ОТЗЫВ НА ПРЕПАРАТ «ЦИТОВИР-3»
В представленных материалах по экспериментальному изучению и клиническому применению препарата «Цитовир-3» для перорального применения, являющегося комплексом, содержащим дибазол, аскорбиновую кислоту и Тимоген, показана эффективность составляющих компонентов и препарата в целом для профилактики и лечения (на ранних стадиях) вирусных инфекций. Подтверждено, что основным механизмом действия комплексного препарата является активация интерферонового звена, что усиливает клеточный ответ, в первую очередь необходимый при вирусных инфекциях. Выявлено, что дибазол, аскорбиновая кислота и Тимоген в комплексе оказывают взаимоусиливающее действие, выступая как кофакторы, что позволяет получить не просто суммирующее действие их от их применения, а принципиально новый эффект.
Важным аспектом является безопасность использования «Цитовир-3» при применении у детей. Все вышеперечисленное подтверждает и широкое внедрение препарата по рекомендации НИИ Гриппа в практическое здравоохранение Санкт-Петербурга и Ленинградской области для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных заболеваний
Ведущий научный сотрудник НИИ Детских инфекций МЗ РФ
Доктор медицинских наук
С.М. Харит
Отзыв на «Цитовир-3» для применения в педиатрической практике
В структуре инфекционной заболеваемости грипп и острые респираторные вирусные инфекции занимают доминирующее положение. Значительные социально-экономические потери, обусловленные этими формами заболеваний, заставляют настойчиво искать новые формы их медикаментозной профилактики и лечения. Быстрая изменчивость и широкий спектр возбудителей респираторных инфекций делают предпочтительной разработку фармакологических средств, обладающих преимущественно неспецифическим действием. Наиболее интересным отечественным препаратом, предназначенным для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ, является лекарственная композиция «Цитовир-3». Благодаря рациональному сочетанию компонентов «Цитовир-3» обладает противовирусной активностью, иммуномодулирующими и антиоксидантными свойствами. Не уступая по эффективности лечебно-профилактического действия в отношении гриппа и ОРВИ зарубежным средствам, «Цитовир-3» имеет целый ряд преимуществ: короткий курс приема (4 дня), идентичность лечебного и профилактического курсов, потенциированный эффект при повторном применении, удобную лекарственную форму, относительно невысокую стоимость.
Доктор медицинских наук профессор Член-корреспондент РАЕН РФ
Сельков С.А.
Состав: на одну капсулу
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;
Состав оболочки капсул:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AX
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению..
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула. Для лечения: по одной капсуле 3 раза в день 4 дня. Для профилактики: — при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня. — в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия. (Cytomed Oy). Адрес производственной площадки: Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1 АО «Цитомед» (Cytomed Oy). Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1. Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел., cytomed.ru.
Отзыв №5
Эффективной российской разработкой является комплексный препарат Цитовир-3, регулирующий уровень воспаления, стимулирующий выработку интерферона и развитие противовирусного ответа в целом, а также проявляющий антиоксидантные свойства. По данным клинических исследований, он обладает достоверной лечебно-профилактической эффективностью, что проявляется в снижении частоты заболеваемости, сокращении его продолжительности, а также в существенном снижении частоты тяжелых и затяжных форм гриппа и ОРВИ.
Цитовир-3, может служить важным фактором профилактики, в том числе экстренной профилактики (при подозрении на инфицирование, но до появления клинических симптомов) заболевания гриппом и ОРВИ. Этот препарат активирует механизмы врождённого иммунитета в клетках, а также регулирует воспалительные реакции, предохраняя организм от избыточного воспаления, которое особенно часто развивается при гриппе.
Зарубаев Владимир Викторович – доктор биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. им. Пастера.
Цитовир®-3 (Cytovir®-3)
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина A (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма креспираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты,выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность бендазола — около 80 %, альфа-глутамил-триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25 %. ТСmах после приема внутрь -4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия,лямблиоз),употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два коньюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензил бензимидазол и 1- карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L- триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
