Современная Фармацевтика России

Современная Фармацевтика России

Хлоргексидина биглюконат 0,05% 100 мл

ПРИМЕНЕНИЕ
Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждения: гигиеническая обработка рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи; обработка рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов; гигиеническая обработка рук медицинского персонала ЛПУ, рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения.

А также для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений; гигиеническая обработка рук работников парфюмерно-косметических и химико-фармацевтических предприятий, объектов коммунальных служб; работников пищевых предприятий, предприятий общественного питания и предприятий продовольственной торговли. Гигиеническая обработка рук работников птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств; обработка рук населением, защита от микробов в общественных местах, на природе, а также в качестве профилактического средства в виде орошений, полосканий и аппликаций на поверхности кожи и слизистых оболочек.
УПАКОВКА
Упаковка производиться по 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми.

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления с полимерной насадкой или со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком, или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена.

По 5 л, 10 л, 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

Флаконы стеклянные по 25 мл, 50 мл, 100 мл укладывать в коробки с перегородками или решетками картона гофрированного.

Флаконы 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл из полиэтилена высокого давления упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробку с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Канистры полиэтиленовые помещают в деревянный поддон, в высоту не более 2 рядов, опалечивают стрейч-пленкой.

ШТРИХ-КОДЫ
Индивидуальная

Групповая

ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства
Ргистрационный номер:

RU.77.99.01.002.Е.031065.08.11

Торговое наименование препарата:

Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм

Международное непатентованное название:

Хлоргексидин

Форма:

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Состав:

хлоргексидина биглюконата, 0,05%, вода очищенная.

Описание:

«Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм» представляет собой готовое к применению средство в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости бесцветной или светло-желтого цвета без запаха или со слабым запахом.

Группа:

Дезинфицирующее средство.

СВОЙСТВА:

Средство проявляет бактерицидное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций), туберкулоцидное, вирулицидное (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус и др.) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида и трихофитон) действие. По параметрам острой токсичности «Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм» относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. По классификации Сидорова К.К. при парентеральном введении средство относится к 5 классу практически нетоксичных соединений. Кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. ПДК в воздухе рабочей зоны хлоргексидина биглюконата – 1мг/м3.

Средство может быть использовано для обработки кожи детей с рождения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Средство «Хлоргексидина биглюконат 0,05% — ЮжФарм» предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях:

• для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи;
• для обеззараживания кожи инъекционного поля;
• для санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний;
• для обеззараживания надетых на руки персонала резиновых перчаток (из материалов, устойчивых к химическим веществам) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики, при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические и другие лаборатории); при сборе медицинских отходов классов Б и В.
• для дезинфекции мелкого инструментария простой конфигурации;
• как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций на поверхности кожи слизистых оболочек;
• для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений, персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, хосписы и т.п.), работников парфюмерно-косметических предприятий (в том числе парикмахерских, косметических салонов и т.п.), общественного питания, коммунальных объектов, предприятий пищевой и химико-фармацевтической промышленности;
• для гигиенической обработки кожи рук, инъекционного поля, санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний, как профилактическое средство населением в быту.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Гигиеническая обработка рук:

3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания в течение 30 секунд.

Обработка инъекционного поля, в т.ч. в месте прививки:

кожу протирают стерильным ватным тампоном или орошают до полного увлажнения с последующей выдержкой 30 сек.

Профилактическая обработка ступней ног, санитарная обработка кожных покровов:

обильно смоченным ватным тампоном тщательно обработать каждую ступню ног или участок кожи разными ватными тампонами или орошают средством до полного увлажнения кожи, время выдержки не менее 30 сек.

Обработка перчаток, надетых на руки персонала:

наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным тампоном, обильно смоченным средством. Время обработки – не менее 1 минуты. Экспозиция – до полного высыхания поверхности перчаток.

Мелкий инструментарий простой конфигурации:

(в ЛПО, салонах красоты, парикмахерских, маникюрных и педикюрных кабинетах и т.п.) необходимо полностью погружать в средство сразу же после его применения. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см. После окончания дезинфекционной выдержки 5 минут изделия извлекают из емкости и промывают проточной питьевой водой не менее 1 минуты.

Как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Использовать только для наружного применения. Запрещается использование средства после истечения срока годности. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды). Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться за врачебной помощью.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Упаковка средства производится по 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы оранжевого стекла. По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления с полимерной насадкой, или со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком, или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена. По 5 л; 10 л; 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационара).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ:

Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0 ºС до +30 °С; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить отдельно от лекарств, в местах недоступных для детей. Допускается транспортировка любыми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре от 0 °С до +30 °С.

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности средства – 2 года в невскрытой упаковке производителя.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Без рецепта.