Фармакологические свойства препарата Серрата
Фармакодинамика. Серратиопептидаза, является протеолитическим ферментом выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. В клинических исследованиях установлено, что серратиопептидаза оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Серратиопептидаза медленно проникает в экссудат в месте воспаления и ее уровень в крови постепенно уменьшается. Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Путем уменьшения отека и улучшения микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Серратиопептидаза в незначительном количестве выявляется в моче.
Серрата инструкция производителя
Состав
действующее вещество:
serratiopeptidase;
1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг
вспомогательные вещества:
лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Оpadry-YS-1-7027 * покрытие Opadry-ОY-Р-7171 **.
* — Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.
** — Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.
Код АТХ M09A B.
Фармакологическое действие
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с α-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.
Показания
- Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
- Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.
- Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
- Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
- Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата.
- Нарушение свертываемости крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.
Особенности применения
Поскольку серратиопептидаза влияет на систему свертывания крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях:
- угроза кровотечения;
- нарушения свертываемости крови;
- прием антикоагулянтов;
- заболевания печени тяжелой степени;
- заболевания почек тяжелой степени.
Препарат содержит лактозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь взрослым. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая одним стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.
Дети
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение:
терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы:
диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы:
носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи:
кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;
по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке
по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;
по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.
Показания к применению препарата Серрата
Хирургия: спортивные травмы, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, послеоперационные отеки, а также применяется при риске отторжения трансплантата. Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки, восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата. Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты, способствует лучшему проникновению антибиотиков. Заболевания ЛОР-органов: инфекционные заболевания уха, синуситы. Дерматология: острые дерматозы. Акушерство и гинекология: противовоспалительная активность препарата способствует рассасыванию гематом, уменьшает отек молочных желез.
Похожие по действию препараты:
- Ибуфен (Ibufen) Суспензия для перорального применения
- Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Rompharm) Раствор для внутримышечного введения
- Доллар () Таблетки пероральные
- Кетанов (Ketanov) Таблетки пероральные
- Синметон (SYNMETON) Таблетки пероральные
- Новалгин (Novalgin) Таблетки пероральные
- Милистан (Milistan) Каплеты
- Спазмалин (Spasmalin) Раствор для инъекций
- Аспирин (Aspirin) Таблетки пероральные
- Инцена (Incena) Капсула
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Серрата Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Серрата? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Серрата приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Особые указания по применению препарата Серрата
Поскольку препарат влияет на свертывание крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и с нарушением времени свертывания крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе. Применение в период беременности или кормление грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует его применять таким пациентам. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.
Серрата™ 10 мг №150 табл.п.о.раствор./кишечн.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕРРАТАТМ Торговое название СЕРРАТАТМ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид. Описание Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. Код АТХ M09 AB Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче. При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам. Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм. Фармакодинамика Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления. СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности. СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению. Показания к применению В комплексной терапии — растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения) — заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения) — заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух — дерматит с болевым синдромом — мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах) Способ применения и дозы Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг. Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом. Побочные действия Редко — тошнота — рвота — анорексия — дискомфорт в эпигастрии — диарея Очень редко — носовое кровотечение — мокрота с примесью крови — кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи — острая эозинофильная пневмония — у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата — язвенная болезнь желудка — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина Особые указания Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. Лечение: терапия симптоматическая. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10). По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Владелец регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК г. Алматы, пр-т Достык, 117/6, тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
