Показания к Сумамеду и противопоказания к применению
Инструкция уточняет, что антибиотик используется при инфекционно-воспалительных болезнях, спровоцированных чувствительными к нему патогенами. Список инфекций представлен:
- гайморитом, синуситом, отитом, тонзиллитом;
- острым и обострившимся хроническим бронхитом, пневмонией;
- среднетяжелой формой анке;
- начальным этапом болезни Лайма;
- патологиями мочеполового отдела, вызванными хламидиями.
Сумамед противопоказан больным с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, почечной, печеночной дисфункцией. Лекарство не прописывается детям до 12 лет (в таблетках по 500 мг) или до 3 лет (в таблетках по 125 мг). Сироп запрещен для малышей до первого полугодия жизни.
Особая осторожность нужна при лечении больных с миастенией, легкой степенью дисфункции почек и печени, замедленным сердцебиением, аритмическими отклонениями. Наблюдение врачей требуется при комплексной терапии с антиаритмическими средствами.
Сумамед при кормлении грудью: как влияет на ребенка
Применять Сумамед во время лактации следует в случае крайней необходимости, так как данный антибиотик выделяется с грудным молоком. Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, должны находиться под наблюдением на предмет побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диарея, грибковые инфекции, сенсибилизация).
У младенцев, подвергшихся воздействию в течение первых 90 дней после родов, риск развития гипертрофического пилорического стеноза у детей может быть в 3,5 раза выше, чем у младенцев, которые не подвергались воздействию. В случае отсутствия альтернативных средств лечения следует прекратить грудное вскармливание на время использования Сумамеда.
Прием Сумамеда во время грудного вскармливания показан только после предварительной консультации с врачом.
Источники
- Azithromecin / Drags.com (англ.)
- Association between prescription of macrolide antibiotics during pregnancy and adverse outcomes in children / PubMed (англ.)
- Antibiotic use during pregnancy and the risk of spontaneous abortion / PubMed (англ.)
Побочные реакции
При терапевтических процедурах Сумамедом отмечается возникновение нестандартных эффектов с симптомами:
- тромбоцитопении, гемолитической анемии;
- кандидоза, фарингита, гастроэнтерита, ринита;
- пневмонии, респираторных болезней;
- приступов гоовокружения, цефалгии, нарушений сна;
- крапивной лихорадки, отека Квинке;
- падения остроты зрения и слуха, вертиго;
- тахикардии, артериальной гипотензии;
- диспепсических расстройств, метеоризма, гастрита;
- дисфагии, одышки, гепатита;
- дисфункции печени, холестатической желтухи;
- дерматита, гипергидроза, многоформной эритемы;
- миалгии, остеоартрита, артралгии, дизурии;
- интерциального нефрита, астении, лихорадочных состояний.
У пациентов могут появляться отеки на лице, боли в почках, болезненные ощущения в груди, носовые кровотечения.
Передозировка лекарством проявляется тошнотой, рвотой, диареей, временной потерей слуха. Интоксикация требует симптоматического лечения.
Нюансы терапии Сумамедом
Инструкция рекомендует принимать лекарства за 60 минут до еды или спустя 2 часа после нее. Прием проходит однократно в сутки, без разжевывания или нарушения целостности таблеток:
- инфекции ЛОР-органов – по 500 мг на протяжении 72 часов, аналогичная дозировка выписывается при поражении кожного покрова и мягких тканей;
- мигрирующая эритема – в первые сутки – 1000 мг, последующие 4 дня – по 500 мг антибиотика;
- патологии мочевыводящей системы – однократный прием 1 г лекарства;
- акне – по 500 мг, терапия продолжается трое суток, затем аналогичная доза – один раз в неделю.
В детском возрасте дозировки Сумамеда изменяются:
- инфекционные патологии кожи и дыхательного отдела – по 10 мг на каждый килограмм массы, с продолжительностью терапии не больше 72 ч.;
- тонзиллит, фарингит – 20 мг на килограмм веса, в течение 3 суток;
- болезнь Лайма – первые сутки – 20 мг/кг, последующие 4 дня – 10 мг/кг массы тела.
Детская суспензия прописывается малышам старше 6 месяцев и младше 3 лет. При весе ребенка до 15 кг сироп набирается шприцем, больше 15 кг – мерной ложкой. Дозировки и курс терапии аналогичны вышеуказанным нормам таблеток.
Сумамед при беременности: польза и риски для матери и ребенка
Сумамед противопоказан при беременности, так как является антибиотиком, применение которых должно осуществляться согласно рекомендациям лечащего врача, а также когда польза для матери превышает риск для плода. Исследование Сумамеда на животных не выявило тератогенного эффекта. Прием препарата ограниченным количеством беременных женщин не показало увеличения частоты пороков развития или других (прямых, косвенных) вредных воздействий на плод. Однако не стоит принимать Сумамед без явной необходимости.
Исследований Сумамеда на беременных женщинах на данный момент не зафиксировано. Однако основным веществом данного антибактериального препарата является азитромицин из группы макролидов результаты исследования которого более широки, чем у Сумамеда.
Антибиотики и вероятность выкидыша
Антибиотики широко используются во время беременности, однако доказательства их безопасности для плода остаются ограниченными. В связи с этим специалисты университета Монреаля оценили связь между воздействием антибиотиков во время беременности и риском возникновения выкидыша либо патологий во время вынашивания.
В данном исследовании участвовала группа беременных женщин из Квебека с 1998 по 2009 год, исключив плановые аборты и беременность, подвергшуюся воздействию токсичных препаратов. Использование антибиотиков определялось согласно выписанных рецептов между первым и последним днем беременности. Результаты исследования показали связь повышенного риска возникновения выкидышей на ранних сроках беременности с применением макролидов (за исключением эритромицина) и других групп антибиотиков.
Пороки развития от антибиотиков
В институте здоровья ребенка при университетском колледже Лондона провели исследование, в котором оценили связь между назначением макролидных антибиотиков во время беременности и серьезными пороками развития у детей (церебральным параличом, эпилепсией, синдромом дефицита внимания с гиперактивностью и вероятностью появления аутизма).
В данном исследовании приняли участие 104 605 детей, рожденных с 1990 по 2016 г., женщинами которым были прописаны антибиотики из группы макролидов. В ходе эксперимента выявили серьезные пороки развития у 186 из 8632 детей (21,55 на 1000), матерям которых были назначены макролиды.
В результате исследования выяснили, что применение макролидов на первом триместре беременности было связано с повышенным риском любых серьезных пороков развития, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы. Также выяснили, что на протяжении всей беременности (вне зависимости от триместров) увеличивался риск возникновения пороков развития половых органов. Данные исследования продемонстрировали, что к использованию макролидов следует прибегать с осторожностью во время беременности и при возможности использовать антибактериальные препараты из других групп, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Особенности взаимодействия
Инструкция обращает внимание на следующие нюансы при совмещении Сумамеда:
- с антрацидными средствами – концентрация азитромицина снижается на 30%;
- субстратами Р-гликопротеина – приводит к увеличению его концентрации в кровотоке;
- Зидовудином – регистрируется небольшое воздействие на метаболизм и всасывание его активных компонентов;
- алколоидами спорыньи – не рекомендовано из-за риска развития эрготизма;
- циклоспоринами – требуется регулярная проверка их содержания в крови и регулировка дозы;
- Рифабутином – существует вероятность формирования нейтропении.
Использование вместе с Терфенадином может привести к аритмическим расстройствам. Терапия проводится с повышенной осторожностью.
Сумамед® (Sumamed®)
Антацидные препараты
Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация- время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/ мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Аналоги
При появлении побочных реакций Сумамед заменяется на препарат с типичными характеристиками. Список аналогов представлен:
- Азаксом;
- Азитроксом;
- Азитромицином;
- Азицином;
- Зитроксом;
- Зомаксом.
Стоимость заменителей зависит от страны-производителя и аптечной наценки. Выбором подходящего препарата занимается лечащий врач, самостоятельный подбором аналогов запрещен.
Отзывы
Мнение о препарате разное. В отзывах о Сумамеде можно встретить положительное отношение из-за удобного приема и быстрого выздоровления от бронхита, гайморита или тонзиллита. Суспензия нравится малышам, они не капризничают из-за ее вкуса.
Отдельные пациенты предъявляют претензии по поводу возникших побочных реакций. У некоторых терапия спровоцировала диарею, дискомфорт в области кишечника. Большинство отметило, что Сумамед не провоцирует формирование аллергических реакций.
