Фармакологическое действие
Слабительное средство, действующими веществами препарата являются натрия пикосульфат, стимулирующий слабительный эффект и действующий в толстой кишке, и магния цитрат, проявляющий слабительное действие за счет осмотических явлений удерживания влаги в толстой кишке.
Действие препарата проявляется в сильном промывающем эффекте, который сочетается с эффектом стимулирования перистальтики кишечника, что и обусловливает его применение для очистки кишечника перед проведением радиографических исследований, колоноскопии или хирургических процедур.
История
В 2014 г. в России получил регистрацию препарат для подготовки толстой кишки к исследованиям и операциям Пикопреп (это Российское название препарата). Торговые названия Pico-Salax или Picolax (Ferring) — комбинированный препарат, состоящий из пикосульфатанатрия, оксида магния, лимонной кислоты и позволяющий применять малые объемы жидкости для очистки кишечника (до 2,5 литров на два приема). Этот препарат известен и применяется в Великобритании, Австралии более 20 лет, в Канаде стал использоваться с 2004 г. В США он получил разрешение к применению FDA (Агентство по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и распространялся под маркой Prepopic.
Противопоказания к применению Пикопрепа
- Застойная сердечная недостаточность,
- нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота, острые абдоминальные патологии, требующие хирургического вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностированная или подозреваемая желудочно-кишечная обструкция или перфорация,
- почечная недостаточность (из-за накопления магния в плазме крови),
- детский возраст до 1 года.
Пикопреп пор шип пак N2 (Новамедика)
С особой осторожностью следует применять препарат посленедавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, атакже пациентам с нарушением функциипочек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника.Препарат с осторожностью следует применять у пациентов,применяющих препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитныйбаланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий.Поскольку препарат Пикопреп может изменять абсорбциюлекарственных препаратов, предназначенных для регулярного пероральногоприменения, в подобных случаях его следует применять с осторожностью; так, былиполучены отдельные сообщения о приступах конвульсий у пациентов, принимающихпротивоэпилептические препараты, которые ранее позволяли успешно контролироватьтечение эпилепсии.Недостаточное пероральное потребление воды и электролитовможет привести к клинически значимому их дефициту, особенно у ослабленныхпациентов. Поэтому пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а такжепациенты с риском развития гипокалиемии должны находиться под медицинскимнаблюдением. У пациентов с признаками или симптомами гипонатриемии можетпотребоваться проведение быстрых корректирующих мер для восстановления балансажидкости и электролитов. Следует потреблять достаточное количество жидкости.Период очистки кишечника не должен превышать 24 часа,поскольку более длительная процедура может повышать риск нарушения водного илиэлектролитного баланса.Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применятьпациентам с непереносимостью лактозы.Препарат не предназначен для применения в качестве обычногослабительного средства.ДетиПрепарат применяют у детей с 1 года под контролем врача вусловиях стационара.Применение в период беременности или лактацииКлинический опыт применения препарата Пикопреп в периодбеременности ограничен, поэтому препарат следует применять с осторожностью,особенно в первом триместре беременности.Натрий пикосульфат, магний цитрат не выделяются в грудноемолоко.Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмовУчитывая возможность возникновения конвульсий, судорог илиспутанности сознания, в период применения препарата следует воздерживаться отуправления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дозировка Пикопрепа
За день до госпитализации рекомендуется перейти на низкокалорийную диету. Для предотвращения дегидратации во время применения препарата рекомендуется выпивать достаточное количество воды (около 250 мл в час). Препарат применяется внутрь.
Правила приготовления порошка
Содержимое одного пакета разводят в стакане с водой комнатной температуры (около 150 мл),перемешивают течение 2-3 минут и выпивают полученный раствор. Если раствор нагрелся, ожидают до тех пор, пока раствор не охладится до температуры, пригодной для питья.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста)
Содержимое одного пакета разводят водой, как описано выше, и принимают вечером за день до процедуры, повторный прием через 6-8 часов.
Дети
- 1-2 года: 1/4 содержимого пакета утром и 1/4 содержимого пакета днем;
- 2-4 года: 1/2 содержимого пакета утром и 1/2 содержимого пакета днем;
- 4-9 лет: содержимое 1 пакета утром и 1/2 содержимого пакета днем;
- 9 лет и старше: дозирование, как у взрослых.
Остатки раствора выливают. Приготовленный раствор не хранят.
Подготовка препаратом Пикопреп
СОБЛЮДЕНИЕ ДИЕТЫ
Подготовка к колоноскопии начинается за 3 дня до исследования с соблюдения диеты.
Важно соблюдать диету!
Нарушение диеты значительно ухудшает процесс подготовки, т.к. растительная пища выводится в течение 3-4 дней (а при наличии запоров — до 6 дней), несмотря на прием очищающего препарата! Нарушение диеты влияет на качество исследования! Полностью исключать прием пищи ЗАПРЕЩАЕТСЯ, т.к. голод не влияет на качество подготовки, а лишь доставляет Вам дополнительный дискомфорт и ухудшает самочувствие!
Разрешается
Мясо: блюда из нежирной говядины, телятины, фрикадельки, мясное суфле, яйцо, отварная курица Нежирный мясной бульон
Рыба: блюда из трески, судака, окуня, щуки (нежирные сорта рыбы)
Молочные продукты: нежирный творог, сыры, натуральный йогурт (без добавок!), кефир, не более 2-х стаканов обезжиренного молока (при переносимости)
Чай, некрепкий кофе растворимый, процеженные компоты, соки (без мякоти, сухофруктов, ягод, зерен)
Запрещается за 3 дня до исследования
Мучные изделия Каши и крупы: все зерносодержащие продукты (цельное зерно, продукты из размельченных зерен, орехов, мака, кокосовой стружки и т.д.), хлеб, крупы, грибы, бобовые, горох, чечевица и др. Овощи и фрукты: свежие, сушеные, прошедшие термическую и кулинарную обработку, капуста в любом виде, изюм и ягоды, особенно с мелкими косточками, все разновидности зелени Супы: щи и борщи из капусты, молочные супы, суп-крем, окрошка Молочные продукты: йогурт с наполнителями (фрукты, мюсли), пудинг, сливки, сметана, мороженное, жирный творог Приправы и консервы: острые приправы (хрен, перец, горчица, лук, уксус, чеснок), приправы (соусы) с зернами, травами, соленья, консервы, соленые и маринованные грибы, морские водоросли Напитки: квас, газированная вода, напитки из чернослива
При приеме препаратов, окрашивающих стул в черный цвет: препараты железа (феррум-лек, фенюльс и др.), препараты висмута (де-нол), активированный уголь, витамины, следует прекратить их прием за 5 дней до исследования. Если Вам выполнена операция на кишечнике с выведением стомы, то помимо приема препарата Вам необходимо подготовить «заглушенную» часть кишки с помощью клизмы через задний проход. При себе необходимо иметь запасной калоприемник!
При наличии запоров в течение 3-5 дней до исследования пациент принимает слабительные препараты (после согласования со своим лечащим врачом или отсутствии противопоказаний) для достижения ежедневного опорожнения кишечника.
Используется одна из схем на усмотрение пациента (при отсутствии противопоказаний): • Форлакс 1 пак на 150 мл воды — утром и вечером • Магния сульфат (порошок) по 20 мг растворить на 100 мл теплой воды на ночь
ПОДГОТОВКА ПРЕПАРАТОМ ПИКОПРЕП (противопоказан при эпилепсии!)
Исследование с 8:00-10:00 В день, предшествующий дню исследования: Завтрак — 9:00. Обед — 13:00 из разрешенных продуктов. Ужин — прозрачные жидкости.
1. День перед процедурой: В день перед процедурой — принять в 22:00 содержимое одного пакета препарата Пикопреп растворенного в 150 мл воды, затем выпить в течение 1,5 часов 1,5 литра любой прозрачной жидкости (вода, сок без мякоти).
2. День процедуры: Утром в день процедуры — в 9:00 (через 10-12ч после вечернего приема препарата): принять содержимое второго пакета препарата Пикопреп растворенного в 150 мл воды, затем выпить в течение 1,5 часов 1,5 литра любой прозрачной жидкости (вода, сок без мякоти). В последний стакан второй дозы препарата добавить 1/4 флакона эспумизана.
Исследование с 10:00-13:00 В день, предшествующий дню исследования: Завтрак — 9:00. Обед — 13:00 из разрешенных продуктов. Ужин — прозрачные жидкости.
1. День перед процедурой: В день перед процедурой — принять в 22:00 содержимое одного пакета препарата Пикопреп растворенного в 150 мл воды, затем выпить в течение 1,5 часов 1,5 литра любой прозрачной жидкости (вода, сок без мякоти).
2. День процедуры: Утром в день процедуры — в 9:00 (через 10-12ч после вечернего приема препарата): принять содержимое второго пакета препарата Пикопреп растворенного в 150 мл воды, затем выпить в течение 1,5 часов 1,5 литра любой прозрачной жидкости (вода, сок без мякоти). В последний стакан второй дозы препарата добавить 1/4 флакона эспумизана.
Исследование с 13:00-19:00 В день, предшествующий дню исследования: Завтрак — 9:00. Обед — 13:00 из разрешенных продуктов. Ужин — прозрачные жидкости.
1. День перед процедурой: В день перед процедурой — принять в 22:00 содержимое одного пакета препарата Пикопреп растворенного в 150 мл воды, затем выпить в течение 1,5 часов 1,5 литра любой прозрачной жидкости (вода, сок без мякоти).
2. День процедуры: Утром в день процедуры — в 9:00 (через 10-12ч после вечернего приема препарата): принять содержимое второго пакета препарата Пикопреп растворенного в 150 мл воды, затем выпить в течение 1,5 часов 1,5 литра любой прозрачной жидкости (вода, сок без мякоти). В последний стакан второй дозы препарата добавить 1/4 флакона эспумизана.
1. Прием препарата Пикопреп и дополнительного количества воды должен быть закончен как минимум за 2,5-3 часа до начала исследования. 2. Клизмы не делать! 3. Критерием хорошей подготовки является появление прозрачного или слегка окрашенного желтоватого жидкого стула.
КОЛОНОСКОПИЯ С АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ ПОСОБИЕМ ТОЛЬКО ПО ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ЗАПИСИ!!! Пациент должен принять вторую дозу препарата не позже, чем за 2,5-4 часа до начала исследования, после чего нельзя принимать никаких жидкостей, нельзя принимать пищу! В случае употребление жидкостей или приема пищи менее, чем за 2 часа до исследования, в анестезиологическом пособии будет отказано! В день исследования запрещено управлять автомобилем и другими видами транспорта, выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания!
Для анестезиологического пособия при эндоскопических исследованиях ТРЕБУЕТСЯ: • консультация врача анестезиолога-реаниматолога • пациентам, старше 40 лет, иметь при себе ЭКГ (пленка+описание) и ОАК сроком выполнения, не более 14 дней до проводимого исследования • при хронической патологии внутренних органов, системных заболеваниях, независимо от возраста, необходима консультация терапевта и ЭКГ, с заключением об отсутствии противопоказаний к проведению анестезии в амбулаторных условиях. • наркозный пакет на (приобретается в аптеках, расположенных в КДЦ «Здоровье»)
!!! В случае выявления противопоказаний по результатам консультации пациенту может
Пикопреп шип пор д приг р-ра для приема внутрь пак 16,1г N2
Владелец регистрационного удостоверения
FERRING ARZNEIMITTEL (Германия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Пикопреп (Picoprep)
Описание
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь
белый, кристаллический, со слабым апельсиновым запахом.
1 пак.
натрия пикосульфата моногидрат 10 мг лимонная кислота безводная 12 г магния оксид 3.5 г
Вспомогательные вещества
: калия гидрокарбонат 0.5 г, натрия сахарината дигидрат 0.06 г, ароматизатор апельсиновый 0.06 г.
1 шт. — пакетики четырехслойные (2) — пачки картонные.
Показания
Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Противопоказания к применению
Хроническая сердечная недостаточность; дегидратация; слабость моторики желудка; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; токсический колит; токсический мегаколон; кишечная непроходимость; тошнота и рвота; тяжелые нарушения функции почек; рабдомиолиз; гипермагниемия; острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация ЖКТ, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ; беременность (I триместр), детский возраст до 9 лет.
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство.
Натрия пикосульфат
оказывет местное слабительное действие в толстой кишке.
Цитрат магния
действует как осмотическое слабительное за счет удержания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного «вымывающего» эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики.
Лекарственное взаимодействие
Данная комбинация может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков
).
Одновременный прием с диуретиками, кортикостероидами
или
сердечными гликозидами
увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием с НПВС
, а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например,
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин
) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Режим дозирования
Внутрь, одну разовую дозу растворяют в 150 мл воды.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы:
анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ:
гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы:
головная боль, эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ:
тошнота, прокталгия, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура.
Особые указания
Не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низкокалийной диетой.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.
Не рекомендуется применять в I триместре беременности. Прием во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.
С осторожностью назначают в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.
Применение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.С осторожностью у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов.
Применение у детей
Ограничения для детей — Противопоказано.
Применение противопоказано в детском возрасте до 9 лет.
