Хлорпротиксен санофи 50мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологические свойства препарата Витамин Е-зентива

Альфа-токоферол — биологически наиболее активный из токоферолов, стабильный в форме ацетата. В организме повышает устойчивость клеточных мембран к повреждающим факторам. Альфа-токоферол попадает в кровь преимущественно с лимфой, максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 4–8 ч после приема внутрь и в течение суток вновь возвращается к исходному уровню. Альфа-токоферол выводится с желчью. Концентрация альфа-токоферола в желчи стабильна и практически не меняется при резких колебаниях концентрации витамина Е в плазме крови.

Показания к применению препарата Витамин Е-зентива

Профилактика нарушений эмбрионального развития плода, вспомогательная терапия нарушений менструального цикла. Препарат применяют как вспомогательное средство в терапии заболеваний дыхательных путей, пищеварительного тракта, мышечной системы, суставного аппарата, неврологических заболеваний, нарушений функции желез внутренней секреции, при неполноценном питании, заболеваниях кожи, десен, печени, при анемии и при перцепционных нарушениях слуха. Препарат применяют в период беременности и кормления грудью.

Хлорпротиксен санофи 50мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Состав и форма выпуска Хлорпротиксен санофи 50мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки — 1 таб.:

Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — ядро от белого до почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению Хлорпротиксен санофи 50мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Противопоказания

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Применение Хлорпротиксен санофи 50мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия Хлорпротиксен санофи 50мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Применение препарата Витамин Е-зентива

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания:

бесплодие, спонтанный аборт: по 200–300 мг ежедневно; при нарушении менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) по 300–400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла в течение 5 циклов; при климактерических вегетативных расстройствах — по 100 мг 3 раза в сутки;
при нарушениях менструального цикла в ювенильном возрасте перед началом гормональной терапии — по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–3 мес;
при ревматоидных заболеваниях — по 100–300 мг ежедневно в течение нескольких недель;
при неврастении, переутомлении — по 100 мг ежедневно в течение 30–60 сут;
при первичной мышечной дистрофии — до 2000 мг в сутки, при других неврологических показаниях достаточно 300 мг в сутки в течение 30–60 сут;
при сердечно-сосудистых заболеваниях — ежедневно по 100 мг в течение 20–40 сут;
при алиментарных анемиях — по 300 мг в сутки в течение 10 сут;
при хронических гепатитах с периодами обострения назначают ежедневно по 300 мг в течение нескольких месяцев;
при эндокринных заболеваниях — по 300–500 мг ежедневно;
при пародонтопатиях — по 200–300 мг в сутки;
при induratio penis plastica — ежедневно по 300–400 мг в течение нескольких недель, затем по 100 мг ежедневно в течение нескольких месяцев;
при заболеваниях кожи — по 100–200 мг в сутки в течение 20–40 сут;
как компонент антиоксидантной терапии применяют по 400 мг 1–2 раза в сутки;
с профилактической целью назначают по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 1–3 нед.

Детям старше 12 лет назначают по 200–400 мг ежедневно. Капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Хлорпротиксен (Chlorprothixene)

На фоне применения любого нейролептика существует вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, флюктуация сознания, нестабильность вегетативной нервной системы). Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов.

Лечение: отмена нейролептика. Симптоматическая терапия и общие поддерживающие лечебные меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После приема нейролептиков внутрь симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели.

У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы в связи с расширением зрачка.

В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.

Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ. Хлорпротиксен противопоказан, если интервал QTс на исходном уровне составляет более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин (см. раздел «Противопоказания»).

В ходе терапии необходимость проведения мониторинга ЭКГ должна оцениваться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента. Во время лечения следует уменьшить дозировку в случае удлинения интервала QT или прекратить терапию, если QTс составляет > 500 мсек.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

— феохромоцитомой,

— пролактин-зависимыми опухолями,

— выраженной артериальной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией,

— болезнью Паркинсона,

— болезнями системы кроветворения,

— гипертиреозом,

— нарушением мочеиспускания, задержкой мочи,

— стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие α- адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство.

Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Хлорпротиксен не рекомендован для применения у детей подростков. Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен.

Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов.

У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

Вспомогательные вещества

Таблетки содержат лактозы моногидрат и сахарозу. Данный препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы или фруктозы,дефецит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.

Взаимодействия препарата Витамин Е-зентива

Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предупреждая развитие авитаминоза А. В дозе, превышающей 10 мг/кг массы тела в сутки, витамин Е снижает терапевтический эффект препаратов железа у детей с железодефицитной анемией. У детей с малой массой тела при рождении, получающих препараты железа, дефицит витамина Е может обусловить возникновение гемолитической анемии. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. У больных, длительно принимающих пероральные антикоагулянты, продолжительное назначение витамина Е может повысить риск кровотечения. Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных с эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.

Содержание

Характеристики хлорпротиксен (таб. п/о 15мг №50)

Состав: 1 таблетка содержит: хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 10 мг, лактозы моногидрат — 92 мг, сахароза — 10 мг, кальция стеарат — 1.

5 мг, тальк — 1.

5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 2.

011 мг, макрогол 6000 — 0.

069 мг, макрогол 300 — 0.

49 мг, тальк — 1.

43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) — 1 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вид на изломе — ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое Действие: Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена.

Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге.

Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга.

Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

Показания К Применению: Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.

ч.

при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях;— дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий;— нарушения сна при соматических заболеваниях;— необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей;— судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ;— премедикация;— дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом;— аллергические реакции.

Способ Применения: Индивидуальный.

Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг.

Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Взаимодействие: При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

Побочное Действие: Со стороны ЦНС:— возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение;— в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Противопоказания: Угнетение ЦНС, в т.

ч.

при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Не следует применять в пожилом возрасте.

Передозировка: В случае передозировки могут проявиться следующие симптомы: гипер— или гипотермия, судороги, экстрапирамидные симптомы, сонливость, шок или кома.

В случае передозировки Хлорпротиксеном производится поддерживающее и симптоматическое лечение.

В кратчайшие сроки нужно сделать промывание желудка, также рекомендуется прием сорбента.

Требуется принять меры, которые направлены на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Нельзя использовать адреналин, поскольку он может послужить причиной понижения артериального давления.

Экстрапирамидные расстройства можно купировать Бипериденом, а судороги – Диазепамом.

Особые Указания: Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Передозировка препарата Витамин Е-зентива, симптомы и лечение

При приеме внутрь в рекомендованной дозе клинически не проявляется. При приеме препарата в высокой дозе (свыше 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны: диспепсия, чувство усталости, общая слабость, головная боль. Также отмечаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации ХС, ТГ, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, повышение концентрации эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.