Вакцинация против менингококковой инфекции (Менактра, США)

«Я видел случаи,

когда человек хорошо себя чувствовал за завтраком,

а к обеду был уже мертв!»

Dr Clayton Golledge, микробиолог, инфекционист, США.

Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis. Тяжесть менингококковой инфекции колеблется от назофарингита до молниеносного сепсиса, приводящего к смерти в течение нескольких часов.

В России заболеваемость составляет в среднем 5 на 100 тыс. населения в год, что является довольно высоким показателем. Наибольшая распространенность менингококковой инфекции в мире приходится на Центральную Африку, Китай, Южную Америку (так называемый «менингитный пояс»), где регулярно возникают крупные эпидемии этого заболевания. Вспышки инфекции возникают в основном в условиях антисанитарии и скученности населения.

Для менингококковой инфекции характерна сезонность — выше всего заболеваемость зимой и ранней весной, т.к. иммунная система в этот период ослаблена попаданием в организм большого количества вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Кроме того, немаловажным пусковым фактором развития менингококковой инфекции являются переохлаждения.

Единственным носителем бактерии Neisseria meningitidis является человек.

Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и при прямом контакте с больным или носителем. Инкубационный период в среднем составляет 3-4 дня, но может варьировать от 2 до 10 дней. При молниеносной форме заболевания симптомы развиваются в течение нескольких часов с момента попадания менингококковой инфекции в организм.

Наиболее частой «мишенью» для менигококковой инфекции являются дети в возрасте младше 5 лет. Иммунная система детей в этом возрасте неокончательно сформирована; кроме того, детям свойственно дотрагиваться до рта немытыми руками и различными предметами, они пока плохо соблюдают правила общей гигиены – такие как прикрывание рта при кашле и чихании, регулярное мытье рук. Помимо этого, распространению инфекции способствуют детские дошкольные учреждения, где дети тесно общаются друг с другом во время игр и приема пищи.

Самая легкая форма заболевания – это менингококковый назофарингит, который симптоматически протекает как неосложненное ОРВИ, в связи с чем часто не бывает диагностирован. На этом этапе заболевание может закончиться, после чего инфекция переходит в бессимптомное носительство, что встречается у 8-25% пациентов. Однако часто бактерии попадают в кровь и вызывают менингококкцемию (или менингококковый сепсис). При этом бактерии стремительно размножаются в крови и вызывают нарушение свертывающей системы крови, что приводит к кровоизлияниям в кожу и внутренние органы, и нередко заканчивается летальным исходом. Менингококковый сепсис может осложниться менингитом. Менингитом — это воспаление мозговой оболочки, покрывающей головной и спинной мозг. Менингит бывает не только менингококковый – причиной воспаления могут быть другие бактерии (пневмококк, стафилококк, гемофильная палочка типа В), а также встречаются вирусные и грибковые формы менингита. Менингококковая инфекция обладает повышенной склонностью поражать именно мозговые оболочки.

Проявления менингококковой инфекции коварны и обманчивы. Первые симптомы часто неспецифичны, поставить правильный диагноз при начальных признаках заболевания бывает крайне сложно. Однако, при появлении развернутой картины заболевания, больного часто уже невозможно спасти. Существует три формы менингококковой инфекции, каждая из которых может возникать самостоятельно, или иметь последовательное развитие — от назофарингита к бактериемии (сепсису) и менингиту.

***

Примерно 1 из 10 заразившихся менингитом умирает, а до четверти остаются с пожизненными осложнениями, включая ампутированные конечности и глухоту.

***

Симптомы, характерные для менигококкового назофарингита (схожи с симптомами ОРВИ):

• Повышение температуры тела до фебрильных цифр (в среднем до 38-38,5ºС)
• Явления ринита
• Боль в горле
• Головная боль
• Бледность кожи
• Общая слабость.

Крайне важно среди вышеуказанных симптомов не пропустить резкое ухудшение состояния, которое обычно развивается в кратчайшие сроки.

Симптомы, характерные для менингококкового менингита (50%):

• Лихорадка, которая слабо реагирует на жаропонижающие средства и головная боль (гриппоподобные симптомы)
• Ригидность шейных (затылочных) мышц
• Тошнота, рвота
• Фотофобия
• Нарушение сознания, спутанность и дезориентация
• Судороги.

Симптомы, характерные для бактериемии (сепсиса), включая менингококкцемию (37,5%):

• Лихорадка
• Петехиальная и пурпурная сыпь (чаще начинается на нижних конечностях)
• Гипотензия
• Шок
• Полиорганная недостаточность
• Смерть может наступить в первые 24 часа от появления первых симптомов.

  Около 10% заболевших менингококковой инфекцией погибают, а у 20% возникают инвалидизирующие осложнения. Основой эффективного лечения является ранняя диагностика заболевания, также немаловажную роль играет профилактика, в частности, вакцинация против менингококковой инфекции.

Согласно рекомендациям ВОЗ, один из рекомендуемых подходов в профилактике менингококковой инфекции заключается в первичной массовой вакцинации всех детей и подростков в возрасте от 9 месяцев до 18 лет, с последующим включением вакцины в программу рутинной иммунизации детей. В странах с меньшей заболеваемостью (<2 случаев/100 тыс. человек в год), вакцинация против менингококковой инфекции рекомендуется только в определенных группах риска:

• дети и подростки в закрытых учреждениях, т.е. школах-интернатах, военных лагерях;
• работники бактериологических лабораторий, подвергающиеся высокому риску воздействия менингококков;
• лица, путешествующие в высокоэндемичные регионы мира, должны быть привиты против распространенных в данных регионах серогрупп.

В Детском Медицинском Вы можете защитить ребенка от опасного заболевания препаратом Менактра.

Производитель: Sanofi Pasteur, Франция.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно. БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Опыт личного применения

В клинике «Санаре» проведены вакцинации пациентам (детям) в возрасте от 9-ти месяцев препаратом Менактра. Вакцина переносилась хорошо. Жалоб в поствакцинальном периоде не было. (Всех пациентов клиники на следующий день обзванивала и опрашивала медицинская сестра).

Первыми препаратом «Менактра», после его поступления в клинику, были привиты врачи-педиатры, сотрудники клиники, а также их дети (в возрасте от 2-х до 11 лет). Также отмечалась хорошая переносимость препарата.

Насколько велика опасность заболеть?

Носителями менингокковой инфекции являются примерно 10-20% людей. Далеко не все они больны – сам носитель может быть здоров. Бактерии живут в носоглотке и передаются воздушно-капельным путем. Заболевший заразен в течение примерно 3 недель, из них 1 неделя – инкубационный период, когда болезнь никак себя не проявляет. От животных или через предметы заразиться нельзя.

«Мы находимся на волне подъема менингококкового менингита»

Заразность у этой инфекции довольна низкая. Однако заболеваемость менингококковой инфекцией имеет волнообразную природу, и на 2022 год, по всей видимости, пришелся всплеск заболеваемости. Например, педиатр Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА в Санкт-Петербурге В. С. Ковалев в интервью, данном в феврале 2022 года сайту miloserdie.ru, отмечает, что такие подъемы происходят примерно раз в 20-25 лет, и сейчас Россия находится на волне подъема.

«Большое количество людей в России уже заболели менингитом»

Агентство деловой информации Хакасии приводит данные Роспотребнадзора, согласно которым эпидемиологический порог по менингококковой инфекции был превышен еще в марте 2022:

По данным Роспотребнадзора, за первые шесть месяцев этого года менингококковой инфекцией заболели 549 жителей России. Это на 23% больше, чем за аналогичный период в прошлом году.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Что такое менингококковая инфекция?

Менингококки – это бактерии Neisseria meningitidis, вызывающие менингококковую инфекцию. Вопреки распространенному мнению, менингококковая инфекция – не то же самое, что менингит, хотя оба эти заболевания чрезвычайно опасны. Менингит, или воспаление мозговых оболочек, может возникнуть благодаря менингококкам, пневмококкам или даже гемофильной палочке. Наибольшим количествам смертельных случаев отличается, к сожалению, именно менингококковый менингит. В так называемом «менингитном поясе» Западной Африки на него приходится 80% всех случаев менингита.

Но менингококковая инфекция необязательно проявляется именно воспалением оболочек мозга. Бактерии могут вызвать и легкие формы инфекции, например, назофарингит (это стандартное больное горло и заложенный нос, как при ОРВИ), и очень тяжелые – например, менингококцемию (сепсис, то есть заражение крови). Бывает, что болезнь развивается молниеносно, и остановить ее не удается. Наиболее опасна она для детей.

Какие осложнения могут быть

Как уже говорилось выше, при запоздалом выявлении менингококковой инфекции велика вероятность летального исхода. Однако, даже если лечение было назначено вовремя, часто заболевание не проходит безобидно. Последствия могут давать самые разные осложнения, начиная с потери слуха, зрения и расстройства речи, заканчивая ампутацией конечностей, параличами, эпилепсией и гидроцефалией. И вот еще одно видео (ролик наших партнеров – Sanofi Pasteur) с девушкой, которая в 5 лет перенесла менингококковую инфекцию и осталась на всю жизнь без слуха:

Характер воспалительного процесса при менингите

Менингиты классифицируются по нескольким признакам. По характеру воспаления они бывают гнойными и серозными.

Гнойный

Возбудители: стрептококки, стафилококки, пневмококки и другие. Менингококк попадает в мозг с током крови. Это опасный вид болезни, так как высок риск летального исхода. При появлении первых симптомов необходимо срочное лечение антибиотиками. Особенность в выделении гноя, развитии некроза клеток.

Серозный

Встречается эпидемическими вспышками. Особенность в выделении серозного экссудата. Он состоит из небольшого количества лейкоцитов. Как вторичная инфекция развивается после гриппа, паротита, грибковых болезней. Прогноз благоприятный.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Иммунологические свойства

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.

Иммунологическая эффективность

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип 1) вместимостью 3 мл , которые укупоривают пробкой , изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена , и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Когда нежелательно делать прививку?

Противопоказаниями и состояниями, требующими предупредительных мер при вакцинации являются: тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы вакцины или на ее компоненты. Сообщите врачу, который делает вам или вашему ребенку менингококковую вакцинацию, если:

• у вас или вашего ребенка была угрожающая для жизни аллергическая реакция;
• у вас была сильная аллергическая реакция после предыдущей дозы менингококковой вакцины – вторая доза этой вакцины запрещена;
• вы беременны или кормите грудью;
• умеренная или тяжелая болезнь с лихорадкой или без (вакцинация откладывается до выздоровления, если это возможно).

Конъюгированные вакцины могут вводиться беременным женщинам, у которых повышенный риск заражения менингококковой инфекцией серогрупп A, C, W или Y. Вакцинацию против менингококка серогруппы В рекомендуется отсрочить на время беременности. Исключение составляют женщины, подверженные повышенному риску возникновения заболевания, вызванного возбудителем серогруппы В, когда предполагается, что польза от вакцинации превышает потенциальные риски.

СОСТАВ

Одна доза (0,5мл) содержит:

Активные вещества:

Моновалентные менингококковые коньюгаты (полисахарид+белок-носитель):

• Полисахарид серогруппы А* — 4мкг;
• Полисахарид серогруппы С* — 4 мкг;
• Полисахарид серогруппы Y* — 4 мкг;
• Полисахарид серогруппы W-135* — 4 мкг.

* — каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.

Вспомогательные вещества:

• Натрия хлорид 4, З5 мг;
• Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
• Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
• Вода для инъекций — до 0,5 мл.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

Побочные реации у детей от 9 до 18 мес

• Потеря аппетита;
• Сонливость;
• Рвота;
• Диарея;
• Сыпь;
• Крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Побочные реакции у детей от 2 до 10 лет

• Снижение аппетита;
• Сонливость;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь, крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Побочные реакции у подростков от 11 до 18 лет и взрослых от 18 лет

• Снижение аппетита;
• Головная боль;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь;
• Артралгия;
• Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
• Озноб, лихорадка.

Симптомы менингита

Дети и подростки больше подвержены возникновению патологии. Выделяют наиболее распространенные симптомы менингита:

• ригидность и болезненные ощущения в мышцах шеи, при наклоне головы особенно;
• гипертермия;
• головная боль;
• тошнота, рвота;
• нарушение цикличности сна;
• раздражительность, плаксивость;
• возможно появление сыпи, кашля.