Фармакологическое действие
Ферсинол используется для терапии железодефицитных анемий.
Железо при попадании в организм поступает в печеночную систему, селезенку и костный мозг, становится частью трансферрина, апоферритина.
Соединяется железо с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами, а также находится в форме ферритина.
Не оказывает влияния на эритропоэз, а также терапевтического действия при анемиях, которые имеют иную этиологию.
Выводится из организма незначительное количество железа.
Показания к применению
Применяется в качестве заместительной терапии при сильном дефиците железа.
С целью терапии и профилактики недостатка железа в тех случаях, когда прием пероральных препаратов невозможен или не оказывает должного влияния:
- невосприимчивость пероральных препаратов железа;
- мальабсорбция железа;
- нежелание пациента принимать железо перорально;
- при острых заболеваниях пищеварительного тракта.
Способ применения
Только внутримышечное введение.
Перед полным введением проводят пробу. И если в течение получаса не возникает изменений состояния пациента, вводят препарат полностью.
Дозу препарата рассчитывает врач в зависимости от степени дефицита железа.
Детям:
До 5 кг – одна четвертая ампулы/сутки,
5–10 кг – пол-ампулы/сутки,
10–45 кг – 1 ампула/сутки.
Взрослые с массой тела больше 45 кг – 2 ампулы/сутки.
Курсовая доза не превышает рассчитанное количество ампул.
Побочные действия
Побочные действия проявляются следующими симптомами:
- меняется цвет кожи, появляется боль и воспаление в месте инъекции;
- болезненность суставов;
- увеличение лимфатических узлов;
- повышенная температура тела;
- боль в голове, общая слабость;
- проявления нарушенной функции ЖКТ;
- аллергические проявления.
Лечение симптоматическое.
Противопоказания
Противопоказаниями служат:
- Индивидуальная непереносимость железа.
- Анемия другого генеза.
- Гемосидероз или гемохроматоз.
- Отсутствие усвояемости железа.
- Cиндром Ослера – Рандю – Вебера, острая инфекция в почках, некомпенсированный цирроз печени, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционный гепатит.
Беременность
Не применять Ферсинол во время первого триместра беременности.
На более поздних сроках назначается лечащим врачом тогда, когда польза от приема превышает риск.
Лекарственное взаимодействие
Не применять с препаратами железа, которые предназначены для приема внутрь (перорально), так как наблюдается снижение их абсорбции из ЖКТ.
Ингибиторы АПФ повышают действие железа.
Не разрешается смешивать препарат в одном шприце с другими средствами, за исключением стерильного раствора натрия хлорида изотонического
Передозировка
Проявляется как гемосидероз или гемохроматоз.
Терапия симптоматическая.
Форма выпуска
Ампулы по 2 мл/100 мг, в упаковке пять штук
Условия хранения
Температурный режим хранения должен быть ниже 25 градусов Цельсия
Состав
1 ампула:
Основное вещество:
Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс – 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Внимание!Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. ВНИМАНИЕ! Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. Для получения информаций о наличии препаратов позвоните на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Ферсинол-Z №30 капс.
ФЕРСИНОЛ (FERSINOL) Состав: Каждая капсула содержит 150 мг высушенного железа сульфата, 0,5 мг фолиевой кислоты, 10 мкг цианокобаламина, 100 мг аскорбиновой кислоты. Вспомогательные вещества: двухосновный фосфат кальция, очищенный тальк, крахмал, поливинил пиролидон, белый пчелиный воск, глицерил моностерат, полиэтилен гликоль 6000. Фармакологические действия: Ферсинол – комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамин В12, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Входящий в состав Ферсинола железа сульфат восполняет дефицит железа в организме. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов. Активные компоненты препарата Ферсинол находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости Ферсинола со стороны ЖКТ. Показания: • Лечение анемий, вызванных сочетанным дефецитом железа, фолиевой кислоты и витамина В12 , возникающих на фоне хронических кровопотерь (желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение из мочевого пузыря, кровотечение из геморроидальных узлов, мено- и метроррагии), а также на фоне хронического алкоголизма, инфекционных заболеваний, приема противосудорожных средств и пероральных контрацептивов; • Лечение анемий, возникших во время беременности и в период лактации; • Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде, в период лактации. Противопоказания: • Анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12); • Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз); • Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия). Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в эпигастрии, диарея, запоры. Прочие: в отдельных случаях – аллергические реакции. Беременность и лактация: Ферсинол назначают при беременности и в период лактации по назначениям. Особые указания: В период приема препарата Ферсинол может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения. Передозировка: Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидот – десферроксамин. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Соли железа нарушают всасывание в ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа. При одновременном применении препарата Ферсинол с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты, триметопримом, пириметамином, триаметреном снижается абсорбция фолиевой кислоты. Режим дозирования: При легком течении анемии Ферсинол назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут в течении 3-4 недель; при среднетяжелом течении анемии – по 1 капс. 1-2 раза/сут в течении 8-12 недель; при тяжелом течении анемии – по 2 капс. 2 раза/сут в течении 16 недель и более. Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации Ферсинол назначают по 1 капс. 2 раза/сут во II и III триместрах и в послеродовом периоде во время кормления грудью. Капсулы Ферсинол следует принимать после еды. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25о С. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска: Коробка, содержащая 20 капсул.
Ферсинол 100 мг/2 мл №5 р-р д/ин.амп.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ферсинол Торговое название Ферсинол Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/2 мл Состав 2 мл раствора содержат активное вещество — железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс 333,33 мг (в пересчете на железо 100 мг), вспомогательное вещество — вода для инъекций. Описание Тёмная красновато-коричневая гомогенная жидкость Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы гемопоэза. Препараты Fe +++ для парентерального применения. Код АТХ В03АС Фармакологические свойства Фармакокинетика Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс содержит в качестве активного вещества неионное соединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа, равного 100 мг элементарного железа. Такая комбинация максимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицитных состояний. При внутримышечной инъекции железо быстро попадает в кровоток: 15% дозы – через 15 минут, 44% — через 40 минут. Сmax в плазме крови достигается через 24 часа после инъекции. Связывание с белками плазмы – 90 %. В кровотоке связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, используется в процессе эритропоэза. В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. После внутримышечного введения, полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, а также находится в организме в виде ферритина. Период полувыведения составляет 22,4 часа, объем распределения 2,93 литра. Менее 1% общей дозы препарата выводится через почки. Фармакодинамика Ферсинол разработан для терапии и профилактики железодефицитных состояний. Железо является важнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов, участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулирует иммунитет. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. После внутримышечного введения железо быстро используется в синтезе гемоглобина и миоглобина или переносится в железосодержащие депо, в результате достигается регрессия клинических и лабораторных симптомов железодефицита. Показанию к применению Ферсинол показан для терапии и профилактики железодефицитной анемии и всех видов дефицита железа различного генеза; для быстрой и эффективной заместительной терапии — серьезный дефицит железа (например, после кровопотери) — неэффективность перорального железа вследствие нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта, различные виды кровопотерь, приводящие к постгеморрагиям — непереносимость пероральных железосодержащих препаратов — дефицит железа устойчивый к терапии другими препаратами Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями. Способ применения и дозы Применяется только внутримышечно, и только при глубоком введении! После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно. Перед инъекцией провести тест на чувствительность (0,5 мл I/M). Для взрослых суточная доза составляет 100 мг (1 ампула). Для детей доза рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Курс парентерального лечения определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина, при необходимости терапия продолжается пероральными препаратами железа. Максимальные суточные дозы: Дети массой до 5 кг ¼ ампулы (0,5 мл = 25 мг железа) Дети массой от 5 до 10 кг ½ ампулы (1 мл = 50 мг железа) Взрослые 2 ампулы (4 мл = 200 мг железа) При нормализации клинических и лабораторных симптомов дефицита железа, использовать препарат в течение месяца для восполнения резерва железа в организме. При образовании осадка в ампуле раствор не пригоден для использования. Не смешивать с другими лекарственными препаратами. Побочные действия — при неправильной технике введения — окрашивание кожи, болезненность, воспаление в месте инъекции, инфильтраты, абсцессы Редко — артралгии, миалгии, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, недомогание — снижение артериального давления — головная боль, головокружение — одышка — металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, окрашивание кала в темный цвет Очень редко — крапивница, кожная сыпь, зуд или анафилактические реакции Противопоказания — гиперчувствительность к железу или другим компонентам препарата — анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина В12) — нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга — избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз) — нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия) — синдром Ослера – Рандю – Вебера — бронхиальная астма — болезнь Крона — беременность (I триместр) — цирроз печени в стадии декомпенсации Лекарственные взаимодействия Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции. При внутримышечном введении препарата Ферсинол, не наблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами питания и лекарственными веществами (например, тетрациклины). Особые указания При внутримышечном введении у пациента могут развиваться анафилактические реакции, вызванные гиперчувствительностью. Таким образом, терапия железом при парентеральном введении должна применяться только у пациентов, для которых терапия при приеме внутрь является недостаточной и/или невозможной. Перед применением желательно провести тест на чувствительность (доза теста: 0,5 мл в/м). В случае аллергической реакции могут применяться эпинефрин и глюкокортикоиды. Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно. При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в РЭС (ретикуло – эндотелиальной системе), откуда может мобилизоваться и использоваться только после излечения основного заболевания. С осторожностью назначают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми и аллергическими заболеваниями. У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. В случае развития умеренно выраженных аллергических реакций рекомендуются антигистаминные препараты, при развитии тяжелой анафилактической реакции — немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно. Не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. Беременность и период лактации Противопоказан в I триместре беременности Применение во II и III триместрах возможно лишь в тех случаях, когда результат лечения превосходит потенциальный риск для плода. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение данного препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Передозировка Симптомы: Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется синдромами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Лечение – симптоматическое. При отравлении железом назначить десферроксамин или кальций динатриевую соль этилендиамин тетрауксусной кислоты – ЭДТА. Десферроксами (хелатный агент) обладает тератогенными свойствами. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампулы темного стекла с местом точного надлома. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пластика. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту , Турция, по лицензии «Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция Владелец регистрационного удостоверения «Уорлд Медицин», Великобритания Упаковщик Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, по лицензии «Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара) РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б Тел/факс: 8(7272)529090 www.worldmedicine.kz
Ферсинол 50мг/мл капли
Ферсинол 50мг/мл капли
СОСТАВ: 1 мл препарата содержит железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50 мг. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: — лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); — профилактика дефицита железа у детей (в том числе грудного возраста), женщин детородного возраста (особенно в период беременности и кормлении грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи. Препарат можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 капель) содержит 50 мг элементарного железа, 1 капля – 2,5 мг элементарного железа. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа, может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблица суточных доз препарата Ферсинол: Пациенты Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика Недоношенные дети 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 месяцев — — Дети до 1 года 10–20 капель (25–50 мг железа) 6–10 капель (15–25 мг железа) 6–10 капель (15–25 мг железа) Дети от 1 года до 12 лет 20–40 капель (50–100 мг железа) 10–20 капель (25–50 мг железа) 10–20 капель (25–50 мг железа) Дети старше 12 лет; взрослые; кормящие женщины 40–120 капель (100–300 мг железа) 20–40 капель (50–100 мг железа) 20–40 капель (50–100 мг железа) Беременные женщины 80–120 капель (200–300 мг железа) 40 капель (100 мг железа) 40 капель (100 мг железа) Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 месяца после начала лечения. ФОРМА ВЫПУСКА: Капли для приема внутрь по 30 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ФАРМАКОДИНАМИКА: Ферсинол — антианемический препарат, содержащий железо в форме полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа — ферритином, благодаря чему железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. ФАРМАКОКИНЕТИКА: Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: — гиперчувствительность; — избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); — анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12, апластическая анемия); — нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Очень редко могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ: Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении препарата в период беременности (в том числе в I триместре). В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Следует соблюдать осторожность при назначении Ферсинола больным сахарным диабетом, учитывая, что 1 мл капель содержит 0,03 хлебных единиц. Возможно обратимое окрашивание зубной эмали, раствор можно разбавлять в стакане воды, фруктового или овощного сока и принимать через соломинку, чтобы избежать окрашивания зубов.
