ФС.2.5.0009.15 Валерианы лекарственной корневища с корнями

Фармакологическое действие

Корень валерианы оказывает на организм седативное и спазмолитическое воздействие, снижают уровень возбудимости ЦНС. Отмечается спазмолитический эффект по отношению гладкой мускулатуры органов пищеварения, мочевыделительной системы.

Препарат способствует нормализации наступления сна. При этом седативное действие проявляется постепенно и относительно медленно, но является стабильным.

Средство производит желчегонный эффект, активизирует секрецию ЖКТ, способствует расширению коронарных сосудов. При продолжительном приеме галеновых форм средства отмечается слабое гипотензивное влияние.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является комплекс биологически активных веществ — эфирного масла, валепотриатов, гликозидов, алкалоидов, смол, органических кислот, полисахаридов и др.

Валериановая кислота и валепотриаты обладают спазмолитическим действием.

Комплекс биологически активных веществ валерианы замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.

Препарат оказывает многостороннее действие на организм, угнетает центральную нервную систему, понижает ее возбудимость, облегчает наступление естественного сна.

Седативный эффект препарата проявляется достаточно стабильно. Оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность ЖКТ.

Лечебное действие препарата проявляется при систематическом, длительном курсовом применении.

Инструкция по применению корня Валерианы с корневищами (Способ и дозировка)

Инструкция по применению предусматривает внутреннее применение средства в виде настоя. Чтобы приготовить его, нужно на 200 мл воды взять 6-20 г растительного сырья.

Сырье следует залить горячей водой, закрыть крышкой и нагреть на водяной бане на протяжении 15 минут. После этого настой нужно охладить, перецедить, отжать и развести водой, чтобы в итоге получилось 200 мл средства. Готовый настой нужно принимать по столовой ложке три или четыре раза в день.

Пить средство следует через полчаса после приема пищи. Детям до трех лет показано принимать по половине чайной ложки, дети от 3 до 7 лет должны принимать по 1 чайной ложке настоя, дети в возрасте от 7 до 12 лет – по одной десертной ложке трижды в день. Следует взбалтывать настой перед тем, как его употребить.

Применение пакетиков предусматривает, что 3 фильтр-пакета нужно залить 100 мл кипятка и настоять в накрытой посуде на протяжении 15 минут. Далее пакеты нужно отжать и довести объем до 100 мл.

Валериана лекарственная принадлежит к семейству валериановых (Valerianaceae). Это одно из растений, используемых человеком с древнейших времен, о ее целебных свойствах было известно врачам Древней Греции, Рима, Египта, Индии, Востока.

Всего в мире насчитывается свыше 200 видов этого рода, около 40 из них встречаются в России и СНГ. Родовое название валерианы лекарственной происходит от латинского глагола “valere”, что означает “быть здоровым”. По другой версии, название рода имеет французское происхождение и связано с местным названием Valeria в Панонии (область во Франции), откуда происходит это растение; еще считают, что растение названо в честь римского императора Валериана или римского врача Плиния Валериана. Но как бы там ни было, валериана – старинное лекарственное растение.

В народе валериану лекарственную называют “кошачий корень”, “трясовичная трава”, “лихорадочный корень”, “лесной ладан”, “ладаница”, “маун аптечный”, “ароматник”, “болячник” и т. д. Отличительная черта валерианы – характерный запах. Корень и корневище обладают сильным своеобразным запахом. В древности это называлось “нардос”, или “сумбул”, что означает “ароматный”. Под такими названиями о нем упоминали в египетских папирусах, Библии, трактатах древних греческих, римских и индийских целителей. Диоскорид указывал на способность корней этого растения “управлять мыслями”. Плиний также относил валериану к средствам, возбуждающим деятельность мозга. Широко использовали валериану арабы. Выдающийся представитель арабской медицины, мыслитель и врач Абу Али ибн Сина, более известный в Европе как Авиценна, подробно описал нардос в своем гениальном труде “Канон врачебной науки” и употреблял его как средство, укрепляющее мозг.

Валериана лекарственная распространена почти по всей территории страны, за исключением Крайнего Севера, Сибири и пустынных районов Средней Азии. Валериана – многолетнее травянистое растение высотой до 2 метров. Цветет в мае–августе. Цветки мелкие, душистые, белые или розовые, собраны в метельчатые соцветия. Плоды созревают в июне–сентябре. Широко культивируется как ценное лекарственное растение.

Лекарственным сырьем является корневище с корнями. В них содержится эфирное масло, борнилизовалериат, изовалериановая, валериановая кислоты и борнеол, мертинол, дубильные вещества, сахара, муравьиная, яблочная, уксусная, стеариновая и пальмитиновая кислоты, флавоноидные соединения. Лекарственное сырье заготавливают осенью или ранней весной, сушат в сушилках при температуре не выше 35 °С.

Валериана пользовалась большой популярностью во все времена как лекарственное средство, обладающее способностью успокаивать возбужденную нервную систему, расширять сосуды сердца, нормализовывать сон, усиливать действие снотворных средств.

В медицинской практике валериану применяют как лекарственное средство, обладающее седативным, спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта) и желчегонным действием. Ее применяют при хронических функциональных расстройствах центральной нервной системы, истерии, судорогах, при нарушениях коронарного кровообращения, для лечения и профилактики стенокардии, пороков сердца (часто с другими успокаивающими и сердечными средствами), болезнях органов желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушением секреторной функции, и нарушениях эндокринных желез, при гиперфункции щитовидной железы, климактерических расстройствах, авитаминозах. Она положительно влияет на половую активность; применяется наружно при лечении красного плоского лишая, нейродермитов, в косметике, для уменьшения потоотделения.

Настойка валерианы входит в состав капель камфорно-валериановых, ландышево-валериановых, Зеленина, Вотчала. В состав комплексных препаратов: валокордин, валокормид, валоседан, кардиовален входит эфирное масло валерианы. Из сырья валерианы лекарственной известны следующие лекарственные формы: сырье растительное измельченное в пачках и фильтр-пакетах для приготовления настоев и отваров, экстракт валерианы в таблетках, покрытых оболочкой, и в капсулах.

Настой валерианы назначают через 30 минут после еды: взрослым по 1 столовой ложке 3–4 раза в день; детям старше 12 лет – по 1 столовой ложке 2–3 раза в день; детям от 7 до 12 лет – по 1 десертной ложке 2–3 раза в день; детям от 3 до 6 лет – по 1 чайной ложке 2–3 раза в день; от 1 года до 3 лет – по 1/2 чайной ложки 2 раза в день. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать. Для приготовления отвара берут 2 чайные ложки измельченного корня валерианы и заливают стаканом холодной воды, кипятят 5 минут, процеживают.

Настойка валерианы готовится на 70 %-ном спирте (в соотношении 1 : 5). Назначают внутрь взрослым по 20–30 капель на прием 3–4 раза в день, детям – столько капель, сколько ребенку лет. Выпускают во флаконах по 30 мл.

Экстракт валерианы густой применяют в виде таблеток, покрытых оболочкой, или капсул. Каждая таблетка содержит 0,02 г экстракта валерианы густого. Внутрь 2 таблетки или 1 капсула 2–3 раза в день; при бессоннице – за час до сна. Детям старшего возраста – по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Таблетки или капсулы удобны для приема, однако более выраженный эффект оказывает свежеприготовленный настой валерианы.

Капли камфорно-валериановые применяют как успокаивающее средство, главным образом при сердечнососудистых неврозах. Назначают по 15–20 капель 3 раза в день.

Капли ландышево-валериановые применяют при неврозах сердца, а также при нарушениях сердечной деятельности без нарушения компенсации сердечно-сосудистой системы.

Комплексные препараты – Валокордин, Валокормид, Валоседан, Кардиовален оказывают седативное, кардиотоническое и спазмолитическое действия.

Известны лечебные свойства валерианы в ароматерапии. Запахи растений не только способствуют лечению болезней. Их могут использовать здоровые лица в самых различных жизненных ситуациях, фактически управляя своим самочувствием. Так, запахи валерианы, мяты, герани могут быть полезными при нервных стрессах, переживаниях перед ответственными выступлениями, экзаменами, как вспомогательные средства после тяжелой физической работы, во время активного отдыха, при занятиях успокаивающей аутогенной тренировкой.

В США валериану используют при производстве эссенций, ликеров, настоек. В качестве ароматизатора она входит в препарат для гаванских сигар и турецкого табака.

Как пряность валериану употребляют в основном в европейских странах. В Британии свежие листья добавляют в салаты. Иногда из них готовят салатгарнир к рыбным блюдам.

В народной медицине валериана применялась при бессоннице начиная со времен княжения Александра Невского, который нередко сам прибегал к ее помощи. Выращивать и собирать валериану на промышленной основе для госпиталей начали при Петре I. По его приказу была организована плантация лекарственных растений. В XVIII в. валериана включается во все европейские фармакопеи.

Достойное место занимает валериана в ряду магических растений. Исстари приписывались волшебные свойства валериане на Руси, что в известной мере обусловлено ее применением еще скифами. Об этом весьма убедительно повествует следующее предание. Как-то святой Пантелеймон-целитель пошел с сумой в лес собирать лекарственные травы. Ночь выдалась очень темной, не светила ни одна звезда. Вышел он на лесную опушку и вдруг среди кустов увидел множество светло-розовых мерцающих огоньков, выходивших “тонкими” струйками из земли. Эти струйки, поднимаясь над землей, образовывали облачка в форме розового цветка. Так как огоньки шли из земли, Пантелеймон стал раскапывать корни диковинного растения и, к удивлению, обнаружил, что чем больше он их копал, тем лучше себя чувствовал. Когда он набрал полную суму этих волшебных корешков, душа его наполнилась радостью и весельем. Проходя по селам, Пантелеймон давал больным людям эти корни и говорил: “Будь здоровым”. Люди от тех корешков обретали сердечный покой, бодрость и прилив жизненных сил.

Информация об авторах: Самылина Ирина Александровна – доктор фармацевтических наук, профессор, член-корреспондент РАМН,директор НИИ фармации; заведующая кафедрой фармакогнозии ММА им. И.М. Сеченова. Тел.; Сорокина Алла Анатольевна – доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармакогнозии ММА им. И.М. Сеченова. Тел.; Пятигорская Наталья Валерьевна – кандидат фармацевтических наук, доцент, заместитель директора НИИ фармации по научной работе. Тел.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Алора

Пустырника экстракт

Ново-Пассит

Кардиовален

Симпатил

Кармолис

Валерианы настойка

Лотосоник

Релаксил

Персен Форте

Персен

Фитосед

Седавит

Пустырник Форте Эвалар

Дормиплант

Сондокс

Седафитон

Настойка Пиона

Меновален

Бромкамфора

В аптеках можно приобрести много препаратов, основным активным составляющим является валериана лекарственная.

Это препараты: Валериана П, Экстракт валерианы, Валериана Форте и др.

ИСПЫТАНИЯ

Влажность

Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 15 %.

Зола общая

Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 14 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте

Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 10 %.

Измельченность сырья

Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, — не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — не более 5 %. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5 %.

Посторонние примеси

Другие части валерианы (остатки стеблей и листьев, в том числе отделенные при анализе), а также старые отмершие корневища. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 5 %.

Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 2 %.

Минеральная примесь. Цельное сырье – не более 3 %, измельченное сырье, порошок – не более 2 %.

Тяжелые металлы

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 70 %, — не менее 25 %, суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту — не менее 0,12 %.

Сумма сесквитерпеновых кислот

Приготовление растворов.

Фосфорная кислота концентрированная раствор 5,0 г/л в воде. Аликвоту фосфорной кислоты концентрированной, взятую по массе или по объему, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 1000 мл, доводят водой для хроматографии до метки и перемешивают. При необходимости проводят дегазацию и фильтрацию через мембранный фильтр с размером пор не более 0,45 мкм.

Раствор СО валереновой кислоты. Около 0,005 г (точная навеска) СО валереновой кислоты растворяют в спирте 96 % в мерной колбе вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 96 % до метки и перемешивают (раствор А).

1,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объем раствора спиртом 96 % до метки и перемешивают. Раствор используют без фильтрования (раствор Б). Срок годности раствора 3 мес при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.

Проверка пригодности хроматографической системы.

Результаты анализа считаются достоверными, если выполняются следующие условия:

— эффективность хроматографической колонки должна быть не менее 4000 теоретических тарелок для пика ацетоксивалереновой кислоты и не менее 15000 для пика валереновой кислоты;

— коэффициент симметрии для пиков ацетоксивалереновой и валереновой кислот должен быть не менее 0,8 и не более 1,5.

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Около 1,5 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл спирта 96 %, присоединяют к обратному холодильнику и кипятят в течение 45 мин на водяной бане. Охлажденное до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят спиртом 96 % до метки и тщательно перемешивают.

Около 2 — 3 мл полученного извлечения фильтруют через мембранный нейлоновый фильтр (размер пор 0,45 мкм), отбрасывая 1 – 2 мл фильтрата (испытуемый раствор).

Условия хроматографирования

Хроматографируют раствор СО валереновой кислоты, получая не менее 3 хроматограмм. Результаты считаются достоверными, если выполняются требования теста «Проверка пригодности хроматографической системы».

Хроматографируют попеременно испытуемый раствор и раствор СО валереновой кислоты, получая не менее 3 хроматограмм. Расчет содержания суммы сесквитерпеновых кислот проводят методом внешнего стандарта. Обсчету подлежат основной пик валереновой кислоты и пик с относительным временем удерживания (по валереновой кислоте).

Содержание суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:

где

S – площадь пика валереновой и ацетоксивалереновой кислот на хроматограмме испытуемого раствора;

а – навеска сырья, г;

ао – навеска СО валереновой кислоты, г;

Р – содержание основного вещества в СО валереновой кислоты, %;

Sо – площадь пика на хроматограмме раствора СО валереновой кислоты;

W – влажность сырья, %.

Цена, где купить

Цена валерианы корневища с корнями (пачка 50 г) составляет в среднем 80 рублей.

Препарат в виде порошка в среднем стоит 60 рублей за упаковку 20 фильтр-пакетов.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Валерианы корневища с корнями 50гАО Красногорсклексредства
  105 руб.заказать
• Валерианы корневища с корнями сырье изм. пачка 50гИван-чай АО

  98 руб.заказать

• Валерианы корневища с корнями 1,5г фильтр-пак. 20штАО Красногорсклексредства

  92 руб.заказать

• Валерианы корневища с корнями фильтр-пакеты 1,5г 20штИван-чай АО

  81 руб.заказать

показать еще

Определение основных групп биологически активных веществ

Тонкослойная хроматография

Приготовление растворов.

Анисового альдегида раствор. Смешивают последовательно 0,5 мл анисового альдегида, 10 мл уксусной кислоты ледяной, 85 мл спирта 96 % и 5 мл серной кислоты концентрированной. Срок годности раствора не более 30 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

Раствор стандартного образца (СО) судана красного G. Около 0,0025 г судана красного G растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

Раствор СО флуоресцеина. Около 0,0025 г флуоресцеина растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

Около 1,0 г измельченного сырья до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл спирта 96 % и кипятят с обратным холодильником на водяной бане в течение 10 мин. После охлаждения до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор).

На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке размером 10 × 10 см наносят в виде полос длиной 10 мм, шириной не более 3 мм 20 мкл испытуемого раствора, 5 мкл раствора СО судана красного G и 5 мкл раствора СО флуоресцеина. Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре в течение 5 мин и помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 и не более 40 мин смесью растворителей ацетон – гексан (1:2), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет не менее 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры и сушат до удаления следов растворителей. Затем пластинку обрабатывают анисового альдегида раствором, выдерживают в сушильном шкафу при 100 – 105 ºС в течение 2 – 3 мин и просматривают при дневном свете.

На хроматограмме раствора СО флуоресцеина должна обнаруживаться зона адсорбции светло-желтого цвета, на хроматограмме раствора СО судана красного G должна обнаруживаться зона адсорбции розово- или фиолетово-красного цвета.

На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться 2 зоны адсорбции синего или фиолетово-синего цвета, расположенные между зонами флуоресцеина (снизу) и судана красного G (сверху) (ацетоксивалереновая и валереновая кислоты); допускается обнаружение других зон адсорбции выше и ниже указанных.