени употребления еды.
Ловастатин, Симвастатин или Аторвастатин, Розувастатин: что из них лучше скажет врач. Но с позиции доказательной медицины выбор пал на статины с синтетическими действующими веществами аторвастатином или розувастатином. К последним относится Розарт, Розукард, Мертенил, Крестор, Сувардио, Кардиолип и многие другие. Но если пациенты намерены принимать препараты только на основе лекарственных трав, то заменить синтетику может экстракт клевера (Атероклефит Эвалар).
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.; факс.
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15.
Тел./факс.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».
Тел.; факс.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.; факс.