Препаратом злоупотребляют зависимые от различных психоактивных веществ лица, он может вызывать одурманивающий эйфорический эффект, при постоянном приеме вызывает психическую и физическую зависимость. Стоит ли из-за этого опасаться его? Чего больше у лирики — достоинств или недостатков?
Прегабалин выпускается под следующими названиями
: лирика, габана, ГАБА, альгерика, линбаг, неогабин. В нашей стране он представлен таблетками по 25, 75,150 и 300 миллиграмм. С 2015 года продается в аптеках только по предъявлении номерного рецепта специальной формы 148 — 1/у — 88.
Показания к приему прегабалина
- Невралгия диабетическая, постгерпетическая.
- Полиневропатия с болевым синдромом.
- Фибромиалгия.
- Миалгия (боль в мышцах).
- Воспалительные процессы нервной системы, протекающие с болевым синдромом.
- Устойчивая боль, неподдающаяся традиционной терапии.
- Эпилепсия, судорожный синдром.
- Генерализованное тревожное расстройство.
- Абстинентный синдром при зависимости от психоактивных веществ.
Применяется длительными, по несколько недель курсами. В организме практически не подвергается метаболизму (не включается в обмен веществ) и выводится с мочей в неизмененном виде.
Прегабалин
Для пациентов любого профиля с умеренным и тяжёлым болевым синдромом (от 40 до 100 по ВАШ- визуальной аналоговой шкале оценки боли) «Прегабалин» показан как коанальгетик (адьювант), т.е. препарат, не имеющий в инструкции категории «анальгетическое средство», но за счёт купирования тревоги, через улучшение сна и воздействуя на механизм центральной сенситизации (очаг возбуждения в центральной нервной системе, возникающий через 3 часа переживания и ощущения любой боли и существующий автономно, даже когда болевые импульсы уже не поступают), позволяет достигать полного и быстрого обезболивания пациента, используя меньшие дозировки наркотических анальгетиков (опиоидсберешающий эффект). Ещё одним преимуществом «Прегабалина» в сравнении с другими антмконвульсантами является его печеночная безопасность (он не метаболизируется в печени и выводится почками в неизменном виде), возможность быстрого — за 7 дней — достижения среднетерапевтической и /или максимальной дозы, его эффективность в случаях, когда другие препараты не сработали. Перечисленные достоинства «Прегабалина» закреплены в более чем 50 стандартах лечения, утверждённых МЗ РФ по профилям: неврология, нейрохирургия, онкология, ревматология и др., он входит в методические рекомендации по паллиативной помощи и по лечению ревматологических больных. Грамотность врача- залог безопасной и эффективной помощи пациенту.
Препаратом «Прегабалин» пользуюсь более 10 лет. На сегодняшний день в определённых клинических ситуациях я не представляю как без него обходиться. Чаще всего, безусловно, такая потребность возникает при лечении нейропатического болевого синдрома, особенно в сочетании с тревожным расстройством и при терапии болевых синдромов в онкологии. Болевые синдромы у онкологических пациентов характеризуются тем, что в большинстве случаев являются хроническими (свыше 3-х месяцев), смешанными по патогенезу: ноцицептивно-нейропатичечкими (пациет жалуется на ноющую рвущую боль и испытывает и описывает ощущения онемения, жжения, покалывания, чувство прохождения электротока), и сопровождаются до 100% случаев тяжёлыми эмоциональными нарушениями: тревогой и депрессией. По всем перечисленным проявлениями онкологического болевого синдрома «Прегабалин» имеет прямые показания, согласно инструкции. Демонизация препаратов содержащих «Прегабалин» (ажиотаж на многочисленных форумах и привыкании и зависимости) не обоснован медицинскими знаниями и опытом и поддерживается дефицитом положительных эмоций и тяжестью депрессии тех, кто эти отзывы создаёт. Сама боль и тревога, являются антидотом (антагонистом) тех рецепторов и тех медиаторов, на которые воздействует «Прегабалин», если он используется по показаниям и обоснованно.
Инструкция по применению ПРЕГАБАЛИН-РИХТЕР (PREGABALIN-RICHTER)
У некоторых пациентов с сахарным диабетом при увеличении массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.
На фоне лечения прегабалином отмечались случаи головокружения и сонливости, которые повышали риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. Также имеются сообщения о случаях потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность до тех пор, пока не станут ясны возможные побочные эффекты лечения.
В контролируемых исследованиях нечеткость зрения чаще наблюдалась у пациентов, получавших прегабалин, чем у пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев зрение восстанавливалось после отмены препарата. В клинических исследованиях, предусматривавших проведение офтальмологического обследования, частота снижения остроты зрения и изменение полей зрения была выше среди пациентов, получавших прегабалин, чем среди пациентов, получавших плацебо. Частота выявлений изменений при осмотре глазного дна также была выше на фоне терапии прегабалином, чем на фоне терапии плацебо.
При постмаркетинговом применении препарата также наблюдались нежелательные реакции со стороны органа зрения, к которым относились потеря зрения, нечеткость зрения или другие изменения, многие из которых были транзиторными. При прекращении терапии прегабалином можно ожидать разрешения симптомов со стороны органа зрения или снижения степени их тяжести.
Отмечались случаи развития почечной недостаточности; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.
Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления:
- бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, чувство тревоги, нервозность, депрессия, потливость, головокружение, судороги. Пациента следует информировать об этих симптомах в начале лечения прегабалином.
На фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии возможно развитие судорог, в т.ч. эпилептического статуса и большого эпилептического припадка.
Получены данные о том, что после прекращения приема прегабалина после длительного применения частота развития и степень тяжести синдрома отмены могут быть дозозависимыми.
В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин следует применять с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение подобных реакций.
При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть следствием суммирования эффектов прегабалина и других совместно применяемых препаратов (например, антиспастических препаратов). Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина по данному показанию.
У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по различным показаниям, были отмечены суицидальные мысли или поведение. Результаты мета-анализа рандомизированных плацебо контролируемых исследований противоэпилептических препаратов свидетельствовали о небольшом возрастании риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного эффекта неизвестен, а имеющиеся данные не позволяют исключить такой риск при применении прегабалина. В связи с этим пациентов, получающих препараты данной группы, следует тщательно наблюдать на предмет появления суицидальных мыслей и поведения, а при необходимости назначить соответствующее лечение. Пациентам и лицам, осуществляющим уход за пациентами, следует рекомендовать обращаться за медицинской помощью при появлении суицидальных мыслей или поведения.
В постмаркетинговом исследовании были получены сообщения о случаях нарушения функции нижних отделов ЖКТ (например, обструктивная и паралитическая кишечная непроходимость, запор) на фоне одновременного применения прегабалина с препаратами, способными вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При совместном применении прегабалина и опиоидных анальгетиков следует принимать меры профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).
Известны случаи развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для выявления симптомов зависимости от прегабалина.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, характеризующимися непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы, не следует принимать Прегабалин-Рихтер.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Прегабалин-Рихтер может оказывать легкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Прегабалин-Рихтер может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к выполнению таких задач.
Какой наркотический эффект от Лирики?
Человек не во всех случаях осознанно приобретает Лирику для достижения состояния эйфории. Во многих случаях назначение препарата обусловлено ослаблением судорог при протекании абстинентного синдрома. Самостоятельное назначение препарата без консультации с врачом приводит к тому, что человек приобретает фармакологическую от него зависимость.
Таким образом, в своеобразную ловушку попадают не только подростки, наркоманы, которые гонятся за ощущением искусственного счастья, но и люди, которым назначен препарат согласно имеющейся у них патологии. Увеличение дозы лекарственного средства запрещено, так как приводит к тяжелой и трудно поддающейся зависимости. Лирика строго продается по рецепту.
Лица с зависимостью покупают Лирику для получения наркотического эффекта. В зоне риска находятся подростки, принимающие препарат за безобидное лекарственное средство. Но это ошибочное мнение: при превышении дозировки могут возникнуть непредвиденные последствия, Лирика имеет побочные эффекты.
При приеме наблюдаются следующие симптомы:
- ощущение бодрости, хорошее настроение;
- повышение аппетита;
- ощущение спокойствия;
- повышенное сексуальное влечение.
Кроме того, важно знать, что наркоманы со стажем принимают Лирику в качестве дополнительного средства для усиления действия опиатов, других веществ психоактивного действия, алкогольных напитков.
Эйфория от употребления капсул длится не долго, а прием оказывает на наркомана губительное действие. При прогрессировании зависимости от таблеток, страдают внутренние органы и психика. У человека наблюдается искажение реальности, отсутствие самоконтроля. Стремление получить ощущения радости и легкости искусственным путем приводит к передозировке – опасному состоянию, при котором человеку срочно нужна помощь специалистов РЦ Свобода.
Беременность и лактация
Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
При применении препарата женщины репродуктивного возраста
должны использовать адекватные методы контрацепции.
Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.
Побочные действия
Согласно опыту клинического применения препарата у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14% и 7%, соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии:
нечасто — назофарингит.
Со стороны системы кроветворения:
редко — нейтропения.
Со стороны обмена веществ:
часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Со стороны психики:
часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы:
очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны органа зрения:
часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия:
часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, «приливы», снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; частота неизвестна — отек легких.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны половой системы:
часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.
Прочие:
часто — утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.
Со стороны лабораторных показателей:
часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Противопоказания
— редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
следует применять препарат при почечной и сердечной недостаточности, а также у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).
