Сталораль Аллерген пыльцы березы, 3 шт., 10 ИР/мл, капли подъязычные (набор), Начальный курс

Сталораль Аллерген пыльцы березы, 3 шт., 10 ИР/мл, капли подъязычные (набор), Начальный курс

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Дозировка и схема лечения Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения. Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 — 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю. Длительность лечения Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет. Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Способ применения Перед приемом препарата убедитесь, что:

• не истек срок годности;
• используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком. Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

Перерыв в приеме препарата При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Форма выпуска

Капли подъязычные 10 ИР / мл, 300 ИР / мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР / мл и 300 ИР / мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачком с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР / мл) и фиолетового (300 ИР / мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР / мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР / мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР / мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Побочные действия

Местные реакции:

оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (Усиленное слюноотделение или сухость во рту)

гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея. Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

Общие реакции проявляются редко: ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1 антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ. В крайне редких случаях Возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

Редкие Побочные эффекты, а не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям: астения, головная боль;обострение доклинической атопической экземы;

Замедленный реакции по типу сывороточной болезни с артралгия, миалгией, крапивница, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.

О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

Способ применения

Перед применением препарата Убедитесь, что:

-не истек срок годности;

-используется флакон нужной дозировки.

Препарат рекомендуется воспринимать натощак в течение дня.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычное области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачком.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

1. Оторвите в флакона цветную пластиковую крышку.

2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

3. Извлеките резиновую пробку.

4. Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взял его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажал другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.

5. Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.

6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтоб Получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.

8. После использования Протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Особые указания

В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда Должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты. Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотании, дыханием, конфигурацией голоса. В ЭТИХ случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающим трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначения АСИТ. При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней). В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом. Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида). Во время поездок следует следить, чтоб флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находится в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не следует начинать АСИТ во время беременности. Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающий терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, Исходя из общего состояния пациентки. НЕ сообщалось в побочных действиях при использовании АСИТ в беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Если женщина продолжает проводит АСИТ во время лактации, а не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей. Не существует клинических данных в применении препарата во время лактации.

Фармакологическое действие

АСИТ представляет собой специфический способ терапевтического воздействия на иммунные механизм при развитии всевозможных видов аллергии. Расшифровывается аббревиатура как аллерген-специфическая иммунотерапия.

Появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;

снижение уровня специфических IgE в плазме;

снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительном изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение? -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;

Злокачественные новообразования;

Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, Микозы слизистой оболочки полости рта);

Терапия бета-блокаторами.

Количественное определение в крови специфических антител класса иммуноглобулинов E к главному («мажорному») аллергену пыльцы березы — Betv1 белку PR-10, выявление которых позволяет диагностировать истинную аллергию к пыльце березы, оценить перекрестную реактивность с аллергенами других растений и пищевых продуктов, прогнозировать эффективность аллергенспецифической иммунотерапии.

Синонимы русские

Специфические иммуноглобулины класса Е к мажорному аллергену пыльцы березы Betv1 PR-10.

Синонимы английские

ImmunoCAP t215 (Birch, rBet v1 PR-10), IgE; Silver Birch recombinant (rBet v1 PR-10) IgE Ab in Serum; Silver Birch (rBet v1 PR-10) IgE.

Метод исследования

Иммунофлюоресценция на твердой фазе (ImmunoCAP).

Единицы измерения

kU/l (килоединица на литр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную или капиллярную кровь.

Общая информация об исследовании

Аллерген – это вещество, вызывающее аллергическую реакцию. При атопических заболеваниях аллергены стимулируют образование антител класса IgE и являются причинными факторами развития клинических симптомов аллергических заболеваний. Выявление в крови специфических иммуноглобулинов Е к определенному аллергену подтверждает его роль в развитии аллергической реакции I типа (реагиновой), а значит, позволяет определить возможного «виновника» аллергии и назначить соответствующие лечебные и профилактические мероприятия.

Однако в состав аллергенного вещества входит не один, а несколько белковых структур, которые могут выступать аллергенами. Одни являются «мажорными» -основными аллергенами, другие «минорными» – второстепенными. Определение антител к рекомбинантным аллергенам позволяет выявить ведущий компонент в составе сложных аллергенов на уровне молекулярной аллергологии. Это позволяет дифференцировать истинную и перекрестную аллергию. Применение рекомбинантных аллергенов представляет собой новый инструмент в диагностике аллергических реакций I типа, который позволяет получить подробную информацию о сенсибилизации пациента, перекрестной реактивности с другими аллергенами, обосновать целесообразность и прогнозировать эффективность аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ).

Пыльца березы является основным и наиболее распространенным триггером аллергических реакций в весенний период, которые проявляются аллергическим ринитом, конъюнктивитом, обострениями бронхиальной астмы и атопического дерматита, симптомами орального аллергического синдрома.

При аллергологическом тестировании обычно определяется сенсибилизация к пыльце березы, как сложному аллергену, который одновременно включает в себя несколько аллергенных компонентов (Betv 1, Betv 2, Betv 3, Betv 4, Betv 5, Betv 6, Betv 7). Определение специфических антител IgE к отдельным аллергенным молекулам, рекомбинантным аллергенам, полученным методом генной инженерии позволяет дифференцировать истинную сенсибилизацию и перекрестную реактивность. Особенно важно учитывать это при планировании АСИТ с аллергенами пыльцы березы, поскольку она может быть эффективной только при истинной аллергии.

Истинная аллергия к пыльце березы подтверждается наличием в крови специфических антител IgE к аллергокомпоненту Betv1 – белку PR-10, рибонуклеазе, патогенетически связанному с развитием сенсибилизации к пыльце березы протеину. IgE-антитела к аллергену Betv1 выявляются у более 95 % пациентов, сенсибилизированных к пыльце березы. PR-10 – термолабильный белок, аллергенные свойства которого снижаются после термической обработки, а также при распаде в пищеварительном тракте. Структура PR-10 гомологична белкам пыльцы других деревьев из семейств Березовых, Буковых, Ореховых и таксономически связанных фруктов (яблоки, абрикосы, персики, черешня), овощей (морковь, сельдерей) и специй. Ввиду вышеуказанного, у лиц, сенсибилизированных к белку PR-10, кроме респираторных симптомов на пыльцу нередко при употреблении в пищу фруктов, некоторых овощей, орехов наблюдаются локальные проявления аллергии – оральный аллергический синдром в виде зуда, жжения, отека, покраснения в ротовой полости.

Целью данного исследования является определение специфических IgE к рекомбинантному аллергену пыльцы березы rBetv1 методом ImmunoCAP. Аллергодиагностика технологией ImmunoCAP характеризуется высокой точностью и специфичностью, что достигается обнаружением в очень малом количестве крови пациента низких концентраций IgE-антител. Исследование основано на иммунофлюоресцентном методе, что позволяет увеличить чувствительность в несколько раз по сравнению с другими диагностическими методами. Во всем мире до 80 % определений специфических иммуноглобулинов IgE выполняется данным методом. Всемирная Организация Здравоохранения и Всемирная Организация Аллергологов признают диагностику с использованием ImmunoCAP как «золотой стандарт», так как эта методика доказала свою точность и стабильность результатов в независимых исследованиях.

Для чего используется исследование?

• Дифференциальная диагностика истинной аллергии к пыльце березы и аллергических реакций, обусловленных перекрестной реактивности с другими аллергенами растительного происхождения;
• выявление сенсибилизации к главному аллергену пыльцы березы у пациентов с аллергией на пыльцу деревьев и трав и/или поливалентной сенсибилизацией;
• определение возможных причин перекрестной реактивности между аллергенами различных растений и продуктов растительного происхождения;
• решение вопроса о целесообразности проведения и прогнозирование эффективности аллергенспецифической терапии (АСИТ) с аллергенами пыльцы березы.

Когда назначается исследование?

• При обследовании пациентов, сенсибилизированных к пыльце березы и других деревьев;
• при обследовании пациентов с поливалентной сенсибилизацией к аллергенам растительного происхождения;
• при планировании АСИТ с аллергенами пыльцы березы.

Что означают результаты?

Референсные значения:

Причины положительного результата:

• сенсибилизация к главному аллергену пыльцы березы.

При выявлении сенсибилизации к аллергену Betv1 и отсутствием IgE-антител к аллергенам Betv2 и Betv4 высокая вероятность успешной АСИТ.

У пациентов с истинной аллергией на пыльцу березы (наличием IgE-антител к Betv1) и одновременной сенсибилизацией к минорным аллергенам Betv2 и Betv4 вероятность успешной АСИТ снижается.

Причины отрицательного результата:

• отсутствие сенсибилизации к данному аллергену;
• длительное ограничение или исключение контакта с аллергеном;
• успешное проведение АСИТ.

При отсутствии сенсибилизации к Betv 1 АСИТ с аллергенами пыльцы березы будет неэффективной.