Инструкция по применению
Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав: Активное действующее вещество —
Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
Описание
: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА
. Адаптогенное средство.
КОД АТХ
: N05CM17
Характеристика препарата
:
Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Форма выпуска
По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции почек;
- злокачественные поражения крови (лимфогранулематоз, лимфома, лейкозы, миелома);
- аутоиммунные заболевания;
- сахарный диабет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- эпилепсия;
- хроническая почечная недостаточность
- врожденная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности, врожденный дефицит лактазы.
Часто возникающие вопросы по применению Мелаксена
- Влияет ли Мелаксен на управление автомобилем
Хотя мелатонин при правильном приеме редко вызывает сонливость, все же не рекомендуется во время лечения садиться за руль или управлять сложными механизмами.
- Можно ли курить и принимать алкоголь во время лечения Мелаксеном
Алкоголь уничтожает все лечебные эффекты мелатонина и приводит к усугублению бессонницы
Курение и прием спиртного (в любых дозах) значительно снижают эффективность Мелаксена. Может показаться, что алкоголь способствует расслаблению и крепкому сну, но это не совсем так. Спирт, как и Мелаксен, оказывает тормозящее действие на нервную систему. Поэтому их взаимодействие приводит к нарушению структуры и глубины сна, что обязательно проявится утром заторможенностью, усталостью, сонливостью и головной болью. Так же при совместном приеме с алкоголем может наблюдается усиление побочных эффектов препарата. Таким образом алкоголь уничтожает все лечебные эффекты мелатонина и приводит к усугублению бессонницы.
- Можно ли принимать Мелаксен детям
Препарат не назначается пациентам младше 18 лет, так как исследования по безопасности и эффективности мелатонина у детей не проводились.
- Совместимость Мелаксена и оральных контрацептивов
Препараты, содержащие эстрогены (средства заместительной терапии и оральные контрацептивы) повышают концентрацию Мелаксена в крови. В таких случаях обязательна консультация специалиста.
- Разрешен ли Мелаксен при беременности и лактации
Исследования влияния мелатонина на беременных не проводились, поэтому прием препарата противопоказан. Так же мелатонин секретируется в грудное молоко, поэтому его нельзя применять во время лактации.
Так же не рекомендуется использовать препараты мелатонина женщинам, планирующим беременность.
- Можно ли принимать Мелаксен при храпе и обструктивном апноэ сна
При обструктивном апноэ сна недопустим самостоятельный прием как любых снотворных, так и мелатонина
Чаще всего пациенты с апноэ сна страдают от избыточной дневной сонливости, а ночь им и вовсе может казаться бессонной. Поэтому такие люди могут пытаться принимать различные снотворные, чтобы улучшить свой сон. Однако все снотворные препараты вызывают чрезмерное расслабление мускулатуры и сильное тормозящее действие на нервные центры. Эти эффекты способствуют еще большему расслаблению мышц глотки и возникновению или учащению апноэ – остановок дыхания во сне. Особенно опасны препараты бензодиазепинового ряда, такие как феназепам, диазепам и триазолам. Их прием усугубляет течение болезни и даже может привести к смерти. Мелаксен не оказывает подобное действие, поэтому абсолютно безопасен для пациентов с обструктивным апноэ сна. Однако это ни в коем случае не должно привести к самостоятельному назначению себе снотворного, даже Мелаксена. При таком опасном заболевании как обструктивное апноэ сна только сомнолог может правильно подобрать курс лечения, включающий СИПАП-терапию.
- Есть ли аналоги Мелаксена
Похожими эффектами обладает препарат пролонгированного действия Циркадин. Но, в отличие от Мелаксена он содержит 2 мг мелатонина.
Отечественные производители выпускают мелатонин под торговыми марками Маларена, Соннован, Меларитм.
Так же таблетки мелатонина можно найти в магазинах спортивного питания. Однако стоит помнить, что в БАДах, в отличие от препаратов, может содержаться некачественное сырье или доза, отличающаяся от заявленной. Длительное применение БАДов сомнительного качества может оказать непредсказуемое действие на организм и течение бессонницы.
Мелатонин безопасен и безвреден
Мелаксен является абсолютно безопасным препаратом, но все же для определения точных причин бессонницы и эффективной борьбы с ней лучше обратиться к сомнологу.
Вы можете записаться на приём к специалисту Записаться на прием
Вы можете специалисту Задать вопрос
Подписаться на статьи
Оценить статью
(оценок: 14, среднее: 4,79 из 5)
Мелатонин – гормон сна и молодости
Мелатонин – это гормон, регулирующий множество процессов в нашем организме, в том числе биологические ритмы.
Основная часть мелатонина вырабатывается эпифизом – шишковидной железой, расположенной в головном мозге.
Передозировка и прием в больших дозах
Как уже указывалось, такого явления как передозировка для Мелаксена не существует.
Этот факт вызывает некоторый скепсис у людей, которые принимают снотворные. Мы привыкли к тому, что лишние полтаблетки могут привести к тяжелым побочным эффектам (сложности с утренним пробуждением, головные боли, дискоординация, дневная сонливость), а регулярное или значительное превышение дозы способно стать причиной передозировки с судорогами, рвотой и необходимостью вызывать «скорую».
Еще момент: для некоторых снотворных (особенно «старых»: феназепам, барбитураты) существует понятие «узкий терапевтический коридор». Это означает, что токсическая доза лекарства лишь ненамного (обычно в 2-4 раза) превышает лечебную. Таким образом, добиться передозировки очень легко.
И тут нам представляют Мелаксен, который якобы невозможно передозировать. Подозрительно? Безусловно. Но это правда. Активные компоненты большинства снотворных – это вещества, которые прямо и грубо подавляют активность нервной системы.
Действующий компонент средства – мелатонин, химическая копия естественного гормона сна:
Он работает мягче и используется организмом только в том количестве, который необходим для терапевтического эффекта;
Он не токсичен, его излишки быстро выводятся из организма.
Именно поэтому, если даже принять избыточное количество препарата, это не нанесет ущерба здоровью. Соответственно, смертельной дозы Мелаксена тоже не существует как понятия.
ВАЖНО! Чтобы уснуть, достаточно принять рекомендованную дозировку Мелаксена 3-6 мг. Дальнейшее увеличение дозы не дает усиления эффекта!
Особые указания
Лекарственное средство имеет свои особенности, которые нужно учитывать перед приемом. От приема препарата также нужно воздержаться женщинам, которые в ближайшее время планируют зачать ребенка, так как Мелаксену присуще легкое контрацептическое действие.
На момент терапии лучше отказаться от солнечных ванн, так как действующие вещества склонны распадаться под влиянием солнечного излучения.
Также в процессе лечения не стоит садиться за руль транспортного средства, а также управлять другими опасными механизмами.
В ходе проведенных исследований было установлено, что лекарство способно усиливать действие седативных медикаментов. Взаимодействия с препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, не установлено. Но все же при их параллельном приеме может появиться чувство тревожности, проблемы с восприятием происходящего вокруг.
Лекарственное взаимодействие
Мелаксен несовместим с циклоспорином, ингибиторами МАО и глюкокортикостероидами.
Не рекомендовано применять при любой гормональной терапии, лечении нестероидными противовоспалительными, а также препаратами, угнетающими ЦНС (тиоридазин, имипрамин).
Усиливает действие бета-адреноблокаторов и снотворных.
Циметидин и хинолоны повышают концентрацию мелатонина.
Мелатонин наладит сон
