Цефалексин капс 500 мг x16 Хемофарм

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A54 Гонококковая инфекция
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N30 Цистит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Состав и форма выпуска

в блистере 8 шт.; в коробке 2 блистера.

во флаконах с 40 г гранулята для приготовления пероральной суспензии 100 мл, в комплекте с дозировочной ложкой; в коробке 1 комплект.

Цефалексин (Cefalexin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы

1 капс.

• цефалексин 250 мг
• -«- 500 мг

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл готовой сусп. цефалексин 250 мг

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидным действием. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в том числе пенициллиназообразующие, стрептококки, пневмококки) и грамотрицательных микроорганизмов: E. coli, Salmonellae, Shigellae, Neisseriae, Proteus mirabilis, различные штаммы Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, бледные спирохеты и лучистые грибки. Энтерококки устойчивы к действию препарата. Неэффективен в отношении синегнойной палочки, индолположительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Препарат устойчив в кислой среде, быстро и практически полностью (95%) абсорбируется при приеме внутрь. Степень и скорость абсорбции не зависят от приема пищи.

Терапевтическая концентрация в крови после однократного применения сохраняется в течение 4-6 часов.

Выделяется в значительных количествах с мочой в неизменном виде.

Небольшая часть выводится с желчью.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

• лечение инфекционных заболеваний легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе инфекционных заболеваний мочеполовых органов, дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей; средний отит, остеомелит, эндометрит, гонорея;
• продолжение терапии тяжелых инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, после начального лечения цефалоспоринами для парентерального введения.

Режим дозирования

Взрослым назначают 250-500 мг каждые 6-12 часов при заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. При инфекционных заболеваниях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза составляет — 2-4 г. Минимальная суточная доза – 1 г. Детям назначают из расчета 25-50 (до 100) мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 10 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Кратность приема — 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет — 4 г.

Продолжительность курса лечения 7-14 дней. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен продолжаться не менее 10 дней.

Препарат рекомендуется принимать за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ и печени: диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, нейтропения.

Со стороны ЦНС: головные боли, головокружения, слабость.

Аллергические реакции: редко — зуд, кожные реакции, анафилактический шок. Возможно развитие суперинфекции, в частности, кандидоза слизистой оболочки влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Беременность и лактация

Данные не представленны.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах.

Следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.

Применение препарата при беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар.

Применение цефалоспоринов одновременно с противосвертывающими средствами может привести к увеличению протромбинового времени.

Не отмечалось несовместимости с другими препаратами при приеме внутрь.

Передозировка

Данные не представленны.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15 до 25оС в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности 3 года.

Приготовленная суспензия стабильна при температуре от 15 до 25оС в течение 14 дней.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой. Взрослым — 250–500 мг каждые 6–12 ч при заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. При инфекционных заболеваниях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза — 2–4 г. Минимальная суточная доза — 1 г.

Детям назначают из расчета 25–50 (до 100) мг/кг. Детям в возрасте до 10 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Кратность приема — 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет — 4 г. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения — не менее 10 дней.

Цефалексин капс 500 мг x16 Хемофарм

Торговое название: Цефалексин (Cefalexin) Международное название: Цефалексин& (Cefalexin) Фармакологическая группа: антибиотик-цефалоспорин Фармакологическая группа по АТХ: J01DB01. Цефалексин Фармакологическое действие: антибактериальное Фармакодинамика: Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii, грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Фармакокинетика: Абсорбция — 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность — 95%. TCmax — 1-2 ч. После приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг Cmax — 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит ГЭБ, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределеня — 0.26 л/кг. Связь с белками плазмы — 5-15%. T1/2 — 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем канальцевой секреции), с желчью — 0.5%. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь в дозах 250, 500 и 1000 мг — 1, 2.2 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется, T1/2 — 20-40 ч.

Показания к применению: Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение хронической пневмонии, эмпиема и абсцесс легких), мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.), ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.), кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.), костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам).

Режим дозирования: Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. В средней дозе для взрослых — по 0.25-0.5 г каждые 6 ч. При необходимости суточная доза — 4-6 г. Продолжительность лечения — 7-14 дней. Детям — желательно в форме суспензии. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-50-100 мг/кг, кратность введения — 2, 3, 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 1 года кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения — до 6 раз в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1.5 г/сут, при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут.

Побочные действия: Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода. Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги. Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко — псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения. Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени. Передозировка. Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие: Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания: Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами. С осторожностью. Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес).

Производитель: Hemofarm A.D., Сербия Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия Формы выпуска: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг|5 мл, флаконы темного стекла, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла с риской, укупоренный пластико-вой или металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Состав: цефалексина гидрат 250 мг [в пересчете на цефалексин] — 5 мл готовой суспензии Принадлежит к ЖНВЛП Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 3 года Данные о регистрации: П N011645/02 от 02.09.2011, 20.03.2008 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-10564-05, НД 42-10564-99, П N011645/02-020911

Производитель: АВВА РУС ОАО, Россия Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 250 мг, банки полимерные, капсулы 250 мг, флаконы полимерные Состав: цефалексин 250 мг Принадлежит к ЖНВЛП Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 2 года Данные о регистрации: ЛС-002617 от 21.04.2010 Состояние регистрационного удостоверения: действующее (до 2011 г.) Номер фармстатьи: ФС 42-3118-95, ФСП 42-0236-6944-05

Производитель: Белмедпрепараты РУП, Беларусь Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные Состав: цефалексин 250 мг Принадлежит к ЖНВЛП Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 2 года Данные о регистрации: ЛС-000864 от 27.07.2010 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-8883-05, НД 42-8883-06, НД 42-8883-98

Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия Формы выпуска: капсулы 250 мг, пакеты полиэтиленовые, капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 250 мг, банки полимерные, капсулы 250 мг, банки темного стекла, капсулы 250 мг, флаконы полимерные Состав: цефалексина моногидрат 250 мг [в пересчете на 100% вещество] Принадлежит к ЖНВЛП Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 2 года Данные о регистрации: ЛСР-002246/07 от 17.08.2007 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: ФС 42-3118-95, ФСП 42-7967-06

Производитель: Hemofarm A.D., Сербия Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 500 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 250 мг, ПВХ/алюминиевый блистер, капсулы 500 мг, ПВХ/алюминиевый блистер Состав: цефалексина гидрат 263/525.9 мг [эув.250/500 мг цефалексин] Принадлежит к ЖНВЛП Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 3 года Данные о регистрации: П N011645/01 от 20.04.2011, 20.03.2008 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-10563-05, НД 42-10563-99

Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 250 мг, банки полимерные Состав: цефалексин 250 мг Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 2 года Данные о регистрации: Р N003253/01 от 14.07.2004 Состояние регистрационного удостоверения: недействующее (с 2009 г.) Номер фармстатьи: ФС 42-3118-95, ФСП 42-0055-4788-03

Производитель: Синтез ОАО, Россия Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, пакеты термосвариваемые из материала «Буфлен», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, флаконы полиэтиленовые 150 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг|5 мл, пакеты термосвариваемые из материала «Буфлен», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг|5 мл, флаконы полиэтиленовые 150 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, пакеты термосвариваемые из материала «Буфлен», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, флаконы полиэтиленовые 150 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, пакеты термосвариваемые из материала «Буфлен», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг, флаконы полиэтиленовые 150 мл Состав: цефалексин 0.125/0.25/0.5/2.5 г — 1.75/3.5/7/35 г Принадлежит к ЖНВЛП Условия отпуска: по рецепту Срок годности: 2 года, после приготовления — 6 сут (при комнатной температуре), 14 сут (в холодильнике) Данные о регистрации: Р N000563/01 от 29.12.2006 Состояние регистрационного удостоверения: действующее (до 2011 г.) Номер фармстатьи: ФСП 42-0054-0590-00, ФСП 42-0054-0590-06

Производитель: Lupin Ltd., Индия Владелец регистрационного удостоверения: Lupin Ltd., Индия Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные Данные о регистрации: П N013276/01 от 11.02.2008 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-5244-01, НД 42-5244-03, НД 42-5244-07, НД 42-5244-95

Производитель: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd, Индия Владелец регистрационного удостоверения: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd, Индия Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные Состав: цефалексина гидрат Срок годности: 4 года Данные о регистрации: П N012110/01 от 29.02.2008 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-10995-00, НД 42-10995-07

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Индия Владелец регистрационного удостоверения: Ranbaxy Laboratories Ltd, Индия Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые многослойные Состав: цефалексина гидрат Срок годности: 3 года Данные о регистрации: П N015962/01 от 15.10.2004 Состояние регистрационного удостоверения: недействующее (с 2009 г.) Номер фармстатьи: НД 42-7125-04, НД 42-7125-97

Производитель: Unimark Remedies Ltd, Индия Владелец регистрационного удостоверения: Unimark Remedies Ltd, Индия Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные Состав: цефалексин Срок годности: 4 года Данные о регистрации: ЛСР-004598/09 от 09.06.2009 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-14736-07

Производитель: Биохимик ОАО, Россия Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, таблетка Условия отпуска: по рецепту Данные о регистрации: Р N003669/01 от 31.08.2009 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: РN003669/01-131011