Инфлювак шприц, 0,5 мл Вакцина против гриппа типа А и В

Грипп — Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

Основные факты

• Грипп — это острая вирусная инфекция, легко распространяемая от человека человеку.
• Грипп циркулирует во всем мире, и им может заболеть любой человек из любой возрастной группы.
• Грипп вызывает ежегодные сезонные эпидемии, пик которых в районах с умеренным климатом приходится на зиму.
• Грипп представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая вызывает тяжелые заболевания и приводит к смертельным исходам в группах населения повышенного риска.
• Эпидемия может оказывать негативное воздействие на экономику в связи со снижением производительности трудовых ресурсов и создавать чрезмерную нагрузку для служб здравоохранения.
• Вакцинация — это самый эффективный путь профилактики инфекции.
• Для лечения имеются противовирусные препараты, однако у вирусов гриппа может развиваться устойчивость к лекарствам.

Обзор

Сезонный грипп — это острая вирусная инфекция, вызываемая вирусом гриппа.

Существует три типа сезонного гриппа — А, В и С. Вирусы гриппа типа А подразделяются на подтипы, в соответствии с различными видами и сочетаниями поверхностных белков вируса. Среди многих подтипов вирусов гриппа А в настоящее время среди людей циркулируют подтипы гриппа A(H1N1) и A(H3N2). Вирусы гриппа циркулируют во всех частях мира. Случаи заболевания гриппом типа С происходят гораздо реже по сравнению с гриппом типов А и В. По этой причине вакцины от сезонного гриппа содержат только вирусы гриппа А и В.

Признаки и симптомы

Для сезонного гриппа характерны внезапное появление высокой температуры, кашель (обычно сухой), головная боль, мышечная боль и боль в суставах, сильное недомогание (плохое самочувствие), боль в горле и насморк. Грипп может приводить к развитию тяжелой болезни или смерти у людей из групп повышенного риска. Период между инфицированием и заболеванием, известный как инкубационный период, длится около двух дней.

Кто подвергается риску?

Ежегодные эпидемии гриппа могут оказывать серьезное воздействие на все возрастные группы, но самый высокий риск развития осложнений угрожает детям в возрасте до двух лет, взрослым в возрасте 65 лет и старше и людям любого возраста с определенными заболеваниями, такими как хронические болезни сердца, легких, почек, крови и болезни обмена веществ (например, диабет), или с ослабленной иммунной системой.

Передача инфекции

Сезонный грипп передается легко и может быстро распространяться в школах, домах престарелых и инвалидов, на предприятиях и в городах. Когда инфицированный человек кашляет, инфицированные капельки попадают в воздух. Их может вдохнуть другой человек и подвергнуться воздействию вируса. Вирус может также передаваться через руки, инфицированные вирусом. Для предотвращения передачи люди должны прикрывать рот и нос при кашле носовым платком и регулярно мыть руки.

Грипп распространен в глобальных масштабах, а ежегодные коэффициенты пораженности оцениваются на уровне 5%-10% среди взрослого населения и 20%-30% среди детей. Болезнь может приводить к госпитализации и смерти, главным образом среди групп высокого риска (детей самого раннего возраста, пожилых или хронически больных людей).

Профилактика

Самым эффективным путем профилактики болезни или ее тяжелых последствий является вакцинация. Вот уже более 60 лет имеются и используются безопасные и эффективные вакцины. У здоровых людей противогриппозная вакцина может обеспечить умеренную защиту. Однако среди пожилых людей противогриппозная вакцина может быть менее эффективной в предотвращении заболевания, но может ослабить тяжесть болезни и уменьшить число случаев развития осложнений и смерти.

Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними.

ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию для следующих групп населения:

• беременные женщины на любой стадии беременности;
• дети от 6 месяцев до 5 лет;
• пожилые люди 65 лет и старше;
• люди с хроническими болезнями;
• работники здравоохранения.

Вакцинация гриппа наиболее эффективна в тех случаях, когда циркулирующие вирусы в значительной мере соответствуют вирусам вакцины. Вирусы гриппа постоянно меняются, и Глобальная сеть ВОЗ по эпиднадзору за гриппом (GISN), партнерство Национальных центров по гриппу во всем мире, проводит мониторинг вирусов гриппа, циркулирующих среди людей.

На протяжении многих лет ВОЗ дважды в год обновляет свои рекомендации в отношении состава вакцины, нацеленной на 3 (трехвалентная) самых характерных из циркулирующих типов вируса (два подтипа А и один подтип В вирусов гриппа).

Информационный бюллетень Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) № 211 Март 2014 г.

Вакцина ИНФЛЮВАК® (Influvac)

Производитель: Solvay Biologicals B.V., Нидерланды

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества:

калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Иммунологические свойства

Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями: лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больным заболеваниями органов дыхания; больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больным хронической почечной недостаточностью; больным сахарным диабетом; больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов; детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции; беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Способ применения и дозировка
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет):
0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет:
0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет:
0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед. Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Способ применения.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Применение во время беременности и лактации

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Вакцина имеет высокий профиль безопасности, редко отмечаются аллергические реакции, головная боль, снижение уровня тромбоцитов в крови. Могут отмечаться местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение в месте введения препарата. Возможно кратковременное повышение температуры, недомогание. Симптомы, как правило, проходят самостоятельно, без лечения.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Несовместимость

Случаи несовместимости препарата Инфлювак® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Описание

Иммунизация вакциной Influvac предотвращает заболевания, которые развиваются под действием вирусов гриппа типа А и В и родственных им штаммов. Эта вакцина не содержит живых вирусов. Она адаптирована к мутациям вирусов гриппа, которые происходят ежегодно.

Детям в возрасте 6-36 месяцев вводят эту вакцину в дозировке 0,25 мл. Детям в возрасте от 3 лет, подросткам и взрослым людям с целью профилактики гриппа вводится 0,5 мл препарата Инфлювак. Серопротективный уровень антител, необходимый для предотвращения развития заболевания, достигается в течение 10 дней после вакцинации. При этом иммунитет держится в течение 6-12 месяцев. Если во время введения вакцины человек уже был инфицирован вирусом гриппа, то препарат не обеспечивает защиту от развития этого заболевания.

Инфлювак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцину вводят внутримышечно, возможен подкожный метод введения. Доза для взрослых 0,5 мл, которая вводится однократно. Лицам с иммунодефицитом вводят двукратно с интервалом в месяц. Для детей — 0,25 мл (6 мес.-3 года) и 0,5 мл (3-14 лет) однократно. Ранее не болевшим и не вакцинированным вводят двукратно с интервалом в месяц.

Перед введением препарат подогреть до температуры помещения, хорошо встряхнуть шприц, снять колпачок и удалить воздух из шприца. Во время вакцинации необходимо иметь противошоковые препараты. Иммунизацию проводят осенью.

Особые условия

Инфлювак не предотвращает заболевания верхних дыхательных путей, которые вызываются не вирусом гриппа, а другими вирусами. Вводить эту вакцину следует глубоко под кожу или внутримышечно. Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить этот препарат внутрисосудисто. Поэтому инъекцию нужно делать с особой осторожностью, чтобы избежать попадания препарата в сосудистое русло. Перед введением инъекция должна нагреться до комнатной температуры. После вакцинации человек должен находиться в течение 30 минут под наблюдением врача.

Дополнительная информация

Можно ли у нас приобрести Инфлювак или где купить Инфлювак в Москве?

Семейный медицинский не продает вакцину Инфлювак, мы проводим вакцинацию.

Где сделать прививку Инфлювак в Москве?

Провести вакцинацию Инфлюваком, можно в Семейном медицинском , вакцина Инфлювак в наличии. Вакцинация предусматривает обязательный осмотр перед вакцинацией, саму вакцинацию и наблюдение после проведения вакцинации.

Позвоните нам, мы расскажем все подробнее

ЦеныСпециалистыЗаписатьсяКонтакты

Позвоните нам, мы расскажем все подробнее

Лекарственное взаимодействие

Эффективность этой вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии и в случае наличия у вакцинируемого иммунодефицита. Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку его совместимость с другими лекарствами не исследовалась.

Иммунизацию Инфлюваком можно делать вместе с другими вакцинами, но при этом нужно делать инъекции в разные части тела. Следует учитывать, что при этом побочные действия каждой из введенных человеку вакцин могут быть более острыми.

Эффективность «Инфлювак»

Вакцинация «Инфлювак» считается высокоэффективной: более 90% привитых получают высокий уровень иммунной защиты на 12 месяцев. На сегодняшний день эта вакцина является наиболее хорошо изученной. С её применением проводились сотни исследований по всему миру, включая и Российскую Федерацию, в которых принимали участие пациенты разных возрастов с различными заболеваниями в анамнезе.

Состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья, которая выделяет вирусы, наиболее активные в текущий период.

Influvac® является субъединичной трёхвалентной вакциной, содержащей исключительно поверхностные антигены гриппа, которые прошли специальную очистку и отвечают за создание иммунитета против гриппа.

В составе препарата не имеется консервантов, что исключает развитие аллергических реакций и тяжёлую переносимость препарата. По сравнению со сплит-вакцинами и цельновирионными препаратами, «Influvac» более безопасен, но при этом не менее эффективен.

Это стало возможным за счёт того, что в отличие от них в его составе отсутствуют элементы липидной оболочки вируса группа и внутренние антигены. Они не принимают участия в формирование иммунитета, однако вполне способны стать причиной развития тяжёлых реакций на вакцину.

Со второго триместра «Influvac» можно применять даже для беременных женщин, в то время как сплит-вакцины и цельновирионные препараты могут быть использованы исключительно в том случае, если риск заболеваемости высок.

Показания

Показанием к применению этой вакцины является профилактика гриппа. Проводить вакцинацию этим препаратом рекомендуется перед началом эпидемического сезона гриппа. Применять эту вакцину можно для иммунизации детей с 6-месячного возраста. Ежегодная профилактика гриппа с применением данной вакцины особенно рекомендована людям, которые входят в такие группы риска:

• возраст более 65 лет;
• возраст от 6 месяцев до 18 лет;
• пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы (в том числе бронхиальная астма), хронической почечной недостаточностью, нарушениями метаболизма (в том числе сахарный диабет);
• пациенты, получающие лучевую терапию, принимающие цитостатики или кортикостероиды;
• больные с иммунодефицитными состояниями, спровоцированными заболеваниями или приемом лекарственных средств;
• медицинские работники;
• школьники и студенты;
• члены семей лиц, входящих в группу риска по заболеванию гриппом;
• дети и подростки, которые проходят длительное лечение препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту.

Вакцина Инфлювак

Инфлювак (Ifluvac) — вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению препарата ИНФЛЮВАК® Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями: пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму; больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больные с хронической почечной недостаточностью; больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет; больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах; дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Режим дозирования Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины Перед введением необходимо чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло. Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Побочное действие Со стороны ЦНС: часто — головная боль.* Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.* Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.* Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы. Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость. * — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения. Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия. Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек. Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь. Противопоказания к применению препарата ИНФЛЮВАК® повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины; реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение препарата ИНФЛЮВАК® при беременности и кормлении грудью Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек Возможно использование по показаниям

Особые указания При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС). У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен. 1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами. О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и (тел.; факс: (495) 411-69-10).

Передозировка Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Условия отпуска из аптек Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту. Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Условия и сроки хранения Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Руководитель проекта: Виктория Колбинева +7 доб. 236 [email protected]

Раздел: Профилактика гриппа | Производитель: Solvay Pharma Распечатать | ↑ Наверх

Противопоказания

Существуют такие противопоказания к вакцинированию препаратом Инфлювак:

• острое инфекционное заболевание;
• стадия обострения хронического заболевания;
• повышенная чувствительность к входящим в состав вакцины веществам;
• аллергия на яичный белок, который используется при производстве вакцины;
• первый триметр беременности;
• возраст до 6 месяцев;
• температура тела выше 37 градусов.

Воздействие данной вакцины на плод и беременных женщин не изучено в достаточной степени. Решение о необходимости применения данной вакцины в период лактации принимается лечащим врачом. При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных расстройств вакцину можно вводить сразу после нормализации температуры тела.

Побочные действия

После введения вакцины возможны такие побочные действия:

• повышение температуры тела и общее недомогание, кожный зуд, сыпь, головная боль, покраснение и отечность в месте введения вакцины – эти симптомы проходят в течение 1-2 дней;
• судороги, васкулиты, невралгия – проявления, которые возникают очень редко;
• анафилактический шок – возникает чрезвычайно редко.

Вакцинация препаратом Инфлювак может быть причиной ложноположительных результатов серологических тестов при условии применения метода ELISA, которые делаются для определения наличия антител против гепатита С и ВИЧ-1, что объясняется иммунным ответом на введение вакцины.