Фармакологическое действие
Многие задаются вопросом: Нолицин — это антибиотик или нет? Действующее вещество обладает противомикробным воздействием в отношении стафилококков, клебсиел, энтеробактерий, нейсерий, эшерихий коли, хламидий, легионелл, сальмонелл, шигелл и других возбудителей инфекционных заболеваний. Механизм действия препарата основан на взаимодействии норфлоксацина с ДНК-гиразой (фермент микроорганизма), что ведет к дестабилизации ДНК-цепочки, и последующей гибели микроорганизма. Из этого можно сделать вывод, что Нолицин — это антибиотик, так как оказывает губительное воздействие на бактерии.
Противомикробный эффект может длиться до 12 часов. Антибиотик Нолицин может быть назначен при заболеваниях, вызванных микобактериями, энтерококками. Википедия содержит полный список микроорганизмов, чувствительных к действияv антибиотика.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество достаточно быстро всасывается в пищеварительной системе, пиковые концентрации в крови регистрируются уже через 1-2 часа после приема медикамента. Биологическая доступность препарата достигает 30-40%. Около 15% действующего вещества связываются с плазменными белками.
Препарат выводится через почечную систему в неизменном виде, и только небольшая часть выводится через пищеварительный тракт. У пациентов с выраженной патологией почечной системы фармакокинетические показатели изменены.
Нолицин
Нолицин (МНН — норфлоксацин) — «брэндовый» противомикробный препарат из группы фторхинолонов от словенской фармацевтической , применяемый, главным образом, для лечения урогенитальных инфекций. Говоря о последних, следует с сожалением констатировать, что в последние годы в виду повально выработавшейся бактериальной резистентности ко многим антибиотикам, лечение данных заболеваний стало довольно затруднительным. Так, сульфаниламиды, ампициллин и бисептол уже не могут рассматриваться как препараты выбора для лечения инфекций мочеполового тракта. А вот нолицин наряду с макролидами и цефалоспоринами третьего поколения пока еще остается в авангарде противомикробной терапии мочевыводящих путей, причем нолицин в этом списке — препарат первого выбора. Его, к слову, можно назначать и при так называемом эмпирическом лечении, когда возбудитель инфекции точно не известен. А наиболее часто вызывающий инфекции урогенитального тракта микроорганизм — Escherichia coli (пресловутая кишечная палочка) — крайне чувствительна к нолицину и уничтожается безо всяких сантиментов в 97% случаев.
Бактерицидное действие нолицина обусловлено его способностью воздействовать на фермент ДНК-гиразу, который играет важнейшую роль в поддержании стабильность бактериальной ДНК.
Тем самым нарушаются процессы синтеза белков и ДНК у бактерий, и они в конченом итоге погибают. Нолицин обладает широким радиусом противомикробного поражения: к данному препарату проявляют чувствительность Staphylococcus aureus (в т.ч. устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp.), Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, (да-да, та самая), Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp. Hafnia alvei, Chlamydia spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Campylobacter jejuni, Vibrio parahaemolyticus, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., Haemophilus influenzae, Legionella spp., Vibrio cholerae. С переменным успехом нолицин действует на Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, три разновидности Streptococcus spp. (pneumoniae, viridans и pyogenes), Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Нолицин выпускается исключительно в таблетках. Принимать их следует за 1 час до приема пищи, или же спустя 2 часа после него, облегчая таблеткам путь к месту основных боевых действий достаточным количеством жидкости. Стандартная разовая доза составляет 400 мг 2 раза в сутки
Показания к применению Нолицина
Таблетки Нолицин, от чего они? Лекарственный препарат назначают для лечения заболеваний мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера:
- хронически протекающий простатит бактериального генеза;
- эндометрит;
- цервицит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- уретрит;
- неосложненная форма гонореи.
От чего еще может быть назначен Нолицин: бактериальный гастроэнтерит, шигеллез, сальмонеллез. Дополнительные показания к применению таблеток: предупреждение диареи путешественника и профилактика септических осложнений у пациентов с нейтропенией.
Инструкция по применению НОЛИЦИН® (NOLICIN®)
Прием фторхинолонов, в т.ч. и норфлоксацина, может быть связан с повышением риска развития тендинита или разрыва сухожилий. Этот риск повышается у пациентов старше 60 лет, у лиц, принимающих кортикостероидные препараты, а также у больных после трансплантации почек, сердца или легких.
Были отмечены единичные случаи серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций), в т.ч. после приема однократной дозы норфлоксацина. В случае возникновения аллергических реакций прием препарата следует прекратить.
Нолицин® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями со стороны ЦНС (особенно при эпилепсии и других состояниях, сопровождающихся судорогами).
Во время лечения препаратом пациенты должны избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. При проявлении фоточувствительности лечение должно быть прекращено.
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут усугубить симптомы миастении. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории пациентов.
В редких случаях при приеме хинолонов, в т.ч. и норфлоксацина, у пациентов с латентным или явным нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможны гемолитические реакции.
В очень редких случаях прием хинолонов может быть связан с удлинением интервала QT на ЭКГ и аритмией (включая крайне редкие случаи пируэт-тахикардии). Как и в случае других препаратов, удлиняющих интервал QT, следует соблюдать осторожность при назначении норфлоксацина пациентам с гиполипидемией, выраженной брадикардией, а также больным, получающим лечение противоаритмическими средствами классов I A или III.
Были отмечены редкие случаи периферической невропатии во время приема хинолонов. В случае появления симптомов невропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, слабость) с целью предотвращения развития необратимых состояний прием препарата необходимо отменить.
Должна проводиться адекватная гидратация пациентов. При почечной недостаточности требуется изменение дозировки.
В случае приема антибактериальных лекарственных средств возможно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile (CDAD). Этот факт следует принимать во внимание при постановке диагноза и назначении лечения пациентам с диареей на фоне приема указанных препаратов. В случае предполагаемого либо подтвержденного диагноза CDAD следует отменить назначенную антибактериальную терапию по поводу основного заболевания и назначить антибиотики, активные в отношении Clostridium difficile, в сочетании с адекватной регидратационной терапий и коррекцией нарушений электролитного баланса. В ряде случаев может потребоваться проведение консультации хирурга.
Следует иметь в виду, что норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей во время диагностики необходимо проведение серологического теста на сифилис, а также рекомендован повторный анализ через 3 месяца после назначения норфлоксацина.
Краситель Е110, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нолицин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Хинолоны, хотя и в редких случаях, могут являться причиной возникновения судорог, поэтому их не следует назначать пациентам с наличием судорог в анамнезе.
В очень редких случаях норфлоксацин является причиной возникновения головокружения и головной боли. Эти нежелательные явления могут влиять на осторожность пациента, особенно в случаях одновременного приема Нолицина и алкоголя. Врачам и фармацевтам следует предупреждать пациентов об этих нежелательных реакциях.
Противопоказания
Аннотация к препарату содержит следующие абсолютные противопоказания:
- непереносимость фторхинолонов;
- вынашивание беременности;
- врожденный недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственное средство не применяется в педиатрии.
Относительные противопоказания:
- аллергические ответы на ацетилсалициловую кислоту;
- эпилептический синдром;
- нарушения мозгового кровоснабжения;
- атеросклеротические изменения в сосудах головного мозга;
Нолицин® (Nolicin®)
Кристаллурия
В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости и адекватного диуреза (под контролем диуреза).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует тщательно оценивать соотношение риск/польза при применении норфлоксацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При нарушении функции почек тяжелой степени концентрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками.
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Реакция фотосенсибилизации
При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и искусственным ультрафиолетовым (УФ) излучением. В случае возникновения симптомов фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Тендинит и разрыв сухожилий
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Норфлоксацин противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия, связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе).
Аневризма и расслоение аорты
По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.
В связи с этим у пациентов с аневризмой аорты в анамнезе, с аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и рассмотрения альтернативных вариантов терапии.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациенты должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи. Удлинение интервала
QT
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
— врожденный синдром удлинения интервала QT или приобретенное удлинение интервала QT;
— одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);
— электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
— с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QT (QTc). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у этих групп пациентов (см. разделы «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту.
Судорожный синдром
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС (например, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические заболевания ЦНС) норфлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные НПВП]). При возникновении судорог применение норфлоксацина следует прекратить. Фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
У пациентов с установленными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностью сознания применение норфлоксацина может привести к их обострению и усилению.
Психотические реакции
Психотические побочные реакции, включая суицидальные мысли/попытки, могут отмечаться у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, лечение норфлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
Следует с осторожностью назначать препарат Нолицин® пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания (см. раздел «С осторожностью»).
Норфлоксацин неэффективен при сифилисе.
Псевдомембранозный колит
Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium
difficile.
В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Нейропатия
У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения тела в пространстве, норфлоксацин необходимо отменить.
Нарушение функции печени
При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.
Миастения
У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ее обострение. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни дыхательной недостаточности, пациентам с миастенией следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов.
Реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции
В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
В редких случаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции.
Гипогликемия и гипергликемия (дисгликемия)
Как и при применении других хинолонов, при применении норфлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии норфлоксацином дисгликемия может чаще возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином. При применении норфлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение норфлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения норфлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Специальная информация о вспомогательных веществах
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель (Е110) (краситель солнечный закат желтый (Е110)) может вызывать реакцию гиперчувствительности.
Побочные действия Нолицина
Со стороны мочеполовой системы:
- гиперкреатининемия;
- гломерулонефрит;
- полиурия;
- уретральные кровотечения;
- кристаллурия;
- дизурия;
- альбуминурия.
Со стороны пищеварительного тракта:
- псевдомембранозный энтероколит;
- эпигастральные боли;
- нарушения аппетита;
- диарейный синдром;
- рвота;
- тошнота;
- горечь во рту;
- повышение АЛТ, АСТ.
Возможно развитие галлюцинаций, головных болей, аритмии, тахикардии, васкулита, кожного зуда, обморочных состояний, бессонницы, отечности, крапивницы, экссудативной эритемы со злокачественным течением. Редко регистрируется кандидоз, снижение гематокрита, изменения показателей крови, артралгии, хемоз, боязнь света.
Инструкция по применению Нолицина (Способ и дозировка)
Как правильно применять препарат Нолицин? Инструкция по применению дает указание принимать медикамент внутрь.
При инфекционных поражениях мочеполовой системы: дважды в сутки по 400 мг, курс 7-10 дней.
Лечение неосложненного цистита проводится в течение 3-7 дней.
Хронически рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыделительного тракта лечатся в течение 12 недель.
Как принимать Нолицин при остром гастроэнтерите бактериального генеза: дважды в сутки по 400 мг в течение 5 дней. При цервиците, проктите, уретрите и фарингите однократно назначают 400 мг норфлоксацина.
Нолицин 400мг №20 Таблетки
Торговое название: Нолицин® Международное непатентованное название: Норфлоксацин Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг Состав: Одна таблетка содержит активное вещество — норфлоксацин 400 мг, вспомогательные вещества: повидон, натрия гликолат крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, вода очищенная, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель рассеянный желтый С.I.15985 Е110, пропиленгликоль. Описание: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты. Производные хинолона
Фармакологические свойства: Фармакокинетика Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Показатель абсорбции 30-40%. Терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 14%. До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ. Период полувыведения составляет 3,5-6,5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник. Фармакодинамика Нолицин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia Coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Proteus spp., Providencia stuartii, Haemophiluls influenzae, Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica. активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов( в частности Staphylococcus spp.), в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Нолицин менее эффективен в отношении Acinetobacter и Enterococcus spp. и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков. Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — пиелонефрит, цистит, уретрит — простатит, цервицит, эндометрит — гонорея неосложненная — сальмонеллез, шигеллез — профилактика сепсиса у больных с нейтропенией Способ применения и дозы: Нолицин принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды и запивают достаточным количеством жидкости. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующее дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней. При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в день в течение 4-6 недель или более. При неосложненной гонорее препарат назначают однократно в дозе 800-1200 мг или 2 раза в день по 400 мг в течение 3-7 дней. При сальмонеллезе, шигеллезе – по 400 мг 2 раза в сутки до 5 дней. Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 2 раза в сутки до 8 недель. При остром неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза в сутки или полную дозу препарата (400 мг) 1 раз в сутки. Побочные действия: — тошнота, анорексия, диарея — головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах — в отдельных случаях – тенденит, разрыв сухожилий — возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме — возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы Редко -крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок. Противопоказания: — повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия: При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме. При одновременном применении норфлоксацина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего. Одновременный прием норфлоксацина и антацидных средств снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов. Особые указания: С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек. В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств необходимо контролировать состояние системы свертывания крови. Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света. При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях – головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. Форма выпуска и упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурной ячейковой упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения: 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту
Взаимодействие
Медикамент снижает эффективность нитрофуранов, повышает концентрацию циклоспорина (взаимное действие) и непрямых антикоагулянтов. Норфлоксацин снижает общий клиренс теофиллина на 1/4.
При одновременной терапии с медикаментами, которые снижают эпилептический порог, могут усилиться эпилептиформные припадки. Антацидные средства снижают всасываемость Нолицина. При приеме гипотензивных средств регистрируется резкое падение кровяного давления. Применение медикаментов для общей анестезии требует обязательного контроля над частотой пульса, цифрами артериального давления, работой сердца (ЭКГ).
Особые указания
Перед назначением антибиотика необходимо определить чувствительность флоры к норфлоксацину. Для чего это проводится? Возбудители инфекции могут оказаться чувствительными к данному препарату, и ожидаемый терапевтический эффект не будет достигнут в нужные сроки.
При пиелонефрите Нолицин рекомендуется назначать в комбинации с медикаментами растительного происхождения (например, Канефрон). При лечении норфлоксацином отзывы при пиелонефрите в основном положительные. Монурал также применяется для лечения заболеваний мочеполовой системы. О том, что лучше назначить, может решать только лечащий врач.
Нолицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 20 шт. в Москве
В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости и адекватного диуреза (под контролем диуреза). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует тщательно оценивать соотношение риск/польза при применении норфлоксацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При тяжелом нарушении функции почек концентрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками.
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови).
При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и искусственным ультрафиолетовым (УФ) излучением. В случае возникновения симптомов фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Норфлоксацин противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия, связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе).
Аневризма и расслоение аорты
По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.
В связи с этим у пациентов с аневризмой аорты в анамнезе, с аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и рассмотрения альтернативных вариантов терапии.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациенты должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи.
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
- врожденный синдром удлинения интервала QT или приобретенное удлинение интервала QT;
- одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);
- электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
- с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QT (QTс). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у этих групп пациентов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Побочное действие» и «Передозировка»).
При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС (например, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические заболевания ЦНС) норфлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные НПВП]). При возникновении судорог применение норфлоксацина следует прекратить.
Фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
У пациентов с установленными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностью сознания применение норфлоксацина может привести к их обострению и усилению.
Психотические реакции
Психотические побочные реакции, включая суицидальные мысли/попытки, могут отмечаться у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, лечение норфлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
Следует с осторожностью назначать препарат Нолицин® пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания (см. раздел «С осторожностью»).
Норфлоксацин неэффективен при сифилисе.
Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения тела в пространстве, норфлоксацин необходимо отменить.
При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.
У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ее обострение. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни дыхательной недостаточности, пациентам с миастенией следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов.
В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
В редких случаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции.
Гипогликемия и гипергликемия (дисгликемия)
Как и при применении других хинолонов, при применении норфлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии норфлоксацином дисгликемия может чаще возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином. При применении норфлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение норфлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения норфлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Специальная информация по вспомогательным веществам
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель (Е110) (краситель солнечный закат желтый (Е110)) может вызывать реакцию гиперчувствительности.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздерживаться от указанных видов деятельности.
Аналоги Нолицина в России
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Сифлокс
Хайлефлокс
Лефлобакт
Лефокцин
Гатифлоксацин
Офлоксацин
Фактив
Тайгерон
Лебел
Заноцин
Ломефлоксацин
Элефлокс
Ломфлокс
Пефлоксацин
Ципробай
Спарфло
Таривид
Зофлокс
Абактал
Моксифлоксацин
Локсон-400, Софазин, Норфацин, Норилет, Норбактин, Ренор.
Цена Нолицина, где купить
Цена на таблетки зависит от упаковки. Купить Нолицин в России можно по цене за 10 шт – 200 рублей, 20 шт – 430 рублей. О том, сколько стоит медикамент в вашем регионе, можно узнать по телефону аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Нолицин таблетки п.п.о. 400мг 10 шт.Крка-Рус ООО
236 руб.заказать - Нолицин таблетки п.п.о. 400мг 20 шт.Крка-Рус ООО
438 руб.заказать
Аптека Диалог
- Нолицин (таб. п.пл.об. 400мг №20)KPKA
421 руб.заказать
- Нолицин таблетки 400мг №10KPKA
216 руб.заказать
- Нолицин таблетки 400мг №20KPKA
414 руб.заказать
показать еще