Гастрозол® (Gastrozol®)

Гастрозол® (Gastrozol®)

Препарат принимают внутрь, капсулы не разжевывают, обычно утром, запивая не­большим количеством воды (непосред­ственно перед едой или во время приема пищи).

Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые не могут прогло­тить капсулу

Следует открыть капсулу и проглотить со­держимое, запив 100 мл теплой воды, или смешать содержимое капсулы с кислой жидкостью, например, с яблочным соком или с негазированной водой. Пациентам следует сообщить, что полученный диспер­сионный раствор следует принимать не­медленно (в течение 30 минут) и переме­шивать непосредственно перед употребле­нием.

Взрослые

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцати­перстной кишки рекомендуется принимать омепразол по 1 капсуле (20 мг) 1 раз в сут­ки.

Препарат обеспечивает быстрое устра­нение симптомов. У большинства пациен­тов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приеме препара­та.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 кап­сулы) 1 раз в сутки; заживление язвы обыч­но наступает в течение 4-х недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомен­дуют омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увели­чить до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства па­циентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата заживление не наступает, обычно назначают повторный 4- недельный курс, в течение которого дости­гается заживление.

Пациентам с язвой же­лудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 кап­сулы) 1 раз в сутки; заживление обычно до­стигается в течение 8 недель.

Для предот­вращения рецидивов пациентам с язвой же­лудка рекомендуется доза 20 мг 1 раз в сут­ки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

НПВП ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся тера­пией НПВП рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечи­вает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступа­ет в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х не­дельном приеме препарата.

При язвах двенадцатиперстной кишки, эро­зиях и симптомах диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза пре­парата 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения:

— омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней;

— омепразол 20 мг + метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) + кларитромицин 250 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней;

— омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в тече­ние 7 дней.

Двухкомпонентная схема лечения:

— омепразол 40-80 мг (2-4 капсулы) + амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следу­ет делить на части) в течение 2 недель.

Для обеспечения полного заживления даль­нейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двена­дцатиперстной кишки» и «Язва желудка».

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori

остается положительной, курс лечения мо­жет быть повторен.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства па­циентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначается повтор­ный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; излечение обыч­но наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддер­живающей терапии. В случае необходимо­сти дозу можно увеличить до 40 мг.

Симптоматическая гастро-эзофагеалъная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата омепразол — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4-х недель лечения (20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется до­полнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кис­лотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назна­чают омепразол — 20 мг 1 раз в сутки.

Если после 4-х недель лечения симптомы не ис­чезают, рекомендуется дополнительное об­следование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивиду­альной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо.

Рекомендуемая начальная доза препарата — 60 мг (3 капсу­лы) ежедневно.

У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, примене­ние препарата было эффективным у более 90% пациентов при ежедневном приеме 20-120 мг препарата.

В тех случаях, когда су­точная доза препарата превышает 80 мг (4 капсулы), дозу следует делить на две части и принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 20 мг в сутки является доста­точной.

Пациентам пожилого возраста (в возрасте > 65 лет)

У пожилых лиц коррекция дозы не требует­ся.

Дети

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у детей старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

По 20 мг 1 раз в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг (2 кап­сулы) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4-8 недель.

Продолжительность лечения при симптоматическом лечении изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ составляет 2-4 недели.

Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной тера­пии) у детей старше 4 лет (масса тела бо­лее 31 кг)

С целью эрадикации Helicobacter pylori

у детей старше 4 лет с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки комбинирован­ную терапию проводят с учетом нацио­нальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистенции (с использованием соответствующих антибак­териальных средств).

Омепразол назначает­ся по 20 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения 7-14 дней.

Гастрозол

Гастрозол ®

(лат.
Gastrozol ®
) — противоязвенное лекарственное средство уменьшающее кислотность желудка, российский дженерик омепразола.

Состав и форма выпуска Гастрозола

Форма выпуска Гастрозола:
непрозрачные капсулы №2. Содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета. Разрешены к применению две лекарственные формы Гастрозола: кишечнорастворимые капсулы 10 мг (корпус белого цвета, крышечка жёлтого цвета) и капсулы 20 мг (корпус светло-розового цвета, крышечка розовато-коричневого цвета).
Активное вещество Гастрозола
:
омепразол (лат. omeprazole
). Одна капсула содержит 10 или 20 мг омепразола.

Вспомогательные вещества Гастрозола:

натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат кристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, сахароза. Или: маннитол, сахароза, натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, сополимер кислоты метакриловой L30D, пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроокись, полисорбат-80, повидон, титана диоксид, тальк.

Состав капсулы Гастрозол:

железа оксид красный, титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин.

Важнейшее достоинство Гастрозола — его низкая цена

.

Показания к приёму Гастрозола, порядок приёма и дозы, противопоказания, предостережения, фармакологические свойства, место среди других ингибиторов протонной помпы и иные характеристики Гастрозола определяются его активным веществом омепразолом и описаны в статье омепразол

.

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов лечения органов ЖКТ Гастрозолом

• Верткин А.Л., Зайратьянц О.В., Вовк Е.И. Преемственность в лечении кислотозависимых заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки в системе обязательного медицинского страхования // Consilium Medicum. – 2005. – Т. 7. – №2.
• Васильев Ю.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в стадии рефлюкс-эзофагита: диагностика и терапия // Фарматека. – 2004. – № 13(90). – с. 1–5.
• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гастрозол (капсулы кишечнорастворимые 10 мг), утверждённая Минздравом России 01.08.17 (pdf, ).

На сайте gastroscan.ru
в каталоге литературы имеется раздел «Омепразол», содержащий медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ препаратами омепразола.

По фармакологическому указателю Гастрозол относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса», код A02BC01.

В России и других странах — бывших республиках СССР омепразол широко представлен дженериками. Цены на дженерики омепразола гораздо ниже цен на оригинальные препараты, таких как, Лосек, Лосек МАПС, что имеет важное значение для многих больных и часто определяет выбор препарата. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств часто необходима объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочной кислотности является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике (Алексеенко С.А.).

Гастрозол 10 мг — безрецептурный препарат.

Фирма-производитель Гастрозола — ОАО «Фармстандарт–Лексредства», Курск (ранее производился , Санкт-Петербург).

Торговые наименования лекарств с действующим веществом омепразол

В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Демепразол, Желкизол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.
На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек, Лосид, Омепразол-Астрафарм, Омепразол-Дарница, Омепразол-КМП, Омепразол-Лугал, Церол и другие.

Брэндированное лекарство с действующим веществом омепразол на рынке США и Канады — Prilosec (ранее называлось Losec). Этот брэнд продаётся в России под торговыми марками Лосек Мапс и Лосек, в Германии, Италии и Швейцарии — под торговыми марками Antra и Antra MUPS. Безрецептурный вариант прилосека — Prilosec OTC.

У Гастрозола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Гастрозол® (Gastrozol)

Фирма-производитель: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)

капс. 20 мг: 7, 10, 14, 20 или 28 шт. Рег. №: P N000770/01

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы

непрозрачные, твердые желатиновые, размер №2, с корпусом светло-розового цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества:

маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

Состав оболочки капсулы:

железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин; или железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Гастрозол®»

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Омепразол снижает кислотопродукцию — ингибирует активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.

Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.

Показания

— лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагит;

— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

— НПВП-гастропатия;

— с целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, обычно утром, капсулы не разжевывают и запивают небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите

— 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС,

— по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori

назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— по 20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита

— по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При синдроме Золлингера-Эллисона

дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

диарея или запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения вкуса, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер); в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения:

в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы:

в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции:

редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции:

крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие:

редко — гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарать у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарать у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение для детей

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Передозировка

Симптомы:

спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение:

проведение симптоматической терапии. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает pH желудка.

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранолом, этанололом, циклоспорином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает pH желудка.

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранолом, этанололом, циклоспорином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.