Флуимуцил – антибиотик ИТ: инструкция по применению, цена и отзывы. Как разводить для ингаляций

Фармакологическое действие

Вещество является соединением антибиотика и муколитического препарата.

Тиамфеникол имеет широкий спектр действия на бактерии, который вызывают инфекции дыхательных путей – как грамположительные (стрептококки, клостридии, стафилококки), так и грамотрицательные (нейсерии, гемофильную палочку, сальмонеллу, иерсинию, кишечную палочку).

Ацетилцистеин активно разжижает мокроту и гнойное отделяемое, благоприятствует отхождению мокроты, снижая вязкость.

Ацетилцистеин способствует лучшему проникновению тиамфеникола в легочную ткань и предупреждает адгезию микроорганизмов на слизистой дыхательной системы.

Показания к применению

поражение ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синуситы, отиты, ларинготрахеиты);
заболевания нижних отделов дыхательной системы (бронхиты, абсцесс легкого, пневмония, бронхоэктазы, муковисцидоз, эмфизема, коклюш, бронхиолит);
лечение и профилактика осложнений инфекционного и обструктивного характера после трахеостомии, торакальных оперативных вмешательств (ателектаз, бронхопневмония);
подготовка к проведению аспирации бронхиального отделяемого и к бронхоскопии;
в целях улучшения дренажа при сопутствующих легочных инфекциях (в т.ч. при туберкулезе, наличии кавернозных очагов).

Флуимуцил антибиотик ИТ лиоф.д/р-ра д/ин и ингал.500мг фл.с р-лем N3

Владелец регистрационного удостоверения

ZAMBON (Италия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Флуимуцил®-Антибиотик ИТ (Fluimucil-Antibiotic IT)

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций
1 фл.
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг

Вспомогательные вещества

: динатрия эдетат.

Растворитель:

вода д/и (4 мл).

810 мг — флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Показания

заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;
заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;
при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания к применению

анемия;
лейкопения;
тромбоцитопения;
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью:

при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Режим дозирования

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно:
взрослым
— по 250 мг 1-2 раза в сутки;
детям
— по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально:

через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно:

для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (
для взрослых
растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества,
для детей
— 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно:
взрослым
— по 500 мг 2-3 раза в сутки;
детям до 3 лет
— по 125 мг 2 раза в сутки;
3-7 лет
— по 250 мг 2 раза в сутки;
7-12 лет
— по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель
средняя доза — 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения — не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы:

изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Рекомендуется поддерживающая терапия.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года; растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет; комплект — 3 года.

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.

Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

С осторожностью у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Условия реализации

По рецепту.

Контакты для обращений

ЗАМБОН С.п.А. (Италия)

ZAMBON S.p.A.

Представительство в России Замбон Фарма ООО 119002 Москва, Глазовский пер. 7, оф. 17 Тел.; Факс

Инструкция по применению Флуимуцил – антибиотик ИТ (Способ и дозировка)

Внутримышечно используют в дозе:

взрослым по 1 500 мг в сутки в 3 приема;
дети до трех лет 125 мг дважды в сутки;
дети от 3-х до 7 лет — 250 мг дважды в сутки;
детям от 7 — 12 лет 750 мг в сутки, разделённые на 3 инъекции.

Новорожденным до 2 недель, а также недоношенным применяют в дозе из расчета 25 мг/кг веса в сутки.

Как разводить для ингаляций?

Взрослым сухое вещество 500 мг растворяют в 4мл воды для инъекций и делят на 2 приема в день (по 2 мл). Ингаляции детям готовят в том же количестве воды для инъекций, что и взрослым (4 мл), растворяя 250 мг порошка и также применяют дважды в день.

Местно для промывания околоносовых пазух, в т.ч. после оперативных вмешательств, для эндотрахеального введения через трахеостому, бронхоскоп или интубационную трубку порошок растворяют, используя воду для инъекций в количестве 4 мл, – 500 мг взрослым и 250 мг детям.

При отитах и заболеваниях носоглотки в носовой ход или слуховой проход закапывают по 2-4 капли.

В случае соответствующих показаний, дозу препарата можно удвоить.

У новорожденных, недоношенных и пожилым пациентам дозу не увеличивать.

Инструкция на антибиотик определяет курс лечения препаратом не более 10 дней.

Флуимуцил -антибиотик ИТ порошок для ин фл + растворитель N 3

Активное вещество: тиамфеникол, глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)

Rec.INN Mod. зарегистрированное ВОЗ, модифицированное наименование

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту Флуимуцил®-Антибиотик ИТ

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуимуцил®-Антибиотик ИТ

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 1 фл.

тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг,

в т.ч.тиамфеникол 500 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

810 мг — флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик комбинированный (антибиотик+муколитик)

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 ч после в/м введения. T1/2 составляет около 3 ч, Vd составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы — до 20%. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 ч после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70% введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 ч. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания активных веществ препарата Флуимуцил®-Антибиотик ИТ

заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;

заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;

профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;

при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/м, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза/сут; детям — по 125 мг 1-2 раза/сут.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза/сут; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза/сут; 3-7 лет — по 250 мг 2 раза/сут; 7-12 лет — по 250 мг 3 раза/сут.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг/сут.

Курс лечения — не более 10 дней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

При в/м введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

анемия;

лейкопения;

тромбоцитопения;

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности; у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет.

Особые указания

Раствор не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.