Состав и форма выпуска
Препарат отпускается в виде местного спрея и порошка для перорального приема. Последний имеет запах ягод, сыпучую основу из однородных гранул различного цвета. Фасуется в картонную упаковку по 10 пакетиков объемом 11,5 г.
Спрей представляет собой прозрачный раствор с мятным запахом. Продается во флаконе с распылителем. В наборе идет инструкция по применению.
Действующими компонентами выступают парацетамол, фенирамин малеата, гидрохлорид фенилэфрина в составе порошка. И хлорид бензоксония, гидрохлорид лидокоина в основе аэрозоля. Вспомогательные вещества: красители, ароматизаторы, кремния диоксид, сахароза, лимонная кислота, кальция фосфат, натрия дигидратат, ацесульфам калия, глицерин, ментол, перечная мята, этанол и чистая вода.
Фармакологические свойства препарата Терафлю экстра
Комбинированный препарат. Оказывает жаропонижающее, деконгестивное, обезболивающее и противоаллергическое действие. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Терапевтический эффект обусловлен ингибированием ферментов ЦОГ. Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, действующим преимущественно посредством прямого влияния на α-адренорецепторы. Вызывает сужение сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух. Фенирамина малеат, блокатор Н1 -рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, ринорею. После приема внутрь парацетамол быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. При применении в терапевтической дозе период полувыведения составляет 1–4 ч. Парацетамол метаболизируется в печени в основном с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови частично поддается деацетилированию или гидроксилированию. Основной путь выведения — с мочой (90–100% на протяжении 24 ч), в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%). Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1–2,5 ч; период полувыведения составляет 16–19 ч. 70–83% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения фенилэфрина после перорального приема составляет 2,1–3,4 ч. Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые обусловлены действием МАО.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство относится к комбинированным препаратам с большим перечнем фармакологической активности. Обладает антигистаминным, успокоительным, сосудосуживающим, противокашлевым эффектом. Также понижает температуру и подавляет боль.
В результате применения лекарства, отмечается снижение симптомов ОРЗ и простудных патологий. Улучшается носовое дыхание, общее самочувствие. Препарат помогает бороться с насморком, тонзиллитом, отечностью, местными аллергическими признаками. Подавляет развитие воспалительного процесса, болевых ощущений и нормализует температуру тела.
Благодаря содержанию хлорида бензоксония в местной форме, средство обладает антибактериальным действием в отношении граммположительных и граммотрицательных возбудителей. Кроме того, устраняет вирусы, грибы, в частности помогает в лечении гриппа, парагриппа и герпесной инфекции.
Терапевтическое свойство Терафлю наступает спустя 15-20 минут после приема и сохраняется до 5 часов.
От чего лекарство Терафлю
Показаниями к приему Терафлю являются:
- ОРВИ, ОРЗ.
- Симптомы гриппозной и простудной патологии — озноб, высокая температура, головная боль, насморк, нарушение носового дыхания, лихорадка, недомогание и ломота в мышцах.
- Фарингит, ларингит.
- Стоматит различной формы.
- Ангина катаральная и хроническая.
- Гингивит.
- Синусит.
- Ринит вазомоторный и аллергический.
- Ринорея.
- Поллиноз.
- Риносинусопатия.
Передозировка препарата Терафлю экстра, симптомы и лечение
Симптомы передозировки парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Первые симптомы могут появиться на протяжении 24–48 ч или позже после передозировки и включают тошноту, рвоту и боль в эпигастральной области. Симптомы передозировки фенилэфрина: сонливость, сменяющаяся возбуждением (особенно у детей); нарушение зрения; тошнота; рвота; головная боль; нарушение кровообращения; коматозное состояние; судороги; изменение поведения; АГ (артериальная гипертензия); брадикардия, атропиноподобный психоз. Лечение: своевременное в/в или пероральное введение N-ацетилцистеина как антидота парацетамола, промывание желудка, применение активированного угля, мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять эпинефрин). В случае появления судорог назначают диазепам, симптоматическую терапию.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата выступают: гиперчувствительность организма к компонентам средства, дети младше 12 лет, женщины во время вынашивания ребенка и кормления грудью.
С осторожностью следует использовать жаропонижающее лекарство в следующих случаях:
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Глаукома.
- Бронхит в хронической стадии.
- Сахарный диабет любого типа.
- Дисфункции щитовидной железы.
- Эмфизема легких.
- Высокое артериальное давление.
- Заболевания сердца и сосудистой системы.
- Гипербилирубинемия.
Терафлю Лимон
ТераФлю от гриппа и простуды
Регистрационный номер: П N012063/01
Торговое название: ТераФлю от гриппа и простуды
Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].
Состав:Один пакетик содержит: Действующие вещества: парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 120,74 мг, яблочная кислота 50,31 мг, краситель солнечный закат желтый 0,098 мг, краситель хинолиновый желтый 0,094 мг, титана диоксид 3,16 мг, ароматизатор лимонный 208,42 мг, кальция фосфат трехосновный 82 мг, лимонная кислота 1221,79 мг, сахароза 20000 мг.
Описание: Сыпучий белый гранулированный порошок с жёлтыми вкраплениями без посторонних частиц с цитрусовым запахом. Допускается наличие мягких комков.
Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойстваКомбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
ФармакодинамикаПарацетамолПарацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
ФенираминФенирамин является противоаллергическим средством — блокатором Н1- гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
ФенилэфринФенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
ФармакокинетикаПарацетамол АбсорбцияПарацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
РаспределениеПарацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
МетаболизмПодвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
ВыведениеМенее 5 % от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенирамин АбсорбцияМаксимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина– 16-19 часов.
Выведение70-83 % принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин АбсорбцияФенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
МетаболизмПодвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
ВыведениеВыводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота Абсорбция
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 25 %. ВыведениеПри передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Показания к применению:Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.
С осторожностьюПри выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени), гиперплазии и гипертрофии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вазоспастические заболевания (например, болезнь Рейно), у пациентов, страдающих истощением, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени). Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза. Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминами. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном применении других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамин и метизергид). Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозыВнутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов). ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю от гриппа и простуды более 5 дней. Не превышайте указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения.
Особые популяции: Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами ТераФлю от гриппа и простуды. Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами ТераФлю от гриппа и простуды должен быть не менее 8 часов. Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
Побочное действиеКлассификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Неизвестно: лейкопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит. Очень редко: реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и кожную сыпь.
Нарушения психики:Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна. Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:Часто: сонливость. Редко: головокружение, головная боль. Неизвестно: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седация.
Нарушения со стороны органа зрения:Редко: закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Неизвестно: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:Часто: повышение артериального давления. Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:Редко: повышение артериального давления. Неизвестно: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто: тошнота, рвота. Редко: сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея. Неизвестно: запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Редко: повышение активности печеночных ферментов. Очень редко: нарушение функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Редко: сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Редко: затруднение мочеиспускания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:Редко: недомогание. Неизвестно: сухость слизистой оболочки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ПередозировкаПарацетамол Симптомы и признакиСимптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, трансплантации печени, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
ЛечениеВ случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки. Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (cимптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы и признакиСонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
ЛечениеСпецифический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов. При развитии судорог использовать диазепам.
Аскорбиновая кислотаВысокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВлияние парацетамолаУсиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенираминаВозможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфринаТераФлю от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмамиТераФлю от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. У некоторых пациентов фенирамин также может вызывать головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при применении алкогольных напитков или других седативных средств.
Особые указанияВо избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков. ТераФлю от гриппа и простуды содержит:
- сахарозы 20 г на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы, не следует принимать ТераФлю от гриппа и простуды.
- краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции.
- натрия 28,3 мг на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов, соблюдающих диету по содержанию натрия.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков. Пациентам следует обратиться к врачу, если:
- Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
- Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). Для завода Делфарм Орлеан, Франция: По 22,1 г порошка в 4-хслойный пакетик (полиэтилен / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности) или 5-тислойный пакетик (бумага / полиэтилен / полиэтилен низкой плотности /алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности). Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49 или 50 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Для завода ГСК Консьюмер Хелс, Инк., США: По 22,1 г порошка в 6-тислойный пакетик (бумага/ полиэтилен низкой плотности / полиэтилен / полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности). Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49 или 50 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта.
ПроизводительДелфарм Орлеан, Франция/ DELPHARM ORLEANS, 5 avenue de Concyr, ORLEANS CEDEX 2, 45071, France.
Или
ГСК Консьюмер Хелс, Инк., США/GSK Consumer Health, Inc., 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska, 68517, USA.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт.6. Тел.; факс
Телефон бесплатной «Горячей линии» 8
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн. DN504906/RU-110
Побочные явления
Терафлю в определенных ситуациях может спровоцировать развитие побочных действий. Чаще возникают:
- Диспепсические расстройства — рвота, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, сухость во рту.
- Головокружение.
- Бессонница, сонливость.
- Увеличение показателей внутриглазного давления.
- Нарушение мочеиспускания.
- Понижение уровня тромбоцитов в крови.
- Аллергические проявления — кожные высыпания, зуд, гиперемия, отечность, крапивница.
- Парезы.
- Бронхоспазм.
Побочные эффекты препарата Терафлю экстра
Наиболее часто: сонливость, головокружение, сухость во рту или в горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и ощущение сердцебиения. Редко (особенно у детей) — возбуждение и нарушение сна. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм. Побочные реакции, связанные с действием парацетамола: изредка — крапивница и кожные высыпания, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях — агранулоцитоз. Иногда — реакции гиперчувствительности у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (при БА). Побочные реакции, связанные с симпатомиметическим действием фенилэфрина: повышенное АД (особенно у пациентов с АГ (артериальная гипертензия)), рефлекторная брадикардия, мидриаз. Возможно влияние на эндокринную и другие системы, принимающие участие в метаболизме, задержка мочи и затруднение мочевыделения. Побочные реакции, связанные с периферическим антихолинергическим влиянием фенирамина: сухость во рту, сухость слизистой оболочки глаз, задержка мочеиспускания, затруднение мочеотделения у мужчин. Побочные реакции, связанные с центральным влиянием фенирамина: сонливость, в единичных случаях — кома, эпилептические припадки, дискинезия, изменение поведения. В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией интервала Q–Tc и сердечной аритмией.
Терафлю: как его принимать
Средство в виде порошка предназначено для приема внутрь. Содержание пакетика растворяют в 180 мл горячей воды и сразу выпивают. По необходимости можно добавлять сахар. В сутки допустимо использовать не более 3 пакетиков.
Прием лекарства не зависит от еды и времени. Для лучшего фармакологического действия Терафлю желательно принимать перед отходом ко сну.
Продолжительность терапии составляет 3 дня. Если симптомы болезни сохраняются, важно обратиться к специалисту.
Лекарство в форме аэрозоля используют до 5 суток по традиционной схеме: не более 6 раз в день по 4 распыления.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При взаимодействии Терафлю с МАО ингибиторами, успокоительными средствами и этиловым спиртом, действие последних усиливается.
Сочетание лекарства с гормонами может привести к развитию глаукомы.
Применение трициклических антидепрессантов повышает симптоматический эффект Терафлю.
Препараты групп фенотиазина, антипсихотические и противопаркинсонические средства увеличивают риск появления побочных реакций в виде нарушения стула, проблем с мочеиспусканием и сухость во рту.
Взаимодействия препарата Терафлю экстра
Парацетамол может взаимодействовать с антикоагулянтами (производным кумарина — варфарином) и противосудорожными средствами. Одновременное применение с НПВП может повысить риск развития побочных реакций последних со стороны мочевыделительной системы. Отмечено фармакодинамическое взаимодействие с другими анальгетиками (кофеин, опиаты). Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном применении с парацетамолом. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. Риск развития гепатотоксического действия препарата повышается при сочетанном применении рифампицина и изониазида. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не повышают риск гепатотоксического действия парацетамола. Фенобарбитал снижает жаропонижающий эффект парацетамола. Фенилэфрин может послужить причиной нежелательных реакций взаимодействия с ингибиторами МАО, блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигистаминными препаратами, производными фенотиазина (прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами (имипрамин), гуанетидином или атропином, препаратами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и с теофиллином. В единичных случаях отмечают повышение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий — при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение АД при одновременном в/в введении алкалоидов спорыньи. Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические средства, барбитураты, транквилизаторы, наркотики), а также алкоголя. Фенирамин может угнетать действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента.