Азактам (Азтреонам) пор. для инъекций 1г 1фл./уп. — Инструкция

Азеонам призначаеться для лечения инфекций, вызванных чувствительными анаэробными грамотрицательными микроорганизмами:

  • Инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит и цистит (начальный и рецидивирующий), бессимптомная бактериурия, вызванная в том числе возбудителями, резистентными к аминогликозидам, цефалоспоринам или пенициллинам.
  • Гонорея: острая неосложненная урогенитальная или аноректальная инфекция, вызванная штаммами N.gonorrhoeae,продуцирующие или не продуцирующие бета-лактамазу.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит и легочные инфекции у больных с муковисцидозом.
  • Бактериемия / септицемия.
  • Менингит, вызванный Haemophilus influenzae и Neisseria Meningitidis.Поскольку азтреонам влияет только на грамотрицательные микроорганизмы, его не следует назначать только как начальную слепую терапию, но можно применять вместе с антибиотиком, активным в отношении грамположительных микроорганизмов, пока не будут известны результаты тестов на чувствительностью.
  • Инфекции костей и суставов.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе инфекции, связанные с послеоперационными ранами, язвами и ожогами.
  • Внутрибрюшные инфекции: перитонит.
  • Гинекологические инфекции: воспаление органов малого таза, эндометрит и параметрит.

Особенности применения

С осторожностью назначать как антибиотики, так и другие лекарственные средства пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на структурно родственные соединения. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата и начать соответствующую поддерживающую терапию. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать введения адреналина и осуществления других неотложных мероприятий. Соответствующие исследования не показали значительного перекрестной чувствительности между азтреонамом и антителами к пенициллинам или цефалоспоринам. Частота гиперчувствительности к азтреонаму в клинических испытаниях была низкой, однако до получения дополнительных результатов исследования следует соблюдать осторожность для пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам.

Беременность

Азтреонам противопоказан при беременности. Азтреонам проникает в плаценту и попадает в кровоток плода.

Дети

Данные по безопасности и эффективности применения препарата у новорожденных моложе одной недели ограничены, поэтому применение данного препарата в этой популяции требует тщательной оценки.

Водители

Никаких исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Азтреонам-ДЕКО

Фармакодинамика

Синтетический моноциклический бета-лактамный антибиотик для парентерального применения. Структурно отличается от других бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно. Связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 3. Высокоустойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий. Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa.

Бактерицидное действие проявляется в широком интервале значений pH и в анаэробных условиях.

Активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и in vivo: Citrobacter spp., включая Citrobacter freundii, Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая Serratia marcescens.

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia Stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica.

Устойчивы к препарату грамположительные аэробные кокки и бактерии, Acinetobacter spp., анаэробные микроорганизмы, микоплазмы и другие внутриклеточные патогены, Mycobacterium spp.

Фармакокинетика

Максимальные сывороточные концентрации (Сmax) после однократной 30-ти минутной внутривенной инфузии 0,5 г и 1 г наблюдаются сразу же после введения и составляют около 54 мкг/мл и 90 мкг/мл соответственно. При внутривенной болюсной инъекции в течение 3 мин Сmax составляют около 58 мкг/мл и 125 мкг/мл через 5 мин после введения.

После внутримышечной инъекции 0,5 г и 1 г Сmax определяются через час и составляют около 21 мкг/мл и 46 мкг/мл, соответственно.

После внутривенных и внутримышечных введений хорошо распределяется во многих органах и тканях. Терапевтически значимые концентрации, превышающие минимальные подавляющие концентрации для чувствительных микроорганизмов, определяются в синовиальной жидкости, желчи, жидкости перикарда, бронхиальном секрете, интерстициальной жидкости, перитонеальном экссудате, почках, предстательной железе, легких, коже, костях, яичниках, эндометрии, миометрии, скелетных мышцах, ткани печени, стенке желчного пузыря, стенке тонкой и толстой кишки. Проходит через плаценту, в низких концентрациях проникает в грудное молоко. При введении в составе жидкости для перитонеального диализа быстро достигает терапевтических концентраций в сыворотке крови.

Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии около 13 л, что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости.

Степень связывания с белками плазмы крови — 56%. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Сывороточный клиренс — около 91 мл/мин, почечный клиренс — около 56 мл/мин. Период полувыведения составляет 1,7 ч (в интервале 1,5-2 ч). Незначительно (менее 6% от введенной дозы) метаболизируется в печени. 60-70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% — через кишечник.

У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения заметно увеличивается, вследствие чего рекомендуется корректировка дозы. Сывороточные концентрации быстро снижаются при гемо- и перитонеальном диализе.

Передозировка

Использование терапии с применением бета-лактамов, включая азтреонам, может вызвать энцефалопатию (например, спутанность сознания, нарушение сознания, эпилепсия, нарушения движения), особенно у пациентов с нарушениями функции почек и в сочетании с передозировкой бета-лактамам.

О случаях передозировки не сообщалось. При необходимости азтреонам может быть удален из сыворотки крови путем гемодиализа и / или перитонеального диализа. Также азтреонам может быть удален из сыворотки крови путем непрерывной артериовенозной гемофильтрации.

Азактам (Азтреонам) пор. для инъекций 1г 1фл./уп. — Инструкция

Состав

В состав препарата входят 1 г азтреонама и 780 мг L-аргинина.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инъекций и инфузий. Поставляется в упаковках по одному флакону в каждой.

Фармакологическое действие

Бактерицидная активность азтреонама обусловлена ​​ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий из-за высокого сродства азтреонама к пенициллин-связывающему белку 3 (PBP3). Связываясь с PBP3, азтреонам подавляет третью и последнюю стадию синтеза клеточной стенки бактерий. Затем лизис клеток опосредуется автолитическими ферментами клеточной стенки бактерий, такими как автолизины. Кроме того, возможно, что азтреонам взаимодействует с ингибитором автолизина.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат полностью абсорбируется.

Примерно от 6 до 16% препарата метаболизируется до неактивных метаболитов путем гидролиза бета-лактамной связи с образованием соединения с раскрытым кольцом.

У здоровых людей азтреонам выводится с мочой посредством активной канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Выведение с мочой однократной парентеральной дозы практически завершалось через 12 часов после инъекции.

Показания к применению

Азактам применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит), инфекций нижних дыхательных путей (пневмония, обострение ХОБЛ, муковисцидоз). Кроме того, использование уместно в случае бактериемии, сепсиса, инфекций кожи и мягких тканей, инфекций, препятствующих заживлению послеоперационных ран, ожогов и язв, инфекций брюшной полости (перитонита), гинекологических инфекций (воспаление тазовых органов, эндометрита), гонореи, лечение инфекций в хирургии (абсцессы, инфекции, осложненные перфорацией кишечника), менингита, инфекций костей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азтреонаму является противопоказанием к применению препарата.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Азактама включают респираторные, торакальные и средостенные нарушения. Кроме того, часто появлялась сыпь и очень часто повышалась температура.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование Азактама и других противовирусных веществ может усилить их эффекты и увеличить риск побочных эффектов.

Совместный прием с натуральными и синтетическими эстрогенами может снизить противозачаточный эффект этинилэстрадиола.

Одновременный прием антикоагулянтов может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и, таким образом, увеличить риск кровотечения и кровотечения.

Применение и дозы

Диапазон доз Азактама составляет от 1 до 8 г в день, разделенных поровну. Обычная доза составляет от 3 до 4 г в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 г в сутки. Дозировка и способ применения должны определяться восприимчивостью возбудителей, тяжестью инфекции и состоянием пациента.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.

Особые указания

Особую осторожность следует проявлять пациентам с аллергической реакцией на бета-лактам в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из оценки профиля безопасности и механизма действия препарата, он не должен оказывать отрицательного влияния на вышеупомянутые виды деятельности.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в сухом и прохладном месте, изолированном от доступа детей.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, лейкоцитоз, нейтропения, эозинофилия, анемия, увеличение протромбинового времени, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Редко: вертиго, шум в ушах.

Со стороны нервной системы

Редко: судороги, парестезии, головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: энцефалопатия (спутанность сознания, состояние измененного сознания, эпилепсия, нарушения движения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, гипергидроз, петехии, пурпура, крапивница, сыпь, зуд.

Азтреонам

ИНСТРУКЦИЯ по применению средства

Азтреонам

Форма выпуска

Флакон

Фармакологические свойства

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Entero-Citrobacter spp.), не действует на грамположительные микроорганизмы и анаэробы. Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Показания

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и др.; инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, бронхит и др.; септицемия; инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции, включая перитонит; гинекологические инфекции: эндометрит, параметрит и др.; предупреждения инфекционных постоперационных осложнений, включая абсцесс, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; детский возраст до 9 месяцев; грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Препарат назначается в/м, в/в (струйно или капельно). Дозировка подбирается индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от ряда факторов (заболевание и тяжесть его течения, самочувствие пациента и др.).

Для взрослых разовая доза составляет 0,5-2 г (требуется уменьшение дозы при заболеваниях почек) каждые 8-12 ч (то есть 2-3 раза в сутки), максимальная суточная доза — 8 г.

Для детей 9 месяцев — 2 лет — по 30 мг/кг, старше 2 лет — по 50 мг/кг каждые 6-8 ч (3-4 раза в сутки).

Побочные действия

Нервная система и органы чувств: недомогание и слабость, спутанность сознания, головокружение и головная боль, бессонница, вертиго, парестезия, судороги, шум в ушах, онемение языка, двоение в глазах, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса.

Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков), приливы крови, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны респираторной системы: свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Пищеварительная система: спастические боли в животе, гепатит, желтуха, диарея, псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные кровотечения.

Кожа: пурпура, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, петехии, обильное потоотделение.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница.

Другие: чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта, боль в мышцах, вагинальный кандидоз, вагинит, изменения в биохимическом анализе крови, болезненность молочных желез, лихорадка, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании взаимно усиливают эффекты пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, клиндамицина, метронидазола. Фармацевтически несовместим с гепарином, цефрадином и метронидазолом.

Передозировка

Для передозировки характерны неспецифические проявления. Лечение симптоматическое, назначается гемо- или перитонеальный диализ.

Условия хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Азеонам пор. д/р-ра д/ин./инф. 1г фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 4 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]