Менопур Мультидоза инструкция по применению

Сделайте первый шаг

запишитесь на прием к врачу!

Большинство протоколов ЭКО включают курс гормональных уколов для стимуляции яичников, подготовки организма женщины к имплантации эмбрионов, сохранения беременности после процедуры. Как правило, инъекции проводятся врачом при посещении пациенткой медицинского учреждения или амбулаторно. Однако, это не всегда удобно или возможно – например, если женщина работает или находится далеко от клиники. Такие инъекции можно выполнять и самостоятельно, но пациентка должна четко представлять, как колоть уколы при ЭКО, чтобы они были максимально эффективными и безопасными.

Состав

Фармакодинамика

Менопур® является препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур® обычно сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Показания препарата Менопур®

У женщин:

ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Принцип действия

Менотропин необходим для своевременного и полноценного созревания половых клеток у женщин и мужчин. Для здорового фолликулогенеза, а также сперматогенеза соотношение фолликулотропина и лютеотропина должно быть равноценным, что не всегда наблюдается и приводит к снижению фертильности. В Менопуре соотношение между гормонами сбалансировано, поэтому использование средства стимулирует данные процессы.

В протоколах ЭКО препарат назначается для стимуляции образования многочисленных фолликулов. Обычно он комбинируется с ХГЧ (хорионическим гонадотропином).

Существует две схемы применения лекарств:

• Последовательное — для индукции овуляции, либо контроля гиперстимуляции.
• Чередующееся — для стимуляции сперматогенеза (клеток Лейдига).

Менотропин – натуральное средство, не вызывающее образования к нему антител.

Противопоказания

персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

рак яичников, матки и/или молочной железы;

рак предстательной железы, опухоль яичек;

высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

беременность и период лактации;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

андрогенозависимые опухоли;

гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью:

см. «Особые указания».

Менопур Мультидоза инструкция по применению

Состав:1 флакон с лиофилизатом содержит: активное вещество: менотропины — 600 МЕ ФСГ + 600 МЕ ЛГ или 1200 МЕ ФСГ + 1200 МЕ ЛГ; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 21,0 мг, полисорбат-20 0,005 мг, динатрия гидрофосфата гептагидрат 0,268 мг, фосфорной кислоты раствор 1 М q.s., динатрия гидрофосфата раствор 0,5 М q.s. 1 шприц с растворителем содержит: метакрезол 3,63 мг, вода для инъекций до 1,1 мл. ОписаниеЛиофилизат: белая или почти белая аморфная масса. Растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: фолликулостимулирующее средство.

Код АТХ: G03GA02

Фармакологические свойства ФармакодинамикаМенопур® Мультидоза является препаратом человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1. Препарат получают экстрагированием ФСГ и ЛГ из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин препарат Менопур® Мультидоза стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, повышает концентрацию эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез при азооспермии или олигоастеноспермии.

ФармакокинетикаВсасывание Максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается через 7 часов после подкожного или внутримышечного введения препарата. Распределение Объем распределения после введения повторных доз 150 МЕ в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при подкожном введении и 8,5±3,2 МЕ/л при внутримышечном введении. Выведение Выводится, преимущественно, почками. Период полувыведения повторных доз составляет 30±11 часов при подкожном введении и 27±9 часов при внутримышечном введении. Фармакокинетика у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучалась.

Показания к применениюУ женщин: • Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном). • Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (BPT). У мужчин: • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами человеческого хорионического гонадотропина (чХГ)).

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к менотропинам и другим компонентам препарата; опухоли гипофиза или гипоталамуса; декомпенсированные гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемия; детский возраст до 18 лет. У женщин: • персистирующее увеличение яичников, кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников); • аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; • фибромиома матки, несовместимая с беременностью; • кровотечения из влагалища неясной этиологии; • эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки или рак молочной железы); • высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности; • беременность и период грудного вскармливания. У мужчин: • андрогенозависимые опухоли (рак предстательной железы, опухоль яичка). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью при наличии факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрепарат Менопур® Мультидоза противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозыПрепарат применяют в виде монотерапии или в комбинации с другими средствами стимуляции овуляции. Препарат Менопур® Мультидоза вводится внутримышечно или подкожно с периодической сменой места введения. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Дозы препарата, описанные ниже, приводятся по ФСГ и являются одинаковыми как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения. У женщин дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде ультразвукового исследования (УЗИ) отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола. Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном) Лечение препаратом Менопур® Мультидоза начинают в первые 7 дней менструального цикла. Рекомендованная начальная доза 75-150 МЕ/сут в течение не менее 7 дней. При отсутствии реакции яичников доза постепенно увеличивается (не чаще 1 раза каждые 7 дней) до регистрации повышения концентрации эстрогенов в крови или роста фолликулов. Рекомендуемая повышающая доза 37,5 МЕ, но не более 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Если терапевтический эффект не достигнут в течение 4 недель лечения, инъекции препарата Менопур® Мультидоза прекращают, а затем начинают новый цикл с более высокой дозы препарата. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации. При наличии терапевтического эффекта на следующий день после последней инъекции препарата Менопур Мультидоза однократно вводят 5.000-10.000 МЕ чХГ для индукции овуляции. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения чХГ и на следующий день после введения. В качестве альтернативного метода возможно проведение внутриматочной инсеминации. При чрезмерной реакции введение препарата Менопур® Мультидоза необходимо прекратить, отказаться от введения чХГ, а пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации. Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (BPT). Для проведения ВРТ в комбинации с агонистами ГнРГ применение препарата Менопур® Мультидоза следует начинать приблизительно через 2 недели после начала терапии агонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная доза препарата Менопур® Мультидоза составляет 150-225 МЕ/сут ежедневно в течение не менее 5 дней. При отсутствии реакции яичников, доза может постепенно увеличиваться. Рекомендуемая повышающая доза составляет 150 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ. Если терапевтический эффект не достигнут в течение 20 дней, дальнейшее введение препарата Менопур® Мультидоза не рекомендуется. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, применение препарата Менопур® Мультидоза следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Режим дозирования тот же. После достижения необходимого количества зрелых фолликулов однократно вводится 10.000 МЕ чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентка должна находиться под тщательным врачебным контролем в течение 2 недель после инъекции чХГ в связи с возможным развитием синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). При чрезмерной реакции введение препарата Менопур® Мультидоза необходимо прекратить, отказаться от введения чХГ, а пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации. При гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур® Мультидоза назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 МЕ чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур® Мультидоза по 75 МЕ 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 МЕ 2 раза в неделю и препарат Менопур® Мультидоза 150 МЕ 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 МЕ чХГ и 75-150 МЕ препарата Менопур® Мультидоза 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000 — 3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводится по 75-150 МЕ препарата Менопур® Мультидоза.

Инструкция по приготовлению раствора:Раствор для инъекций готовят, используя прилагаемый растворитель. Не допускается смешивание препарата Менопур® Мультидоза с другими лекарственными средствами в одном шприце! Готовый раствор может применяться в течение 28 дней. 1. Снимите пластмассовую крышечку с флакона с лиофилизатом. Присоедините иглу для приготовления раствора к шприцу с растворителем и снимите защитный колпачок (Рис.1, 2). 2. Медленно введите растворитель во флакон (Рис. 3). ФЛАКОН ДЕРЖАТЬ ВЕРТИКАЛЬНО! 3. Круговыми движениями аккуратно перемешайте содержимое флакона до получения прозрачного раствора (Рис. 4). Растворение обычно происходит за 1-2 минуты. Не встряхивать! Не используйте раствор в случае появления нерастворенных частиц или изменения цвета! 4. Наберите необходимое количество раствора в шприц для инъекции (Рис. 5, 6). 5. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой, удалите пузырьки воздуха из шприца и введите препарат

Побочное действиеНаиболее серьезными и частыми побочным реакциями, выявленными при применении препарата Менопур® в клинических исследованиях с частотой до 10%, были СГЯ, боль в животе, головная боль, реакции в месте инъекции и боль в месте инъекции. При применении препарата Менопур® в клинических исследованиях отмечались связанные с развитием СГЯ нарушения со стороны желудочно-кишечного, такие как метеоризм, дискомфорт в животе, тошнота, рвота и диарея. В качестве редких осложнений СГЯ отмечались тромбоэмболические осложнения и перекрут яичника. Очень редко отмечались аллергические местные или генерализованные реакции, вплоть до анафилактических реакций. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПередозировкаСлучаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и проявляется образованием кист яичников большого размера. При первых признаках гиперстимуляции — боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые УЗИ объемные образования внизу живота, тошнота, рвота, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, — лечение гонадотропинами следует немедленно прекратить! Гинекологический осмотр проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуется избегать половых контактов. СГЯ расценивают как умеренно выраженный в тех случаях, когда наблюдаются: метеоризм, тошнота, рвота, временами диарея и увеличение размера яичников до 5-10 см (через 3-6 дня после введения чХГ). Лечение в этих случаях заключается в соблюдении постельного режима и постоянного наблюдения. Вышеуказанные симптомы в этом случае регрессируют спонтанно через 2-3 недель. СГЯ расценивают как выраженный в тех случаях, когда наблюдаются: сильное вздутие живота, появление асцита, гидроторакса или гидроперикарда, увеличение размера яичников более 12 см, уменьшение объема циркулирующей крови, развитие кардиоваскулярного шока. Лечение в этих случаях заключается в госпитализации, проведении мероприятий, направленных на восстановление объема циркулирующей крови, коррекцию электролитных нарушений и предотвращение развития шока. Коррекция водно-электролитных нарушений должна проводиться с осторожностью. Необходимо поддерживать приемлемый, но несколько уменьшенный по сравнению с нормой объем циркулирующей крови для предупреждения перехода гемоконцентрации в острую фазу. Мочегонные средства используют только в фазе обратного развития данного синдрома для устранения гиперволемии, возникающей вследствие всасывания жидкости из полостей в кровяное русло. Не следует производить удаление жидкости из брюшной, плевральной или перикардиальной полости, если нет абсолютных показаний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрепарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами! С целью индукции овуляции препарат Менопур® Мультидоза может назначаться в сочетании с препаратами чХГ. Одновременное применение препарата Менопур® Мультидоза с кломифеном может привести к усиленному росту фолликулов. Препарат Менопур® Мультидоза можно применять совместно с агонистами или антагонистами ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При этом может потребоваться увеличение дозы препарата Менопур® Мультидоза.

Особые указанияЛечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Первая инъекция препарата должна выполняться под непосредственным наблюдением врача. Перед назначением препарата Менопур® Мультидоза следует оценить состояние яичников с помощью УЗИ или по концентрации эстрадиола в крови. В течение всего курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки — неотъемлемая часть проводимого лечения. Перед началом применения препарата Менопур® Мультидоза рекомендуется проведение обследования для выявления гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса; а также соответствующего специфического лечения. СГЯ СГЯ — синдром, отличный от не осложненного увеличения яичников, проявления которого зависят от степени тяжести. Он включает в себя значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, а также увеличение проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полости. В тяжелых случаях СГЯ наблюдаются следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании возможны гиповолемия, гемоконцентрация, электролитные нарушения, асцит, гемоперитонеум, экссудативный плеврит, гидроторакс, острый респираторный дистресс и тромбоэмболические осложнения. Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если не вводится чХГ с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить чХГ, а пациентку следует предупредить воздерживаться от половых актов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением, поэтому пациенты должны наблюдаться, по крайней мере, в течение 2-х недель после введения чХГ. Соблюдение рекомендованных доз препарата Менопур® Мультидоза, режима введения и тщательный контроль терапии может свести к минимуму случаи гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении ВРТ аспирация содержимого всех фолликулов до наступления овуляции может снизить риск развития СГЯ. СГЯ может быть более тяжелым и затяжным при развитии беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения лечения гонадотропинами и достигает максимума тяжести в течение 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации. Если развивается выраженный СГЯ, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию. СГЯ встречается с высокой частотой у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Многоплодная беременность При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. При применении менотропинов многоплодная беременность развивается чаще, чем при естественном зачатии. В случае проведения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных эмбрионов, их качества и возраста пациентки. Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения. Осложнения беременности Частота самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур® Мультидоза, выше, чем у здоровых женщин. Эктопическая беременность При заболеваниях маточных труб в анамнезе, как при естественном зачатии, так и при лечении бесплодия, у женщин имеется высокий риск возникновения эктопической беременности. Распространенность внематочной беременности после ЭКО от 2 до 5% по сравнению с 1 до 1,5% в общей популяции. Новообразования органов репродуктивной системы Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которые подверглись нескольким схемам введения препарата для лечения бесплодия. Пока не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием. Врожденные пороки Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы) и многоплодной беременностью. Тромбоэмболические осложнения Женщины с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилии могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях польза их применения должна превышать риск. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений. У мужчин с высокой концентрацией ФСГ в крови (что свидетельствует о первичном гипогонадизме) препарат Менопур® Мультидоза обычно неэффективен. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования влияния менотропинов на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Препарат Менопур® Мультидоза не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения. По 600 МЕ ФСГ+ 600 МЕ ЛГ или 1200 МЕ ФСГ + 1200 МЕ ЛГ во флаконы бесцветного стекла типа 1, укупоренные бромобутиловой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф». По 1 мл растворителя в шприцах для одноразового использования бесцветного стекла типа 1 с резиновым колпачком-наконечником. 600 МЕ ФСГ + 600 МЕ ЛГ 1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц с растворителем, 1 игла для приготовления раствора в индивидуальной упаковке, 9 спиртовых салфеток в индивидуальных упаковках, 9 шприцев для одноразового использования с иглами в индивидуальных упаковках, с инструкцией по применению в картонную пачку. 1200 МЕ ФСГ+ 1200 МЕ ЛГ 1 флакон с лиофилизатом, 2 шприца с растворителем, 1 игла для приготовления раствора в индивидуальной упаковке, 18 спиртовых салфеток в индивидуальных упаковках, 18 шприцев для одноразового использования с иглами в индивидуальных упаковках, с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия храненияПри температуре 2-8 °С. Не замораживать. Приготовленный раствор хранить не более 28 дней при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпускаПо рецепту.

ПроизводительФерринг ГмбХ, Витланд 11, 24109 Киль, Германия

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10)

Со стороны мочеполовой системы:

синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы:

головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

боли в животе, тошнота, метеоризм.

Общие реакции и реакции в месте введения:

боль, отек и раздражение в месте инъекции.

У мужчин может наблюдаться гинекомастия.

Наиболее серьезным побочным действием является СГЯ и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Побочные эффекты препарата Менопур

со стороны ЖКТ: иногда может быть тошнота и рвота; со стороны эндокринологического и гинекологического статуса у женщин: лечение препаратами чМГ может вызвать гиперстимуляцию яичников, проявляющуюся клинически после назначения с целью овуляции чМГ. Это может провести к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут выявлять асцит, гидроторакс, олигурию, гипотензию и явления тромбоэмболии; аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, кожные высыпания), приводящие к неэффективности проводимой терапии. Местные реакции: отек, боль или зуд в месте введения.

Способ применения и дозы

В/м

или
п/к
. Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора:

раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

У женщин, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75–150 ME (1–2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000–10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур®. Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ

Менопур® следует назначать примерно через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур® составляет 150–225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур® следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур® терапию следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

У мужчин

если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза

препарат Менопур® назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии

вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75–150 ME препарата Менопур® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

Для стимуляции сперматогенеза

вводится по 1000–3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75–150 ME препарата Менопур®.

Особенности разведения препарата

Иногда может потребоваться введение большой дозы препарат или просто сразу несколько флаконов. Что же для этого необходимо и важно запомнить. Итак, разводится препарат непосредственно перед самим введением сразу. Если Вы не можете проводит манипуляции самостоятельно, то лучше это делать медицинскими работниками. Набрав в шприц растворитель, его вводят во флакон, растворившись, препарат набирают в шприц и помещают во второй флакон. И так до тех пор, пока не будет набрана вся необходимая доза.

Правильное разведение препарата

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур®, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур®.

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела ≥30 кг/м2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением чХГ, (реже — при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка препарата Менопур, симптомы и лечение

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое. При легкой степени гиперстимуляции (I степень), сопровождающейся незначительным увеличением яичников (размер яичников 5–7 см), увеличением секреции стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости проводить специальные мероприятия. Пациентку следует информировать о причине возникновения данного состояния и проводить наблюдение. При II степени гиперстимуляции с образованием кист яичников (размер яичников 8–10 см), протекающей с болью в животе, тошнотой и рвотой, следует провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно необходимо замещение ОЦК путем в/в инфузии. При III степени гиперстимуляции с образованием больших кист яичников (размер яичников 10 см), проявляющейся асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой электролитов в организме, повышением уровня гемоглобина и вязкости крови, агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболических осложнений необходима ургентная госпитализация.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10