Инструкция по применению МОДИТЕН® ДЕПО (MODITEN® DEPO)
Острые дистонические реакции
возникают нечасто и, как правило, в течение первых 24-48 ч; возможны реакции замедленного типа. У восприимчивых пациентов указанные явления могут появиться уже после применения препарата в низких дозах и включать окулогирный криз и опистотонус. Для облегчения состояния в/в вводят противопаркинсонический препарат — проциклидин.
Паркинсоноподобные состояния
могут появиться в период между 2 и 5 днями после инъекции, и, как правило, уменьшаются при последующем введении препарата. Вероятность проявления реакций подобного типа может быть снижена путем назначения препарата в меньших дозах при повышении частоты приема или путем сопутствующего применения противопаркинсонических средств (тригексифенидил, бензатропин или проциклидин). Указанные препараты не следует назначать регулярно вследствие риска обострения антихолинергических побочных явлений, провоцирования состояний спутанности сознания или нарушения терапевтической эффективности препарата Модитен® депо.
При тщательном подборе дозы число пациентов, которым показан прием противопаркинсонических препаратов, может быть минимизировано.
Поздняя дискинезия
возможна у некоторых пациентов при длительной терапии антипсихотическими препаратами или уже после прекращения лечения. Повышение риска отмечено у лиц пожилого возраста, особенно у женщин, при назначении препарата в высоких дозах. Симптомы носят персистирующий характер и в некоторых случаях необратимы. Поздняя дискинезия проявляется в виде ритмичных непроизвольных движений языка, мышц лица или шеи (высовывание языка, надувание щек, гримасничанье, жевательные движения), в некоторых случаях возможны непроизвольные движения конечностей. Эффективного лечения поздней дискинезии не существует. В случае возникновения указанных симптомов прием антипсихотического препарата рекомендуется прекратить. При возобновлении лечения, повышении дозы препарата или замене одного антипсихотического средства другим возможно маскирование симптомов. Также отмечено, что червеобразные движения языка являются ранним признаком заболевания, которое не развивается при прекращении лечения на этом этапе.
Другие нежелательные явления
При приеме препаратов фенотиазина иногда наблюдаются сонливость, вялость, нечеткость зрения, сухость во рту, запор, затрудненное или непроизвольное мочеиспускание, незначительное снижение АД, нарушение интеллектуальных способностей, эпилептические припадки.
Также в ходе лечения фенотиазином наблюдались головная боль, заложенность носа, рвота, эмоциональное возбуждение, бессонница и гипонатриемия.
Получены редкие сообщения о патологических изменениях крови при применении производных фенотиазина. Если у пациента развиваются признаки устойчивой инфекции, следует провести анализ крови. Сообщалось о транзиторной лейкопении и тромбоцитопении; в редких случаях — о появлении антинуклеарных антител и СКВ.
Имеются редкие сообщения о желтухе. При этом транзиторные отклонения от нормы тестов оценки функции печени могут быть получены и при отсутствии данного синдрома.
Получены сообщения о редких случаях преходящего повышения содержания холестерина в сыворотке крови у пациентов при приеме флуфеназина внутрь.
Пигментация кожи и помутнение хрусталика иногда наблюдались после длительного приема препаратов данного класса в высоких дозах.
Известно, что фенотиазин вызывает реакции фоточувствительности, но для флуфеназина таких сообщений получено не было. Иногда возможны реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны в отношении седативного и гипотензивного эффектов.
Воздействие фенотиазина на сердце зависит от дозы. Изменения на ЭКГ с удлинением интервала QT и изменением зубца Т возможны при применении препарата в умеренных и высоких дозах; пациенты сообщали о предшествующей тяжелой аритмии, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков. Известны случаи внезапной смерти у госпитализированных пациентов, получавших фенотиазин.
Известны случаи венозной тромбоэмболии, в т.ч. легочной эмболии и тромбоза глубоких вен, связанные с приемом антипсихотических препаратов — частота неизвестна.
Препараты фенотиазина могут нарушать регуляцию температуры тела. Пожилые пациенты или пациенты с гипотиреозом могут быть особенно чувствительны к гипотермии. При жаркой и влажной погоде или вследствие приема препаратов, нарушающих потоотделение (например, противопаркинсонические средства) может быть повышена угроза гипертермии.
В редких случаях у пациентов, получавших терапию антипсихотическими препаратами, был установлен злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), характеризующийся гипертермией, а также некоторыми из далее перечисленных или всей совокупностью симптомов:
- мышечная ригидность, расстройство вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, потоотделение), акинезия и измененное состояние сознания, иногда развивающееся до помрачения сознания или комы. Лейкоцитоз, повышение КФК, нарушения функции печени и острая почечная недостаточность также возможны. В указанных случаях следует немедленно прекратить прием антипсихотических препаратов и обеспечить интенсивную симптоматическую терапию.
Гормональные эффекты фенотиазина включают гиперпролактинемию, галакторею, гинекомастию, олигоменорею или аменорею. Может быть нарушена половая функция, возможен ложный результат при проведении теста на беременность. Также известны случаи нарушения секреции АДГ.
Получены сообщения о возникновении отеков при приеме фенотиазина.
Войти на сайт
По данным Международного общества прав человека, жертвами карательной психиатрии в СССР стали не менее двух миллионов человек. «Вялотекущая шизофрения» — это был любимый диагноз советских психиатров не только для политических диссидентов, но и для бродяг, уклонистов от армии и религиозных инакомыслящих. Галоперидол помогал бороться с «социально опасными» гражданами Советского Союза. В современной России нейролептики вновь на службе у государства. Только теперь вместо «вялотекущей шизофрении» российские психиатры ставят диагноз «эмоциональное расстройство личности». Закрытая от общества система ФСИН стала отличным полигоном для нового карательного психиатрического витка в истории страны.
Во время совместной поездки от СПЧ с правозащитником Андреем Бабушкиным в учреждения УФСИН по Омской области в июне этого года мы неоднократно слышали от заключенных жалобы, что их не только пытают током, водой, избивают, насилуют, подвешивают, но еще и травят: газом, отравленной водой и едой. А также — колют психотропное средство «Аминазин».
Надо сказать, что мы достаточно скептически отнеслись к информации о травле заключенных. Однако найденный нами в психиатрическом отделении областной больницы № 11 (ОБ-11) УФСИН г. Омска заключенный из ИК-7, который к тому времени был привязан к кровати уже на протяжении пяти дней и который, на наш взгляд, был абсолютно здоров и не выказывал никакой агрессии, заставил по-другому посмотреть на подобные жалобы арестантов.
Отзывы пациентов
Теперь вам известно, от чего делают уколы «Модитен Депо». Инструкция по применению, побочные эффекты и противопоказания к применению этого раствора также были рассмотрены выше.
Согласно мнению пациентов, ранее принимавших различные нейролептики, препарат «Модитен Депо» действует намного эффективнее и снимает всю негативную симптоматику шизофрении. Введение этого лекарства вызывает стойкую и довольно длительную ремиссию.
Единственным минусом этого средства является огромное количество реакций побочного характера. В первые дни терапии у некоторых людей отмечались гипертермия, гипертензия и вегетативные расстройства. Также многие пациенты наблюдали у себя гиперкинезы мышц рта и лица, причмокивающие движения языка и губ. Кроме того, использование этого препарата нередко вызывало депрессию различной степени тяжести.
Передозировка
Возможны серьезные экстрапирамидные расстройства, значительное снижение ад, миоз, гипотермия, задержка мочи, изменения на экг и нарушения ритма сердца; седативное действие и расстройства сознания вплоть до комы. антидот неизвестен. лечение симптоматическое. необходим тщательный контроль за состоянием пациента. при аритмиях эффективны бикарбонат натрия и сульфат магния. при экстрапирамидных расстройствах — противопаркинсонические средства. при выраженной гипотензии можно назначать только норэпинефрин (норадреналин). эпинефрин (адреналин) снизит давление еще больше.
Кинетика медикамента
Какая фармакокинетика характерна для лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению утверждает, что флуфеназин в форме высокомолекулярного эфира, масляного раствора и жирной кислоты способен накапливаться в жировых депо, а также медленно высвобождаться.
После внутримышечной инъекции максимальная концентрация этого элемента в плазме достигается спустя 25 часов. При этом флуфеназин связывается с белками крови на 90%.
Рассматриваемый препарат легко проникает сквозь плацентарный барьер и проходит через гематоэнцефалический, а также не выводится из организма посредством гемодиализа.
Флуфеназин полностью и активно метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Из организма он выводится вместе с желчью и мочой. Активность метаболитов этого элемента до конца не изучена.
Время полувыведения флуфеназина составляет 7-10 суток.
Запреты к использованию
Рассматриваемый медикамент запрещается применять в следующих случаях:
- при тяжелых СС заболеваниях, в том числе при декомпенсированной хронической недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии;
- при повышенной чувствительности больного к флуфеназину, а также к другим элементам лекарства;
- при угнетенной работе ЦНС и коматозных состояниях;
- при беременности;
- при травме черепа, а также прогрессирующих системных заболеваниях спинного и головного мозга;
- в период кормления;
- при нарушенной работе печени и системы крови;
- до 12 лет.
Особые указания
Модитен депо не предназначен для кратковременного применения (менее 3 мес), неэффективен при лечении расстройств поведения у умственно отсталых пациентов. с большой осторожностью препарат назначают пациентам с конвульсивными расстройствами, поскольку он может снизить порог возникновения судорог или обусловить их, включая генерализованный эпилептический припадок. с осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку возможно значительное снижение ад. лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам модитен депо назначают в наименее эффективной дозе, поскольку у этой категории больных побочные эффекты могут возникать чаще.
Как и в случае других производных фенотиазина, при приеме флуфеназина возможно развитие «немой» пневмонии.
Если пациент принимает противопаркинсонические средства в период лечения Модитеном Депо и резко прекращает использование последнего, он должен продолжать прием лекарств против паркинсонизма еще несколько недель.
В период беременности препарат можно использовать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Флуфеназин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью необходимо прекратить.
Фармакология
Какие лечебные свойства присущи медикаменту «Модитен Депо»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что это антипсихотическое лекарство длительного действия. Оно принадлежит группе поливалентных нейролептиков и проявляет выраженные антипсихотические свойства, которые сочетаются с некоторым активирующим и противорвотным эффектом. Также данный препарат обладает умеренным седативным действием.
Чем обусловлена эффективность лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению гласит, что его антипсихотическое действие связано с блокадой допаминовых Д2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.
Седативные свойства этого медикамента выражены умеренно и наблюдаются лишь при использовании высоких дозировок раствора. Они обусловлены блокадой адренорецепторов отдельных участков ствола головного мозга.
Что касается противорвотного действия этого лекарства, то его связывают с блокадой допаминовых Д2-рецепторов триггерных зон рвотного центра. Также следует отметить, что гипотермический эффект данный препарат проявляет вследствие блокады допаминовых рецепторов гипоталамуса.
Через сколько начинает действовать медикамент «Модитен Депо»? Инструкция по применению (фото инъекционного раствора представлено в этой статье) сообщает, что терапевтический эффект этого лекарства обычно проявляется спустя 25-72 часа после осуществления укола. Также следует отметить, что антипсихотические свойства рассматриваемого лекарства наиболее выражены в период от 49 до 97 часов после введения раствора.
Применение
Вводят глубоко в/м. игла и шприц должны быть сухими. начальная доза обычно составляет от 12,5 до 25 мг модитена депо. последующие дозы и интервалы между введениями определяются индивидуально. обычно интервал между инъекциями составляет от 15 до 35 дней. если необходима доза выше 50 мг, ее постепенно повышают на 12,5 мг. разовая доза не должна превышать 100 мг. пациенты, не получавшие ранее лечение производными фенотиазина, должны предварительно пройти лечение инъекциями короткодействующих форм препарата или таблетками модитен. при хорошей переносимости модитена их можно переводить на модитен депо. начальная доза 12,5 мг модитена депо вводится в/м. при хорошей переносимости через 5–10 дней можно назначить следующую дозу — 25 мг. дальнейшие изменения дозы и интервала между введениями препарата зависят от индивидуальной реакции пациента на проведенное лечение.
Если пациент уже принимал производные фенотиазина, их можно заменить на Модитен Депо без предварительного лечения короткодействующими формами препаратов или таблетками Модитен. В этом случае вновь применяется начальная в/м доза 12,5 мг для определения переносимости препарата, затем доза регулируется индивидуально. Пациентам старшего возраста необходимо назначать более низкие дозы — от 1/3 до 1/4 стандартной дозы. При возникновении экстрапирамидных нарушений назначают противопаркинсонические средства.
