Особенности состава и фармакологического действия Румалона
Инструкция указывает, что основным активным компонентом препарата является гликозаминогликанопептидный комплекс, к дополнительным ингредиентам относят очищенную воду и метакрезол. Румалон изготавливается в ампулах по 1-2 мл, в каждой упаковке содержится 25 единиц.
Активный компонент лекарственного средства входит в подгруппу биогенных стимуляторов с животным происхождением. При применении наблюдается временное защитное действие, подавляется большинство ферментных веществ, разрушающих хрящевые поверхности суставов.
Медикамент затормаживает катаболизм, улучшает выработку сульфатированных мукополисахаридов, стабилизирует обменные процессы в гиалиновых тканях. В основе препарата находится вытяжка из хрящей и костного мозга молодых животных.
Румалон помогает восстановлению хрящевых клеток за счет активной выработки коллагена и глюкозаминогликана, являющиеся для тканей строительными материалами. При терапии уменьшается действие ферментных веществ, разрушающих хрящи, увеличивается продуцирование секрета, использующегося для снижения трения сочленений, улучшаются процессы питания суставных и хрящевых элементов.
При своевременно начатой терапии медикамент замедляет развитие остеоартрозов, провоцирующих изменения на внешней стороне хрящей сочленения, истончение хрящевой пластины.
РУМАЛОН (раствор)
остояние, поэтому надежда оставалась лишь на Румалон, о котором и хочу рассказать.
Этот препарат является хондопротектором и, кратко говоря, призван уменьшить воспаление, восстановить структуру хрящевой ткани, за счет чего снять боль. Так же его действие направлено на то, чтобы старый хрящ смог регененировать, восстановиться.
Румалон натуральный препарат и СОСТОИТ из натуральной вытяжки хряща животных (телят).
Продается он практически в каждой аптеке, я заказывала и на Аптека. ру, и в местной интернет-аптеке (для бабушки). В среднем со всеми скидками он мне обходился в 2 200 — 2 300 рублей.
В картонной упаковке находятся 25 ампул по 1 мл. Расположены они по 5 шт в пяти контурных ячейковых упаковках.
Обратная сторона затянута плотной пленкой. Места для надрыва я не нашла, поэтому просто с краю вскрывала ее ножом и оттягивала до конца.
В ячейках ампулы сидят очень плотно и надежно, довольно длительный путь до дома они перенесли хорошо и ни одна не разбилась.
Ампулы изготовлены из темного стекла, на этикетке указана вся необходимая информация об объеме, сроках годности и т. д. На горлышке предусмотрено белое кольцо излома.
Раствор Румалон имеет золотисто-коричневую окраску, и, как говорила мне медсестра, имеет характерный запах. я его, правда, не чувствовала, так как лично ампулу не вскрывала и не набирала содержимое в шприц.
К препарату прилагается подробная ИНСТРУКЦИЯ. Думаю, все же Румалон никто просто так колоть себе не станет, а лишь по предписанию врача, поэтому схема лечения конкретно для вас может быть несколько иной.
Например, мне Румалон предписано было колоть ЕЖЕДНЕВНО и сразу с дозы в 1 мл. Ну, плюс вынужденные выходные, так как я ездила на все эти процедуры в свою поликлинику.
Сильно пожилым людям (как прописывали моей бабушке) данный раствор лучше начинать колоть как раз-таки по инструкции и через день. Организм и так слабый, давление и все такое. Мало ли что, хотя как таковых ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ у Румалона практически нет — только аллергические реакции, в т. ч. анафилактический шок.
Внутримышечные инъекции Румалона безболезнеенные и быстрые. Кроме укола иглы я ничего более не чувствовала, только иногда едва заметно тепло ощущала (многое зависит и от медсестер). Так же не появилось от него шишек и синяков, большое количество которых я получила после Вольтарена и Мидокалма. Не знаю, зависит ли это от препарата или от техники тех, кто колет…
Первый положительный сдвиг о Румалона я отметила только через 3 НЕДЕЛИ инъекций (15 уколов). Только к концу третьей я четко поняла, что спина перестала болеть на 90% — постоянная сильная боль ушла и я смогла спокойно смотреть на мир, а не сквозь пелену мучений. Мне уже не хотелось постоянно менять позы, так как только при постоянном движении я раньше могла уменьшать неприятные ощущения.
В течение 4-ОЙ недели я могла испытывать легкую тянущую ОБЫЧНУЮ боль в спине после нескольких часов на ногах, например, или долгой уборки, или редкой смены позы (длительного сидения, стояния). То есть, та жуткая боль в поясничном и грудном отделе меня покинула, забрав с собой и извечные жуткие мигрени, которые начались после поражения протрузиями шейного отдела позвоночника.
ПЯТАЯ неделя инъекций уже мало, что дала, фактически, просто закрепила результат. После средних нагрузок спина так же слегка поднывала, но терпимо, от этого элементарно помогала любая мазь/гель.
К сожалению, посмотреть, изменилось ли хоть чуть состояние моих хрящей в позвоночнике, пока не могу. МРТ стоит очень больших денег, а бесплатного направления у нас не дождешься. Тем более, сейчас я чувствую себя в разы лучше, чем при обращении к врачу по весне. Как сказала невролог — если возникнет болевой рецидив, то снова к ней, опять уколы, физио и, возможно, бесплатное направление на МРТ. Мой случай, скорее всего, не излечим и требует ежегодных поддерживающих курсовых процедур терапии.
Румалон действует, возможно, не мгновенно, но методично и упорно, и к концу курса привел меня в относительный порядок, снял боль в спине практически полностью, обеспечил длительный накопительный эффект. Так же он имеет натуральный состав, не вызвал у меня аллергии, а совсем не больные уколы я перенесла с достоинством). Единственный минус — это немалая цена… уж очень она кусачая! Болеть всегда дорого, конечно. Но на Румалон я не советую скупиться!
Противопоказания, показания к лечению
Инструкция рекомендует применение Румалона при дегенеративных поражениях сочленений:
- при артрозах, спондилезах, коксартрозах;
- менископатии – патологии хрящей в коленных суставах, сопровождающихся функциональными нарушениями и болевым синдромом;
- спондилоартрозе, гонартрозе;
- хондромаляции – некрозе хрящевых клеток.
Лекарство противопоказано пациентам:
- с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
- ревматоидными артритами, тромбофлебитами;
- склонностью к спонтанным кровотечениям.
Румалон не назначается беременным и кормящим женщинам, несовершеннолетним пациентам. При лактации медикамент может использоваться при условии перевода новорожденного на искусственное питание.
Особая осторожность и контроль лечащего врача нужен во время лечения препаратом пациентов с нарушениями скорости свертывания крови, сахарным диабетом, почечными, печеночными патологиями. Те же требования касаются женщин, планирующих беременность, и больных с избыточным весом или ожирением.
Обсуждение
К предыдущей статье
Побочные реакции
Терапевтические процедуры могут провоцировать нестандартные ответные реакции организма, проявляющиеся:
- головокружением, цефалгиями, эритемой;
- крапивой лихорадкой, экземой, макулопапузными высыпаниями с зудом или отечностью;
- диспепсическими расстройствами, тошнотой со рвотой;
- аллергиями, анафилаксией, отеком Квинке;
- болезненными ощущениями в сочленениях – нарушение не требует отмены медикамента и проходит самопроизвольно;
- местными кровотечениями – в зоне введения лекарства.
Появление побочных эффектов во время терапии Румалоном требует дополнительной консультации врача. Пациент должен подробно описать возникшие отклонения, а специалист – подобрать более подходящий препарат.
Результаты исследования
Отмечается хорошая переносимость препаратов «Артрадол» и «Артракам», как в монотерапии, так и в комбинированной терапии. Наблюдалось появление нежелательных побочных реакций при проведении монотерапии «Артрадолом» у 10%, а «Артракамом» у 9,99%. При проведении курсовой комбинированной терапии выявлено повышение нежелательных побочных реакций до 3,32%. Серьезные нежелательные явления выявлены не были.
Связь нежелательных явлений с приемом препаратов была возможной или вероятной. Для коррекции нежелательных побочных эффектов проводились диетические мероприятия, при развитии гастралгий, отменялись НПВП и назначались спазмолитические средства (во всех группах однократно). При появлении тошноты, продолжительность которой не превышала 10 часов, назначался метоклопрамид. Появление метеоризма и покраснение лица не требовали назначение медикаментов. Синовит купировался назначением НПВП в адекватных дозах. Необходимости в отмене терапии в группах наблюдения не возникало.
Потребность в НПВП в группах наблюдения уменьшилась: через две недели у 24 (80%) пациентов во 2 группе, у 23 (76,7%) – в 3 группе, у 27 (90%) – в 4 группе. Через 1 месяц продолжала снижаться потребность в регулярном приеме НПВП. Отказались от приема нестероидных препаратов во 2 группе 27 (90%), в 3 группе – 28 (93,3%), в 4 группе – 29 (96,7%).
Осуществляя наблюдение за пациентами с коморбидной патологией, нами не было выявлено отрицательных реакций лекарственного взаимодействия, что не потребовало изменения рекомендаций специалистов соответствующего профиля.
Нюансы терапии Румалоном
Инструкция рекомендует проводить инъекции внутримышечно по определенной схеме:
- первые сутки – по 0,3 мл;
- вторые – по 0,5 мл;
- оставшиеся 1,5 месяца – по 1 мл три раза в неделю.
Частота лечебных процедур ограничивается двумя курсами в год. При сложных патологиях терапия повторяется до 4 раз в течение 12 месяцев, может длиться несколько лет подряд.
При случайном превышении рекомендуемого объема инъекций возникает симптоматика передозировки. У больных появляются геморрагии в точке укола, возникают признаки аллергии с покраснениями, зудом, отечностью и кожными высыпаниями. Лечение заключается в подавлении симптомов после отмены медикаментозного средства.
Указания от производителя и особенности взаимодействия
Инструкция указывает на следующие нюансы:
- терапевтические процедуры Румалоном останавливаются при появлении признаков аллергической реакции;
- медикамент запрещен к назначению для несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин;
- перед применением лекарства необходимо диагностическое обследование и подтверждение предположительного диагноза.
Улучшение подвижности сочленений, подавление болевого синдрома и иные терапевтические эффекты регистрируются через 14-21 день от начала лечения. Полученные результаты сохраняются несколько месяцев после завершения процедур.
Румалон улучшает действие отдельных препаратов при совместной терапии, в список водят:
- непрямые антикоагулянты;
- антиагреганты;
- фибринолитики.
Сочетание с ними требует регулярной проверки скорости свертывания крови. Совмещение Румалона с НВПС позволяет снизить дозировки последних медикаментов.
Остеоартроз
Проблема остеоартроза в Российской Федерации является одной из наиболее актуальных, занимая лидирующее положение среди всех болезней костно-мышечной системы по распространенности. Эпидемиологические исследования, проведенные в течение последних 3-5 лет показывают, что верифицированный остеоартроз по клиническим и рентгенологическим проявлениям присутствует не менее, чем у 13% населения различных возрастов, причем его распространенность значительно увеличивается у пожилых. Это заболевание негативно влияет на работоспособность, социальную активность, самообслуживание в быту, существенно ухудшая качество жизни.
Раньше остеоартроз называли дегенеративным заболеванием, в настоящее время, по мнению ведущих специалистов, это хронический воспалительный процесс, поражающий не только хрящевую ткань, но и суставную капсулу, сухожилия, связки, субхондральную кость. Особый интерес представляет поражение плечевых суставов, при этом следует отметить, что мнение по этиопатогенезу и клиническим проявлениям этой патологии неоднозначно.
В настоящее время дефиниция «плечелопаточный периартрит» не используется, в проведенном нами исследовании в соответствии с современной классификацией включались пациенты со следующей нозологией, относящейся к периартикулярному поражению плечевых суставов:
- Тендиниты мышц вращательной манжеты плеча и биципитальный тендинит М 75.2;
- Кальцифицирующий тендинит М 75.3;
- Субакромиальный (impigment) синдром столкновения М 75.1;
- Ретрактильный капсулит М 75.0;
Цель исследования: оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов «Артрадол» и «Артракам» у пациентов с периартикулярными поражениями плечевых суставов (плечелопаточным периартритом).
Материалы и методы: в исследование были включены 120 пациентов с периартикулярными поражениями области плечевых суставов, а именно:
- Тендиниты мышц вращательной манжеты плеча и биципитальный тендинит — 34 человека
- Кальцифицирующий тендинит — 38 человек
- Субакромиальный (impigment) синдром столкновения — 27 человек
- Ретрактильный капсулит — 21 человек
Нами в динамике наблюдались 47 (39,17%) мужчин и 73 (60,83%) женщин, средний возраст которых оставил 54,5±8,37 лет в диапозоне от 45 до 75 года. Работающих в составе групп наблюдения было 32 (26,66%). Неработающих работоспособного возраста 11 (9,17%), пенсионеров 77 (64,17%).
В первой (контрольной) группе наблюдения не назначались хондропротективные препараты, в том числе «Артрадол» и «Артракам».
Во второй группе через день внутримышечно вводился «Артрадол», сухое вещество растворяли в 1мл воды для инъекций. Первые три инъекции содержали дозу 0,1г, начиная с четвертой инъекции – доза увеличивалась до 0,2г.
В третьей группе в качестве хондропротектора назначался «Артракам», содержимое одного пакетика растворялось больными в 200мл воды и принималось внутрь 1 раз в сутки в течение 6 недель.
В четвертой группе проводилась комбинированное назначение «Артрадола» и «Артракама» по схеме чередования через день внутримышечного введения «Артрадол» 0,2мг и «Артракам» 1 пакетик внутрь.
В проводимом исследовании на курс лечения на одного пациента назначалось 35 ампул по 0,1мг «Артрадола» и 20 пакетиков «Артракама».
В исследование включались больные с периартикулярным поражением плечевых суставов (диагноз плечелопаточного периартита согласно критериям ACR от 1987 года). Они имели рентгенографическую стадию остеоартроза ключично-акромиального сочленения II или III по Kellgren-Lawrence. Все пациенты подписывали информированное согласие.
Исходными критериями исключения были пациенты с вторичным гонартрозом, инфекционным артритом, системными воспалительными заболеваниями, подагрой, псевдоподагрой, болезнью Педжета, внутрисуставными переломами, охранозом, акромегалией, гемохроматозом, болезнью Вильсона, первичным хондроматозом, с хондрокальцинозом, сопутствующими тяжелыми заболеваниями (неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет 1 типа. Тяжелые заболевания печени и почек), с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последнего месяца, с кровотечениями или склонностью к кровоточивости, с тромбофлебитами в анамнезе, беременностью, периодом лактации, а также с индексом массы тела более 40 кг/м2. Также лица, включенные в исследование, не должны были проводить внутрисуставные введения любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования. Исключались пациенты с известной повышенной чувствительностью к хондроитин сульфату или глюкозамину сульфату.
У наблюдаемых пациентов была выраженная потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в течение 30 дней за последние 3 месяца). В начале проведения исследования НПВП не отменялись, больные продолжали прием данной группы препаратов в соответствии с индивидуальным наличием противопоказаний с последующим снижением дозы или отменой НПВП по самочувствию. Так, они принимали: Нимесулид в суточной дозе 200мг в виде саше или таблеток Найз, Кетопрофен внутримышечно по 100мг или по 2 капсулы (200мг) в сутки, Мелоксикам таблетки или инъекции по 15мг в сутки, Ибупрофен 1200мг-2400мг в капсулах в сутки, Аэртал по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1 саше 2 раза в сутки, Найзилат 600мг 2 раза в сутки в виде таблеток, строго за 1 час до еды, Ибуклин по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды или через 2-3 часа после еды, не разжевывая.
Оценивая потребность в НПВП подчеркиваем, что регулярный прием НПВП осуществляли 97,5% от включенных в исследование пациентов. Как упоминалось выше, контролировался персонифицированный подбор НПВП с учетом противопоказаний и прогнозируемых нежелательных побочных эффектов. Подбиралась оптимальная доза НПВП, так как более чем у 13,33% она была необоснованно завышена или занижена.
В период терапии не проводились внутрисуставные инъекции глюкокортикоидов, препаратов гиалуроновой кислоты и любых других препаратов. Также исключались из списка назначений препараты, которые обладают хондропротективными свойствами, такие как антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, не выполнялись физиопроцедуры.
Пациенты, включенные в исследование, страдали коморбидными заболеваниями. Мы выявили 58 больных с верифицированными нозологиями, которые составили 48,3% от всех обследованных. Отметим, что гипертоническая болезнь диагностировалась у 51 (42,5%), спондилоартроз грудного и пояснично-крестцового отделов позвоночника – у 29 (24,2%), атеросклероз – у 21 (17,5%), дисциркуляторная энцефалопатия 2 – у 4 (3,3%), ишемическая болезнь сердца – у 3 (2,5%), хронический обструктивный бронхит – 2 (1,6%), хронический холецистит вне стадии обострения– 2 (1,6%), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (в анамнезе, обострения соответственно 1 и 2 года назад) – 2 (1,6%), хронический пиелонефрит, хроническая почечная недостаточность I степени – 1 (0,8%), сахарный диабет 2 типа в стадии компенсации – 1 (0,8%). У 62 больных коморбидные состояния не были диагностированы, что составило 51,6%.
Пациентам назначалась поддерживающая фармакотерапия сопутствующей патологии: мочегонные препараты в комплексе с ингибиторами АПФ, а также бета-адреноблокаторы для лечения гипертонической болезни, НПВП и хондропротекторы – для лечения спондилоартроза, статины – для коррекции дислипидемий, ноотропы – для больных с дисциркуляторной энцефалопатией, желчегонные средства и гепатопротекторы – больным хроническим холециститом, ингибиторы протонной помпы – больным с язвенной болезнью. Терапия коморбидных состояний согласовывалась со специалистами по профилю сопутствующей патологии.
У наблюдаемых пациентов исходно по визуально-аналоговой шкале (ВАШ, мм) определялись боли ночью в кровати, боли сидя или лежа, боли в вертикальном положении, боли при движении верхних конечностей (активных и пассивных) и болезненность при пальпации.
Оценка безопасности проводилась по следующим показателям: частота и характер нежелательных явлений, развившихся за период наблюдения, их связь с исследуемым препаратом (связи нет, маловероятна, возможна, вероятна, определена, неизвестна). Нежелательным явлением считался любой медицинский случай, происходящий с пациентом во время участия в исследовании вне зависимости от связи с проводимой терапией. Критерием досрочного исключения пациента их исследования считалось развитие серьезных нежелательных явлений (явлений приводящих к смерти, угрожающих жизни пациента, а так же требующих хирургического вмешательства и назначения дополнительной терапии). Все случаи нежелательных явлений фиксировались в исследовательской карте и первичной документации, а также направлялись спонсору исследования. В ходе исследования контролировались показатели анализов крови: клинический (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ) и биохимический (АСТ, АЛТ), анализ мочи. При проведении открытого исследования исключались больные согласно следующим критериям: неэффективность терапии основного заболевания – сохранение или усиление болевого синдрома, требующего коррекции лечения, серьезные нежелательные явления, отказ от участия в исследовании, а также при нарушении протокола.
Аналоги
Возникновение непереносимости препарата или побочных эффектов требует его замены. Список популярных аналогов представлен:
- Алфлутопом;
- Артрой;
- Бишофитом;
- Гиалганом Фидия;
- Глюкозамин-Хондроитином;
- Инценой;
- КОНДРОновой;
- Мовекс Комфортом;
- Пиаскледином 300;
- Траумелем С;
- Хондроитин Комплексом;
- Целью Т.
Полных структурных аналогов средство не имеет.
